Kokeilu valovoimaharjoittelun arvioimiseksi ikääntyneiden rintasyövästä selviytyneiden terveydelle (TALIEHO)
maanantai 13. tammikuuta 2025 päivittänyt: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Kokeilu, jossa arvioidaan valovoimaharjoitusta iäkkäiden rintasyövästä selviytyneiden terveydelle, satunnaistetun, kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on arvioida kotona tehtävän valovoimaisen fyysisen aktiivisuuden tehokkuutta 56 lihavilla, iäkkäällä rintasyövästä selviytyneellä verrattuna tavallinen hoidon valvonta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat rekrytoivat 56 lihavia, ikääntyneitä aikuisia rintasyövästä selvinnyt vähintään 1 vuoden ja enintään 10 vuoden rintasyövän hoidon jälkeen ja satunnaistavat heidät joko 15 viikon valotehoiseen fyysiseen toimintaan tai tavalliseen hoitoryhmään.
Interventio: Osallistujat saavat viikoittain tukipuheluita, ja heitä kehotetaan lisäämään kevyttä fyysistä aktiivisuuttaan saavuttamaan vähintään 150 minuuttia viikossa. Fyysisen toiminnan taajuutta, intensiteettiä, aikaa ja tyyppiä muutetaan sitoutumisen ja noudattamisen maksimoimiseksi. Tätä kokeilua varten kehitetyt tukipyynnöt kohdistuvat iäkkäiden aikuisten kykyihin, mahdollisuuksiin ja motivaatioihin fyysiseen toimintaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta - 84 vuotta (Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen
- Ikä 65-84 vuotta
- 1-10 vuotta rintasyövän hoidosta
- Painoindeksi ≥30
- ≥1 juoma viikossa viimeisen kuukauden aikana
- ≥21 kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa
- ≤7 alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustestissä
- Sujuva suullinen ja kirjallinen englanti
- On kyettävä antamaan ja ymmärtämään tietoinen suostumus
- Ensisijaisen lääkärin hyväksyntä
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi <30
- < 21 kognitiivisen tilan puhelinhaastattelussa
- >7 alkoholinkäyttöhäiriökartoitustestissä
- Muut neurologiset tai vakavat psykiatriset häiriöt
- Merkittävä sydän- tai keuhkosairaus
- Rajoitettu elinajanodote
- Muut tekijät, jotka voivat mahdollisesti rajoittaa kykyä osallistua täysimääräisesti interventioon
- Itseraportoivat yli 150 minuuttia kohtalaista tai voimakasta fyysistä toimintaa viikossa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Liikunta
liikunnan interventio rakennetaan lisäämään kevyttehoista aerobista fyysistä aktiivisuutta, jolloin saavutetaan yhteensä 150 minuuttia viikossa.
Interventioon kuuluu myös tutkimushenkilöstön viikoittaiset tukipuhelut fyysisen aktiivisuuden parantamiseksi
|
Liikuntaohjelma keskittyy fyysisen aktiivisuuden lisäämiseen, alkaen tavoitteesta 100 minuuttia viikossa.
Istunnon kesto kasvaa ajan myötä 150 minuuttiin viikossa.
Osallistujia opastetaan kävelemään tai harjoittamaan muuta valovoimaista fyysistä toimintaa näiden tavoitteiden saavuttamiseksi.
Osallistujia opastetaan koetun rasituksen asteikon (6-20) käytöstä.
Kun osallistujien terveys ja kunto paranee, tiheyttä, intensiteettiä ja istunnon kestoa muutetaan vastaavasti viikoittaisten tukipuhelujen aikana.
Kun osallistujat osallistuvat tutkimukseen eritasoisella fyysisellä aktiivisuudella, tavoitteet vastaavat viimeisimmän viikon saavutettuja minuutteja.
|
|
Muut: Tavallinen hoito
Osallistujat, jotka on satunnaistettu tavanomaiseen hoidon kontrolliryhmään, toimivat kontrolliryhmänä 15 viikon ajan, eivätkä he saa mitään interventiota tänä aikana.
|
Tavanomaiseen hoitoryhmään osallistuville ei puututa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen merkkiaineet: C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sytokiinimultipleksi arvioi tulehduksen markkereita, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini
|
Perustaso
|
|
Tulehduksen merkkiaineet: C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Sytokiinimultipleksi arvioi tulehduksen markkereita, mukaan lukien C-reaktiivinen proteiini
|
15 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksen merkkiaineet - interleukiini 6
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sytokiinimultipleksi arvioi tulehduksen markkereita, mukaan lukien interleukiini 6
|
Perustaso
|
|
Tulehduksen merkkiaineet - interleukiini 6
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Sytokiinimultipleksi arvioi tulehduksen markkereita, mukaan lukien interleukiini 6
|
15 viikkoa
|
|
Tulehduksen merkkiaineet - Tuumorinekroositekijä Alfa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sytokiinimultipleksi arvioi tulehduksen merkkiaineita, mukaan lukien tuumorinekroositekijä alfa
|
Perustaso
|
|
Tulehduksen merkkiaineet - Tuumorinekroositekijä Alfa
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Sytokiinimultipleksi arvioi tulehduksen merkkiaineita, mukaan lukien tuumorinekroositekijä alfa
|
15 viikkoa
|
|
Syöpäterapian kognitiivisten toimintojen havaittujen kognitiivisten häiriöiden toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syöpäterapian kognitiivisten toimintojen havaittujen kognitiivisten häiriöiden toiminnallinen arviointi -pisteet vaihtelevat 0-72, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Syöpäterapian kognitiivisten toimintojen havaittujen kognitiivisten häiriöiden toiminnallinen arviointi
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Syöpäterapian kognitiivisten toimintojen havaittujen kognitiivisten häiriöiden toiminnallinen arviointi -pisteet vaihtelevat 0-72, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
15 viikkoa
|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - kognitiivinen toiminta - havaittujen kognitiivisten häiriöiden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - kognitiivinen toiminta - havaittujen kognitiivisten häiriöiden vaikutus elämänlaatupisteisiin vaihtelevat 0-16, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - kognitiivinen toiminta - havaittujen kognitiivisten häiriöiden vaikutus elämänlaatuun
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - kognitiivinen toiminta - havaittujen kognitiivisten häiriöiden vaikutus elämänlaatupisteisiin vaihtelevat 0-16, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
15 viikkoa
|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - kognitiiviset toiminnot - muiden kommentteja
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - kognitiiviset toiminnot - muiden kommentit vaihtelevat 0-16, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - kognitiiviset toiminnot - muiden kommentteja
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi - kognitiiviset toiminnot - muiden kommentit vaihtelevat 0-16, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
15 viikkoa
|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – kognitiiviset funktion perusteella havaitut kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Syöpäterapian toiminnallisen arvioinnin kognitiiviset toiminnot havaitsevien kognitiivisten kykyjen pisteet vaihtelevat välillä 0-28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
Perustaso
|
|
Syöpäterapian toiminnallinen arviointi – kognitiiviset funktion perusteella havaitut kognitiiviset kyvyt
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Syöpäterapian toiminnallisen arvioinnin kognitiiviset toiminnot havaitsevien kognitiivisten kykyjen pisteet vaihtelevat välillä 0-28, korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
|
15 viikkoa
|
|
Ahdistusoireet-tila-piirre Ahdistuneisuusluettelo
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tila- ja piirreahdistuneisuus mitataan State-Trait Anxiety Inventoryn tila- ja piirreala-asteikoilla (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol). State-Trait Anxiety Inventoryssa on 40 kohdetta, joista 20 on kohdistettu kuhunkin ala-asteikkoon.
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus vaihtelee vähimmäispistemäärästä 20 maksimipistemäärään 80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
Perustaso
|
|
Ahdistusoireet-tila-piirre Ahdistuneisuusluettelo
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Tila- ja piirreahdistuneisuus mitataan State-Trait Anxiety Inventoryn tila- ja piirreala-asteikoilla (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol). State-Trait Anxiety Inventoryssa on 40 kohdetta, joista 20 on kohdistettu kuhunkin ala-asteikkoon.
Tila-piirteiden ahdistuskartoitus vaihtelee vähimmäispistemäärästä 20 maksimipistemäärään 80, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta.
|
15 viikkoa
|
|
Ahdistuneisuusoireet – Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä PROMIS®-57 -profiili v2.1 - Ahdistuneisuusalaasteikko mittaa potilaan ilmoittamia ahdistuneisuusoireita.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
|
Perustaso
|
|
Ahdistuneisuusoireet – Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä PROMIS®-57 -profiili v2.1 - Ahdistuneisuusalaasteikko mittaa potilaan ilmoittamia ahdistuneisuusoireita.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta
|
15 viikkoa
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä PROMIS®-57 Profile v2.1 - masennuksen alaasteikko mittaa potilaan ilmoittamia masennusoireita.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta
|
Perustaso
|
|
Masennusoireet
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä PROMIS®-57 Profile v2.1 - masennuksen alaasteikko mittaa potilaan ilmoittamia masennusoireita.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta
|
15 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta - Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän PROMIS®-57 Profile v2.1 - fyysisten toimintojen alaskaala mittaa potilaan ilmoittamaa fyysistä toimintakykyä.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä toimintaa
|
Perustaso
|
|
Fyysinen toiminta - Potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän PROMIS®-57 Profile v2.1 - fyysisten toimintojen alaskaala mittaa potilaan ilmoittamaa fyysistä toimintakykyä.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa fyysistä toimintaa
|
15 viikkoa
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä PROMIS®-57 Profile v2.1 - väsymys-alaasteikko mittaa potilaan ilmoittamaa väsymystä.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
Perustaso
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä PROMIS®-57 Profile v2.1 - väsymys-alaasteikko mittaa potilaan ilmoittamaa väsymystä.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa väsymystä.
|
15 viikkoa
|
|
Unihäiriöt
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän PROMIS®-57 -profiili v2.1 - Unihäiriö-alaasteikko mittaa potilaan ilmoittamaa unihäiriötä.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardisoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonta 10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unihäiriötä.
|
Perustaso
|
|
Unihäiriö-PROMIS-57
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän PROMIS®-57 -profiili v2.1 - Unihäiriö-alaasteikko mittaa potilaan ilmoittamaa unihäiriötä.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa unihäiriötä.
|
15 viikkoa
|
|
Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: perusviiva
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän PROMIS®-57 -profiili v2.1 - Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -alaskaalan mittaa potilaan raportoitua Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
|
perusviiva
|
|
Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän PROMIS®-57 -profiili v2.1 - Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin -alaskaalan mittaa potilaan raportoitua Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin
|
15 viikkoa
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän PROMIS®-57 -profiili v2.1 - Kipuhäiriöiden alaasteikko mittaa potilaan ilmoittamaa kipuhäiriötä.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuhäiriötä
|
Perustaso
|
|
Kivun häiriö
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän PROMIS®-57 -profiili v2.1 - Kipuhäiriöiden alaasteikko mittaa potilaan ilmoittamaa kipuhäiriötä.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuhäiriötä
|
15 viikkoa
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän PROMIS®-57 -profiili v2.1 - Kipuhäiriöiden alaasteikko mittaa potilaan ilmoittamaa kipuhäiriötä.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta
|
Perustaso
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän PROMIS®-57 -profiili v2.1 - Kipuhäiriöiden alaasteikko mittaa potilaan ilmoittamaa kipuhäiriötä.
Lopullinen pistemäärä esitetään T-pisteenä, joka on standardoitu pistemäärä, jonka keskiarvo on 50 ja keskihajonna 10.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta
|
15 viikkoa
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kyselylomake, jossa selvitetään kuluneiden alkoholijuomien määrää viimeisen 7 päivän aikana
|
Perustaso
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Kyselylomake, jossa selvitetään kuluneiden alkoholijuomien määrää viimeisen 7 päivän aikana
|
15 viikkoa
|
|
Fyysinen toiminta-kävelykoe
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Osallistujat pyrkivät kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia. Suuremmat etäisyydet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa |
Perustaso
|
|
Fyysinen toiminta-kävelykoe
Aikaikkuna: 15 viikkoa
|
Kuuden minuutin kävelytesti suoritetaan fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Osallistujat pyrkivät kävelemään mahdollisimman pitkälle 6 minuuttia. Suuremmat etäisyydet osoittavat parempaa fyysistä toimintaa |
15 viikkoa
|
|
Kognitiivisen muutoksen mobiiliseuranta
Aikaikkuna: Viikko 1-2
|
Ekologisia hetkellisiä arviointimenetelmiä sekä itseraportin että objektiivisen kognitiivisen toiminnan mittaamiseen käytetään 14 päivän jaksoissa.
Nämä ekologiset hetkelliset arviointiprotokollat arvioivat monia samoja alueita, jotka on otettu huomioon muissa itseraporteissa ja objektiivisissa kognitiivisten toimintojen mittareissa, lyhennettynä ja mukautettuna päivittäisiin arviointeihin.
|
Viikko 1-2
|
|
Kognitiivisen muutoksen mobiiliseuranta
Aikaikkuna: Viikko 7-8
|
Ekologisia hetkellisiä arviointimenetelmiä sekä itseraportin että objektiivisen kognitiivisen toiminnan mittaamiseen käytetään 14 päivän jaksoissa.
Nämä ekologiset hetkelliset arviointiprotokollat arvioivat monia samoja alueita, jotka on otettu huomioon muissa itseraporteissa ja objektiivisissa kognitiivisten toimintojen mittareissa, lyhennettynä ja mukautettuna päivittäisiin arviointeihin.
|
Viikko 7-8
|
|
Kognitiivisen muutoksen mobiiliseuranta
Aikaikkuna: Viikko 14-15
|
Ekologisia hetkellisiä arviointimenetelmiä sekä itseraportin että objektiivisen kognitiivisen toiminnan mittaamiseen käytetään 14 päivän jaksoissa.
Nämä ekologiset hetkelliset arviointiprotokollat arvioivat monia samoja alueita, jotka on otettu huomioon muissa itseraporteissa ja objektiivisissa kognitiivisten toimintojen mittareissa, lyhennettynä ja mukautettuna päivittäisiin arviointeihin.
|
Viikko 14-15
|
|
Alkoholin kulutus - päivittäin
Aikaikkuna: Viikko 1-2
|
Ekologiset hetkelliset arviointimenettelyt viimeisen 24 tunnin aikana nautittujen juomien määrän mittaamiseksi arvioidaan 14 päivän purskeissa
|
Viikko 1-2
|
|
Alkoholin kulutus - päivittäin
Aikaikkuna: Viikko 7-8
|
Ekologiset hetkelliset arviointimenettelyt viimeisen 24 tunnin aikana nautittujen juomien määrän mittaamiseksi arvioidaan 14 päivän purskeissa
|
Viikko 7-8
|
|
Alkoholin kulutus - päivittäin
Aikaikkuna: Viikko 14-15
|
Ekologiset hetkelliset arviointimenettelyt viimeisen 24 tunnin aikana nautittujen juomien määrän mittaamiseksi arvioidaan 14 päivän purskeissa
|
Viikko 14-15
|
|
Alkoholin käytön häiriö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Alkoholinkäyttöhäiriöiden tunnistustesti on yksinkertainen ja tehokas menetelmä epäterveellisen alkoholinkäytön, joka määritellään riskialttiiksi tai vaaralliseksi käytöksi tai alkoholinkäyttöhäiriöksi, seulomiseksi.
Vähintään 8 pistemäärä liittyy haitalliseen tai vaaralliseen juomiseen, vähintään 13 pistemäärä naisilla ja 15 tai enemmän miehillä viittaa todennäköisesti alkoholiriippuvuuteen.
|
Perustaso
|
|
Puhelinhaastattelu kognitiivisen tilan selvittämiseksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelu on lyhyt, standardoitu kognitiivisen toiminnan testi, joka on kehitetty käytettäväksi tilanteissa, joissa henkilökohtainen kognitiivinen seulonta on epäkäytännöllistä tai tehotonta.
Kognitiivisen tilan puhelinhaastattelua käytetään keskivaikean tai vaikean kognitiivisen vajaatoiminnan seulomiseen.
Alemmat pisteet 20 osoittavat keskivaikeaa tai vaikeaa kognitiivista vajaatoimintaa
|
Perustaso
|
|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ikä, pituus, paino, perheen tulot, koulutustaso, ikä diagnoosin yhteydessä, aika diagnoosista, vammahistoria, diabeettinen tila ja se, saavatko he parhaillaan mielenterveyshoitoa, arvioidaan lähtötilanteessa
|
Perustaso
|
|
Hyväksyttävyys – iäkkäiden aikuisten osuus, jotka suostuvat osallistumaan
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistumaan suostuvien vanhempien aikuisten osuus kelvollisiksi katsotuista.
|
Perustaso
|
|
Toteutettavuus – niiden iäkkäiden aikuisten osuus, jotka suorittavat vähintään 50 % fyysisen aktiivisuuden interventiosta
Aikaikkuna: Viikko 15
|
Niiden prosenttiosuus, jotka on satunnaistettu fyysisen aktiivisuuden interventioon, jotka suorittavat vähintään 50 % fyysisen aktiivisuuden interventiosta.
Projektipäällikkö opastaa osallistujia viikoittaisten tukipyyntöjen aikana keräämään tietty määrä fyysistä aktiivisuutta joka viikko.
Osallistujat, jotka ilmoittavat suorittaneensa vähintään 50 % fyysisestä aktiivisuudesta, joka määräytyy fyysisen aktiivisuuslokin mukaan, katsotaan vaatimustenmukaisiksi.
|
Viikko 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kathryn Schmitz, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 16. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSCI 21-045
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .