Prøvevurdering av lett intensitetsøvelse på helsen til eldre overlevende brystkreft (TALIEHO)
13. januar 2025 oppdatert av: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Prøvevurderingen av lysintensitetsøvelsen på helsen til eldre brystkreftoverlevende pilot randomisert kontrollert studie tar sikte på å evaluere effekten av en hjemmebasert, lett-intensitets fysisk aktivitetsintervensjon blant 56 overvektige, eldre voksne brystkreftoverlevere, sammenlignet med en vanlig omsorgskontrolltilstand.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne vil rekruttere 56 overvektige, eldre voksne brystkreftoverlevere minst 1 år og opptil 10 år etter brystkreftbehandling, og randomisere dem til enten en 15 ukers lett-intensitets fysisk aktivitetsintervensjon eller vanlig omsorgsgruppe.
Intervensjon: Deltakerne vil motta ukentlige støtteanrop, og instruert om å øke sin fysiske aktivitet med lett intensitet, for å oppnå minst 150 minutter per uke. Frekvensen, intensiteten, tiden og typen fysisk aktivitet vil bli modifisert for å maksimere etterlevelse og etterlevelse. Støttesamtalene utviklet for denne utprøvingen retter seg mot eldre voksnes evner, muligheter og motivasjoner for fysisk aktivitet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Forente stater, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 84 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- Alder 65-84 år
- 1-10 år etter brystkreftbehandling
- Kroppsmasseindeks ≥30
- ≥1 drink per uke den siste måneden
- ≥21 på telefonintervjuet for kognitiv status
- ≤7 på identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser
- Flytende i skriftlig og muntlig engelsk
- Må kunne gi og forstå informert samtykke
- Primærlegegodkjenning
Ekskluderingskriterier:
- Kroppsmasseindeks <30
- < 21 på telefonintervjuet for kognitiv status
- >7 på inventartesten for alkoholbruksforstyrrelser
- Andre nevrologiske eller store psykiatriske lidelser
- Betydelig hjerte- eller lungesykdom
- Begrenset forventet levealder
- Andre faktorer som potensielt kan begrense muligheten til å delta fullt ut i intervensjonen
- Selvrapportering som oppnår over 150 minutter med moderat til kraftig fysisk aktivitet per uke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Fysisk aktivitet
den fysiske aktivitetsintervensjonen vil være strukturert for å øke lysintensiteten aerob fysisk aktivitet, for å oppnå totalt 150 minutter per uke.
Intervensjonen vil også inkludere ukentlige støtteanrop fra forskningspersonell for å forbedre etterlevelsen av fysisk aktivitet
|
Det fysiske aktivitetsprogrammet vil fokusere på å øke fysisk aktivitet, og starter med et mål på 100 minutter per uke.
Øktens varighet vil bygge over tid til 150 minutter per uke.
Deltakerne vil bli instruert til å gå, eller delta i andre former for fysisk aktivitet med lett intensitet for å nå disse målene.
Deltakerne vil bli instruert i bruken av karakterene for opplevd anstrengelsesskala (6-20).
Etter hvert som deltakernes helse- og treningsstatus forbedres, vil frekvens, intensitet og øktvarighet bli endret tilsvarende under ukentlige støttesamtaler.
Ettersom deltakerne vil gå inn i studien og engasjere seg i varierende nivåer av fysisk aktivitet, vil målene være avhengige av de siste ukens oppnådde minutter.
|
|
Annen: Vanlig omsorg
Deltakere som er randomisert til kontrollgruppen for vanlig omsorg vil fungere som kontrollgruppe i 15 uker, og mottar ingen intervensjon i løpet av denne tiden.
|
Deltakere i den vanlige omsorgsgruppen får ingen intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Markører for betennelse: C-reaktivt protein
Tidsramme: Grunnlinje
|
En cytokinmultipleks vil vurdere markører for betennelse, inkludert C-reaktivt protein
|
Grunnlinje
|
|
Markører for betennelse: C-reaktivt protein
Tidsramme: 15 uker
|
En cytokinmultipleks vil vurdere markører for betennelse, inkludert C-reaktivt protein
|
15 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Markører for betennelse - Interleukin 6
Tidsramme: Grunnlinje
|
En cytokinmultipleks vil vurdere markører for betennelse, inkludert Interleukin 6
|
Grunnlinje
|
|
Markører for betennelse - Interleukin 6
Tidsramme: 15 uker
|
En cytokinmultipleks vil vurdere markører for betennelse, inkludert Interleukin 6
|
15 uker
|
|
Markører for betennelse-Tumor Necrosis Factor Alpha
Tidsramme: Grunnlinje
|
En cytokinmultipleks vil vurdere markører for betennelse, inkludert Tumor Necrosis Factor Alpha
|
Grunnlinje
|
|
Markører for betennelse-Tumor Necrosis Factor Alpha
Tidsramme: 15 uker
|
En cytokinmultipleks vil vurdere markører for betennelse, inkludert Tumor Necrosis Factor Alpha
|
15 uker
|
|
Den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-kognitiv funksjon-opplevd kognitiv svekkelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function-Perceived Cognitive Impairments scores varierer fra 0-72, høyere score indikerer bedre livskvalitet.
|
Grunnlinje
|
|
Den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-kognitiv funksjon-opplevd kognitiv svekkelse
Tidsramme: 15 uker
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function-Perceived Cognitive Impairments scores varierer fra 0-72, høyere score indikerer bedre livskvalitet.
|
15 uker
|
|
Den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-kognitiv funksjon-påvirkning av opplevde kognitive svekkelser på livskvalitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function-Påvirkning av opplevde kognitive svekkelser på livskvalitetsskår varierer fra 0-16, høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
Grunnlinje
|
|
Den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-kognitiv funksjon-påvirkning av opplevde kognitive svekkelser på livskvalitet
Tidsramme: 15 uker
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function-Påvirkning av opplevde kognitive svekkelser på livskvalitetsskår varierer fra 0-16, høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
15 uker
|
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-kognitiv funksjon-kommentarer fra andre
Tidsramme: Grunnlinje
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-kognitiv funksjon-kommentarer fra andre skårer varierer fra 0-16, høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
Grunnlinje
|
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-kognitiv funksjon-kommentarer fra andre
Tidsramme: 15 uker
|
Funksjonell vurdering av kreftterapi-kognitiv funksjon-kommentarer fra andre skårer varierer fra 0-16, høyere skår indikerer bedre livskvalitet.
|
15 uker
|
|
Den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-kognitiv funksjon-oppfattet kognitive evner
Tidsramme: Grunnlinje
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function-opplevde kognitive evner skårer varierer fra 0-28, høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
|
Grunnlinje
|
|
Den funksjonelle vurderingen av kreftterapi-kognitiv funksjon-oppfattet kognitive evner
Tidsramme: 15 uker
|
The Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function-opplevde kognitive evner skårer varierer fra 0-28, høyere skårer indikerer bedre livskvalitet.
|
15 uker
|
|
Angst Symptomer-State-trekk Angst Inventar
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tilstands- og egenskapsangst måles ved hjelp av tilstands- og egenskapsunderskalaene til State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol). State-Trait Anxiety Inventory har 40 elementer, 20 elementer allokert til hver av underskalaene.
State-Trait Anxiety Inventory varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal score på 80, høyere score indikerer høyere angst.
|
Grunnlinje
|
|
Angst Symptomer-State-trekk Angst Inventar
Tidsramme: 15 uker
|
Tilstands- og egenskapsangst måles ved hjelp av tilstands- og egenskapsunderskalaene til State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol). State-Trait Anxiety Inventory har 40 elementer, 20 elementer allokert til hver av underskalaene.
State-Trait Anxiety Inventory varierer fra en minimumsscore på 20 til en maksimal score på 80, høyere score indikerer høyere angst.
|
15 uker
|
|
Angstsymptomer - Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte utfall
Tidsramme: Grunnlinje
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - Angst-underskalaen måler pasientrapporterte angstsymptomer.
Den endelige poengsummen er representert av T-score, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere score indikerer høyere angst
|
Grunnlinje
|
|
Angstsymptomer - Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte utfall
Tidsramme: 15 uker
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - Angst-underskalaen måler pasientrapporterte angstsymptomer.
Den endelige poengsummen er representert av T-score, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere score indikerer høyere angst
|
15 uker
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: Grunnlinje
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - depresjonsunderskala måler pasientrapporterte depressive symptomer.
Den endelige poengsummen er representert av T-score, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere score indikerer høyere depresjon
|
Grunnlinje
|
|
Depressive symptomer
Tidsramme: 15 uker
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - depresjonsunderskala måler pasientrapporterte depressive symptomer.
Den endelige poengsummen er representert av T-score, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere score indikerer høyere depresjon
|
15 uker
|
|
Fysisk funksjon – informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater
Tidsramme: Grunnlinje
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - underskala for fysisk funksjon måler pasientrapportert fysisk funksjon.
Den endelige poengsummen er representert av T-score, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere skår indikerer høyere fysisk funksjon
|
Grunnlinje
|
|
Fysisk funksjon – informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater
Tidsramme: 15 uker
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - underskala for fysisk funksjon måler pasientrapportert fysisk funksjon.
Den endelige poengsummen er representert av T-score, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere skår indikerer høyere fysisk funksjon
|
15 uker
|
|
Utmattelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - tretthetsunderskala måler pasientrapportert tretthet.
Den endelige poengsummen er representert av T-score, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere score indikerer høyere tretthet.
|
Grunnlinje
|
|
Utmattelse
Tidsramme: 15 uker
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - tretthetsunderskala måler pasientrapportert tretthet.
Den endelige poengsummen er representert av T-score, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere score indikerer høyere tretthet.
|
15 uker
|
|
Søvnforstyrrelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - Søvnforstyrrelser underskalaen måler pasientens rapporterte søvnforstyrrelser.
Den endelige poengsummen er representert av T-skåren, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere score indikerer høyere søvnforstyrrelse.
|
Grunnlinje
|
|
Søvnforstyrrelse-PROMIS-57
Tidsramme: 15 uker
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - Søvnforstyrrelser underskalaen måler pasientens rapporterte søvnforstyrrelser.
Den endelige poengsummen er representert av T-score, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere score indikerer høyere søvnforstyrrelse.
|
15 uker
|
|
Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: grunnlinje
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter underskalaen måler pasientens rapporterte evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter.
Den endelige poengsummen er representert av T-score, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere score indikerer høyere evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter
|
grunnlinje
|
|
Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter
Tidsramme: 15 uker
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - Evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter underskalaen måler pasientens rapporterte evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter.
Den endelige poengsummen er representert av T-score, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere score indikerer høyere evne til å delta i sosiale roller og aktiviteter
|
15 uker
|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: Grunnlinje
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - Smerteinterferens-underskalaen måler pasientens rapporterte smerteinterferens.
Den endelige poengsummen er representert av T-score, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere score indikerer høyere smerteinterferens
|
Grunnlinje
|
|
Smerteforstyrrelser
Tidsramme: 15 uker
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - Smerteinterferens-underskalaen måler pasientens rapporterte smerteinterferens.
Den endelige poengsummen er representert av T-score, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere score indikerer høyere smerteinterferens
|
15 uker
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - Smerteinterferens-underskalaen måler pasientens rapporterte smerteinterferens.
Den endelige poengsummen er representert av T-score, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere score indikerer høyere smerteintensitet
|
Grunnlinje
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 15 uker
|
Informasjonssystemet for måling av pasientrapporterte resultater PROMIS®-57-profil v2.1 - Smerteinterferens-underskalaen måler pasientens rapporterte smerteinterferens.
Den endelige poengsummen er representert av T-score, en standardisert poengsum med et gjennomsnitt på 50 og et standardavvik på 10.
Høyere score indikerer høyere smerteintensitet
|
15 uker
|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: Grunnlinje
|
Et spørreskjema som undersøker antall alkoholdrikker som er konsumert de siste 7 dagene
|
Grunnlinje
|
|
Alkohol inntak
Tidsramme: 15 uker
|
Et spørreskjema som undersøker antall alkoholdrikker som er konsumert de siste 7 dagene
|
15 uker
|
|
Fysisk funksjon-gangtest
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den seks minutters gangprøven vil bli administrert for å vurdere fysisk funksjon. Deltakerne vil ha som mål å gå så langt som mulig i 6 minutter. Ytterligere avstander indikerer større fysisk funksjon |
Grunnlinje
|
|
Fysisk funksjon-gangtest
Tidsramme: 15 uker
|
Den seks minutters gangprøven vil bli administrert for å vurdere fysisk funksjon. Deltakerne vil ha som mål å gå så langt som mulig i 6 minutter. Ytterligere avstander indikerer større fysisk funksjon |
15 uker
|
|
Mobil overvåking av kognitiv endring
Tidsramme: Uke 1-2
|
Økologiske momentanvurderingsprosedyrer for måling av både selvrapportering og objektiv kognitiv funksjon vil bli brukt i 14 dagers utbrudd.
Disse økologiske momentane vurderingsprotokollene vurderer mange av de samme domenene som fanges opp i andre selvrapportering og objektive kognitive funksjonsmål, forkortet og tilpasset for daglige vurderinger.
|
Uke 1-2
|
|
Mobil overvåking av kognitiv endring
Tidsramme: Uke 7-8
|
Økologiske momentanvurderingsprosedyrer for måling av både selvrapportering og objektiv kognitiv funksjon vil bli brukt i 14 dagers utbrudd.
Disse økologiske momentane vurderingsprotokollene vurderer mange av de samme domenene som fanges opp i andre selvrapportering og objektive kognitive funksjonsmål, forkortet og tilpasset for daglige vurderinger.
|
Uke 7-8
|
|
Mobil overvåking av kognitiv endring
Tidsramme: Uke 14-15
|
Økologiske momentanvurderingsprosedyrer for måling av både selvrapportering og objektiv kognitiv funksjon vil bli brukt i 14 dagers utbrudd.
Disse økologiske momentane vurderingsprotokollene vurderer mange av de samme domenene som fanges opp i andre selvrapportering og objektive kognitive funksjonsmål, forkortet og tilpasset for daglige vurderinger.
|
Uke 14-15
|
|
Alkoholforbruk - daglig
Tidsramme: Uke 1-2
|
Økologiske øyeblikksvurderingsprosedyrer for å måle antall drikker konsumert i løpet av de siste 24 timene vil bli vurdert i 14 dagers serier
|
Uke 1-2
|
|
Alkoholforbruk - daglig
Tidsramme: Uke 7-8
|
Økologiske øyeblikksvurderingsprosedyrer for å måle antall drikker konsumert i løpet av de siste 24 timene vil bli vurdert i 14 dagers serier
|
Uke 7-8
|
|
Alkoholforbruk - daglig
Tidsramme: Uke 14-15
|
Økologiske øyeblikksvurderingsprosedyrer for å måle antall drikker konsumert i løpet av de siste 24 timene vil bli vurdert i 14 dagers serier
|
Uke 14-15
|
|
Alkoholbruksforstyrrelse
Tidsramme: Grunnlinje
|
Identifikasjonstesten for alkoholbruksforstyrrelser er en enkel og effektiv metode for screening for usunn alkoholbruk, definert som risikabelt eller farlig forbruk eller enhver alkoholbruksforstyrrelse.
En score på 8 eller mer er assosiert med skadelig eller farlig drikking, en score på 13 eller mer hos kvinner, og 15 eller mer hos menn, indikerer sannsynligvis alkoholavhengighet.
|
Grunnlinje
|
|
Telefonintervju for kognitiv status
Tidsramme: Grunnlinje
|
Telefonintervjuet for kognitiv status er en kort, standardisert test av kognitiv funksjon som ble utviklet for bruk i situasjoner der personlig kognitiv screening er upraktisk eller ineffektiv.
Telefonintervjuet for kognitiv status vil bli brukt til å screene for moderat til alvorlig kognitiv svikt.
Poeng 20 eller lavere indikerer moderat til alvorlig kognitiv svikt
|
Grunnlinje
|
|
Demografi
Tidsramme: Grunnlinje
|
Alder, høyde, vekt, familieinntekt, utdanningsnivå, alder ved diagnose, tid siden diagnose, skadehistorie, diabetesstatus og om de for tiden mottar behandling for psykisk helse vil bli vurdert ved baseline
|
Grunnlinje
|
|
Akseptabilitet - andelen eldre voksne som godtar å delta
Tidsramme: Grunnlinje
|
Andelen eldre voksne som takker ja til å delta blant de som anses kvalifisert.
|
Grunnlinje
|
|
Gjennomførbarhet - andelen eldre voksne som fullfører minst 50 % av den fysiske aktivitetsintervensjonen
Tidsramme: Uke 15
|
Prosentandelen av de randomiserte til fysisk aktivitetsintervensjonen som fullfører minst 50 % av fysisk aktivitetsintervensjonen.
Deltakerne vil bli instruert av en prosjektleder under ukentlige støttesamtaler om å akkumulere en bestemt mengde fysisk aktivitet hver uke.
Deltakere som selv rapporterer å ha fullført minst 50 % av den fysiske aktiviteten, bestemt av fysisk aktivitetsloggen, vil bli ansett for å oppfylle kravene.
|
Uke 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn Schmitz, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. juli 2024
Studiet fullført (Faktiske)
8. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
16. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. januar 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSCI 21-045
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .