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주요 외상에 대한 침술의 효과

2022년 3월 15일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital

중증외상 환자에 대한 전기침과 레이저침 치료의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용

주요 외상은 전 세계적으로 이환율과 사망률의 중요한 원인입니다. 외상성 손상 후 손상된 조직은 SIRS(systemic inflammatory response)를 유도하고 스트레스에 반응하여 자율신경계를 활성화한 다음 보상적 항염증 반응(CARS)을 일으킬 수 있습니다. SIRS와 CARS의 불균형은 장기 부전, 패혈증 및 사망으로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구자들은 주요 외상에 대한 침술의 효능을 조사하기 위해 전향적 임상 시험을 설계합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Kaohsiung, 대만, 833
        • 모병
        • Kaohsiung Chang Gung Memorial Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상 남녀
  • ISS ≥ 16인 중증 외상 진단 확인

제외 기준:

  • 임신
  • 강한 악의
  • 맥박 조정 장치
  • 간질 발작 상태
  • 심각한 의학적 질병
  • 생명을 위협하는
  • 약물 또는 알코올 의존의 과거력
  • 면역결핍
  • 미주신경절단술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전기 침술(EA)
경혈 요법: Hegu(LI4), Neiguan(PC6), Zusanli(ST36), Sanyinjiao(SP6) 및 Sishencong(EX-HN1). 경혈 LI4와 PC6을 연결하는 한 쌍의 전극과 ST36과 SP6을 연결하는 또 다른 한 쌍의 전극이 있는 EA 장치를 사용한 전기 자극. EA 자극은 2Hz의 연속파와 0.1-1mA의 전류 강도로 15분 동안 지속됩니다.
절차: 전기 침술(EA)
Hegu (LI4), Neiguan (PC6), Zusanli (ST36), Sanyinjiao (SP6) 및 Sishencong (EX-HN1)에서 침술. LI4/PC6 및 ST36/SP6에 연결된 한 쌍의 전극을 사용한 전기 자극.
활성 비교기: 레이저 침술(LA)
LA 그룹에 할당된 참가자는 EA 그룹에서 사용된 것과 동일한 경혈에서 LA 요법을 받게 됩니다. 레이저는 각 경혈에 3J의 에너지를 전달하는 40초 동안 각 지점에 적용됩니다.
절차: 레이저 침술(LA)
각 경혈에 40초간 레이저를 조사하여 전침군과 마찬가지로 각 경혈에 3J의 에너지를 전달한다.
가짜 비교기: 가짜 레이저 침술(SLA)
대조군 참가자는 레이저 출력 없이 sham LA 치료를 받게 됩니다. 침술 포인트, 적용 기간 및 총 치료 횟수는 LA 그룹과 동일합니다.
절차: 가짜 레이저 침술(SLA)
레이저 출력이 없는 레이저 장치는 LA 그룹과 동일하게 경혈에 적용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원 기간
기간: 최대 24주
총 입원 일수 계산
최대 24주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CRP
기간: 48시간, 7일, 14일에 측정
염증 매개체, CRP
48시간, 7일, 14일에 측정
IL-6
기간: 48시간, 7일, 14일에 측정
염증 매개체, IL-6
48시간, 7일, 14일에 측정
TNF-α
기간: 48시간, 7일, 14일에 측정
염증 매개체, TNF-α
48시간, 7일, 14일에 측정
IL-1β
기간: 48시간, 7일, 14일에 측정
염증 매개체, IL-1β
48시간, 7일, 14일에 측정
IL-10
기간: 48시간, 7일, 14일에 측정
염증 매개체, IL-10
48시간, 7일, 14일에 측정
순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 48시간, 7일, 14일에 측정
SOFA 점수는 6대 장기(호흡기, 혈액응고, 간, 심혈관, 신장, 신경계)의 장기 기능 장애의 수와 중증도를 모두 계산할 수 있는 간단하고 객관적인 점수이며 점수는 개인 또는 종합적으로 측정할 수 있습니다. 기관 기능 장애. SOFA 점수 범위는 0에서 24까지입니다. 더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
48시간, 7일, 14일에 측정
WHO 장애 평가 일정 2.0(WHODAS 2.0) 12개 항목 버전
기간: 3개월과 6개월에 측정
WHODAS 2.0은 중증 외상 후 장애를 측정하는 데 사용됩니다.
3개월과 6개월에 측정
말초 혈액 단핵 세포(PBMC) 분석
기간: 48시간, 7일, 14일에 측정
유동 세포 계측법에 의한 PBMC 분석
48시간, 7일, 14일에 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Chang Gung Memorial Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Chun-Ting Liu, Dr., Chang Gung Memorial Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 10월 12일

기본 완료 (예상)

2024년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 15일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NMRPG8L6041

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

환자 개인 정보 보호 및 연구 기밀 유지를 위해 일시적으로 열지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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