Proef ter beoordeling van lichtintensiteitsoefeningen op de gezondheid van oudere overlevenden van borstkanker (TALIEHO)
13 januari 2025 bijgewerkt door: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
De trial Assessing Light-Intensity Exercise on the Health of Older Breast Cancer Survivors pilot gerandomiseerde gecontroleerde trial heeft tot doel de werkzaamheid te evalueren van een home-based, lichtintensieve fysieke activiteitsinterventie bij 56 zwaarlijvige, oudere volwassen overlevenden van borstkanker, in vergelijking met een gebruikelijke zorg controleconditie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers zullen 56 zwaarlijvige, oudere volwassen overlevenden van borstkanker rekruteren die ten minste 1 jaar en tot 10 jaar na de behandeling van borstkanker zijn behandeld, en ze willekeurig verdelen over een 15 weken durende lichte-intensieve fysieke activiteitsinterventie of gebruikelijke zorggroep.
Interventie: De deelnemers ontvangen wekelijkse ondersteuningsoproepen en worden geïnstrueerd om hun fysieke activiteit met lichte intensiteit te verhogen om ten minste 150 minuten per week te bereiken. De frequentie, intensiteit, tijd en type fysieke activiteit zullen worden aangepast om therapietrouw en therapietrouw te maximaliseren. De ondersteuningsoproepen die voor deze proef zijn ontwikkeld, zijn gericht op de mogelijkheden, kansen en motivaties van oudere volwassenen voor fysieke activiteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 84 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw
- Leeftijd 65-84 jaar
- 1-10 jaar na de behandeling van borstkanker
- Lichaamsmassa-index ≥30
- ≥1 drankje per week gedurende de afgelopen maand
- ≥21 op het telefonisch interview voor cognitieve status
- ≤7 op de identificatietest voor alcoholgebruiksstoornissen
- Vloeiend in geschreven en gesproken Engels
- Moet geïnformeerde toestemming kunnen geven en begrijpen
- Goedkeuring huisarts
Uitsluitingscriteria:
- Lichaamsmassa-index <30
- < 21 op het telefonische interview voor cognitieve status
- >7 op de inventarisatietest voor alcoholgebruiksstoornissen
- Andere neurologische of ernstige psychiatrische stoornissen
- Aanzienlijke hart- of longziekte
- Beperkte levensverwachting
- Andere factoren die mogelijk het vermogen om volledig aan de interventie deel te nemen kunnen beperken
- Zelfrapportage van meer dan 150 minuten matige tot zware fysieke activiteit per week.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fysieke activiteit
de fysieke activiteitsinterventie zal worden gestructureerd om de aërobe fysieke activiteit met lichte intensiteit te verhogen, om in totaal 150 minuten per week te bereiken.
De interventie omvat ook wekelijkse ondersteuningsoproepen van onderzoekspersoneel om de naleving van fysieke activiteit te verbeteren
|
Het beweegprogramma zal zich richten op het vergroten van de lichamelijke activiteit, te beginnen met een doel van 100 minuten per week.
De duur van de sessies wordt in de loop van de tijd opgebouwd tot 150 minuten per week.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd om te lopen of andere vormen van lichtintensieve fysieke activiteit uit te oefenen om deze doelen te bereiken.
Deelnemers zullen worden geïnstrueerd over het gebruik van de beoordelingen van de waargenomen inspanningsschaal (6-20).
Naarmate de gezondheids- en fitnessstatus van de deelnemers verbetert, zullen de frequentie, intensiteit en sessieduur dienovereenkomstig worden aangepast tijdens wekelijkse ondersteuningsgesprekken.
Aangezien deelnemers aan het onderzoek deelnemen aan verschillende niveaus van fysieke activiteit, zullen de doelen reageren op de meest recente bereikte minuten van de week.
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de controlegroep voor gebruikelijke zorg, dienen gedurende 15 weken als controlegroep en krijgen gedurende deze tijd geen interventie.
|
Deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep krijgen geen interventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Markers van ontsteking: C-reactief proteïne
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een cytokine-multiplex zal markers van ontsteking beoordelen, waaronder C-reactief proteïne
|
Basislijn
|
|
Markers van ontsteking: C-reactief proteïne
Tijdsspanne: 15 weken
|
Een cytokine-multiplex zal markers van ontsteking beoordelen, waaronder C-reactief proteïne
|
15 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Markers van ontsteking - Interleukine 6
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een cytokine-multiplex beoordeelt ontstekingsmarkers, waaronder interleukine 6
|
Basislijn
|
|
Markers van ontsteking - Interleukine 6
Tijdsspanne: 15 weken
|
Een cytokine-multiplex beoordeelt ontstekingsmarkers, waaronder interleukine 6
|
15 weken
|
|
Markers van ontsteking-tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een cytokine-multiplex beoordeelt ontstekingsmarkers, waaronder Tumor Necrosis Factor Alpha
|
Basislijn
|
|
Markers van ontsteking-tumornecrosefactor alfa
Tijdsspanne: 15 weken
|
Een cytokine-multiplex beoordeelt ontstekingsmarkers, waaronder Tumor Necrosis Factor Alpha
|
15 weken
|
|
De functionele beoordeling van kankertherapie-cognitieve functie-waargenomen cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De scores voor de functionele beoordeling van kankertherapie - cognitieve functie - waargenomen cognitieve stoornissen variëren van 0-72, hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn
|
|
De functionele beoordeling van kankertherapie-cognitieve functie-waargenomen cognitieve stoornissen
Tijdsspanne: 15 weken
|
De scores voor de functionele beoordeling van kankertherapie - cognitieve functie - waargenomen cognitieve stoornissen variëren van 0-72, hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
15 weken
|
|
De functionele beoordeling van kankertherapie - cognitieve functie - impact van waargenomen cognitieve stoornissen op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn
|
De functionele beoordeling van kankertherapie-cognitieve functie-impact van waargenomen cognitieve stoornissen op de kwaliteit van levenscores variëren van 0-16, hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn
|
|
De functionele beoordeling van kankertherapie - cognitieve functie - impact van waargenomen cognitieve stoornissen op de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 15 weken
|
De functionele beoordeling van kankertherapie-cognitieve functie-impact van waargenomen cognitieve stoornissen op de kwaliteit van levenscores variëren van 0-16, hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
15 weken
|
|
De functionele beoordeling van kankertherapie - cognitieve functie - opmerkingen van anderen
Tijdsspanne: Basislijn
|
De functionele beoordeling van kankertherapie-cognitieve functie-commentaar van anderen scoort tussen 0 en 16, hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn
|
|
De functionele beoordeling van kankertherapie - cognitieve functie - opmerkingen van anderen
Tijdsspanne: 15 weken
|
De functionele beoordeling van kankertherapie-cognitieve functie-commentaar van anderen scoort tussen 0 en 16, hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
15 weken
|
|
De functionele beoordeling van kankertherapie - cognitieve functie waargenomen cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function-waargenomen cognitieve vermogensscores variëren van 0-28, hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
Basislijn
|
|
De functionele beoordeling van kankertherapie - cognitieve functie waargenomen cognitieve vaardigheden
Tijdsspanne: 15 weken
|
De Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function-waargenomen cognitieve vermogensscores variëren van 0-28, hogere scores duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
15 weken
|
|
Angst Symptomen-State-Trait Anxiety Inventarisatie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Toestands- en trekangst worden gemeten met behulp van de subschalen Toestand en Trait van de State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol). De State-Trait Anxiety Inventory heeft 40 items, waarvan 20 items zijn toegewezen aan elk van de subschalen.
State-Trait Anxiety Inventory varieert van een minimumscore van 20 tot een maximumscore van 80, hogere scores duiden op meer angst.
|
Basislijn
|
|
Angst Symptomen-State-Trait Anxiety Inventarisatie
Tijdsspanne: 15 weken
|
Toestands- en trekangst worden gemeten met behulp van de subschalen Toestand en Trait van de State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol). De State-Trait Anxiety Inventory heeft 40 items, waarvan 20 items zijn toegewezen aan elk van de subschalen.
State-Trait Anxiety Inventory varieert van een minimumscore van 20 tot een maximumscore van 80, hogere scores duiden op meer angst.
|
15 weken
|
|
Angstsymptomen - het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profile v2.1 - De subschaal Angst meet door de patiënt gerapporteerde angstsymptomen.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op meer angst
|
Basislijn
|
|
Angstsymptomen - het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem
Tijdsspanne: 15 weken
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profile v2.1 - De subschaal Angst meet door de patiënt gerapporteerde angstsymptomen.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op meer angst
|
15 weken
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profile v2.1 - subschaal depressie meet door de patiënt gerapporteerde depressieve symptomen.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een hogere depressie
|
Basislijn
|
|
Depressieve symptomen
Tijdsspanne: 15 weken
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profile v2.1 - subschaal depressie meet door de patiënt gerapporteerde depressieve symptomen.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een hogere depressie
|
15 weken
|
|
Fysiek functioneren - Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profile v2.1 - subschaal fysiek functioneren meet het door de patiënt gerapporteerde fysieke functioneren.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een hogere fysieke functie
|
Basislijn
|
|
Fysiek functioneren - Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem
Tijdsspanne: 15 weken
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profile v2.1 - subschaal fysiek functioneren meet het door de patiënt gerapporteerde fysieke functioneren.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een hogere fysieke functie
|
15 weken
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profile v2.1 - subschaal vermoeidheid meet door de patiënt gerapporteerde vermoeidheid.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
|
Basislijn
|
|
Vermoeidheid
Tijdsspanne: 15 weken
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profile v2.1 - subschaal vermoeidheid meet door de patiënt gerapporteerde vermoeidheid.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op meer vermoeidheid.
|
15 weken
|
|
Slaap stoornis
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profiel v2.1 - Slaapverstoring subschaal meet door de patiënt gemelde slaapverstoring.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een hogere slaapstoornis.
|
Basislijn
|
|
Slaapstoornissen-PROMIS-57
Tijdsspanne: 15 weken
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profiel v2.1 - Slaapverstoring subschaal meet door de patiënt gemelde slaapverstoring.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een hogere slaapstoornis.
|
15 weken
|
|
Mogelijkheid om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: basislijn
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profiel v2.1 - Vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten De subschaal meet het door de patiënt gerapporteerde vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een hoger vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
|
basislijn
|
|
Mogelijkheid om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
Tijdsspanne: 15 weken
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profiel v2.1 - Vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten De subschaal meet het door de patiënt gerapporteerde vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een hoger vermogen om deel te nemen aan sociale rollen en activiteiten
|
15 weken
|
|
Pijn interferentie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profile v2.1 - Subschaal Pijninterferentie meet door de patiënt gerapporteerde pijninterferentie.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een hogere pijninterferentie
|
Basislijn
|
|
Pijn interferentie
Tijdsspanne: 15 weken
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profile v2.1 - Subschaal Pijninterferentie meet door de patiënt gerapporteerde pijninterferentie.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een hogere pijninterferentie
|
15 weken
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profile v2.1 - Subschaal Pijninterferentie meet door de patiënt gerapporteerde pijninterferentie.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit
|
Basislijn
|
|
Pijn intensiteit
Tijdsspanne: 15 weken
|
Het door de patiënt gerapporteerde meetinformatiesysteem PROMIS®-57 Profile v2.1 - Subschaal Pijninterferentie meet door de patiënt gerapporteerde pijninterferentie.
De eindscore wordt weergegeven door de T-score, een gestandaardiseerde score met een gemiddelde van 50 en een standaarddeviatie van 10.
Hogere scores duiden op een hogere pijnintensiteit
|
15 weken
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: Basislijn
|
Een vragenlijst die peilt naar het aantal geconsumeerde alcoholische dranken in de afgelopen 7 dagen
|
Basislijn
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: 15 weken
|
Een vragenlijst die peilt naar het aantal geconsumeerde alcoholische dranken in de afgelopen 7 dagen
|
15 weken
|
|
Lichamelijke functie-looptest
Tijdsspanne: Basislijn
|
De looptest van zes minuten wordt afgenomen om de fysieke functie te beoordelen. Deelnemers streven ernaar om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen. Verdere afstanden wijzen op een grotere fysieke functie |
Basislijn
|
|
Lichamelijke functie-looptest
Tijdsspanne: 15 weken
|
De looptest van zes minuten wordt afgenomen om de fysieke functie te beoordelen. Deelnemers streven ernaar om gedurende 6 minuten zo ver mogelijk te lopen. Verdere afstanden wijzen op een grotere fysieke functie |
15 weken
|
|
Mobiele monitoring van cognitieve verandering
Tijdsspanne: Week 1-2
|
Ecologische tijdelijke beoordelingsprocedures voor het meten van zowel zelfrapportage als objectieve cognitieve functie zullen worden gebruikt in bursts van 14 dagen.
Deze protocollen voor ecologische tijdelijke beoordelingen beoordelen veel van dezelfde domeinen die zijn vastgelegd in andere zelfrapportage en objectieve cognitieve functiemetingen, verkort en aangepast voor dagelijkse beoordelingen.
|
Week 1-2
|
|
Mobiele monitoring van cognitieve verandering
Tijdsspanne: Week 7-8
|
Ecologische tijdelijke beoordelingsprocedures voor het meten van zowel zelfrapportage als objectieve cognitieve functie zullen worden gebruikt in bursts van 14 dagen.
Deze protocollen voor ecologische tijdelijke beoordelingen beoordelen veel van dezelfde domeinen die zijn vastgelegd in andere zelfrapportage en objectieve cognitieve functiemetingen, verkort en aangepast voor dagelijkse beoordelingen.
|
Week 7-8
|
|
Mobiele monitoring van cognitieve verandering
Tijdsspanne: Week 14-15
|
Ecologische tijdelijke beoordelingsprocedures voor het meten van zowel zelfrapportage als objectieve cognitieve functie zullen worden gebruikt in bursts van 14 dagen.
Deze protocollen voor ecologische tijdelijke beoordelingen beoordelen veel van dezelfde domeinen die zijn vastgelegd in andere zelfrapportage en objectieve cognitieve functiemetingen, verkort en aangepast voor dagelijkse beoordelingen.
|
Week 14-15
|
|
Alcoholgebruik - dagelijks
Tijdsspanne: Week 1-2
|
Ecologische tijdelijke beoordelingsprocedures voor het meten van het aantal geconsumeerde dranken in de afgelopen 24 uur worden beoordeeld in bursts van 14 dagen
|
Week 1-2
|
|
Alcoholgebruik - dagelijks
Tijdsspanne: Week 7-8
|
Ecologische tijdelijke beoordelingsprocedures voor het meten van het aantal geconsumeerde dranken in de afgelopen 24 uur worden beoordeeld in bursts van 14 dagen
|
Week 7-8
|
|
Alcoholgebruik - dagelijks
Tijdsspanne: Week 14-15
|
Ecologische tijdelijke beoordelingsprocedures voor het meten van het aantal geconsumeerde dranken in de afgelopen 24 uur worden beoordeeld in bursts van 14 dagen
|
Week 14-15
|
|
Alcoholgebruiksstoornis
Tijdsspanne: Basislijn
|
De identificatietest voor stoornissen in alcoholgebruik is een eenvoudige en effectieve methode om te screenen op ongezond alcoholgebruik, gedefinieerd als risicovolle of gevaarlijke consumptie of een andere stoornis in alcoholgebruik.
Een score van 8 of meer wordt in verband gebracht met schadelijk of gevaarlijk alcoholgebruik, een score van 13 of meer bij vrouwen en 15 of meer bij mannen wijst waarschijnlijk op alcoholafhankelijkheid.
|
Basislijn
|
|
Telefonisch interview voor cognitieve status
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het telefonisch interview voor cognitieve status is een korte, gestandaardiseerde test van cognitief functioneren die is ontwikkeld voor gebruik in situaties waarin persoonlijke cognitieve screening onpraktisch of inefficiënt is.
Het telefonisch interview voor cognitieve status zal worden gebruikt om te screenen op matige tot ernstige cognitieve stoornissen.
Scores 20 of lager duiden op matige tot ernstige cognitieve stoornissen
|
Basislijn
|
|
Demografie
Tijdsspanne: Basislijn
|
Leeftijd, lengte, gewicht, gezinsinkomen, opleidingsniveau, leeftijd bij diagnose, tijd sinds diagnose, letselgeschiedenis, diabetesstatus en of ze momenteel een behandeling voor geestelijke gezondheid krijgen, zullen bij aanvang worden beoordeeld
|
Basislijn
|
|
Aanvaardbaarheid: het percentage oudere volwassenen dat ermee instemt om deel te nemen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Het percentage ouderen dat ermee instemt deel te nemen onder degenen die in aanmerking komen.
|
Basislijn
|
|
Haalbaarheid: het percentage oudere volwassenen dat ten minste 50% van de fysieke activiteitsinterventie voltooit
Tijdsspanne: Week 15
|
Het percentage van degenen die zijn gerandomiseerd naar de fysieke-activiteitsinterventie dat ten minste 50% van de fysieke-activiteitsinterventie voltooit.
Deelnemers krijgen tijdens wekelijkse ondersteuningsgesprekken instructies van een projectmanager om elke week een bepaalde hoeveelheid fysieke activiteit te verzamelen.
Deelnemers die zelf rapporteren dat ze ten minste 50% van de fysieke activiteit hebben voltooid, bepaald door het fysieke activiteitenlogboek, worden geacht hieraan te voldoen.
|
Week 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Schmitz, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 juli 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 januari 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PSCI 21-045
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .