Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akutmodtagelse Lungekræft URMFG Pilot

13. august 2023 opdateret af: David Adler, University of Rochester

Øget optagelse af lungekræftscreening blandt skadestuepatienter

Dette er et randomiseret kontrolleret pilotforsøg med en tekstbaseret adfærdsintervention, der har til formål at øge optagelsen af ​​lungekræftscreening blandt akutmodtagelsespatienter. Vi vil udføre et 2-årigt randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med en prospektivt indsamlet bekvemmelighedsprøve på 366 voksne, som er kvalificerede til LCS, men som ikke overholder retningslinjerne for LCS-screening. Voksne i alderen 50-80 vil blive rekrutteret fra en højvolumen by-ED og en lavvolumen landdistrikts-ED, tildelt til undersøgelsesforhold og fulgt op efter 150 dage for at vurdere intervalengagement med University of Rochester Medical Centers LCS-screeningsprogram ( primært resultat). Electronic Health Record (EHR) gennemgang vil blive udført for at vurdere screeningsresultater og efterfølgende kliniske endepunkter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er den største dødsårsag for kræft i USA1 og tegner sig for en fjerdedel af alle kræftdødsfald. Fem-års overlevelse for lungekræft er kun 19%. Imidlertid øger tidlig påvisning af lungekræft 5-års overlevelse tre gange, og lungekræftscreening (LCS) blandt højrisikopatienter, der bruger lavdosis CT-scanning, er omkostningseffektiv og har vist sig at reducere lungekræftdødeligheden med ca. 20 % . På trods af dette potentiale har optagelsen af ​​LCS været dårlig med kun 14,4 % af de kvalificerede patienter, der er blevet screenet i en nylig 10-statsundersøgelse. Faktisk har US Department of Health & Human Services og USPSTF begge udtrykkeligt prioriteret at øge optagelsen af ​​LCS blandt deres mål. I 2021 reviderede USPSTF berettigelseskriterierne for LCS, udvidede aldersintervallet til 50-80 og sænkede pakkeårsgrænsen til 20.

Akutafdelingen (ED) er en ideel ramme til at målrette en intervention, der sigter mod at øge LCS-optagelsen, fordi de patientpopulationer, der har størst behov, er tilgængelige for intervention. Vores team har været på forkant med ED-baserede kræftforebyggende indsatser og har fungeret som efterforskere i forebyggende arbejde med livmoderhalskræft og rygestop. ED'er tager sig af et uforholdsmæssigt stort antal patienter med de socioøkonomiske faktorer, der er forbundet med sårbarhed over for manglende overholdelse af LCS, herunder ikke-hvid race, lavere indkomst og mangel på sygeforsikring. Ydermere udgør rygning 90 % af al lungekræft, og patienter med ED har en højere rygeprævalens end den generelle befolkning. Derudover involverer ED-besøg generelt venteperioder, hvor forebyggende sundhedsbehov kan vurderes og gribes ind over for. LCS er en kompleks proces - det er mere end blot et billedstudie. Men det første kritiske skridt er at engagere højrisikopatienter med denne proces. USPSTF har understreget vigtigheden af ​​"veje udover henvisning fra primær pleje" til succesen af ​​denne indsats.

Langt de fleste amerikanere - 95% - ejer en mobiltelefon, og anslået 98% af alle mobiltelefoner har SMS-funktioner. Det er vigtigt, at mens der stadig eksisterer en "digital kløft" med hensyn til hjemmecomputere blandt amerikanere med forskellig baggrund, er telefonejerskabet næsten identisk blandt hvide, sorte og latinamerikanske amerikanere. SMS-sundhedsinterventioner er blevet undersøgt i over et årti og har vist sig at være effektive til en bred vifte af applikationer, herunder rygestop, diabetes selvpleje og brystkræftscreening. SMS-interventioner er billige, ikke personaleintensive, enkle, velkendte, skalerbare, skræddersyede til enkeltpersoner, øjeblikkelige i levering, asynkrone i modtagelse, reproducerbare og tilgængelige uanset geografiske eller socioøkonomiske faktorer. Vores projekt tilpasser og målretter denne effektive teknologi for at forbedre LCS-optagelsen blandt ED-patienter.

En empirisk understøttet teoretisk ramme er central for at udvikle en effektiv adfærdsintervention, især i en setting som ED, hvor en langsigtet terapeutisk relation ikke kan udnyttes. Det foreslåede forsøg gør brug af to komplementære teorier: Theory of Planned Behavior (TPB) og Self-Deermination Theory (SDT). TPB hævder, at den stærkeste prædiktor for en adfærd er intentionen om at engagere sig i adfærden. Disse intentioner forudsiges af et individs holdninger til adfærden, subjektive normative overbevisninger om adfærden og opfattet kontrol over, om de kan udføre adfærden. SDT siger, at individer er motiverede til at engagere sig i adfærd, der tilfredsstiller behovene for (a) autonomi, (b) kompetence og (c) slægtskab. Individer er selvstændigt motiverede, når disse behov er opfyldt, hvilket fører til engagement i en adfærd.

Den foreslåede undersøgelse vil bruge en randomiseret, prospektivt indsamlet, bekvemmelighedsprøve og et longitudinelt design med en stikprøvestørrelse på 366 rekrutteret fra UR Medicine ED'er i byer og landdistrikter. Forskningstilskrivere vil bestemme overholdelse af patienter til USPSTF LCS-anbefalinger ved hjælp af en adaptiv REDCap-undersøgelse. Ikke-adhærente patienter vil blive randomiseret til interventions- eller kontroltilstande, hvor patienter i interventionstilstanden modtager en række teori-informerede tekstbeskeder, der opfordrer dem til at kontakte deres primære behandler og UR LCS-programmets Patient Navigator for at koordinere screening sammen med kontakt oplysninger til at gøre det. Opfølgning for at bestemme LCS-programoptagelse (primært resultat) vil finde sted efter 150 dage, på hvilket tidspunkt der også vil blive anmodet om feedback.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

303

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
        • Strong Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50 - 80
  • 20+ pakke-års rygehistorie
  • nuværende ryger eller holde op inden for 15 år
  • Engelsk, ASL eller spansktalende
  • Præsenterer som patient på Strong Memorial eller Noyes Community Hospital ED'er

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsk, ikke-spansk og ikke-ASL-talende
  • Manglende evne til at give samtykke (f. høj klinisk skarphed)
  • Mangel på tekstkompatibel mobiltelefon og/eller manglende evne til at bruge tekstfunktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ikke-vedhængende kontrol
Forsøgspersoner, der er fast besluttet på ikke at følge screeningsretningslinjerne og tildeles sædvanlig behandling via randomisering i REDCap.
Eksperimentel: Ikke-vedhængende indgreb
Forsøgspersoner, der er fast besluttet på ikke at følge screeningsretningslinjerne og tildeles interventionsbehandling (sms) via randomisering i REDCap.
En række teori-informerede tekstbeskeder, der opfordrer dem til at kontakte deres primære behandler og UR LCS-programmets Patient Navigator for at koordinere screening sammen med kontaktoplysninger for at gøre dette.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningoptagelse
Tidsramme: 150 dage
Sammenligning af ikke-adhærente interventions- og kontrolpersoner for, hvem der er i overensstemmelse med screeningsretningslinjerne ved 150 dages vurdering
150 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvalitetsindikatorer
Tidsramme: 150 dage
Foreløbig vurdere kvalitetsindikatorer drevet af engagement fra studiedeltagere i LCS-programmet.
150 dage
Barrierer og opfattelser af lungekræftscreening
Tidsramme: 150 dage
Kvalitativ analyse af emnefeedback på barrierer for at opnå screening og opfattelser af interventionen for at informere om forfining og implementering af interventionen.
150 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Adler, MD, University of Rochester

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. december 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

28. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med Tekstbeskeder

3
Abonner