- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04980963
Kognitiivinen tukitekniikka toisen asteen opiskelijoille, joilla on autismikirjon häiriö
Kognitiivinen tukiteknologia toisen asteen opiskelijoille, joilla on autismikirjon häiriö: satunnaistettu kliininen koe tutkimuksen interventiotehokkuusvaiheessa
Tämä tutkimus täyttää tärkeitä tietopuutteita sellaisten parhaiden käytäntöjen saatavuudessa, jotka käyttävät innovatiivisia menetelmiä integroidakseen autismispektrihäiriöstä (ASD) kärsivien opiskelijoiden kognitiiviset ja ammatilliset tarpeet, jotka siirtyvät 2- ja 4-vuotiaasta toisen asteen koulutuksesta työelämään. Parhaat käytännöt ovat olemassa avustavan teknologian (AT) alalla, joka auttaa ihmisiä kompensoimaan kognitiivisia häiriöitä, ja ammatillisen kuntoutuksen (VR) alalla parantaa vammaisten henkilöiden työllistymistä. Näitä käytäntöjä ei kuitenkaan ole integroitu tarjoamaan tarvittavia tukia ja palveluita ASD-opiskelijoiden työllistymistulosten parantamiseksi. Tutkimuksen tavoitteena on laajentaa innovatiivisten käytäntöjen saatavuutta testaamalla teknologiavetoisen, pitkäjänteisen ja resurssirikkaan yksilöllisen tukiohjelman tehokkuutta, joka yhdistää kognition ja ammatillisen kuntoutuksen aputeknologiaa. Lopputuotteet sisältävät teknologian soveltamisohjeita, koulutus- ja menettelyohjeita sekä resurssitietoja, joita kuntoutuksen ammattilaiset ja ADS-potilaat voivat hyödyntää parantaakseen teknologia- ja mentorointitaitoja, akateemista menestystä, itsemääräämisoikeutta ja pitkän aikavälin uramenestystä ASD-sairaaville opiskelijoille. .
Tästä tutkimuksesta saadulla tiedolla on myönteinen vaikutus ASD:tä sairastaviin opiskelijoihin, kuntoutuksen ammattilaisiin, korkeakoulujen henkilöstöön, tapausvastaaviin ja työnantajiin, jotka työskentelevät ASD-potilaiden kanssa. Opiskelijoilla on vahvat mahdollisuudet kehittää taitoja, jotka auttavat heitä menestymään oppimisessa ja työelämässä. Tutkimustoiminnan perimmäinen hyöty kohdeväestölle näkyy ADS-potilaiden parantuneessa valmiudessa hyödyntää uusinta teknologiaa vammaisuuteen liittyvien rajoitusten huomioon ottamiseksi, uravalmiuden korjaamiseksi sekä työllistymiseen ja työllistymiseen. valmistumisen jälkeen.
Koska koehenkilöille aiheutuvat riskit eivät ole suurempia kuin jokapäiväiseen elämään liittyvät riskit ja koska tutkimushenkilöstö ohjaa psyykkisessä hätätilanteessa olevat opiskelijat asianmukaisiin resursseihin yhteisössä, tämän tutkimuksen minimaaliset riskit oikeuttavat tämän tutkimuksen huomattavat hyödyt. tutkimus tuottaa tulosta. Tutkimuksesta ei ole hyötyä vain osallistuville opiskelijoille, vaan se edistää merkittävästi tietopohjaa avustavan teknologian ja kuntoutuksen aloilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mykal Leslie, PhD
- Puhelinnumero: 3306725798
- Sähköposti: mleslie8@kent.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Phillip Rumrill, PhD
- Puhelinnumero: 3306720600
- Sähköposti: prumrill@kent.edu
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Yhdysvallat, 44242-0001
- Rekrytointi
- Kent State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Phillip Rumrill, PhD
- Puhelinnumero: 3306720600
- Sähköposti: prumrill@kent.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Mykal J Leslie, PhD
- Puhelinnumero: 330-672-5798
- Sähköposti: mleslie8@kent.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On oltava toisen asteen jälkeinen opiskelija, joka on ilmoittautunut kahden- ja nelivuotisten korkeakoulujen tai yliopistojen tutkinto-ohjelmiin 60 mailin säteellä Kentistä, Ohiosta
- Sinulla on oltava kliininen diagnoosi autismispektrihäiriöstä
Poissulkemiskriteerit:
- Muita poissulkemisperusteita ei sovelleta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Täysi hoito
Interventioehdon vaiheet.
Henkilökohtaisen istunnon jälkeen, jossa esitestiarviointi on suoritettu, jokainen interventioryhmän jäsen osallistuu kolmeen kasvokkaiseen tapaamiseen interventioterapeutin kanssa opiskelijan kampuksella tai interventiovastaavan toimistossa suorittaakseen interventio CST-osan. .
Schererin (2012) Matching Person and Technology (MPT) -protokolla, jossa otetaan huomioon saatavilla olevat psykopedagogiaarviointitiedot, muiden tahojen toiminnalliset arvioinnit ja osallistujan oma raportti toiminnallisista vaikeuksista, jotka johtuvat hänen ASD:hen liittyvistä kognitiivisista häiriöistä. CST-arviointi.
Tämän toimenpiteen CST-komponenttia varten kognitiivisten majoitustilojen tekninen alusta on iPad II, joka toimitetaan jokaiselle interventioryhmän osallistujalle maksutta (mukaan lukien langaton yhteys tarvittaessa).
Interventiovastaava kouluttaa tarvittaessa iPadin käyttöä.
|
Kognitiivisen tukiteknologian (CST) tuotteita ja strategioita käytetään auttamaan vammaisia kompensoimaan tai mukautumaan kognitiivisiin rajoituksiin (mukaan lukien ne, jotka liittyvät ihmisten väliseen kommunikaatioon ja sosiaaliseen kognitioon), jotka aiheuttavat heille vaikeuksia suoriutua halutuista sosiaalisista rooleista, erityisesti koulutuksesta ja työllisyydestä. .
CST:t voivat olla yleisiä arjen teknologioita, kuten tablettitietokoneita, tai ne voivat olla erikoislaitteita, jotka on suunniteltu tiettyihin tavoitteisiin, kuten vaiheittaiseen ohjeeseen tietyn tehtävän suorittamisessa (Scherer, 2012).
|
|
Active Comparator: Lyhennetty hoito
Valvontatilan vaiheet.
Henkilökohtaisen istunnon jälkeen, jossa esitestiarviointi on suoritettu, jokainen kontrolliryhmän jäsen osallistuu kahteen puhelin- tai Skype-istuntoon interventioterapeutin kanssa keskustellakseen hänen tarpeistaan saada sähköisiä kognitiivisia tukia.
Lyhennetty versio Schererin (2012) MPT-arvioinnista suoritetaan puhelimitse tai Skypen kautta ensimmäisellä näistä virtuaalisesti hoidetuista istunnoista.
Toisessa puhelin- tai Skype-istunnossa interventioterapeutti tekee yhteenvedon lyhennetyn MPT-arvioinnin tuloksista ja ehdottaa erilaisia kognitiivisia tehosteita koskevia sovelluksia tablet-tietokoneisiin tai älypuhelimiin, joita kontrolliryhmän osallistuja voi harkita.
|
Kognitiivisen tukiteknologian (CST) tuotteita ja strategioita käytetään auttamaan vammaisia kompensoimaan tai mukautumaan kognitiivisiin rajoituksiin (mukaan lukien ne, jotka liittyvät ihmisten väliseen kommunikaatioon ja sosiaaliseen kognitioon), jotka aiheuttavat heille vaikeuksia suoriutua halutuista sosiaalisista rooleista, erityisesti koulutuksesta ja työllisyydestä. .
CST:t voivat olla yleisiä arjen teknologioita, kuten tablettitietokoneita, tai ne voivat olla erikoislaitteita, jotka on suunniteltu tiettyihin tavoitteisiin, kuten vaiheittaiseen ohjeeseen tietyn tehtävän suorittamisessa (Scherer, 2012).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Grade Point Average (GPA)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Osallistuja GPA
|
Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nykyinen akateeminen asema
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
|
Toisen asteen jälkeisen ilmoittautumisen tila
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
% osallistujista ilmoittautui edelleen toisen asteen jälkeiseen ohjelmaan
|
Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Tyytyväinen nykyiseen asumistilaan ja kulkuyhteyksiin
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Mitattu kyselylomakkeen yksittäisellä 5-pisteisellä Likert-kysymyksellä
|
Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Tyytyväisyys sosiaaliseen tukeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Mitattu kyselylomakkeen yksittäisellä 5-pisteisellä Likert-kysymyksellä
|
Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Nykyinen työllisyystilanne
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Kolme kohtaa kyselylomakkeessa, mukaan lukien kaksijakoinen työllisyyskysymys (esim. oletko työssä?), jos kyllä, työtuntien määrä ja viikkoansiot.
|
Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
% osallistujista, jotka saavat työkyvyttömyysetuuksia
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Saavatko osallistujat SSDI- ja/tai SSI-etuja vai eivät
|
Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Masennuksen oireet
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Mitattu käyttämällä Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
|
Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Yleinen terveydentila
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Mitattu RAND 36-kohteen terveyskyselyllä
|
Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Mitattu koetun stressin asteikolla - 10
|
Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Vammaisuuden hyväksyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Mitattu vammaisuuden hyväksymisasteikolla - lyhyt lomake
|
Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
|
Elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Mitattu Qualify of Life -asteikolla
|
Lähtötilanne (tutkimukseen ilmoittautuminen), 6 kuukautta ja 1 vuosi (tutkimuksen päättyminen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .