Telehealth-harjoitusalusta, joka vähentää luuydinsiirron jälkeistä heikkoutta
Uusi etäterveysharjoitusalusta hematopoieettisten solujen siirrosta selviytyneiden heikkouden vähentämiseksi: Pilotti toteutettavuustutkimus
Tämä kliininen tutkimus tutkii etäterveysharjoitusalustan toteuttamiskelpoisuutta luuytimensiirron jälkeisten potilaiden heikkouden vähentämiseksi.
Harjoitusohjelmassa käytetään etäterveysalusta (esim. älypuhelimilla, tableteilla tai tietokoneilla) katsellaksesi valmiiksi tallennettuja harjoitusvideoita koordinaatiosta, asennosta, venyttelystä, tasapainosta ja vastusta/aerobisesta harjoittelusta.
Fyysinen aktiivisuus voi auttaa parantamaan fyysistä toimintaa, mukaan lukien heikkous, luuytimensiirron jälkeen. Tämän tutkimuksen tiedot voivat auttaa tutkijoita suunnittelemaan tulevia etäterveysharjoitusrutiineja syöpää sairastavien ihmisten hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
I. Selvitä etäterveysharjoitusohjelman toteutettavuus osallistumis- ja suorittamisasteen perusteella arvioituna.
TOISsijainen TAVOITE:
I. Tutki etäterveysharjoitusohjelman vaikutuksia fyysiseen toimintaan.
YHTEENVETO: Potilaat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM A: Potilaat osallistuvat etäterveysharjoituksiin kotona yli 30 minuutin ajan valmentajan kanssa 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 24 harjoitusta).
VARSI B: Potilaat jatkavat normaalia päivittäistä elämäänsä 8 viikon ajan ennen kuin he osallistuvat käsivarressa I kuvattuun etäterveysharjoitusohjelmaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >= 18-vuotias opiskeluhetkellä
- >= 2 vuotta hematopoieettisten solujen siirrosta (HCT) ja kliinisessä remissiossa
- Bone Marrow Transplant Survivorship Study (BMTSS) -kyselylomakkeen perusteella tunnistettu esihauraaksi tai heikoksi. kliinisesti alipainoinen, uupumus, alhainen energiankulutus, hidas kävelynopeus ja lihasheikkous), jossa on >= 3/5 indeksejä, jotka luokitellaan heikoksi ja 2/5 indeksejä luokitellaan heikoksi.
- Pystyy ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumusasiakirjan
- Fyysisesti kykenevä ja valmis suorittamaan kaikki opiskelutoimenpiteet
- On pääsy Internetiin ja älypuhelin
- englantia puhuva
Poissulkemiskriteerit:
- Selkeät sydän- ja verisuonitaudit (esim. sydäninfarkti, aivohalvaus, angina)
- Harjoittelun vasta-aiheet (akuutti tartuntatauti, turvallista suorituskykyä estävä fyysinen vamma [apuvälineet], kognitiivinen heikentyminen tai yhteistyökyvyttömyys)
- Säännöllinen harjoittelu (> 60 minuuttia viikossa)
- Nainen, joka on raskaana tai suunnittelee raskautta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsivarsi A (etäterveydenhuolto)
Potilaat osallistuvat etäterveysharjoituksiin kotona yli 30 minuuttia valmentajan kanssa 3 päivänä viikossa 8 viikon ajan (yhteensä 24 harjoitusta).
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Osallistu etäterveysharjoituksiin
|
|
Active Comparator: Käsivarsi B (viivästynyt harjoitusinterventio)
Potilaat jatkavat normaalia päivittäistä elämäänsä 8 viikon ajan ennen kuin he osallistuvat käsivarressa I kuvattuun etäterveysharjoitusohjelmaan.
|
Apututkimukset
Muut nimet:
Apututkimukset
Osallistu etäterveysharjoituksiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Osallistumisaste määritellään hematopoieettisen solunsiirron (HCT) eloonjääneiden lukumääränä, joille otettiin yhteyttä ja jotka osallistuivat, jaettuna kelvollisten HCT-eloonjääneiden kokonaismäärällä, joita pyydettiin tutkimukseen ja kerrotaan sitten 100 prosentilla. Sitä pidetään mahdollisena, jos >= 50 % kelvollisista potilaista, joita pyydetään osallistumaan, ilmoittautuu tutkimukseen. Kaikille osallistujien perusominaisuuksille suoritetaan minimaaliset kuvaavat tilastolliset analyysit ja niitä verrataan eri ryhmien välillä ryhmien välisen tasapainon testaamiseksi käyttämällä jatkuville muuttujille t-testejä (tai ei-parametrista Wilcoxonin arvosummaa) ja kategorisille muuttujille khin neliötestejä. |
Viikko 9
|
|
Intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: Viikko 9
|
Pidetään toteutettavissa, jos >= 75 % osallistujista suorittaa kaikki tutkimusmittaukset (fyysiset etätoiminnot) ja > 50 % interventioryhmään satunnaistetuista potilaista pystyy suorittamaan > 70 % kaikista harjoituksista (17/24 harjoitusta). . Kaikille osallistujien perusominaisuuksille suoritetaan minimaaliset kuvaavat tilastolliset analyysit ja niitä verrataan eri ryhmien välillä ryhmien välisen tasapainon testaamiseksi käyttämällä jatkuville muuttujille t-testejä (tai ei-parametrista Wilcoxonin arvosummaa) ja kategorisille muuttujille chi-neliötestejä. |
Viikko 9
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutoksia etäterveysliikuntaohjelman tehokkuudessa fyysiseen toimintaan - Ajastettu tasapaino
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 9
|
Fyysinen toiminta (Ajastettu tasapaino) mitataan aikayksikössä sekunteina.
|
Perustasosta viikkoon 9
|
|
Muutoksia etäterveysliikuntaohjelman tehokkuudessa fyysiseen toimintaan - Kävelynopeus
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 9
|
Fyysinen toiminta (Gait speed ) mitataan aikayksikössä sekunteina.
|
Perustasosta viikkoon 9
|
|
Muutoksia etäterveysliikuntaohjelman tehokkuudessa fyysiseen toimintaan - Tuoliteline
Aikaikkuna: Perustasosta viikkoon 9
|
Fyysinen toimintakyky (tuoliteline) mitataan aikayksikössä sekunteina.
|
Perustasosta viikkoon 9
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kyuwan Lee, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20731 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)
- P30CA033572 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- NCI-2021-03539 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Elämänlaadun arviointi
-
University of FloridaValmis
-
University of FloridaAmerican Society of NephrologyAktiivinen, ei rekrytointiAkuutti munuaisvaurioYhdysvallat
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Texas, Southwestern Medical Center at DallasRekrytointi
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki
-
Carlos Robles-MedrandaValmisGastroesofageaalinen refluksitauti ja ruokatorven motiliteettihäiriötEcuador
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalValmisTulehdukselliset suolistosairaudet | Psykososiaalinen vammaTurkki
-
University Hospital, MontpellierPediatric and Congenital Cardiology Department of Necker-enfant malades...ValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Sohag UniversityEi vielä rekrytointia
-
Mahidol UniversityITI FoundationValmisElämänlaatu | Postoperatiivinen kipu | Hammaslääkärin ahdistus | Hammasistutus | Suun terveys | Potilastulosten arviointi | Tietokoneavusteinen leikkausThaimaa