Испытание по оценке воздействия упражнений легкой интенсивности на здоровье пожилых людей, перенесших рак молочной железы (TALIEHO)
13 января 2025 г. обновлено: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование по оценке воздействия легких упражнений на здоровье пожилых людей, перенесших рак молочной железы, направлено на оценку эффективности малоинтенсивных физических упражнений в домашних условиях среди 56 пожилых людей, переживших рак молочной железы, страдающих ожирением, по сравнению с обычное состояние контроль ухода.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи наберут 56 пожилых взрослых, страдающих ожирением, переживших рак молочной железы в течение как минимум 1 года и до 10 лет после лечения рака молочной железы, и рандомизируют их либо в группу 15-недельного вмешательства с малой интенсивностью физической активности, либо в группу обычного ухода.
Вмешательство: участникам будут еженедельно звонить в службу поддержки и давать указания увеличить их физическую активность легкой интенсивности, чтобы достичь не менее 150 минут в неделю. Частота, интенсивность, время и тип физической активности будут изменены, чтобы максимизировать приверженность и соблюдение режима. Звонки в службу поддержки, разработанные для этого испытания, нацелены на способности, возможности и мотивацию пожилых людей к физической активности.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
46
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Hershey Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 65 лет до 84 года (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женский
- Возраст 65-84 года
- 1-10 лет после лечения рака молочной железы
- Индекс массы тела ≥30
- ≥1 порция алкоголя в неделю в течение последнего месяца
- ≥21 на телефонном интервью для определения когнитивного статуса
- ≤7 баллов по тесту на определение расстройства, связанного с употреблением алкоголя
- Свободно владеет письменным и разговорным английским языком
- Должен быть в состоянии предоставить и понять информированное согласие
- Одобрение основного врача
Критерий исключения:
- Индекс массы тела <30
- < 21 на телефонном интервью для когнитивного статуса
- > 7 баллов по инвентаризационному тесту на расстройство, связанное с употреблением алкоголя
- Другие неврологические или серьезные психические расстройства
- Серьезное заболевание сердца или легких
- Ограниченная продолжительность жизни
- Другие факторы, которые потенциально могут ограничить возможность полноценного участия во вмешательстве
- Самоотчет о достижении более 150 минут умеренной или интенсивной физической активности в неделю.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Физическая активность
Интервенция физической активности будет построена таким образом, чтобы увеличить аэробную физическую активность легкой интенсивности, чтобы достичь в общей сложности 150 минут в неделю.
Вмешательство также будет включать еженедельные звонки поддержки от научного персонала, чтобы улучшить соблюдение физической активности.
|
Программа физической активности будет направлена на увеличение физической активности, начиная со 100 минут в неделю.
Продолжительность сеансов со временем будет увеличиваться до 150 минут в неделю.
Участникам будет предложено ходить или заниматься другими формами легкой физической активности для достижения этих целей.
Участники будут проинструктированы об использовании оценок воспринимаемой шкалы напряжения (6-20).
По мере улучшения состояния здоровья и физической формы участников частота, интенсивность и продолжительность сеансов будут соответствующим образом изменены во время еженедельных обращений в службу поддержки.
По мере того, как участники будут участвовать в исследовании, занимаясь различными уровнями физической активности, цели будут зависеть от достигнутых минут за последнюю неделю.
|
|
Другой: Обычный уход
Участники, рандомизированные в контрольную группу с обычным уходом, будут служить контрольной группой в течение 15 недель и в течение этого времени не будут подвергаться никакому вмешательству.
|
Участники обычной группы ухода не получат никакого вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры воспаления: С-реактивный белок
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мультиплекс цитокинов оценит маркеры воспаления, включая С-реактивный белок.
|
Базовый уровень
|
|
Маркеры воспаления: С-реактивный белок
Временное ограничение: 15 недель
|
Мультиплекс цитокинов оценит маркеры воспаления, включая С-реактивный белок.
|
15 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры воспаления-интерлейкин 6
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мультиплекс цитокинов оценит маркеры воспаления, включая интерлейкин 6.
|
Базовый уровень
|
|
Маркеры воспаления-интерлейкин 6
Временное ограничение: 15 недель
|
Мультиплекс цитокинов оценит маркеры воспаления, включая интерлейкин 6.
|
15 недель
|
|
Маркеры воспаления-фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Мультиплекс цитокинов оценит маркеры воспаления, включая фактор некроза опухоли альфа.
|
Базовый уровень
|
|
Маркеры воспаления-фактор некроза опухоли альфа
Временное ограничение: 15 недель
|
Мультиплекс цитокинов оценит маркеры воспаления, включая фактор некроза опухоли альфа.
|
15 недель
|
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивные функции — воспринимаемые когнитивные нарушения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивные функции — воспринимаемые когнитивные нарушения оцениваются в диапазоне от 0 до 72, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивные функции — воспринимаемые когнитивные нарушения
Временное ограничение: 15 недель
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивные функции — воспринимаемые когнитивные нарушения оцениваются в диапазоне от 0 до 72, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
15 недель
|
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивная функция — влияние воспринимаемых когнитивных нарушений на качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивная функция — влияние воспринимаемых когнитивных нарушений на качество жизни оценивается в диапазоне от 0 до 16, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивная функция — влияние воспринимаемых когнитивных нарушений на качество жизни
Временное ограничение: 15 недель
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивная функция — влияние воспринимаемых когнитивных нарушений на качество жизни оценивается в диапазоне от 0 до 16, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
15 недель
|
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивная функция — комментарии других
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивная функция — комментарии от других оцениваются в диапазоне от 0 до 16, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивная функция — комментарии других
Временное ограничение: 15 недель
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивная функция — комментарии от других оцениваются в диапазоне от 0 до 16, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
15 недель
|
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивные функции — воспринимаемые когнитивные способности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивные функции — оценки воспринимаемых когнитивных способностей варьируются от 0 до 28, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
Базовый уровень
|
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивные функции — воспринимаемые когнитивные способности
Временное ограничение: 15 недель
|
Функциональная оценка терапии рака — когнитивные функции — оценки воспринимаемых когнитивных способностей варьируются от 0 до 28, более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни.
|
15 недель
|
|
Опросник симптомов тревоги-состояния-черты тревоги
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тревожность состояния и черты измеряется с использованием субшкал Состояние и Черта Опросника тревожности состояний (Спилбергер, 2010, Corsini Encyclop of Psychol). Опросник тревожности состояний и черт состоит из 40 пунктов, по 20 пунктов в каждой из подшкал.
Опросник состояний и признаков тревожности варьируется от минимального балла 20 до максимального балла 80, более высокие баллы указывают на более высокую тревожность.
|
Базовый уровень
|
|
Опросник симптомов тревоги-состояния-черты тревоги
Временное ограничение: 15 недель
|
Тревожность состояния и черты измеряется с использованием субшкал Состояние и Черта Опросника тревожности состояний (Спилбергер, 2010, Corsini Encyclop of Psychol). Опросник тревожности состояний и черт состоит из 40 пунктов, по 20 пунктов в каждой из подшкал.
Опросник состояний и признаков тревожности варьируется от минимального балла 20 до максимального балла 80, более высокие баллы указывают на более высокую тревожность.
|
15 недель
|
|
Симптомы тревоги - информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 - Подшкала тревоги измеряет симптомы тревоги, о которых сообщают пациенты.
Окончательная оценка представлена Т-оценкой, стандартизированной оценкой со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на более высокую тревогу
|
Базовый уровень
|
|
Симптомы тревоги - информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: 15 недель
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 - Подшкала тревоги измеряет симптомы тревоги, о которых сообщают пациенты.
Окончательная оценка представлена Т-оценкой, стандартизированной оценкой со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на более высокую тревогу
|
15 недель
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 - подшкала депрессии измеряет симптомы депрессии, о которых сообщает пациент.
Окончательная оценка представлена Т-оценкой, стандартизированной оценкой со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на более сильную депрессию
|
Базовый уровень
|
|
Депрессивные симптомы
Временное ограничение: 15 недель
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 - подшкала депрессии измеряет симптомы депрессии, о которых сообщает пациент.
Окончательная оценка представлена Т-оценкой, стандартизированной оценкой со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на более сильную депрессию
|
15 недель
|
|
Физическая функция - информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 - подшкала физической функции измеряет сообщаемую пациентом физическую функцию.
Окончательная оценка представлена Т-оценкой, стандартизированной оценкой со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на более высокую физическую функцию
|
Базовый уровень
|
|
Физическая функция - информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами
Временное ограничение: 15 недель
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 - подшкала физической функции измеряет сообщаемую пациентом физическую функцию.
Окончательная оценка представлена Т-оценкой, стандартизированной оценкой со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на более высокую физическую функцию
|
15 недель
|
|
Усталость
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 - подшкала усталости измеряет усталость, о которой сообщает пациент.
Окончательная оценка представлена Т-оценкой, стандартизированной оценкой со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на более высокую утомляемость.
|
Базовый уровень
|
|
Усталость
Временное ограничение: 15 недель
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 - подшкала усталости измеряет усталость, о которой сообщает пациент.
Окончательная оценка представлена Т-оценкой, стандартизированной оценкой со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на более высокую утомляемость.
|
15 недель
|
|
Нарушение сна
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 — подшкала «Нарушение сна» измеряет сообщаемое пациентом нарушение сна.
Окончательный балл представлен Т-баллом, стандартизированным баллом со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на более высокое нарушение сна.
|
Базовый уровень
|
|
Нарушение сна-ПРОМИС-57
Временное ограничение: 15 недель
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 — подшкала «Нарушение сна» измеряет сообщаемое пациентом нарушение сна.
Окончательная оценка представлена Т-оценкой, стандартизированной оценкой со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на более высокое нарушение сна.
|
15 недель
|
|
Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях
Временное ограничение: исходный уровень
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 - Подшкала способности участвовать в социальных ролях и деятельности измеряет сообщаемую пациентом способность участвовать в социальных ролях и деятельности.
Окончательная оценка представлена Т-оценкой, стандартизированной оценкой со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на более высокую способность участвовать в социальных ролях и деятельности.
|
исходный уровень
|
|
Способность участвовать в социальных ролях и мероприятиях
Временное ограничение: 15 недель
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 - Подшкала способности участвовать в социальных ролях и деятельности измеряет сообщаемую пациентом способность участвовать в социальных ролях и деятельности.
Окончательная оценка представлена Т-оценкой, стандартизированной оценкой со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на более высокую способность участвовать в социальных ролях и деятельности.
|
15 недель
|
|
Болевое вмешательство
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 - Подшкала интерференции боли измеряет интерференцию боли, сообщаемую пациентом.
Окончательная оценка представлена Т-оценкой, стандартизированной оценкой со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство боли
|
Базовый уровень
|
|
Болевое вмешательство
Временное ограничение: 15 недель
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 - Подшкала интерференции боли измеряет интерференцию боли, сообщаемую пациентом.
Окончательная оценка представлена Т-оценкой, стандартизированной оценкой со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на большее вмешательство боли
|
15 недель
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 - Подшкала интерференции боли измеряет интерференцию боли, сообщаемую пациентом.
Окончательная оценка представлена Т-оценкой, стандартизированной оценкой со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность боли
|
Базовый уровень
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 15 недель
|
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, PROMIS®-57 Profile v2.1 - Подшкала интерференции боли измеряет интерференцию боли, сообщаемую пациентом.
Окончательная оценка представлена Т-оценкой, стандартизированной оценкой со средним значением 50 и стандартным отклонением 10.
Более высокие баллы указывают на более высокую интенсивность боли
|
15 недель
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета, определяющая количество выпитых алкогольных напитков за последние 7 дней.
|
Базовый уровень
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: 15 недель
|
Анкета, определяющая количество выпитых алкогольных напитков за последние 7 дней.
|
15 недель
|
|
Физическая функция-прогулочный тест
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Для оценки физической функции будет проводиться шестиминутный тест ходьбы. Участники будут стремиться пройти как можно дальше за 6 минут. Дальнейшие расстояния указывают на большую физическую функцию |
Базовый уровень
|
|
Физическая функция-прогулочный тест
Временное ограничение: 15 недель
|
Для оценки физической функции будет проводиться шестиминутный тест ходьбы. Участники будут стремиться пройти как можно дальше за 6 минут. Дальнейшие расстояния указывают на большую физическую функцию |
15 недель
|
|
Мобильный мониторинг когнитивных изменений
Временное ограничение: 1-2 неделя
|
Процедуры экологической мгновенной оценки для измерения как самоотчета, так и объективной когнитивной функции будут использоваться в течение 14 дней.
Эти протоколы экологических мгновенных оценок оценивают многие из тех же областей, отраженных в других самоотчетах и объективных измерениях когнитивных функций, сокращенных и адаптированных для ежедневных оценок.
|
1-2 неделя
|
|
Мобильный мониторинг когнитивных изменений
Временное ограничение: 7-8 неделя
|
Процедуры экологической мгновенной оценки для измерения как самоотчета, так и объективной когнитивной функции будут использоваться в течение 14 дней.
Эти протоколы экологических мгновенных оценок оценивают многие из тех же областей, отраженных в других самоотчетах и объективных измерениях когнитивных функций, сокращенных и адаптированных для ежедневных оценок.
|
7-8 неделя
|
|
Мобильный мониторинг когнитивных изменений
Временное ограничение: Неделя 14-15
|
Процедуры экологической мгновенной оценки для измерения как самоотчета, так и объективной когнитивной функции будут использоваться в течение 14 дней.
Эти протоколы экологических мгновенных оценок оценивают многие из тех же областей, отраженных в других самоотчетах и объективных измерениях когнитивных функций, сокращенных и адаптированных для ежедневных оценок.
|
Неделя 14-15
|
|
Потребление алкоголя - ежедневно
Временное ограничение: 1-2 неделя
|
Процедуры экологической мгновенной оценки для измерения количества напитков, выпитых за последние 24 часа, будут оцениваться 14-дневными пакетами.
|
1-2 неделя
|
|
Потребление алкоголя - ежедневно
Временное ограничение: 7-8 неделя
|
Процедуры экологической мгновенной оценки для измерения количества напитков, выпитых за последние 24 часа, будут оцениваться 14-дневными пакетами.
|
7-8 неделя
|
|
Потребление алкоголя - ежедневно
Временное ограничение: Неделя 14-15
|
Процедуры экологической мгновенной оценки для измерения количества напитков, выпитых за последние 24 часа, будут оцениваться 14-дневными пакетами.
|
Неделя 14-15
|
|
Алкогольное расстройство
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест на выявление расстройств, связанных с употреблением алкоголя, представляет собой простой и эффективный метод выявления нездорового употребления алкоголя, определяемого как рискованное или опасное потребление или любое расстройство, связанное с употреблением алкоголя.
8 баллов и более связаны с вредным или опасным употреблением алкоголя, 13 баллов и более у женщин и 15 и более баллов у мужчин, вероятно, указывают на алкогольную зависимость.
|
Базовый уровень
|
|
Телефонное интервью для когнитивного статуса
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Телефонное интервью для определения когнитивного статуса — это краткий стандартизированный тест когнитивного функционирования, разработанный для использования в ситуациях, когда личный когнитивный скрининг нецелесообразен или неэффективен.
Телефонное интервью для определения когнитивного статуса будет использоваться для скрининга умеренных и тяжелых когнитивных нарушений.
20 баллов и ниже указывают на умеренные или тяжелые когнитивные нарушения.
|
Базовый уровень
|
|
Демография
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Возраст, рост, вес, доход семьи, уровень образования, возраст на момент постановки диагноза, время с момента постановки диагноза, история травм, диабетический статус и получают ли они в настоящее время лечение психического здоровья, будут оцениваться на исходном уровне.
|
Базовый уровень
|
|
Приемлемость — доля пожилых людей, которые согласны участвовать
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Доля пожилых людей, которые согласны участвовать, среди тех, кто считается имеющим право на участие.
|
Базовый уровень
|
|
Выполнимость — доля пожилых людей, которые завершили не менее 50 % мероприятий по физической активности.
Временное ограничение: Неделя 15
|
Процент тех, кто был рандомизирован для вмешательства в области физической активности, которые завершили как минимум 50% вмешательства в области физической активности.
Участники будут проинструктированы менеджером проекта во время еженедельных звонков в службу поддержки, чтобы накопить определенное количество физической активности каждую неделю.
Участники, которые сообщают о выполнении не менее 50% физической активности, определенной в журнале физической активности, будут считаться соблюдающими требования.
|
Неделя 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kathryn Schmitz, PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 ноября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 июля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
8 июля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 января 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSCI 21-045
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .