Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktion vaikutukset vakaviin traumoihin

tiistai 15. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Sähköakupunktion ja laserakupunktiohoidon vaikutukset potilaille, joilla on suuri trauma

Suuret traumat ovat merkittävä sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmassa. Traumaattisen vamman jälkeen vauriokudos voi aiheuttaa systeemisen tulehdusreaktion (SIRS) ja aktivoida autonomisen hermoston vastauksena stressiin, mitä seuraa kompensoiva anti-inflammatorinen vaste (CARS). SIRS:n ja CARS:n epätasapaino voi johtaa elinten vajaatoimintaan, sepsikseen ja kuolemaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suunnittelevat tulevan kliinisen tutkimuksen akupunktion tehokkuuden selvittämiseksi vakavien vammojen hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 833
        • Rekrytointi
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 20 vuotta täyttänyt mies tai nainen
  • Vahvistettu diagnoosi vakavasta traumasta, jossa ISS ≥ 16

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Pahanlaatuisuus
  • Sydämentahdistin
  • Status epilepticus
  • Vakava lääketieteellinen sairaus
  • Henkeä uhkaava
  • Aiempi huume- tai alkoholiriippuvuus
  • Immuunipuutos
  • Vagotomia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköakupunktio (EA)
Akupistehoito: Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) ja Sishencong (EX-HN1). Sähköstimulaatio EA-laitteella, jossa elektrodipari yhdistää akupisteet LI4 PC6:een ja toinen elektrodipari, joka yhdistää ST36:n SP6:een. EA-stimulaatio kestää 15 minuuttia jatkuvalla 2 Hz:n aallolla ja virranvoimakkuudella 0,1-1 mA.
Menettely: Sähköakupunktio (EA)
Akupunktio Hegussa (LI4), Neiguanissa (PC6), Zusanlissa (ST36), Sanyinjiaossa (SP6) ja Sishencongissa (EX-HN1). Sähköstimulaatio LI4/PC6- ja ST36/SP6-liitäntöjen elektrodiparilla.
Active Comparator: Laser-akupunktio (LA)
LA-ryhmään allokoidut osallistujat saavat LA-terapiaa samoissa akupisteissä, joita käytetään EA-ryhmässä. Laseria kohdistetaan kuhunkin pisteeseen 40 sekunnin ajan, mikä antoi 3 J energiaa jokaiseen akupisteeseen.
Menettely: Laser-akupunktio (LA)
Laser vaikuttaa jokaiseen pisteeseen 40 sekunnin ajan, mikä tuottaa 3 J energiaa jokaiseen akupisteeseen, kuten sähköakupunktioryhmässä.
Huijausvertailija: Valelaser-akupunktio (SLA)
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vale-LA-hoitoa ilman lasertulostusta. Akupunktiopisteet, käytön kesto ja hoitojen kokonaismäärä ovat samat kuin LA-ryhmässä.
Menettely: Valelaser-akupunktio (SLA)
Laserlaite ilman laserlähtöä koskee akupisteitä samalla tavalla kuin LA-ryhmän.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
Laske sairaalahoitopäivien kokonaismäärä
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
CRP
Aikaikkuna: mitattuna 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää
Tulehduksen välittäjä, CRP
mitattuna 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää
IL-6
Aikaikkuna: mitattuna 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää
Tulehduksen välittäjä, IL-6
mitattuna 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää
TNF-a
Aikaikkuna: mitattuna 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää
Tulehduksen välittäjäaine, TNF-α
mitattuna 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää
IL-1p
Aikaikkuna: mitattuna 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää
Tulehduksen välittäjä, IL-1β
mitattuna 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää
IL-10
Aikaikkuna: mitattuna 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää
Tulehduksen välittäjä, IL-10
mitattuna 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää
Jaksottaisen elinten vajaatoiminnan arvioinnin (SOFA) pisteet
Aikaikkuna: mitattuna 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää
SOFA-pistemäärä on yksinkertainen ja objektiivinen pistemäärä, jonka avulla voidaan laskea sekä elinten toimintahäiriöiden lukumäärä että vakavuus kuudessa elinjärjestelmässä (hengitys-, hyytymis-, maksa-, sydän- ja verisuoni-, munuais- ja neurologinen), ja pisteet voivat mitata yksittäisiä tai kokonaisia. elinten toimintahäiriö. SOFA-pisteet vaihtelevat 0-24; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta.
mitattuna 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää
WHO:n vammaisuuden arviointiaikataulu 2.0 (WHODAS 2.0) 12 kohdan versio
Aikaikkuna: mitattuna 3 ja 6 kuukauden iässä
WHODAS 2.0:aa käytetään vamman mittaamiseen vakavan trauman jälkeen.
mitattuna 3 ja 6 kuukauden iässä
Perifeerisen veren mononukleaaristen solujen (PBMC) analyysi
Aikaikkuna: mitattuna 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää
PBMC-analyysi virtaussytometrialla
mitattuna 48 tuntia, 7 päivää ja 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chun-Ting Liu, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 12. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 12. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 21. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NMRPG8L6041

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilaiden yksityisyyden ja tutkimuksen luottamuksellisuuden vuoksi, ei tilapäisesti auki.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa