急诊科肺癌 URMFG 试点
增加急诊科患者的肺癌筛查率
研究概览
详细说明
肺癌是美国的头号癌症死因1,占所有癌症死亡人数的四分之一。 肺癌的五年生存率仅为 19%。 然而,肺癌的早期检测可将 5 年生存率提高三倍,并且使用低剂量 CT 扫描对高危患者进行肺癌筛查 (LCS) 具有成本效益,并已被证明可将肺癌死亡率降低约 20% . 尽管有这种潜力,但 LCS 的使用率一直很低,在最近的 10 个州的研究中,只有 14.4% 的符合条件的患者接受了筛查。 事实上,美国卫生与公众服务部和 USPSTF 都明确将增加 LCS 的采用作为其目标中的优先事项。 2021 年,USPSTF 修订了 LCS 的资格标准,将年龄范围扩大到 50-80 岁,并将包年门槛降低到 20。
急诊科 (ED) 是针对旨在增加 LCS 摄取的干预措施的理想环境,因为最需要干预的患者群体可以得到干预。 我们的团队一直处于基于 ED 的癌症预防工作的最前沿,担任宫颈癌和戒烟预防工作的调查员。 急诊室照顾的患者数量不成比例,这些患者的社会经济因素与不遵守 LCS 的脆弱性相关,包括非白人、低收入和缺乏健康保险。 此外,吸烟占所有肺癌的 90%,ED 患者的吸烟率高于一般人群。 此外,急诊就诊通常包括等待期,在此期间可以评估和干预预防性健康需求。 LCS 是一个复杂的过程——它不仅仅是一项影像学研究。 然而,第一个关键步骤是让高危患者参与这一过程。 USPSTF 强调了“初级保健转诊以外的途径”对这项工作取得成功的重要性。
绝大多数美国人 - 95% - 拥有手机,估计 98% 的手机都具有 SMS 功能。 重要的是,虽然不同背景的美国人在家庭计算方面仍然存在“数字鸿沟”,但白人、黑人和西班牙裔美国人的电话拥有率几乎相同。 SMS 健康干预措施已经研究了十多年,并已被证明对包括戒烟、糖尿病自我护理和乳腺癌筛查在内的广泛应用有效。 SMS 干预是低成本的,不是人员密集型的,简单的,熟悉的,可扩展的,可针对个人量身定制的,即时交付,异步接收,可复制的,并且无论地理或社会经济因素如何都可访问。 我们的项目调整并瞄准了这种有效的技术,以提高 ED 患者对 LCS 的吸收。
经验支持的理论框架对于开发有效的行为干预至关重要,特别是在像急诊这样无法利用长期治疗关系的环境中。 拟议的试验利用了两个互补的理论:计划行为理论 (TPB) 和自我决定理论 (SDT)。 TPB 假定行为的最强预测因素是参与该行为的意图。 这些意图是通过个人对行为的态度、对行为的主观规范信念以及对他们是否可以执行该行为的感知控制来预测的。 SDT 指出,个人有动机从事满足 (a) 自主性、(b) 能力和 (c) 相关性需求的行为。 当这些需求得到满足时,个人会自动受到激励,从而导致参与行为。
拟议的研究将利用随机、前瞻性收集的便利样本和纵向设计,样本量为 366,从城市和农村 UR Medicine EDs 招募。 研究登记者将使用自适应 REDCap 调查确定患者对 USPSTF LCS 建议的依从性。 非依从性患者将被随机分配到干预或控制条件下,处于干预条件下的患者会收到一系列以理论为依据的短信,鼓励他们联系他们的初级保健提供者和 UR LCS 计划的患者导航员,以协调筛查,以及联系这样做的信息。 确定 LCS 计划采用情况(主要结果)的后续行动将在 150 天后进行,届时还将征求反馈意见。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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New York
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Rochester、New York、美国、14642
- Strong Hospital
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄 50 - 80
- 20+包年吸烟史
- 当前吸烟者或在 15 年内戒烟
- 讲英语、美国手语或西班牙语
- 作为患者出现在 Strong Memorial 或 Noyes Community Hospital ED
排除标准:
- 非英语、非西班牙语和非美国手语
- 无法同意(例如 高临床敏锐度)
- 没有支持文本的手机和/或无法使用文本功能
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预:非依从性控制
被确定为不遵守筛选指南并通过 REDCap 中的随机分配接受常规治疗的受试者。
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实验性的:非依从性干预
被确定为不遵守筛选指南并通过 REDCap 中的随机化分配到干预治疗(短信)的受试者。
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一系列以理论为依据的短信,鼓励他们联系他们的初级保健提供者和 UR LCS 计划的患者导航器以协调筛查,并提供相关联系信息。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筛选吸收
大体时间:150天
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通过 150 天评估比较符合筛选指南的非依从性干预和对照受试者
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150天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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质量指标
大体时间:150天
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初步评估由研究参与者参与 LCS 计划驱动的质量指标。
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150天
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关于肺癌筛查的障碍和看法
大体时间:150天
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对受试者关于获得筛查障碍的反馈和对干预措施的看法进行定性分析,以便为干预措施的改进和实施提供信息。
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150天
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:David Adler, MD、University of Rochester
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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