救急部門 肺がん URMFG パイロット
救急部門の患者における肺がんスクリーニングの利用率の増加
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、米国におけるがんによる死亡原因の第 1 位であり、すべてのがんによる死亡の 4 分の 1 を占めています。 肺がんの 5 年生存率はわずか 19% です。 しかし、肺がんの早期発見は 5 年生存率を 3 倍に高め、低線量 CT スキャンを使用した高リスク患者の肺がんスクリーニング (LCS) は費用対効果が高く、肺がんによる死亡率を約 20% 低下させることが証明されています. この可能性にもかかわらず、LCS の利用率は低く、最近の 10 州の研究でスクリーニングを受けたのは適格な患者の 14.4% のみでした。 実際、米国保健社会福祉省と USPSTF はどちらも、目標の中で LCS の利用を増やすことを明確に優先しています。 2021 年、USPSTF は LCS の適格基準を改訂し、年齢範囲を 50 ~ 80 歳に拡大し、パックイヤーのしきい値を 20 歳に引き下げました。
救急科 (ED) は、最も必要としている患者集団が介入に利用できるため、LCS の取り込みを増やすことを目的とした介入を対象とする理想的な環境です。 私たちのチームは、ED に基づくがん予防の取り組みの最前線に立ち、子宮頸がんと禁煙に関する予防研究の研究者としての役割を果たしてきました。 ED は、非白人、低収入、健康保険の欠如など、LCS を順守しない脆弱性に関連する社会経済的要因を持つ不均衡な数の患者の世話をしています。 さらに、喫煙はすべての肺がんの 90% を占め、ED 患者は一般集団よりも高い喫煙率を持っています。 さらに、ED の訪問には通常、予防的健康の必要性を評価して介入できる待機期間が含まれます。 LCS は複雑なプロセスであり、単なる画像検査ではありません。 ただし、最初の重要なステップは、リスクの高い患者をこのプロセスに参加させることです。 USPSTF は、この取り組みの成功には「プライマリ ケアからの紹介以外の経路」の重要性を強調しています。
アメリカ人の大部分 (95%) が携帯電話を所有しており、全携帯電話の推定 98% が SMS 機能を備えています。 重要なことは、異なるバックグラウンドを持つアメリカ人の間でホーム コンピューティングに関する「デジタル デバイド」が依然として存在する一方で、携帯電話の所有状況は、白人、黒人、およびヒスパニック系アメリカ人の間でほぼ同じであるということです。 SMS の健康介入は 10 年以上にわたって研究されており、禁煙、糖尿病のセルフケア、乳がんのスクリーニングなど、幅広い用途で効果的であることが証明されています。 SMS による介入は、低コストで、人員を必要とせず、単純で、親しみやすく、スケーラブルで、個人に合わせて調整でき、配信は即時で、受信は非同期で、再現可能で、地理的要因や社会経済的要因に関係なくアクセスできます。 私たちのプロジェクトは、ED患者のLCSの取り込みを改善するために、この効果的なテクノロジーを適応させ、ターゲットにしています。
経験的に裏付けられた理論的枠組みは、効果的な行動介入を開発する上で重要です。特に、ED のような長期的な治療関係を活用できない環境では重要です。 提案された試験では、計画行動理論 (TPB) と自己決定理論 (SDT) という 2 つの補完的な理論を利用しています。 TPB は、行動の最も強力な予測因子は、その行動に従事する意図であると仮定しています。 これらの意図は、行動に対する個人の態度、行動に関する主観的な規範的信念、および行動を実行できるかどうかに対する認識された制御によって予測されます。 SDT は、個人は、(a) 自律性、(b) 能力、および (c) 関連性のニーズを満たす行動に従事するよう動機づけられていると述べています。 これらのニーズが満たされると、個人は自律的に動機付けられ、行動への関与につながります。
提案された研究は、無作為化され、前向きに収集された便利なサンプルと、都市部および地方のUR医学EDから募集された366のサンプルサイズの縦断的デザインを利用します。 研究の登録者は、適応型 REDCap 調査を使用して、USPSTF LCS の推奨事項に患者が順守しているかどうかを判断します。 順守していない患者は、介入条件または対照条件に無作為に割り付けられます。介入条件の患者は、一連の理論に基づいたテキスト メッセージを受け取り、プライマリ ケア提供者と UR LCS プログラムの患者ナビゲーターに連絡して、スクリーニングを調整するよう促します。そうするための情報。 LCS プログラムの取り込み (主要な結果) を決定するためのフォローアップは、150 日後に行われ、その時点でフィードバックも求められます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
New York
-
Rochester、New York、アメリカ、14642
- Strong Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 50~80歳
- 年間20パック以上の喫煙歴
- 現在の喫煙者または15年以内に禁煙する
- 英語、ASL、またはスペイン語を話す
- Strong Memorial または Noyes Community Hospital ED に患者として出席する
除外基準:
- 非英語、非スペイン語、および非 ASL を話す
- 同意できない (例: 高い臨床視力)
- テキスト対応の携帯電話がない、またはテキスト機能を使用できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
介入なし:非付着性コントロール
-スクリーニングガイドラインに準拠していないと判断され、REDCapでの無作為化により通常の治療に割り当てられた被験者。
|
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実験的:非付着性介入
スクリーニングガイドラインを順守していないと判断され、REDCap での無作為化を介して介入治療 (テキストメッセージ) に割り当てられた被験者。
|
理論に基づいた一連のテキスト メッセージで、一次医療提供者と UR LCS プログラムの患者ナビゲーターに連絡してスクリーニングを調整するよう促し、そのための連絡先情報を提供します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スクリーニング取り込み
時間枠:150日
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150日評価までにスクリーニングガイドラインに準拠している対象者の非付着性介入と対照対象の比較
|
150日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
品質指標
時間枠:150日
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研究参加者の LCS プログラムへの関与によって引き起こされる品質指標を事前に評価します。
|
150日
|
肺がんスクリーニングに関する障壁と認識
時間枠:150日
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介入の改良と実施を知らせるための、介入のスクリーニングと認識を得るための障壁に関する被験者のフィードバックの質的分析。
|
150日
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:David Adler, MD、University of Rochester
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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