Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ensiapuosaston keuhkosyövän URMFG-pilotti

sunnuntai 13. elokuuta 2023 päivittänyt: David Adler, University of Rochester

Lisää keuhkosyövän seulontatutkimuksia ensiapuosaston potilaiden keskuudessa

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu pilottikoe tekstipohjaisesta käyttäytymisinterventiosta, jonka tarkoituksena on lisätä keuhkosyövän seulonnan osallistumista ensiapupotilaiden keskuudessa. Suoritamme 2-vuotisen satunnaistetun kontrolloidun kliinisen tutkimuksen, jossa on 366 aikuista, jotka ovat oikeutettuja LCS-seulontaohjeisiin, mutta jotka eivät noudata LCS-seulontaohjeita. 50–80-vuotiaat aikuiset rekrytoidaan suurimääräisestä kaupunkisairaanhoidosta ja pienimääräisestä maaseudun ED:stä, määrätään tutkimusolosuhteisiin, ja niitä seurataan 150 päivän välein arvioidakseen sitoutumista Rochesterin yliopiston lääketieteellisen keskuksen LCS-seulontaohjelmaan ( ensisijainen tulos). Sähköisen terveysrekisterin (EHR) tarkistus suoritetaan seulontatulosten ja myöhempien kliinisten päätepisteiden arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on ykkönen syöpäkuolemien syy Yhdysvalloissa1, ja se on neljännes kaikista syöpäkuolemista. Keuhkosyövän viiden vuoden eloonjäämisaste on vain 19%. Keuhkosyövän varhainen havaitseminen kuitenkin kolminkertaistaa viiden vuoden eloonjäämisajan, ja keuhkosyövän seulonta (LCS) riskipotilailla, jotka käyttävät pieniannoksisia TT-skannauksia, on kustannustehokasta ja sen on todistettu vähentävän keuhkosyöpäkuolleisuutta noin 20 %. . Tästä mahdollisuudesta huolimatta LCS:n käyttö on ollut heikkoa, ja vain 14,4 % kelvollisista potilaista on seulottu äskettäisessä 10 osavaltion tutkimuksessa. Itse asiassa Yhdysvaltain terveys- ja henkilöstöpalveluministeriö ja USPSTF ovat molemmat nimenomaisesti asettaneet LCS:n käytön lisäämisen tavoitteistaan. Vuonna 2021 USPSTF tarkisti LCS:n kelpoisuuskriteerit laajentamalla ikähaarukan 50–80 vuoteen ja alentaen pakkausvuoden kynnyksen 20 vuoteen.

Päivystysosasto (ED) on ihanteellinen paikka kohdistaa interventiota, jonka tarkoituksena on lisätä LCS:n ottoa, koska eniten tarvitsevat potilasryhmät ovat käytettävissä toimenpiteitä varten. Tiimimme on ollut ED-pohjaisen syövänehkäisytyön eturintamassa toimien tutkijoina kohdunkaulan syövän ja tupakoinnin lopettamisen ehkäisyssä. Lääkärit hoitavat suhteettoman suuren määrän potilaita, joilla on sosioekonomisia tekijöitä, jotka liittyvät alttiuteen LCS:n noudattamatta jättämiselle, mukaan lukien ei-valkoinen rotu, alhaisemmat tulot ja sairausvakuutuksen puute. Lisäksi tupakoinnin osuus kaikista keuhkosyövistä on 90 %, ja ED-potilailla tupakointi on yleisempää kuin muussa väestössä. Lisäksi päivystyskäynnit sisältävät yleensä odotusjaksoja, joiden aikana ennaltaehkäiseviä terveystarpeita voidaan arvioida ja niihin puuttua. LCS on monimutkainen prosessi - se on enemmän kuin pelkkä kuvantamistutkimus. Ensimmäinen kriittinen askel on kuitenkin ottaa korkean riskin potilaat mukaan tähän prosessiin. USPSTF on korostanut "perusterveydenhuollon lähetteen lisäksi olevien reittien" merkitystä tämän pyrkimyksen onnistumiselle.

Suurin osa amerikkalaisista – 95 % – omistaa matkapuhelimen ja arviolta 98 ​​%:lla kaikista matkapuhelimista on tekstiviestitoiminto. Tärkeää on, että vaikka kotitietokoneiden käytössä on edelleen "digitaalinen kuilu" eri taustaisten amerikkalaisten keskuudessa, puhelimen omistus on lähes identtinen valkoisten, mustien ja latinalaisamerikkalaisten keskuudessa. SMS-terveysinterventioita on tutkittu yli vuosikymmenen ajan, ja ne ovat osoittautuneet tehokkaiksi monenlaisissa sovelluksissa, kuten tupakoinnin lopettamisessa, diabeteksen itsehoidossa ja rintasyövän seulonnassa. SMS-interventiot ovat edullisia, ei henkilöstöintensiivisiä, yksinkertaisia, tuttuja, skaalautuvia, yksilöllisesti räätälöityjä, välittömästi toimitettavia, asynkronisia vastaanotettuja, toistettavia ja käytettävissä maantieteellisistä tai sosioekonomisista tekijöistä riippumatta. Projektimme mukauttaa ja kohdistaa tämän tehokkaan teknologian parantamaan LCS:n ottoa ED-potilaiden keskuudessa.

Empiirisesti tuettu teoreettinen viitekehys on keskeinen tehokkaan käyttäytymisintervention kehittämisessä, erityisesti sellaisessa ympäristössä kuin ED:ssä, jossa pitkäaikaista terapeuttista suhdetta ei voida hyödyntää. Ehdotetussa kokeessa käytetään kahta toisiaan täydentävää teoriaa: Suunniteltu käyttäytymisen teoria (TPB) ja Itsemääräämisteoria (SDT). TPB väittää, että käyttäytymisen vahvin ennustaja on aikomus osallistua käyttäytymiseen. Nämä aikomukset ennustavat yksilön asenteet käyttäytymistä kohtaan, subjektiiviset normatiiviset uskomukset käyttäytymisestä ja koettu hallinta siitä, pystyvätkö he suorittamaan käyttäytymisen. SDT toteaa, että yksilöt ovat motivoituneita käyttäytymään, joka täyttää (a) autonomian, (b) pätevyyden ja (c) sukulaisuuden tarpeet. Yksilöt ovat itsenäisesti motivoituneita, kun nämä tarpeet täyttyvät, mikä johtaa sitoutumiseen käyttäytymiseen.

Ehdotetussa tutkimuksessa hyödynnetään satunnaistettua, prospektiivisesti kerättyä mukavuusotosta ja pitkittäismallia, jonka otoskoko on 366, joka on rekrytoitu kaupunkien ja maaseudun UR-lääketieteen asiantuntijoista. Tutkimukseen osallistujat määrittävät, kuinka potilaat noudattavat USPSTF LCS -suosituksia mukautuvan REDCap-kyselyn avulla. Potilaat, jotka eivät ole sitoutuneet hoitoon, satunnaistetaan interventio- tai kontrolliolosuhteisiin, ja interventiotilassa olevat potilaat saavat sarjan teoriatietoisia tekstiviestejä, joissa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä perusterveydenhuoltoon ja UR LCS -ohjelman potilasnavigaattoriin seulonnan koordinoimiseksi sekä yhteydenottoa varten. tiedot tehdä niin. Seuranta LCS-ohjelman käyttöönoton määrittämiseksi (ensisijainen tulos) tapahtuu 150 päivän kuluttua, jolloin myös palautetta pyydetään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

303

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642
        • Strong Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 50-80
  • Yli 20 pakkausvuoden tupakointihistoria
  • nykyinen tupakoitsija tai lopettaa 15 vuoden sisällä
  • Englanti, ASL tai espanja puhuvat
  • Esiintymässä potilaana Strong Memorialissa tai Noyes Community Hospital ED:ssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei englannin, ei-espanjan ja ei-ASL-kieltä
  • Kyvyttömyys suostua (esim. korkea kliininen tarkkuus)
  • Tekstiä tukevan matkapuhelimen puute ja/tai kyvyttömyys käyttää tekstitoimintoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei-tarttuva ohjaus
Potilaat, joiden on todettu noudattavan seulontaohjeita ja jotka on määrätty tavanomaiseen hoitoon satunnaistuksen kautta REDCapissa.
Kokeellinen: Ei-adherent interventio
Koehenkilöt, jotka eivät ole noudattaneet seulontaohjeita ja jotka on määrätty interventiohoitoon (tekstiviestit) satunnaistuksen kautta REDCapissa.
Sarja teoriatietoisia tekstiviestejä, joissa heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä ensihoidon tarjoajaansa ja UR LCS -ohjelman potilasnavigaattoriin seulonnan koordinoimiseksi, sekä yhteystiedot sitä varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulonnan sisäänotto
Aikaikkuna: 150 päivää
Ei-tarttuneiden interventio- ja kontrollihenkilöiden vertailu, jos ne ovat seulontaohjeiden mukaisia ​​150 päivän arvioinnissa
150 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laatuindikaattorit
Aikaikkuna: 150 päivää
Arvioi alustavasti laatuindikaattoreita, jotka perustuvat tutkimukseen osallistuneiden sitoutumiseen LCS-ohjelmaan.
150 päivää
Esteet ja käsitykset keuhkosyövän seulonnasta
Aikaikkuna: 150 päivää
Koehenkilöpalautteen laadullinen analyysi seulonnan saamisen esteistä ja käsityksistä interventiosta, jotta saadaan tietoa toimenpiteen tarkentamisesta ja toteuttamisesta.
150 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: David Adler, MD, University of Rochester

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa