Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HIV-antigeenispesifiset T-solut, jotka kohdistuvat konservoituneisiin epitooppeihin (HST-NEET) BMTCTN1903 (BMTCTN1903)

torstai 25. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Catherine Bollard

HIV-spesifisten T-solujen antaminen HIV+-potilaille, jotka saavat suuriannoksisia kemoterapiaa, jota seuraa autologinen kantasolujen pelastus - Auto-RESIST. BMTCTN1903

Tämä on vaiheen II monikeskustutkimus autologisen transplantaation (ASCT) yksihaarainen tutkimus, jota seuraa HST-NEET-hoito HIV:hen liittyvän lymfooman hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujille kerätään 100–120 ml ääreisverta, joka toimitetaan Lasten kansallissairaalaan huoneenlämmössä. Ääreisverta käytetään HST-NEET-tuotteen valmistukseen. Autologinen perifeerisen veren kantasolusiirrännäinen, joka soveltuu pelastukseen ehdollisen hoidon jälkeen, hankitaan joko ennen tai jälkeen veren keräämisen HST-NEET:ien muodostamiseksi. Elinsiirtoa edeltävä ilmastointi koostuu BEAMista; BCNU 300 mg/m^2 päivänä -6, Etoposide 100 mg/m^2 BID ja Ara-C 100 mg/m2 BID päivinä -5, -4, -3 ja -2 ja melfalaani 140 mg/m2 päivänä -1. ASCT päivänä 0. Jos mobilisoitu siirre sisältää enemmän kuin 5,0 x 106 CD34+-solua kilogrammaa kohden, kaikki lisäsolut tulee kylmäsäilyttää "varasiirteenä", jos HST-NEEET-soluihin liittyy siirteen epäonnistuminen. Osallistujat saavat yhden annoksen (2 x 107 solua/m^2) HST-NEET:tä päivien +3 - +7 välillä osallistujan kliinisen tilan perusteella. Jos tämä ikkuna ohitetaan, HST-NEETit voidaan antaa päivään +30 asti ASCT:n jälkeen. Osallistujia seurataan vähintään vuoden ajan ASCT:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope National Medical Center
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20057
        • Georgetown
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • H. Lee Moffitt Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
        • Northside
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21231
        • Johns Hopkins University
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Memorial Sloan Kettering (MSKCC)
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Baylor College of Medicine
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • MD Anderson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Tukikelpoiset osallistujat ovat HIV-positiivisia ja suunnittelevat saavansa hoitoa suuriannoksisella kemoterapialla, jota seuraa autologinen kantasolusiirto (ASCT). Osallistujat ovat vähintään 15-vuotiaita, joiden Karnofsky-suorituskyky on vähintään 70 % ja joilla on primaarinen refraktorinen tai toistuva diffuusi suuri B-solu, immunoblastinen, plasmablastinen, korkealaatuinen, Burkitt, primaarinen effuusiolymfooma tai klassinen Hodgkin-lymfooma. Osallistujien on täytynyt saada 2 tai 3 aikaisempaa hoito-ohjelmaa, mukaan lukien induktiokemoterapia ja 1 tai 2 pelastushoitoa. Monoklonaalista vasta-ainehoitoa ja paikallista säteilyä ei lasketa aikaisemmiksi hoidoksi. Osallistujilla on oltava kemosensitiivinen sairaus, jonka osoittaa täydellinen tai osittainen vaste induktioon tai viimeisimpään pelastavaan kemoterapiaan. Osallistujilla ei voi olla aiemmin ollut autologista, allogeenistä HCT- tai CART-soluhoitoa. Osallistujien on aloitettava ehdollinen hoito 3 kuukauden kuluessa kantasolujen mobilisaatiosta tai luuytimen keräämisestä. Verisolujen mobilisointi tai luuytimen keräys suoritetaan laitoksen ohjeiden mukaisesti. Osallistujilla ei ehkä ole HIV-infektiota, joka ei kestä lääkehoitoa. Potilaalla ei saa olla hallitsematonta infektiota. Osallistujat eivät saa olla saaneet aikaisempaa soluhoitoa

  1. Ilmoittautumishetkellä 15 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  2. Antiretroviraalisen hoidon (ART) saaminen, kun HIV-viruskuorma on < 200 kopiota tai alle tunnistusrajan tavallisella kaupallisella määrityksellä. HIV-1-RNA-mittaus, joka on ≥ 200 kopiota mitattuna FDA:n hyväksymällä kaupallisella määrityksellä, mutta <500 kopiota, voidaan sallia, jos sitä seuraa HIV-1 RNA -mittaus havaitsemisrajan alapuolella tai jos poikkeus hyväksytään.
  3. Refraktorisen tai uusiutuvan diffuusin B-solulymfooman, yhdistelmälymfooman, jossa on yli 50 % diffuusia suurisoluista B-solulymfoomaa, välikarsinan B-solulymfooman, immunoblastisen, plasmablastisen, Burkitt- tai korkea-asteisen B-solulymfooman tai klassisen Hodgkin-lymfooman diagnoosi. Osallistujat, joilla on aggressiivinen B-solulymfooma, joka on transformoitunut follikulaarisesta lymfoomasta, ovat kelvollisia tutkimukseen, kunhan muut kriteerit täyttyvät.
  4. Kaksi tai kolme aikaisempaa kemoterapia-ohjelmaa koko sairauden hoidon aikana (induktiokemoterapia ja pelastava kemoterapia). Monoklonaalista vasta-ainehoitoa ja siihen liittyvää kenttäsädehoitoa ei lasketa aikaisemmiksi hoidoksi
  5. Kaikilla osallistujilla on oltava kemosensitiivinen sairaus, joka on osoitettu vähintään osittaisella vasteella (kuten on määritelty luvun 3 kriteereissä) induktio- tai pelastushoitoon.
  6. Absoluuttinen lymfosyyttiluku (ALC) on suurempi tai yhtä suuri kuin 1000/µL.

  7. Osallistujat, joilla on riittävä elintoiminto mitattuna:

    1. Sydän: Osallistujien vasemman kammion ejektiofraktion levossa on oltava vähintään 40 % MUGA:n tai kaikukardiogrammin osoittamana.
    2. b) Maksa: i. Bilirubiini pienempi tai yhtä suuri kuin 2,0 mg/dl (paitsi Gilbertin oireyhtymän tai antiretroviraalisen hoidon aiheuttama eristetty hyperbilirubinemia, kuten liitteessä D on määritelty) ja ALAT- ja ASAT-arvot alle tai 3 kertaa normaalin yläraja. ii. Samanaikainen hepatiitti: Osallistujat, joilla on krooninen B- tai C-hepatiitti, voidaan ottaa mukaan tutkimukseen edellyttäen, että yllä olevat kriteerit täyttyvät. Lisäksi heillä ei saa olla näyttöä aktiivisesta viruksen replikaatiosta PCR:llä eikä kliinisiä tai patologisia todisteita palautumattomasta kroonisesta maksasairaudesta.
    3. Munuaiset: Kreatiniinipuhdistuma (laskettu kreatiniinipuhdistuma on sallittu laitoskäytännön perusteella) yli 40 ml/min.
    4. Keuhkojen DLCO (korjattu hemoglobiinilla), FEV1, FVC suurempi tai yhtä suuri kuin 45 % ennustetusta.
  8. Suunnittele osallistujan hoitamista suuriannoksisella kemoterapialla ja autologisella hematopoieettisella kantasolusiirrolla (ASCT).
  9. Vapaaehtoinen kirjallinen suostumus tai suostumus, joka on saatu ennen tutkimukseen ilmoittautumista, sillä edellytyksellä, että osallistuja voi peruuttaa suostumuksen tai suostumuksen milloin tahansa, sanotun kuitenkaan rajoittamatta tulevaa sairaanhoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Karnofskyn suorituskykypisteet ovat alle 70%.
  2. Osallistujalla tiedetään olevan jokin muu HIV-alatyyppi kuin B.
  3. Osallistujalla on dokumentoitu raltegraviiri- tai proteaasi-inhibiittoriresistenssi.
  4. Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen ilmoittautumista tai New York Heart Associationin (NYHA) luokan III tai IV sydämen vajaatoiminta, hallitsematon angina pectoris, vakavat hallitsemattomat kammiorytmihäiriöt tai elektrokardiografiset todisteet akuutista iskemiasta.
  5. Hallitsematon bakteeri-, virus- tai sieni-infektio (käytetään parhaillaan lääkitystä ja etenee tai ei kliinistä paranemista).
  6. Osallistujalla on aktiivinen keskushermostotoiminta.
  7. Osallistujat, joilla on aiempia pahanlaatuisia kasvaimia, paitsi leikattu ei-melanooma-ihosyöpä tai hoidettu kohdunkaulan karsinooma in situ. Syöpä, jota on hoidettu vähintään 5 vuotta aiemmin parantavalla tarkoituksella, sallitaan. Syöpä, jota on hoidettu parantavalla tarkoituksella alle 5 vuotta BMT CLINICAL TRIALS NETWORK HIV T-Cell - Protokolla 1903 Versio 1.0, päivätty 24. helmikuuta 2021 2-4 Protokollavirkailijan tai puheenjohtajien on tarkistettava ja hyväksyttävä aiemmin luottamukselliset tiedot.
  8. Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana laitoksen määritelmän mukaan tai imettävät.
  9. Hedelmälliset miehet tai naiset, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisymenetelmiä mobilisaation alkamisesta kuuden kuukauden kuluttua siirrosta.
  10. Aiempi autologinen tai allogeeninen HCT tai aikaisempi hoito kimeerisen antigeenireseptorin (CAR) T-soluilla.
  11. Osallistujat, joilla on näyttöä MDS/AML:sta tai epänormaali sytogeneettinen analyysi, joka viittaa MDS:ään ennen siirtoa suoritetussa luuydintutkimuksessa. Patologiaraporttia koskevia asiakirjoja ei tarvitse toimittaa.
  12. Steroidit yli 0,5 mg/kg/vrk prednisoniekvivalenttia.
  13. Lymfooman aiheuttama luuytimen osallistuminen käsittelyn aikana. Aiempi luuytimen vaikutus on sallittu, jos se on poistettu ennen ASCT:tä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: HST-NEETs
HIV+ Osallistujat, joita hoidettiin autologisella hematopoieettisella kantasolusiirrolla.
Biologinen: Luuydinsiirto
Päivä 0 on luuytimensiirtopäivä.
Biologinen: HST-NEETs
HST-NEETit valmistetaan autologisesta perifeerisestä verestä tai MNC:istä afereesikeräyksen avulla, ja ne annetaan yhtenä suonensisäisenä (IV) infuusiona, jossa on 2 x 10^7/m^2 solua 3 päivän ja 7 päivän välillä ASCT:n jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitetään 1.) niiden osallistujien osuus, joita voidaan hoitaa (HST-NEEET) 1 viikon sisällä ASCT:stä yhteistoiminnallisessa monilaitosympäristössä ja 2.) HSTNEET:ien tehokkuus HIV:n intaktin proviraalin vähentämisessä.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Toteutettavuus määritellään osallistujaksi, joka saa HST-NEET:t 1 viikon sisällä ASCT:n jälkeen; Tehoa mitataan ehjän proviraalisen säiliön vähenemisellä.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
Osallistujat katsotaan epäonnistuneiksi tämän päätepisteen suhteen, jos he kuolevat tai jos he uusiutuvat/etenevät tai saavat lymfoomahoitoa, joka ei ole siirron jälkeistä konsolidoivaa paikallista säteilyä (enintään 3 kohtaa) paikkoihin, joissa ennen siirtoa on esiintynyt bulkkitauti (yli 3 cm). )
6 kuukautta ja 1 vuosi
Akuuttien infuusioon liittyvien toksisuuksien ilmaantuvuus ja vakavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Akuutit infuusioon liittyvät toksisuudet määritellään toksisuuksiksi, jotka liittyvät HST-NEET-infuusioon ja jotka ilmenevät 24 tunnin sisällä infuusion antamisesta.
1 vuosi
Hoidon vaikutus vahingoittumattomaan HIV-proviraaliseen varastoon
Aikaikkuna: 1 vuosi
Vaikutus vahingoittumattomaan proviraaliseen säiliöön arvioidaan IPDA:n avulla 4–8 viikkoa ennen elinsiirtoa ja 12 kuukautta ASCT:n jälkeen
1 vuosi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Täydellinen vastaus (CR) ja täydellinen vastaus + osittainen vastaus (PR)
Aikaikkuna: 100 päivää
CR tai PR arvioidaan LYRIC-kriteerien mukaan
100 päivää
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta ja 1 vuosi
Kokonaiseloonjääminen määritellään kuolemaksi mistä tahansa syystä
6 kuukautta ja 1 vuosi
Hematopoieettisen palautumisen aika
Aikaikkuna: 1 vuosi
Aika neutrofiilien palautumiseen on ensimmäinen kolmesta peräkkäisestä laboratoriosta, joiden arvo on suurempi tai yhtä suuri kuin 500 neutrofiiliä/μl odotetun alimman alimman arvon jälkeen. Aika verihiutaleiden kiinnittymiseen on päivämäärä, jolloin verihiutaleiden määrä on suurempi tai yhtä suuri kuin 20 000/μl ensimmäisessä kolmesta peräkkäisestä laboratoriosta, joissa ei ole tehty verihiutaleiden siirtoa 7 päivää ennen.
1 vuosi
Infektioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
Virus-, sieni- ja bakteeri-infektioiden esiintyvyys esitetään taulukossa. Kaikki asteen 2 ja 3 infektiot raportoidaan BMT CTN Technical MOP:n mukaisesti päivästä 0 päivästä 1 vuoteen siirron jälkeen. Kiinnostavat infektiot taltioidaan ja kuvataan. Infektioiden ilmaantuvuus määritetään jaettuna infektioiden lukumäärällä tutkimuksen aikana kertyneellä henkilötyöajalla.
1 vuosi
Ei-relapse-kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta 1 vuosi
Non-relapse Mortality (NRM) määritellään kuolemaksi, joka tapahtuu osallistujalla ilman relapsin etenemistä, ja se mitataan kuuden kuukauden ja 1 vuoden kuluttua.
6 kuukautta 1 vuosi
Myrkyllisyydet
Aikaikkuna: 1 vuosi
BEAM-hoito-ohjelmaan ja HST-NEET-infuusioon liittyvät toksisuudet 24 tunnin akuutin toksisuuden seurantajakson jälkeen määritellään käyttämällä version 5.0 CTCAE-kriteerejä. Kaikki HST-NEET:iin liittyvät toksisuusasteet kerätään. Vain asteen 3 tai sitä korkeamman hoito-ohjelmaan liittyvät toksisuuskerrat kerätään.
1 vuosi
Plasman DNA:n arviointi veressä (klonaalinen Ig-DNA) kasvainmarkkerina
Aikaikkuna: 100 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Verinäytteet otetaan ennen ehdollistamisen aloittamista ja päivinä 100, 6 kuukautta ja 1 vuosi ASCT:n jälkeen. Klonaalisen Ig-DNA:n läsnäolo plasmassa arvioidaan kussakin näistä ajankohdista.
100 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Hoidon vaikutus vahingoittumattomaan HIV-proviraaliseen varastoon
Aikaikkuna: 100 päivää
Vaikutus vahingoittumattomaan proviraaliseen varastoon arvioituna käyttämällä IPDA-päivää 100 ASCT:n jälkeen verrattuna lähtötilanteeseen 4-8 viikkoa ennen elinsiirtoa.
100 päivää
HIV-RNA plasmassa
Aikaikkuna: 100 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Plasman HIV-RNA mitataan herkällä tutkimuksellisella yksikopiomäärityksellä (SCA, havaitsemisraja 0,38 kopiota/ml). Verinäytteet otetaan ja plasman HIV-RNA mitataan tutkimuskäynneillä, jotka vastaavat IPDA-testaukseen liittyviä vierailuja: 4-8 viikkoa ennen elinsiirtoa ja päivinä 100, 6 kuukautta ja 1 vuosi ASCT:n jälkeen.
100 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Hoidon vaikutus proviraalisen HIV-DNA:n kokonaismäärään
Aikaikkuna: 100 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
Tämä määritys mitataan tutkimuskäynneillä, jotka vastaavat IPDA-testaukseen liittyviä vierailuja: 4-8 viikkoa ennen elinsiirtoa ja päivinä 100, 6 kuukautta ja 1 vuosi ASCT:n jälkeen. Tämä määritys antaa tietoa proviraalisesta säiliöstä potilailla, joilla IPDA epäonnistuu sekvenssin vaihtelun vuoksi.
100 päivää, 6 kuukautta, 1 vuosi
HST-NEETin pysyvyys ja laajeneminen in vivo
Aikaikkuna: 100 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi
HST-NEET-solujen pysyvyys ja laajeneminen mitataan HIV-1-antigeenispesifisten (gag, pol, nef) CD8+ T-solujen esiintymistiheydellä ELIspotilla lähtötilanteessa ja infuusion jälkeisinä aikapisteinä päivänä 100, 6 kuukautta ja 1 vuosi. siirron jälkeen. Muutos T-soluvasteissa lähtötilanteesta infuusion jälkeiseen, mitattuna IFN-y:aa erittävien solujen tiheydellä multimeerianalyysillä ja/tai solunsisäisellä sytokiinivärjäyksellä ja/tai ELIspot- ja/tai TCR-sekvensoinnilla, tehdään käytettävissä olevien PBMC-solujen ja reagenssin mukaan. saatavuus.
100 päivää, 6 kuukautta ja 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Catherine Bollard

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Children's National Research Institute
National Marrow Donor Program
Blood and Marrow Transplant Clinical Trials Network

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Steve Devine, MD, MS, National Marrow Donor Program

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. tammikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMTCTN1903
  • 2U10HL069294-11 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulokset julkaistaan ​​käsikirjoituksessa ja tukitiedoissa, jotka toimitetaan NIH BioLINCC:lle (mukaan lukien tietosanakirjat, tapausraporttilomakkeet, tietojen toimittamista koskevat asiakirjat, tulostietoaineiston dokumentaatio jne., jos niin on mainittu).

IPD-jaon aikakehys

6 kuukauden sisällä virallisen tutkimuksen sulkemisesta osallistuvissa kohteissa

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yleisön saatavilla

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa