Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az akupunktúra hatásai súlyos traumák esetén

2022. március 15. frissítette: Chang Gung Memorial Hospital

Az elektroakupunktúra és a lézerakupunktúrás terápia hatásai súlyos traumás betegek számára

A súlyos trauma jelentős morbiditási és halálozási ok a világon. Traumatikus sérülés után a károsodott szövet szisztémás gyulladásos választ (SIRS) indukálhat, és aktiválhatja az autonóm idegrendszert stresszre válaszul, majd kompenzáló gyulladásgátló választ (CARS) követhet. A SIRS és a CARS egyensúlyhiánya szervi elégtelenséghez, szepszishez és halálhoz vezethet.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók prospektív klinikai vizsgálatot terveznek, hogy megvizsgálják az akupunktúra hatékonyságát súlyos traumák esetén.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

180

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Kaohsiung, Tajvan, 833
        • Toborzás
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 20 éves vagy idősebb férfi vagy nő
  • Súlyos trauma megerősített diagnózisa ISS ≥ 16 esetén

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Rosszindulatú daganat
  • Pacemaker
  • Status epilepticus
  • Súlyos orvosi betegség
  • Életveszélyes
  • Korábbi kábítószer- vagy alkoholfüggőség
  • Immunhiány
  • Vagotómia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Elektroakupunktúra (EA)
Akupont kezelés: Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) és Sishencong (EX-HN1). Elektromos stimuláció EA készülékkel, egy pár elektróda segítségével, amely összeköti az LI4 akupontot a PC6-tal, és egy másik elektródapárral, amely összeköti az ST36-ot az SP6-tal. Az EA stimuláció 15 percig tart 2 Hz-es folyamatos hullámmal és 0,1-1 mA áramerősséggel.
Eljárás: Elektroakupunktúra (EA)
Akupunktúra Heguban (LI4), Neiguanban (PC6), Zusanliban (ST36), Sanyinjiaoban (SP6) és Sishencongban (EX-HN1). Elektromos stimuláció LI4/PC6-on és ST36/SP6-on csatlakozó elektródapárral.
Aktív összehasonlító: Lézer akupunktúra (LA)
Az LA-csoportba besorolt ​​résztvevők LA-terápiát kapnak az EA-csoportban használt akupontokon. A lézert minden egyes pontra 40 másodpercig alkalmazzák, ami 3 J energiát szállít az egyes akupontokon.
Eljárás: Lézer akupunktúra (LA)
A lézer minden egyes pontra 40 másodpercig hat, ami 3 J energiát szállít az egyes akupontokon, mint az elektroakupunktúrás csoportban.
Sham Comparator: Állézeres akupunktúra (SLA)
A kontrollcsoport résztvevői lézerkibocsátás nélkül ál-LA-kezelést kapnak. Az akupunktúrás pontok, az alkalmazás időtartama és a kezelések teljes száma megegyezik az LA csoportéval.
Eljárás: Állézeres akupunktúra (SLA)
A lézerkimenet nélküli lézerkészülék az akupontokra ugyanúgy vonatkozik, mint az LA csoportba tartozókra.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: 24 hétig
Számolja meg a kórházi kezelés teljes napját
24 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
CRP
Időkeret: mérve 48 óra, 7 nap és 14 nap
Gyulladásközvetítő, CRP
mérve 48 óra, 7 nap és 14 nap
IL-6
Időkeret: mérve 48 óra, 7 nap és 14 nap
Gyulladásos mediátor, IL-6
mérve 48 óra, 7 nap és 14 nap
TNF-α
Időkeret: mérve 48 óra, 7 nap és 14 nap
Gyulladásközvetítő, TNF-α
mérve 48 óra, 7 nap és 14 nap
IL-1β
Időkeret: mérve 48 óra, 7 nap és 14 nap
Gyulladásos mediátor, IL-1β
mérve 48 óra, 7 nap és 14 nap
IL-10
Időkeret: mérve 48 óra, 7 nap és 14 nap
Gyulladásos mediátor, IL-10
mérve 48 óra, 7 nap és 14 nap
Szekvenciális szervi elégtelenség értékelés (SOFA) pontszám
Időkeret: mérve 48 óra, 7 nap és 14 nap
A SOFA-pontszám egy egyszerű és objektív pontszám, amely lehetővé teszi a szervi diszfunkciók számának és súlyosságának kiszámítását hat szervrendszerben (légzőrendszeri, véralvadási, máj-, szív- és érrendszeri, vese- és neurológiai), és a pontszám egyéni vagy aggregált mérhető. szervi diszfunkció.A SOFA pontszám 0 és 24 között mozog; a magasabb pontszámok rosszabb eredményt jelentenek.
mérve 48 óra, 7 nap és 14 nap
WHO fogyatékosság-felmérési ütemterv 2.0 (WHODAS 2.0) 12 tételes verzió
Időkeret: 3 és 6 hónapos korban mérve
A WHODAS 2.0 a súlyos trauma utáni rokkantság mérésére szolgál.
3 és 6 hónapos korban mérve
Perifériás vér mononukleáris sejt (PBMC) elemzése
Időkeret: mérve 48 óra, 7 nap és 14 nap
PBMC elemzés áramlási citometriával
mérve 48 óra, 7 nap és 14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Chun-Ting Liu, Dr., Chang Gung memorial hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. október 12.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. július 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 20.

Első közzététel (Tényleges)

2021. július 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 15.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NMRPG8L6041

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

A páciensek személyes adatainak védelme és a kutatás bizalmas kezelése érdekében átmenetileg nem nyílik meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Súlyos trauma

Klinikai vizsgálatok a Elektroakupunktúra (EA)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Colombia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel