Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próbna ocena ćwiczeń o niskiej intensywności na zdrowie starszych osób, które przeżyły raka piersi (TALIEHO)

4 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Christopher Sciamanna, MD, MPH, Milton S. Hershey Medical Center
Pilotażowe, randomizowane, kontrolowane badanie próbne oceniające intensywność ćwiczeń na zdrowie starszych osób, które przeżyły raka piersi, ma na celu ocenę skuteczności domowej interwencji polegającej na lekkiej aktywności fizycznej wśród 56 otyłych, starszych osób, które przeżyły raka piersi, w porównaniu z grupą kontrolną. zwykły warunek kontroli opieki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zrekrutują 56 otyłych, starszych osób, które przeżyły raka piersi co najmniej 1 rok i do 10 lat po leczeniu raka piersi, i przydzielą je losowo do 15-tygodniowej interwencji polegającej na lekkiej aktywności fizycznej lub do zwykłej grupy opieki.

Interwencja: Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe telefony ze wsparciem i poinstruowani, aby zwiększyć swoją aktywność fizyczną o niskiej intensywności, aby osiągnąć co najmniej 150 minut tygodniowo. Częstotliwość, intensywność, czas i rodzaj aktywności fizycznej zostaną zmodyfikowane, aby zmaksymalizować przestrzeganie zaleceń i przestrzeganie zaleceń. Wezwania wsparcia opracowane na potrzeby tej próby są ukierunkowane na możliwości, możliwości i motywację osób starszych do aktywności fizycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Rekrutacyjny
        • Hershey Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 84 lata (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Płeć żeńska
  2. Wiek 65-84 lata
  3. 1-10 lat po leczeniu raka piersi
  4. Wskaźnik masy ciała ≥30
  5. ≥1 drink tygodniowo w ciągu ostatniego miesiąca
  6. ≥21 w rozmowie telefonicznej dotyczącej stanu poznawczego
  7. ≤7 w teście identyfikacji zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
  8. Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  9. Musi być w stanie udzielić i zrozumieć świadomą zgodę
  10. Zgoda lekarza pierwszego kontaktu

Kryteria wyłączenia:

  1. Wskaźnik masy ciała <30
  2. < 21 w wywiadzie telefonicznym dotyczącym stanu poznawczego
  3. >7 w teście inwentarza zaburzeń związanych z używaniem alkoholu
  4. Inne zaburzenia neurologiczne lub poważne zaburzenia psychiczne
  5. Poważna choroba serca lub płuc
  6. Ograniczona długość życia
  7. Inne czynniki, które potencjalnie mogą ograniczać możliwość pełnego uczestnictwa w interwencji
  8. Samoopisowe osiągnięcie ponad 150 minut umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej tygodniowo.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Aktywność fizyczna
interwencja związana z aktywnością fizyczną będzie zorganizowana w taki sposób, aby zwiększyć intensywność aerobowej aktywności fizycznej o niewielkim natężeniu, aby osiągnąć łącznie 150 minut tygodniowo. Interwencja będzie również obejmować cotygodniowe telefony wsparcia ze strony personelu badawczego w celu poprawy przestrzegania zaleceń dotyczących aktywności fizycznej
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Program aktywności fizycznej skupi się na zwiększeniu aktywności fizycznej, zaczynając od celu 100 minut tygodniowo. Czas trwania sesji będzie rósł z czasem do 150 minut tygodniowo. Uczestnicy zostaną poinstruowani, aby chodzić lub angażować się w inne formy lekkiej aktywności fizycznej, aby osiągnąć te cele. Uczestnicy zostaną poinstruowani, jak stosować oceny skali postrzeganego wysiłku (6-20). W miarę poprawy stanu zdrowia i sprawności uczestników, częstotliwość, intensywność i czas trwania sesji będą odpowiednio modyfikowane podczas cotygodniowych wezwań wsparcia. Gdy uczestnicy wezmą udział w badaniu, angażując się w różne poziomy aktywności fizycznej, cele będą odpowiadać liczbie minut osiągniętych w ostatnim tygodniu.
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy przydzieleni losowo do grupy kontrolnej o zwykłej opiece będą służyć jako grupa kontrolna przez 15 tygodni i nie otrzymają żadnej interwencji w tym czasie.
Inny: Zwykła opieka
Uczestnicy zwykłej grupy opieki nie otrzymają żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery stanu zapalnego: białko C-reaktywne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Multipleks cytokin oceni markery stanu zapalnego, w tym białko C-reaktywne
Linia bazowa
Markery stanu zapalnego: białko C-reaktywne
Ramy czasowe: 15 tygodni
Multipleks cytokin oceni markery stanu zapalnego, w tym białko C-reaktywne
15 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery stanu zapalnego – interleukina 6
Ramy czasowe: Linia bazowa
Multipleks cytokin oceni markery stanu zapalnego, w tym interleukinę 6
Linia bazowa
Markery stanu zapalnego – interleukina 6
Ramy czasowe: 15 tygodni
Multipleks cytokin oceni markery stanu zapalnego, w tym interleukinę 6
15 tygodni
Markery stanu zapalnego – czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Multipleks cytokin oceni markery stanu zapalnego, w tym czynnik martwicy nowotworów alfa
Linia bazowa
Markery stanu zapalnego – czynnik martwicy nowotworu alfa
Ramy czasowe: 15 tygodni
Multipleks cytokin oceni markery stanu zapalnego, w tym czynnik martwicy nowotworów alfa
15 tygodni
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej - funkcje poznawcze - postrzegane upośledzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki Funkcjonalnej oceny terapii przeciwnowotworowej — funkcji poznawczych — postrzeganych zaburzeń poznawczych wahają się od 0 do 72, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia bazowa
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej - funkcje poznawcze - postrzegane upośledzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 15 tygodni
Wyniki Funkcjonalnej oceny terapii przeciwnowotworowej — funkcji poznawczych — postrzeganych zaburzeń poznawczych wahają się od 0 do 72, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
15 tygodni
Funkcjonalna ocena terapii onkologicznej – funkcje poznawcze – wpływ postrzeganych zaburzeń poznawczych na jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu – Funkcje poznawcze – Wpływ postrzeganych zaburzeń poznawczych na jakość życia w zakresie wyników od 0 do 16, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia bazowa
Funkcjonalna ocena terapii onkologicznej – funkcje poznawcze – wpływ postrzeganych zaburzeń poznawczych na jakość życia
Ramy czasowe: 15 tygodni
Funkcjonalna Ocena Terapii Nowotworu – Funkcje poznawcze – Wpływ postrzeganych zaburzeń poznawczych na jakość życia w zakresie wyników od 0 do 16, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
15 tygodni
Funkcjonalna ocena terapii nowotworowej - funkcje poznawcze - komentarze innych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocena Funkcjonalna Terapii Nowotworu – Funkcje Poznawcze – komentarze innych osób – wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 16, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia bazowa
Funkcjonalna ocena terapii nowotworowej - funkcje poznawcze - komentarze innych
Ramy czasowe: 15 tygodni
Ocena Funkcjonalna Terapii Nowotworu – Funkcje Poznawcze – komentarze innych osób – wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 16, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
15 tygodni
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej - funkcje poznawcze - postrzegane zdolności poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wyniki oceny zdolności poznawczych postrzeganych w funkcjonalnej ocenie terapii przeciwnowotworowej mieszczą się w zakresie od 0 do 28, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
Linia bazowa
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej - funkcje poznawcze - postrzegane zdolności poznawcze
Ramy czasowe: 15 tygodni
Wyniki oceny zdolności poznawczych postrzeganych w funkcjonalnej ocenie terapii przeciwnowotworowej mieszczą się w zakresie od 0 do 28, wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia.
15 tygodni
Objawy lękowe-stan-cecha Inwentarz lęku
Ramy czasowe: Linia bazowa
Lęk będący stanem i cechą jest mierzony za pomocą podskal Stanu i Cechy Inwentarza Lęku Stanu-Cechy (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol). Inwentarz Stanu-Cechy Lęku ma 40 pozycji, po 20 pozycji przypisanych do każdej z podskal. Inwentarz Stanu i Cechy Lęku waha się od minimalnego wyniku 20 do maksymalnego wyniku 80, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Linia bazowa
Objawy lękowe-stan-cecha Inwentarz lęku
Ramy czasowe: 15 tygodni
Lęk będący stanem i cechą jest mierzony za pomocą podskal Stanu i Cechy Inwentarza Lęku Stanu-Cechy (Spielberger, 2010, Corsini Encycl of Psychol). Inwentarz Stanu-Cechy Lęku ma 40 pozycji, po 20 pozycji przypisanych do każdej z podskal. Inwentarz Stanu i Cechy Lęku waha się od minimalnego wyniku 20 do maksymalnego wyniku 80, wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
15 tygodni
Objawy lękowe — system informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — Podskala lęku mierzy objawy lęku zgłaszane przez pacjentów. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższy niepokój
Linia bazowa
Objawy lękowe — system informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: 15 tygodni
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — Podskala lęku mierzy objawy lęku zgłaszane przez pacjentów. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższy niepokój
15 tygodni
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: Linia bazowa
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — podskala depresji mierzy zgłaszane przez pacjentów objawy depresyjne. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na większą depresję
Linia bazowa
Objawy depresyjne
Ramy czasowe: 15 tygodni
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — podskala depresji mierzy objawy depresji zgłaszane przez pacjentów. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na większą depresję
15 tygodni
Funkcje fizyczne — system informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: Linia bazowa
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — podskala funkcji fizycznych mierzy funkcje fizyczne zgłaszane przez pacjentów. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą sprawność fizyczną
Linia bazowa
Funkcje fizyczne — system informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów
Ramy czasowe: 15 tygodni
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — podskala funkcji fizycznych mierzy funkcje fizyczne zgłaszane przez pacjentów. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą sprawność fizyczną
15 tygodni
Zmęczenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — podskala zmęczenia mierzy zmęczenie zgłaszane przez pacjentów. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
Linia bazowa
Zmęczenie
Ramy czasowe: 15 tygodni
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — podskala zmęczenia mierzy zmęczenie zgłaszane przez pacjentów. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na większe zmęczenie.
15 tygodni
Zaburzenia snu
Ramy czasowe: Linia bazowa
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — Podskala zaburzeń snu mierzy zgłaszane przez pacjentów zaburzenia snu. Wynik końcowy jest reprezentowany przez T-score, wynik standaryzowany ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
Linia bazowa
Zaburzenia snu-PROMIS-57
Ramy czasowe: 15 tygodni
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — Podskala zaburzeń snu mierzy zgłaszane przez pacjentów zaburzenia snu. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na większe zaburzenia snu.
15 tygodni
Umiejętność uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
Ramy czasowe: linia bazowa
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — Zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych podskala mierzy zgłaszaną przez pacjentów zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
linia bazowa
Umiejętność uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
Ramy czasowe: 15 tygodni
System informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — Zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych podskala mierzy zgłaszaną przez pacjentów zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą zdolność do uczestniczenia w rolach i działaniach społecznych
15 tygodni
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: Linia bazowa
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — Podskala zakłóceń bólu mierzy zakłócenia zgłaszane przez pacjentów. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą interferencję bólu
Linia bazowa
Ingerencja w ból
Ramy czasowe: 15 tygodni
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — Podskala zakłóceń bólu mierzy zakłócenia zgłaszane przez pacjentów. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą interferencję bólu
15 tygodni
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — Podskala zakłóceń bólu mierzy zakłócenia zgłaszane przez pacjentów. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą intensywność bólu
Linia bazowa
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 15 tygodni
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów PROMIS®-57 Profile v2.1 — Podskala zakłóceń bólu mierzy zakłócenia zgłaszane przez pacjentów. Ostateczny wynik jest reprezentowany przez T-score, standaryzowany wynik ze średnią 50 i odchyleniem standardowym 10. Wyższe wyniki wskazują na wyższą intensywność bólu
15 tygodni
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ankieta badająca liczbę wypitych napojów alkoholowych w ciągu ostatnich 7 dni
Linia bazowa
Spożycie alkoholu
Ramy czasowe: 15 tygodni
Ankieta badająca liczbę wypitych napojów alkoholowych w ciągu ostatnich 7 dni
15 tygodni
Fizyczny test chodu
Ramy czasowe: Linia bazowa

Sześciominutowy test marszu zostanie przeprowadzony w celu oceny sprawności fizycznej. Uczestnicy będą dążyć do przejścia jak największej odległości przez 6 minut.

Dalsze odległości wskazują na większą sprawność fizyczną
Linia bazowa
Fizyczny test chodu
Ramy czasowe: 15 tygodni

Sześciominutowy test marszu zostanie przeprowadzony w celu oceny sprawności fizycznej. Uczestnicy będą dążyć do przejścia jak największej odległości przez 6 minut.

Dalsze odległości wskazują na większą sprawność fizyczną
15 tygodni
Mobilne monitorowanie zmian poznawczych
Ramy czasowe: Tydzień 1-2
Procedury ekologicznej oceny chwilowej do pomiaru zarówno samoopisu, jak i obiektywnych funkcji poznawczych będą stosowane w 14-dniowych seriach. Te protokoły chwilowych ocen ekologicznych oceniają wiele z tych samych domen, które zostały uchwycone w innych samoopisowych i obiektywnych pomiarach funkcji poznawczych, skróconych i dostosowanych do codziennych ocen.
Tydzień 1-2
Mobilne monitorowanie zmian poznawczych
Ramy czasowe: Tydzień 7-8
Procedury ekologicznej oceny chwilowej do pomiaru zarówno samoopisu, jak i obiektywnych funkcji poznawczych będą stosowane w 14-dniowych seriach. Te protokoły chwilowych ocen ekologicznych oceniają wiele z tych samych domen, które zostały uchwycone w innych samoopisowych i obiektywnych pomiarach funkcji poznawczych, skróconych i dostosowanych do codziennych ocen.
Tydzień 7-8
Mobilne monitorowanie zmian poznawczych
Ramy czasowe: Tydzień 14-15
Procedury ekologicznej oceny chwilowej do pomiaru zarówno samoopisu, jak i obiektywnych funkcji poznawczych będą stosowane w 14-dniowych seriach. Te protokoły chwilowych ocen ekologicznych oceniają wiele z tych samych domen, które zostały uchwycone w innych samoopisowych i obiektywnych pomiarach funkcji poznawczych, skróconych i dostosowanych do codziennych ocen.
Tydzień 14-15
Spożycie alkoholu-codziennie
Ramy czasowe: Tydzień 1-2
Procedury ekologicznej oceny chwilowej dotyczące pomiaru liczby napojów spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin będą oceniane w 14-dniowych seriach
Tydzień 1-2
Spożycie alkoholu-codziennie
Ramy czasowe: Tydzień 7-8
Procedury ekologicznej oceny chwilowej dotyczące pomiaru liczby napojów spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin będą oceniane w 14-dniowych seriach
Tydzień 7-8
Spożycie alkoholu-codziennie
Ramy czasowe: Tydzień 14-15
Procedury ekologicznej oceny chwilowej dotyczące pomiaru liczby napojów spożytych w ciągu ostatnich 24 godzin będą oceniane w 14-dniowych seriach
Tydzień 14-15
Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test Identyfikacji Zaburzeń Alkoholowych jest prostą i skuteczną metodą przesiewową w kierunku niezdrowego spożywania alkoholu, definiowanego jako spożywanie ryzykowne lub niebezpieczne lub jakiekolwiek zaburzenie związane z używaniem alkoholu. Wynik 8 lub więcej jest związany ze szkodliwym lub ryzykownym piciem, wynik 13 lub więcej u kobiet i 15 lub więcej u mężczyzn prawdopodobnie wskazuje na uzależnienie od alkoholu.
Linia bazowa
Wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wywiad telefoniczny dotyczący stanu poznawczego to krótki, wystandaryzowany test funkcjonowania poznawczego, który został opracowany do użytku w sytuacjach, w których osobiste badanie poznawcze jest niepraktyczne lub nieefektywne. Wywiad telefoniczny pod kątem stanu poznawczego zostanie wykorzystany do badania przesiewowego pod kątem umiarkowanych do ciężkich zaburzeń poznawczych. Wyniki 20 lub niższe wskazują na upośledzenie funkcji poznawczych od umiarkowanego do ciężkiego
Linia bazowa
Demografia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wiek, wzrost, waga, dochód rodziny, poziom wykształcenia, wiek w momencie postawienia diagnozy, czas od diagnozy, historia urazów, stan cukrzycowy oraz to, czy obecnie otrzymują leczenie ze względu na zdrowie psychiczne, zostaną ocenione na początku badania
Linia bazowa
Akceptowalność – odsetek osób starszych, które zgadzają się na uczestnictwo
Ramy czasowe: Linia bazowa
Odsetek osób starszych, które zgadzają się na udział wśród osób uznanych za kwalifikujące się.
Linia bazowa
Wykonalność – odsetek osób starszych, które ukończyły co najmniej 50% interwencji związanej z aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: Tydzień 15
Odsetek osób przydzielonych losowo do interwencji związanej z aktywnością fizyczną, które ukończyły co najmniej 50% interwencji związanej z aktywnością fizyczną. Uczestnicy zostaną poinstruowani przez kierownika projektu podczas cotygodniowych wezwań wsparcia, aby każdego tygodnia gromadzić określoną ilość aktywności fizycznej. Uczestnicy, którzy samodzielnie zgłoszą wykonanie co najmniej 50% aktywności fizycznej określonej na podstawie dziennika aktywności fizycznej, zostaną uznani za zgodnych.
Tydzień 15

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Milton S. Hershey Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn Schmitz, PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSCI 21-045

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj