Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Opioidiantagonismi hypogonadotrooppisessa hypogonadismissa

lauantai 16. toukokuuta 2026 päivittänyt: Stephanie B. Seminara, MD
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida opioidiantagonistien vaikutuksia hypotalamus-aivolisäke-sukurauhasten akseliin potilailla, joilla on idiopaattinen hypogonadotrooppinen hypogonadismi (HH).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehtävä: Jokainen opiskeluaine toimii omana kontrollinaan.

Interventioiden toimitus:

  • Ennen opintovierailua koehenkilöille käydään läpi sairaushistoriansa ja seulontalaboratorionsa.

  • Sairaalaopiskelun päivinä koehenkilöt

    • Päivä 1: Ota verinäyte q10 minuutin välein 13 tunnin ajan

      • Saat 3 kisspeptiinin suonensisäistä (IV) bolusta
      • Saat 1 gonadotropiinia vapauttavan hormonin (GnRH) IV-boluksen

    • Päivä 2: Ota verinäyte q10 minuutin välein 13 tunnin ajan

      • Ota naloksonibolus ja sen jälkeen naloksoni-infuusio
      • Saat 3 kisspeptin IV -bolusta
      • Ota 1 GnRH IV -bolus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Vahvistettu diagnoosi HH kanssa

    • Alhainen testosteroni tai estradioli
    • Matala tai matala normaali gonadotropiinitaso
    • Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) ja prolaktiini vertailualueella
    • Poikkeavien aivolisäkkeen tai hypotalamuksen löydösten puuttuminen magneettikuvauksessa (MRI)
  • Kaikki muut sairaudet ovat vakaat ja hyvin hallinnassa
  • Ei reseptilääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan lisääntymisjärjestelmään vähintään 2 kuukauteen tai 5 lääkkeen puoliintumisaikaan (sen mukaan kumpi on lyhyempi), lukuun ottamatta lääkkeitä, joita käytetään potilaan lisääntymishäiriön hoitoon
  • Ei aiempia lääkitysreaktioita, jotka olisivat vaatineet ensiapua
  • Ei opiaattien käyttöä
  • Ei liiallista alkoholinkäyttöä (<10 juomaa/viikko)
  • Ei tällä hetkellä etsi hedelmällisyyttä
  • Tarvittaessa hän pystyy peseytymään asianmukaisesti hormonihoidosta
  • Normaali verenpaine (BP), (systolinen paine < 140 mm Hg, diastolinen < 90 mm Hg)
  • Valkosolut, verihiutaleiden määrä ja TSH ovat 90 %:n alarajasta 110 %:iin vertailualueen ylärajasta

  • Hemoglobiini

    • Naiset: vähintään 0,5 g/dl normaalien naisten vertailualueen alarajan alapuolella
    • Miehet: riittävä testosteronikorvaushoito: normaali miesten vertailualue; pois testosteronikorvaushoidosta: vähintään 0,5 g/dl alle viitealueen alarajan normaaleille naisille
  • Veren urea typpi (BUN), kreatiniini, aspartaattiaminotransferaasi (AST), alaniinitransaminaasi (ALT) ei kohonnut
  • Negatiivinen virtsan huumeiden seulontapaneeli

  • Naisille

    • Negatiivinen seerumin ihmisen koriongonadotropiinin (hCG) raskaustesti seulonnan aikana (virtsan raskaustesti tehdään ennen lääkkeen antamista)
    • Ei imetä eikä raskaana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: naloksoni
Yksi ajanjakso, joka on usein verenäytteitä IV: n naloksonin antamisella (yksi bolus)
Lääke: Naloksoni
Yksi bolus naloksonia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Average Change in Mean Luteinizing Hormone (LH) Value
Aikaikkuna: Before and after treatment, a 3 hour period on a single study day
Change in mean LH before vs. after naloxone bolus
Before and after treatment, a 3 hour period on a single study day

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LH-pulssin amplitudin keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: Ennen hoitoa ja sen aikana
LH-pulssin amplitudin muutos ennen naloksoni-infuusiota ja sen aikana
Ennen hoitoa ja sen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stephanie B. Seminara, MD

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Seminara, MD, Massachusetts General Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 26. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 313510

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa