이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

응급실 폐암 URMFG 파일럿

2023년 8월 13일 업데이트: David Adler, University of Rochester

응급실 환자의 폐암 검진율 증가

이것은 응급실 환자들 사이에서 폐암 검진의 활용도를 높이는 것을 목표로 하는 텍스트 기반 행동 개입의 무작위 통제 파일럿 시험입니다. 우리는 LCS 자격이 있지만 LCS 선별 지침을 준수하지 않는 성인 366명의 전향적으로 수집된 편의 표본으로 2년 무작위 통제 임상 시험을 수행할 것입니다. 50-80세의 성인은 대량 도시 응급실과 소량 시골 응급실에서 모집되어 연구 조건에 할당되고 150일에 로체스터 대학 의료 센터의 LCS 스크리닝 프로그램과의 간격 참여를 평가합니다( 기본 결과). 전자 건강 기록(EHR) 검토는 스크리닝 결과 및 후속 임상 종료점을 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

폐암은 전체 암 사망의 4분의 1을 차지하는 미국1에서 암 사망 원인 1위입니다. 폐암의 5년 생존율은 19%에 불과합니다. 그러나 폐암의 조기 발견은 5년 생존율을 3배 증가시키고 저선량 CT 스캔을 사용하는 고위험 환자의 폐암 스크리닝(LCS)은 비용 효율적이며 폐암 사망률을 약 20% 감소시키는 것으로 입증되었습니다. . 이러한 잠재력에도 불구하고 LCS의 활용은 최근 10개 주의 연구에서 적격 환자의 14.4%만이 선별된 것으로 밝혀져 열악했습니다. 실제로 미국 보건복지부와 USPSTF는 둘 다 그들의 목표 중 LCS 활용 증가를 명시적으로 우선순위에 두었습니다. 2021년 USPSTF는 LCS 자격 기준을 개정하여 연령 범위를 50-80세로 확대하고 팩년 기준을 20세로 낮췄습니다.

응급실(ED)은 가장 도움이 필요한 환자 집단이 개입할 수 있기 때문에 LCS 이해를 증가시키는 것을 목표로 하는 개입을 목표로 하는 이상적인 환경입니다. 우리 팀은 ED 기반 암 예방 노력의 최전선에서 자궁경부암 및 금연에 대한 예방 작업에 대한 조사자 역할을 해왔습니다. ED는 비백인 인종, 저소득 및 건강 보험 부족을 포함하여 LCS 비순응에 대한 취약성과 관련된 사회 경제적 요인을 가진 불균형한 수의 환자를 돌봅니다. 더욱이 흡연은 모든 폐암의 90%를 차지하며 ED 환자는 일반 인구보다 흡연 유병률이 더 높습니다. 또한 응급실 방문에는 일반적으로 예방적 건강 요구를 평가하고 개입할 수 있는 대기 기간이 포함됩니다. LCS는 복잡한 과정입니다. 단순한 이미징 연구 그 이상입니다. 그러나 첫 번째 중요한 단계는 고위험 환자를 이 프로세스에 참여시키는 것입니다. USPSTF는 이러한 노력의 성공을 위해 "일차 진료 의뢰 외에 다른 경로"의 중요성을 강조했습니다.

대다수의 미국인(95%)이 휴대폰을 소유하고 있으며 모든 휴대폰의 약 98%가 SMS 기능을 가지고 있습니다. 중요한 것은 다양한 배경을 가진 미국인 사이에 홈 컴퓨팅과 관련하여 여전히 "디지털 격차"가 존재하지만 전화 소유권은 백인, 흑인 및 히스패닉계 미국인 사이에서 거의 동일하다는 것입니다. SMS 건강 개입은 10년 이상 연구되어 왔으며 금연, 당뇨병 자가 관리 및 유방암 검진을 포함한 광범위한 응용 분야에서 효과적인 것으로 입증되었습니다. SMS 개입은 비용이 적게 들고 직원 집약적이지 않으며 단순하고 친숙하며 확장 가능하고 개인에게 맞춤화되며 전달 시 즉각적이고 수신 시 비동기적이며 재현 가능하며 지리적 또는 사회경제적 요인에 관계없이 접근 가능합니다. 우리의 프로젝트는 ED 환자들 사이에서 LCS 이해를 향상시키기 위해 이 효과적인 기술을 조정하고 목표로 합니다.

경험적으로 뒷받침되는 이론적 프레임워크는 특히 장기적인 치료 관계를 활용할 수 없는 ED와 같은 환경에서 효과적인 행동 개입을 개발하는 데 핵심입니다. 제안된 실험은 계획된 행동 이론(TPB)과 자기 결정 이론(SDT)의 두 가지 보완 이론을 사용합니다. TPB는 행동의 가장 강력한 예측 변수는 행동에 참여하려는 의도라고 가정합니다. 이러한 의도는 행동에 대한 개인의 태도, 행동에 대한 주관적 규범적 믿음, 행동을 수행할 수 있는지 여부에 대한 지각된 통제에 의해 예측됩니다. SDT는 개인이 (a) 자율성, (b) 역량 및 (c) 관련성에 대한 요구를 충족시키는 행동에 참여하도록 동기가 부여된다고 말합니다. 개인은 이러한 요구가 충족될 때 자율적으로 동기가 부여되어 행동에 참여하게 됩니다.

제안된 연구는 도시 및 농촌 UR 의학 응급실에서 모집된 366명의 표본 크기를 가진 무작위, 전향적으로 수집된 편의 표본 및 종단 설계를 활용할 것입니다. 연구 등록자는 적응형 REDCap 설문 조사를 사용하여 USPSTF LCS 권장 사항에 대한 환자의 준수 여부를 결정합니다. 비순응 환자는 개입 또는 통제 조건에 무작위 배정되며, 개입 조건에 있는 환자는 일련의 이론에 입각한 문자 메시지를 받아 1차 진료 제공자와 UR LCS 프로그램의 환자 내비게이터에게 연락하여 선별 검사를 조정하도록 권장합니다. 그렇게 하기 위한 정보. LCS 프로그램 활용(주요 결과)을 결정하기 위한 후속 조치가 150일에 발생하며 이때 피드백도 요청됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

303

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14642
        • Strong Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 50~80세
  • 20갑년 이상의 흡연 이력
  • 현재 흡연자이거나 15년 이내에 금연
  • 영어, ASL 또는 스페인어 말하기
  • Strong Memorial 또는 Noyes Community Hospital ED에서 환자로 발표

제외 기준:

  • 비영어, 비스페인어 및 비ASL 말하기
  • 동의할 수 없음(예: 높은 임상 예민)
  • 문자가 가능한 휴대폰이 없거나 문자 기능을 사용할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 비 준수 제어
선별 지침을 준수하지 않는 것으로 결정되고 REDCap에서 무작위 배정을 통해 일반 치료에 배정된 피험자.
실험적: 비지속 개입
선별 지침을 준수하지 않는 것으로 결정되고 REDCap에서 무작위 배정을 통해 개입 치료(문자 메시지)에 배정된 피험자.
1차 진료 제공자와 UR LCS 프로그램의 환자 내비게이터에게 연락하여 검사를 조정하도록 권장하는 일련의 이론 정보 문자 메시지와 이를 위한 연락처 정보.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스크리닝 이해
기간: 150일
150일 평가에서 스크리닝 가이드라인을 준수하는 비지속 개입 및 통제 대상자의 비교
150일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
품질 지표
기간: 150일
연구 참가자의 LCS 프로그램 참여에 의해 구동되는 품질 지표를 예비적으로 평가합니다.
150일
폐암 검진에 대한 장벽과 인식
기간: 150일
개입의 개선 및 구현을 알리기 위해 개입에 대한 선별 및 인식을 얻는 장벽에 대한 피험자 피드백의 질적 분석.
150일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: David Adler, MD, University of Rochester

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 12월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 10일

연구 완료 (실제)

2023년 8월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 16일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐암에 대한 임상 시험

문자 메시지에 대한 임상 시험

3
구독하다