Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kulturelt centrerende medicin mod opioidbrugsforstyrrelser med indfødte indianere og Alaska (CTN-0096)

15. maj 2026 opdateret af: Aimee Campbell, New York State Psychiatric Institute

Kulturelt centrerende medicin mod opioidbrugsforstyrrelser med indianere og Alaska

Dette er et formativt forskningsstudie for at teste en kulturelt centreret implementeringsintervention på programniveau for at øge brugen af ​​medicin mod opioidbrugsforstyrrelser på fire sundheds- og afhængighedsbehandlingssteder, der betjener indfødte amerikanske indianere og Alaska indfødte samfund.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et formativt forskningsstudie for at teste en kulturelt centreret implementeringsintervention på programniveau for at øge brugen af ​​medicin mod opioidbrugsforstyrrelse (MOUD) på fire sundheds- og afhængighedsspecialbehandlingssteder, der betjener indfødte amerikanske indianere og Alaska indfødte samfund. Undersøgelsesdesignet er et cluster randomiseret stepped wedge implementeringsforsøg med to trin og to sites pr. trin (N=4 sites). Undersøgelsesdesign og -metoder er baseret på det konsoliderede rammeværk for implementeringsforskning (CFIR) og RE-AIM-rammen (rækkevidde, effektivitet, vedtagelse, implementering, vedligeholdelse). Det primære resultat af forsøget er antallet af forbrugere med OUD initieret på MOUD (dvs. buprenorphin, naltrexon med forlænget frigivelse eller metadon) i de 6 måneder efter interventionslevering (sammenlignet med de 6 måneder før interventionslevering) - registrerende implementeringsintervention Nå. Det primære resultat vil blive målt i slutningen af ​​seks måneders implementeringsfase og sammenlignet med observationsfasen før intervention (før levering af implementeringsintervention). Primær dataindsamling vil bruge afidentificerede data fra de elektroniske lægejournaler (EMR) på hvert sted, begyndende med data fra de seks måneder før interventionslevering for trin 1-steder og 12 måneder før for trin 2-steder. For trin 1-steder vil nogle sekundære resultater også blive vurderet under opretholdelsesfasen (de seks måneder efter implementering). Som en del af undersøgelsen vil forbrugere med OUD blive bedt om at deltage i yderligere vurderinger og give informeret samtykke. Tilmeldte forbrugerdeltagere vil blive bedt om at gennemføre fire vurderingsbesøg (baseline, uge ​​4, uge ​​8 og uge 12) for at indsamle omfattende information om mental sundhed, kulturel sammenhæng og spiritualitet, social funktion og erfaringer med og accept af OUD-behandling. Udbydere på hvert klinisk sted vil også blive bedt om at gennemføre undersøgelser på tre tidspunkter for at vurdere holdninger, viden og parathed relateret til MOUD.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2059

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater, 99508
        • Southcentral Foundation
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55404
        • Native American Community Clinic
    • South Dakota
      • Eagle Butte, South Dakota, Forenede Stater, 57625
        • Missouri Breaks

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Villig og i stand til at give informeret samtykke
  • Engelsk forståelse og færdigheder
  • Modtagelse af tjenester på et deltagende studiested
  • Opfyld kriterierne for en aktuel opioidbrugsforstyrrelse
  • Identificer dig selv som indianer eller indfødt Alaska
  • Vil gerne have programdata knyttet til vurderingsdata
  • 18 år eller ældre

Ekskluderingskriterier:

  • deltagelse i forskningsvurderinger kontraindiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Culturally Centering MOUD Program Implementation Intervention
Culturally centered program-level implementation intervention to increase the use of medications for opioid use disorder in healthcare and treatment settings serving AI/AN communities.
Adfærdsmæssigt: Kulturelt centreret MOUD-implementeringsintervention
Støt kliniske steder til kulturelt at centrere leveringen af ​​medicin mod opioidbrugsforstyrrelser gennem evidensbaserede implementeringsstrategier skræddersyet til lokale behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Consumers With OUD Initiated Onto MOUD
Tidsramme: Pre-intervention: 6 months (sequence 1), 12 months (sequence 2); Post-Intervention: 6 months (sequence 1 and 2)
The primary outcome is comprised of de-identified EMR data comparing MOUD initiation pre-intervention to post-intervention time periods with offset terms for time and clinic size.
Pre-intervention: 6 months (sequence 1), 12 months (sequence 2); Post-Intervention: 6 months (sequence 1 and 2)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Number of Consumers With OUD Retained in Care
Tidsramme: Pre-intervention: 6 months (sequence 1), 12 months (sequence 2); Post-Intervention: 6 months (sequence 1 and 2)
Retention is operationalized as the number of clients at each site during each period who had at least one visit for care in three or more months within that period using de-identified data from the EMR comparing pre-intervention to post-intervention time periods.
Pre-intervention: 6 months (sequence 1), 12 months (sequence 2); Post-Intervention: 6 months (sequence 1 and 2)
Number of Consumers Screened for OUD
Tidsramme: Pre-intervention: 6 months (sequence 1), 12 months (sequence 2); Post-Intervention: 6 months (sequence 1 and 2)
Screening was operationalized as the number of clients screened for OUD of the number of clients with documented OUD and a visit from the de-identified EMR comparing pre-intervention to post-intervention time periods.
Pre-intervention: 6 months (sequence 1), 12 months (sequence 2); Post-Intervention: 6 months (sequence 1 and 2)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Samarbejdspartnere

University of New Mexico

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

16. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • #8026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data fra denne undersøgelse ejes af deltagende Tribal-klinikker; enhver brug af IPD kræver Tribal (eller tilsvarende organisatorisk) godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Kulturelt centreret MOUD-implementeringsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner