Försök bedömer lätt intensitetsövning på hälsan hos äldre överlevande bröstcancer (TALIEHO)
13 januari 2025 uppdaterad av: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Den randomiserade kontrollerade pilotstudien med övningen för att bedöma ljusintensiteten på hälsan hos äldre överlevande bröstcancer syftar till att utvärdera effektiviteten av en hemmabaserad, lättintensiv fysisk aktivitetsinsats bland 56 överlevande överviktiga, äldre vuxna bröstcancer, jämfört med en vanligt vårdkontrolltillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utredarna kommer att rekrytera 56 feta, äldre vuxna överlevande bröstcancer minst 1 år och upp till 10 år efter bröstcancerbehandling, och randomisera dem till antingen en 15 veckors lättintensiv fysisk aktivitetsintervention eller vanlig vårdgrupp.
Intervention: Deltagarna kommer att få stödsamtal varje vecka och instrueras att öka sin lättintensiva fysiska aktivitet för att uppnå minst 150 minuter per vecka. Frekvensen, intensiteten, tiden och typen av fysisk aktivitet kommer att modifieras för att maximera följsamhet och följsamhet. Stödsamtal som utvecklats för detta försök riktar sig till äldre vuxnas förmåga, möjligheter och motivation för fysisk aktivitet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Förenta staterna, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år till 84 år (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinna
- Ålder 65-84 år
- 1-10 år efter bröstcancerbehandling
- Body mass index ≥30
- ≥1 drink per vecka under den senaste månaden
- ≥21 på telefonintervjun för kognitiv status
- ≤7 på testet för identifiering av alkoholmissbruk
- Behärskar engelska i tal och skrift
- Måste kunna ge och förstå informerat samtycke
- Primärläkares godkännande
Exklusions kriterier:
- Body mass index <30
- < 21 på telefonintervjun för kognitiv status
- >7 på inventeringstestet för alkoholmissbruk
- Andra neurologiska eller allvarliga psykiatriska störningar
- Betydande hjärt- eller lungsjukdom
- Begränsad förväntad livslängd
- Andra faktorer som potentiellt skulle kunna begränsa möjligheten att delta fullt ut i insatsen
- Självrapportering som uppnår över 150 minuters måttlig till kraftig fysisk aktivitet per vecka.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fysisk aktivitet
den fysiska aktivitetsinterventionen kommer att struktureras för att öka lättintensiv aerob fysisk aktivitet, för att uppnå totalt 150 minuter per vecka.
Interventionen kommer också att omfatta veckovisa stödsamtal från forskarpersonal för att förbättra efterlevnaden av fysisk aktivitet
|
Det fysiska aktivitetsprogrammet kommer att fokusera på att öka den fysiska aktiviteten, med ett mål på 100 minuter per vecka.
Sessionslängden kommer att byggas upp över tiden till 150 minuter per vecka.
Deltagarna kommer att instrueras att gå, eller delta i andra former av lättintensiv fysisk aktivitet för att uppnå dessa mål.
Deltagarna kommer att instrueras om användningen av skalan för upplevd ansträngning (6-20).
När deltagarnas hälsa och konditionsstatus förbättras, kommer frekvens, intensitet och sessionslängd att ändras i enlighet med detta under veckovisa supportsamtal.
När deltagarna kommer in i studien och deltar i olika nivåer av fysisk aktivitet, kommer målen att vara lyhörda för den senaste veckans uppnådda minuter.
|
|
Övrig: Vanlig skötsel
Deltagare som randomiserats till den vanliga vårdkontrollgruppen kommer att fungera som kontrollgrupp i 15 veckor och får ingen intervention under denna tid.
|
Deltagare i den vanliga vårdgruppen får ingen insats
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Markörer för inflammation: C-reaktivt protein
Tidsram: Baslinje
|
En cytokinmultiplex kommer att bedöma markörer för inflammation, inklusive C-reaktivt protein
|
Baslinje
|
|
Markörer för inflammation: C-reaktivt protein
Tidsram: 15 veckor
|
En cytokinmultiplex kommer att bedöma markörer för inflammation, inklusive C-reaktivt protein
|
15 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Markörer för inflammation - Interleukin 6
Tidsram: Baslinje
|
En cytokinmultiplex kommer att bedöma markörer för inflammation, inklusive Interleukin 6
|
Baslinje
|
|
Markörer för inflammation - Interleukin 6
Tidsram: 15 veckor
|
En cytokinmultiplex kommer att bedöma markörer för inflammation, inklusive Interleukin 6
|
15 veckor
|
|
Markörer för inflammation-Tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: Baslinje
|
En cytokinmultiplex kommer att bedöma markörer för inflammation, inklusive tumörnekrosfaktor alfa
|
Baslinje
|
|
Markörer för inflammation-Tumörnekrosfaktor alfa
Tidsram: 15 veckor
|
En cytokinmultiplex kommer att bedöma markörer för inflammation, inklusive tumörnekrosfaktor alfa
|
15 veckor
|
|
Den funktionella bedömningen av cancerterapi-kognitiv funktion-upplevd kognitiva funktionsnedsättningar
Tidsram: Baslinje
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function-Perceived Cognitive Impairments-poäng varierar från 0-72, högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje
|
|
Den funktionella bedömningen av cancerterapi-kognitiv funktion-upplevd kognitiva funktionsnedsättningar
Tidsram: 15 veckor
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function-Perceived Cognitive Impairments-poäng varierar från 0-72, högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
15 veckor
|
|
Den funktionella bedömningen av cancerterapi-kognitiv funktion-påverkan av upplevda kognitiva försämringar på livskvalitet
Tidsram: Baslinje
|
Den funktionella bedömningen av cancerterapi-kognitiv funktion-påverkan av upplevda kognitiva försämringar på livskvalitetspoäng varierar från 0-16, högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje
|
|
Den funktionella bedömningen av cancerterapi-kognitiv funktion-påverkan av upplevda kognitiva försämringar på livskvalitet
Tidsram: 15 veckor
|
Den funktionella bedömningen av cancerterapi-kognitiv funktion-påverkan av upplevda kognitiva försämringar på livskvalitetspoäng varierar från 0-16, högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
15 veckor
|
|
Den funktionella bedömningen av cancerterapi-kognitiv funktion-kommentarer från andra
Tidsram: Baslinje
|
Funktionsbedömningen av cancerterapi-kognitiv funktion-kommentarer från andra poäng varierar från 0-16, högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje
|
|
Den funktionella bedömningen av cancerterapi-kognitiv funktion-kommentarer från andra
Tidsram: 15 veckor
|
Funktionsbedömningen av cancerterapi-kognitiv funktion-kommentarer från andra poäng varierar från 0-16, högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
15 veckor
|
|
Den funktionella bedömningen av cancerterapi-kognitiv funktionsupplevd kognitiva förmågor
Tidsram: Baslinje
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function-upplevda kognitiva förmågor poäng varierar från 0-28, högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
Baslinje
|
|
Den funktionella bedömningen av cancerterapi-kognitiv funktionsupplevd kognitiva förmågor
Tidsram: 15 veckor
|
Functional Assessment of Cancer Therapy-Cognitive Function-upplevda kognitiva förmågor poäng varierar från 0-28, högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
|
15 veckor
|
|
Ångestsymtom-tillstånd-drag ångestinventering
Tidsram: Baslinje
|
Tillstånds- och egenskapsångest mäts med hjälp av tillstånds- och egenskapsunderskalorna i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol). State-Trait Anxiety Inventory har 40 poster, 20 poster tilldelade var och en av underskalorna.
Inventering av statligt drag av ångest varierar från ett minimumpoäng på 20 till ett maximalt betyg på 80, högre poäng indikerar högre ångest.
|
Baslinje
|
|
Ångestsymtom-tillstånd-drag ångestinventering
Tidsram: 15 veckor
|
Tillstånds- och egenskapsångest mäts med hjälp av tillstånds- och egenskapsunderskalorna i State-Trait Anxiety Inventory (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol). State-Trait Anxiety Inventory har 40 poster, 20 poster tilldelade var och en av underskalorna.
Inventering av statligt drag av ångest varierar från ett minimumpoäng på 20 till ett maximalt betyg på 80, högre poäng indikerar högre ångest.
|
15 veckor
|
|
Ångestsymtom - Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat
Tidsram: Baslinje
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57-profil v2.1 - Underskala för ångest mäter patientrapporterade ångestsymtom.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng tyder på högre ångest
|
Baslinje
|
|
Ångestsymtom - Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat
Tidsram: 15 veckor
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57-profil v2.1 - Underskala för ångest mäter patientrapporterade ångestsymtom.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng tyder på högre ångest
|
15 veckor
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: Baslinje
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57 Profile v2.1 - underskala för depression mäter patientrapporterade depressiva symtom.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar högre depression
|
Baslinje
|
|
Depressiva symtom
Tidsram: 15 veckor
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57 Profile v2.1 - underskala för depression mäter patientrapporterade depressiva symtom.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar högre depression
|
15 veckor
|
|
Fysisk funktion - Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat
Tidsram: Baslinje
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57 Profile v2.1 - underskala för fysisk funktion mäter patientens rapporterade fysiska funktion.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar högre fysisk funktion
|
Baslinje
|
|
Fysisk funktion - Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat
Tidsram: 15 veckor
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57 Profile v2.1 - underskala för fysisk funktion mäter patientens rapporterade fysiska funktion.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar högre fysisk funktion
|
15 veckor
|
|
Trötthet
Tidsram: Baslinje
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57 Profile v2.1 - underskala för trötthet mäter patientrapporterad trötthet.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar högre trötthet.
|
Baslinje
|
|
Trötthet
Tidsram: 15 veckor
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57 Profile v2.1 - underskala för trötthet mäter patientrapporterad trötthet.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar högre trötthet.
|
15 veckor
|
|
Sömnstörning
Tidsram: Baslinje
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57 Profile v2.1 - Sömnstörningar underskala mäter patientens rapporterade sömnstörningar.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar högre sömnstörning.
|
Baslinje
|
|
Sömnstörning-PROMIS-57
Tidsram: 15 veckor
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57 Profile v2.1 - Sömnstörningar underskala mäter patientens rapporterade sömnstörningar.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar högre sömnstörning.
|
15 veckor
|
|
Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
Tidsram: baslinje
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57 Profil v2.1 - Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter underskala mäter patientens rapporterade förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar högre förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
|
baslinje
|
|
Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
Tidsram: 15 veckor
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57 Profil v2.1 - Förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter underskala mäter patientens rapporterade förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar högre förmåga att delta i sociala roller och aktiviteter
|
15 veckor
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: Baslinje
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57-profil v2.1 - Underskalan för smärtinterferens mäter patientens rapporterade smärtinterferens.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar högre smärtinterferens
|
Baslinje
|
|
Smärtinterferens
Tidsram: 15 veckor
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57-profil v2.1 - Underskalan för smärtinterferens mäter patientens rapporterade smärtinterferens.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar högre smärtinterferens
|
15 veckor
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: Baslinje
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57-profil v2.1 - Underskalan för smärtinterferens mäter patientens rapporterade smärtinterferens.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar högre smärtintensitet
|
Baslinje
|
|
Smärtans intensitet
Tidsram: 15 veckor
|
Informationssystemet för mätning av patientrapporterade resultat PROMIS®-57-profil v2.1 - Underskalan för smärtinterferens mäter patientens rapporterade smärtinterferens.
Slutpoängen representeras av T-poängen, en standardiserad poäng med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10.
Högre poäng indikerar högre smärtintensitet
|
15 veckor
|
|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: Baslinje
|
Ett frågeformulär som undersöker antalet alkoholdrycker som konsumerats under de senaste 7 dagarna
|
Baslinje
|
|
Alkoholkonsumtion
Tidsram: 15 veckor
|
Ett frågeformulär som undersöker antalet alkoholdrycker som konsumerats under de senaste 7 dagarna
|
15 veckor
|
|
Fysisk funktion-gångtest
Tidsram: Baslinje
|
Det sex minuters gångtest kommer att administreras för att bedöma fysisk funktion. Deltagarna kommer att sträva efter att gå så långt som möjligt i 6 minuter. Ytterligare avstånd tyder på större fysisk funktion |
Baslinje
|
|
Fysisk funktion-gångtest
Tidsram: 15 veckor
|
Det sex minuters gångtest kommer att administreras för att bedöma fysisk funktion. Deltagarna kommer att sträva efter att gå så långt som möjligt i 6 minuter. Ytterligare avstånd tyder på större fysisk funktion |
15 veckor
|
|
Mobil övervakning av kognitiv förändring
Tidsram: Vecka 1-2
|
Ekologiska momentana bedömningsprocedurer för att mäta både självrapportering och objektiv kognitiv funktion kommer att användas i 14 dagars skurar.
Dessa ekologiska momentana bedömningsprotokoll bedömer många av samma domäner som fångas i andra självrapporter och objektiva kognitiva funktionsmått, förkortade och anpassade för dagliga bedömningar.
|
Vecka 1-2
|
|
Mobil övervakning av kognitiv förändring
Tidsram: Vecka 7-8
|
Ekologiska momentana bedömningsprocedurer för att mäta både självrapportering och objektiv kognitiv funktion kommer att användas i 14 dagars skurar.
Dessa ekologiska momentana bedömningsprotokoll bedömer många av samma domäner som fångas i andra självrapporter och objektiva kognitiva funktionsmått, förkortade och anpassade för dagliga bedömningar.
|
Vecka 7-8
|
|
Mobil övervakning av kognitiv förändring
Tidsram: Vecka 14-15
|
Ekologiska momentana bedömningsprocedurer för att mäta både självrapportering och objektiv kognitiv funktion kommer att användas i 14 dagars skurar.
Dessa ekologiska momentana bedömningsprotokoll bedömer många av samma domäner som fångas i andra självrapporter och objektiva kognitiva funktionsmått, förkortade och anpassade för dagliga bedömningar.
|
Vecka 14-15
|
|
Alkoholkonsumtion - dagligen
Tidsram: Vecka 1-2
|
Ekologiska momentana bedömningsprocedurer för att mäta antalet drycker som konsumerats under de senaste 24 timmarna kommer att bedömas i 14 dagars skurar
|
Vecka 1-2
|
|
Alkoholkonsumtion - dagligen
Tidsram: Vecka 7-8
|
Ekologiska momentana bedömningsprocedurer för att mäta antalet drycker som konsumerats under de senaste 24 timmarna kommer att bedömas i 14 dagars skurar
|
Vecka 7-8
|
|
Alkoholkonsumtion - dagligen
Tidsram: Vecka 14-15
|
Ekologiska momentana bedömningsprocedurer för att mäta antalet drycker som konsumerats under de senaste 24 timmarna kommer att bedömas i 14 dagars skurar
|
Vecka 14-15
|
|
Alkoholmissbruk
Tidsram: Baslinje
|
Testet för identifiering av alkoholmissbruk är en enkel och effektiv metod för screening för ohälsosam alkoholanvändning, definierad som riskfylld eller farlig konsumtion eller någon alkoholmissbruksstörning.
En poäng på 8 eller mer är förknippad med skadligt eller farligt drickande, ett poäng på 13 eller mer hos kvinnor och 15 eller mer hos män tyder sannolikt på alkoholberoende.
|
Baslinje
|
|
Telefonintervju för kognitiv status
Tidsram: Baslinje
|
Telefonintervjun för kognitiv status är ett kort, standardiserat test av kognitiv funktion som utvecklades för användning i situationer där personlig kognitiv screening är opraktisk eller ineffektiv.
Telefonintervjun för kognitiv status kommer att användas för att screena för måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning.
Poäng 20 av lägre indikerar måttlig till svår kognitiv funktionsnedsättning
|
Baslinje
|
|
Demografi
Tidsram: Baslinje
|
Ålder, längd, vikt, familjeinkomst, utbildningsnivå, ålder vid diagnos, tid sedan diagnos, skadehistorik, diabetesstatus och om de för närvarande får behandling för psykisk hälsa kommer att bedömas vid baslinjen
|
Baslinje
|
|
Acceptans - andelen äldre vuxna som accepterar att delta
Tidsram: Baslinje
|
Andelen äldre vuxna som tackar ja till att delta bland de som anses behöriga.
|
Baslinje
|
|
Genomförbarhet – andelen äldre vuxna som genomför minst 50 % av den fysiska aktivitetsinsatsen
Tidsram: Vecka 15
|
Andelen av dem som randomiserats till den fysiska aktivitetsinsatsen som genomför minst 50 % av den fysiska aktivitetsinsatsen.
Deltagarna kommer att instrueras av en projektledare under veckovisa supportsamtal att ackumulera en viss mängd fysisk aktivitet varje vecka.
Deltagare som själv rapporterar att de genomfört minst 50 % av den fysiska aktiviteten, fastställt av loggen för fysisk aktivitet, kommer att anses uppfylla kraven.
|
Vecka 15
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kathryn Schmitz, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
8 juli 2024
Avslutad studie (Faktisk)
8 juli 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2021
Första postat (Faktisk)
16 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 januari 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSCI 21-045
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .