Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suoliston mikrobiotan ja anemian välinen suhde potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta

tiistai 1. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Amr Ismaiel, Assiut University

Suoliston mikrobiotan ja anemian välinen suhde potilailla, joilla on krooninen munuaisfaliure

Ihmisen suolistossa on monimuotoinen ja monimutkainen mikrobiyhteisö, jolla on keskeinen rooli ihmisten terveydelle. On arvioitu, että suolistossamme on noin 1000 bakteerilajia ja 100 kertaa enemmän geenejä kuin ihmisen genomissa. Tätä yhteisöä kutsutaan yleisesti piilotetuksi aineenvaihduntaelimeksimme, koska sillä on valtava vaikutus ihmisen hyvinvointiin, mukaan lukien isännän aineenvaihduntaan, fysiologiaan, ravitsemukseen ja immuunitoimintaan. Nyt on ilmeistä, että suoliston mikrobiomi kehittyy yhdessä kanssamme ja että tämän populaation muutoksilla voi olla suuria sekä hyödyllisiä että haitallisia seurauksia ihmisten terveydelle. On todellakin ehdotettu, että suoliston mikrobiotan (tai dysbioosin) häiriintymisellä voi olla merkitystä suolistosairauksien, kuten liikalihavuuden ja aliravitsemuksen, systemaattisten sairauksien, kuten diabeteksen, ja kroonisten tulehdussairauksien, kuten tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), suhteen. haavainen paksusuolitulehdus (UC) ja Crohnin tauti (CD).

Suoliston mikrobiomin rooli ihmisten terveydessä ja sairauksissa selkiytyy korkean suorituskyvyn sekvensointitekniikoiden (HTS) sekä rinnakkaisen viimeaikaisen ei-genomisten tekniikoiden kehityksen ansiosta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisen munuaissairauden (CKD) alkuvaiheista lähtien suoliston mikrofloora muuttuu määrällisesti ja laadullisesti (dysbioosi); joten mikroflooran koostumus ja metaboliset aktiivisuudet muuttuvat kroonisessa taudissa. Näitä muutoksia ovat muun muassa muutokset suoliston kulkeutumisessa, vähentynyt proteiinien imeytyminen, ravintokuidun saannin väheneminen, oraalinen rautahoito ja toistuva antibioottien käyttö.

Kaikki tämä edistää systeemistä tulehdusta ja ureemisten toksiinien kerääntymistä, jotka imeytyvät suolistossa ja eliminoituvat munuaisten kautta.

Nämä ureemiset toksiinit on yhdistetty haitallisiin biologisiin vaikutuksiin eri kudoksissa ja solulinjoissa sekä lisääntyneeseen kroonisen taudin etenemisen, sairastuvuuden ja kuolleisuuden riskiin.

  • CKD:n eteneminen: sekä indoksyylisulfaatti (IS) että p-kresyylisulfaatti (PCS) liittyvät fibroosin kehittymiseen, munuaisten toiminnan heikkenemiseen ja taudin etenemiseen. In vitro -tutkimukset ovat osoittaneet näiden molekyylien haitallisen vaikutuksen munuaisten tubulussoluihin. - Kardiovaskulaariset komplikaatiot: CKD-potilailla IS liittyy endoteelivaurioon, valtimoiden jäykkyyteen ja aortan kalkkeutumiseen.
  • Anemia: IS on yhdistetty munuaispotilaan anemiaan; se häiritsee erytropoietiinin riittävää tuotantoa ja lisääntynyt eryptoosi (ohjelmoitu punasolukuolema). Polyamiinit liittyvät anemiaan munuaispotilailla erytrosyyttisen vaikutuksen kautta, vähentävät erytropoieesia ja estävät erytropoietiinin aktiivisuutta.
  • Luu-mineraaliaineenvaihdunnan muutokset: IS vähentää luun muodostumista edistämällä osteoblastien oksidatiivista stressiä ja indusoimalla resistenssiä PTH:lle, mikä edistää dynaamisen luun kehittymistä. FGF-23:n ja IS:n seerumipitoisuuksien välillä on positiivinen korrelaatio, mikä viittaa siihen, että tämä liittyy toisiinsa. molekyyli- ja metabolinen luusairaus ureemisilla potilailla.
  • Insuliiniresistenssi: CKD-potilailla insuliinin hajoaminen on vähentynyt ja usein heillä on myös insuliiniresistenssi, mikä liittyy lisääntyneeseen kuolleisuusriskiin; näyttää siltä, ​​että insuliiniresistenssi liittyy joihinkin ureemisiin myrkkyihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Assiut, Egypti
        • Assiut universitu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille potilaille tehdään historia ja kliininen tutkimus sekä rutiinitutkimus.

Laboratorio- ja kuvantamisarviointi seuraavasti:

  1. Täydellinen verenkuva
  2. seerumin kreatiniini ja eGFR.
  3. Bakteeriuutto ulosteessa toistuvalla fraktiosentrifugoinnilla bakteerimassan ja DNA-sekvensoinnin saamiseksi.
  4. H.Pylori Ag ulosteessa.
  5. Rautatutkimukset (TSAT).
  6. Vatsan ultraääni.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1 - Tähän tutkimukseen osallistuvat koehenkilöt ovat CKD-potilaita, joiden eGFR on alle 60 ml/min/1,73 m2 yli kolmen kuukauden ajan.

2. Yksilöt saattavat käyttää laksatiivisia lääkkeitä, mutta niiden käyttö on lopetettava vähintään 3 viikkoa ennen pääsyä.

3. Ikä 18-70 vuotta (minimoimaan ikääntymisen vaikutusta suoliston mikrobiotaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on anamneesissa tai kliinisiä oireita:

    1. Ruoansulatuskanavan sairaudet, mukaan lukien tulehdukselliset suolistosairaudet (esim. Crohnin tauti ja haavainen paksusuolitulehdus), imeytymishäiriöt (esim. keliakia), mahahaava (aktiivinen) ja ärtyvän suolen oireyhtymä.
    2. Laktoosi-intoleranssi.
    3. Syömishäiriöt, kuten anorexia nervosa, bulimia ja ahmimisoireyhtymä.
    4. Laihdutuslääkkeiden ottaminen.
    5. Minkä tahansa antibiootin tai probioottisen aineen käyttö 6 kuukauden sisällä ennen näiden aineiden mahdollisten vaikutusten minimoimista suoliston mikrobiotaan.
    6. Antasidien (protonipumpun estäjät, H2-antagonistit tai alumiini/magnesiumhydroksidi) käyttö 3 kuukautta ennen tutkimusta arvioituna omatoimisesti, koska muuntunut mahalaukun pH saattaa vaikuttaa myös suoliston mikrobiotaan.
    7. Todisteet alkoholin ja/tai huumeiden väärinkäytöstä (yli 3 juomaa päivässä ja huumeiden, kuten amfetamiinin, kokaiinin, heroiinin tai marihuanan, käyttö).
    8. Diabeettiset potilaat.
    9. Dialyysipotilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1.normaalit ihmiset
tavallisiin henkilöihin kuuluu 25 henkilöä
Biologinen: Ulosteiden analyysi
Bakteeriuutto ulosteessa toistuvalla fraktiosentrifugoinnilla bakteerimassan ja DNA-sekvensoinnin saamiseksi.
2. CKD pt anemialla
sisältää 25 aiemmin diagnosoitua CKD-potilasta, joilla on anemiahoitoa tai ei sitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiotan ja anemian välinen suhde kroonista munuaistautia (CKD) sairastavilla potilailla
Aikaikkuna: 2 vuotta
  1. Dysbioosin ja sen roolin tunnistaminen CKD-potilaiden anemiassa.
  2. CKD-potilaiden suoliston mikrobiomin tiettyjen komponenttien kohdistaminen ja niiden korrelaatio anemiaan.
  3. Tunnistaa anemian hoidon erytropoietiinilla ja rautahoidolla CKD-potilaiden vaikutus suoliston mikrobiotaan.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Tutkijat

  • Päätutkija: Samir Kamal, Dr, lecturer

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 25. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 18. heinäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Amr abdelrady 123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ulosteiden analyysi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa