Farmaci centrati culturalmente per il disturbo da uso di oppioidi con le comunità native degli indiani d'America e dell'Alaska (CTN-0096)

Questo è uno studio di ricerca formativo per testare un intervento di implementazione a livello di programma incentrato sulla cultura per aumentare l'uso di farmaci per il disturbo da uso di oppioidi (MOUD) in quattro siti di trattamento specializzato in assistenza sanitaria e dipendenza che servono le comunità degli indiani d'America e dei nativi dell'Alaska. Il disegno dello studio è uno studio di implementazione del cuneo a gradini randomizzato a grappolo con due passaggi e due siti per passaggio (N = 4 siti). La progettazione e i metodi dello studio sono informati dal Consolidated Framework for Implementation Research (CFIR) e dal RE-AIM framework (Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, Maintenance). L'esito primario dello studio è il numero di consumatori con OUD avviati a MOUD (ad es. Buprenorfina, naltrexone a rilascio prolungato o metadone) nei 6 mesi successivi alla consegna dell'intervento (rispetto ai 6 mesi prima della consegna dell'intervento) - acquisizione dell'intervento di implementazione Portata. L'esito primario sarà misurato alla fine della fase di attuazione di sei mesi e confrontato con la fase di osservazione pre-intervento (prima della consegna dell'intervento di attuazione). La raccolta dei dati primari utilizzerà i dati non identificati dalle cartelle cliniche elettroniche (EMR) in ciascun sito a partire dai dati dei sei mesi precedenti la consegna dell'intervento per i siti della Fase 1 e 12 mesi prima per i siti della Fase 2. Per i siti della Fase 1, saranno valutati anche alcuni risultati secondari durante la fase di sostegno (i sei mesi successivi all'attuazione). Come parte dello studio, ai consumatori con OUD verrà chiesto di partecipare a ulteriori valutazioni e fornire il consenso informato. Ai partecipanti consumatori iscritti verrà chiesto di completare quattro visite di valutazione (basale, settimana 4, settimana 8 e settimana 12) per raccogliere informazioni complete su salute mentale, connessione culturale e spiritualità, funzionamento sociale ed esperienze e accettabilità del trattamento OUD. Ai fornitori di ciascun centro clinico verrà inoltre chiesto di completare sondaggi in tre momenti per valutare attitudini, conoscenze e prontezza relative al MOUD.