- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04980963
Kognitiv støtteteknologi til postsekundære studerende med autismespektrumforstyrrelse
Kognitiv støtteteknologi for postsekundære studerende med autismespektrumforstyrrelse: et randomiseret klinisk forsøg på forskningsstadiet for interventionseffektivitet
Denne undersøgelse vil udfylde vigtige videnshuller i tilgængeligheden af bedste praksis, der bruger innovative metoder til at integrere de kognitive og erhvervsmæssige behov hos elever med autismespektrumforstyrrelse (ASD), som vil gå fra 2- og 4-årig efterskole til beskæftigelse. Der findes bedste praksis fra feltet hjælpeteknologi (AT) for at hjælpe folk med at kompensere for kognitive svækkelser og fra feltet erhvervsrettet rehabilitering (VR) for at forbedre beskæftigelsesresultater for personer med handicap. Imidlertid er disse praksisser ikke blevet integreret for at give den nødvendige støtte og service til at forbedre beskæftigelsesresultaterne for studerende med ASD. Undersøgelsens mål er at udvide tilgængeligheden af innovative praksisser ved at teste effektiviteten af et teknologidrevet, langsigtet og ressourcerigt individualiseret støtteprogram, der kombinerer hjælpeteknologi til kognition og erhvervsrehabiliteringspraksis. Slutprodukterne vil omfatte retningslinjer for teknologianvendelse, trænings- og proceduremanualer og ressourceinformation, som rehabiliteringsprofessionelle og studerende med ADS kan bruge til at forbedre teknologi og mentorfærdigheder, akademisk succes, selvbestemmelse og langsigtet karrieresucces for studerende med ASD .
Den viden, der opnås fra denne forskning, vil have en gavnlig indvirkning på studerende med ASD, rehabiliteringsprofessionelle, videregående uddannelsespersonale, sagsbehandlere og arbejdsgivere, der arbejder med mennesker med ASD. Der er et stort potentiale for de studerende til at udvikle færdigheder, der vil hjælpe dem med at lykkes med læring såvel som i beskæftigelsesmiljøer. Den ultimative fordel ved forskningsaktiviteter for målgruppen vil ses i den forbedrede kapacitet for postsekundære studerende med ADS til at bruge avanceret teknologi til at imødekomme handicaprelaterede begrænsninger, adressere karriereparathed og forberede sig til og opnå beskæftigelse Efter eksamen.
Fordi risiciene for forsøgspersoner ikke er større end dem, der er forbundet med hverdagen, og fordi studiepersonalet vil henvise studerende, der er i psykisk nød eller medicinske nødsituationer til passende ressourcer i samfundet, retfærdiggør de minimale risici ved denne undersøgelse de betydelige fordele, som dette undersøgelse vil give. Studiet vil ikke kun gavne de deltagende studerende, det står til at give vigtige bidrag til videngrundlaget inden for hjælpemidler og rehabilitering.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mykal Leslie, PhD
- Telefonnummer: 3306725798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Phillip Rumrill, PhD
- Telefonnummer: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Forenede Stater, 44242-0001
- Rekruttering
- Kent State University
-
Kontakt:
- Phillip Rumrill, PhD
- Telefonnummer: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
-
Kontakt:
- Mykal J Leslie, PhD
- Telefonnummer: 330-672-5798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skal være en post-sekundær studerende indskrevet i uddannelser på to- og fireårige colleges eller universiteter inden for en radius på 60 mil fra Kent, Ohio
- Skal have en klinisk diagnose af Autisme Spektrum Forstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Der vil ikke blive anvendt andre eksklusionskriterier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Fuld behandling
Trin af interventionsbetingelsen.
Efter en personlig session, hvor en prætestvurdering er gennemført, vil hvert medlem af interventionsgruppen deltage i tre ansigt-til-ansigt sessioner med interventionisten på den studerendes campus eller på interventionistens kontor for at fuldføre CST-komponenten af interventionen .
Under hensyntagen til tilgængelige psykoedukative vurderingsdata, funktionelle vurderinger fra andre instanser og deltagerens selvrapportering vedrørende de funktionelle vanskeligheder, der er et resultat af hans eller hendes ASD-relaterede kognitive svækkelser, vil Scherers (2012) Matching Person and Technology (MPT) protokol vejlede. CST-vurderingen.
Med henblik på CST-komponenten af denne intervention vil den teknologiske platform for kognitive tilpasninger være en iPad II, der leveres til hver interventionsgruppedeltager uden beregning (inklusive trådløs adgang, hvis det er nødvendigt).
Interventionisten vil om nødvendigt give træning i brugen af iPad.
|
Cognitive Support Technology (CST) produkter og strategier bruges til at hjælpe mennesker med handicap med at kompensere for eller imødekomme kognitive begrænsninger (herunder dem, der er relateret til interpersonel kommunikation og social kognition), som giver dem vanskeligheder med at udføre de ønskede sociale roller, især uddannelse og beskæftigelse. .
CST'er kan være almindelige hverdagsteknologier såsom tablet-computere, eller de kan være specialiserede enheder designet til specifikke mål såsom trin-for-trin instruktion i udførelsen af en bestemt opgave (Scherer, 2012).
|
Aktiv komparator: Forkortet behandling
Trin i kontroltilstanden.
Efter en personlig session, hvor prætestvurderingen er afsluttet, vil hvert medlem af kontrolgruppen deltage i to telefon- eller Skype-sessioner med interventionisten for at diskutere hendes eller hans behov for elektronisk kognitiv støtte.
En forkortet version af Scherers (2012) MPT-vurdering vil blive administreret via telefon eller Skype i den første af disse virtuelt administrerede sessioner.
I den anden telefon- eller Skype-session vil interventionisten opsummere resultaterne af den forkortede MPT-vurdering, foreslå en række kognitive forbedringsapps til tablet-computere eller smartphones, som kontrolgruppedeltageren kan overveje.
|
Cognitive Support Technology (CST) produkter og strategier bruges til at hjælpe mennesker med handicap med at kompensere for eller imødekomme kognitive begrænsninger (herunder dem, der er relateret til interpersonel kommunikation og social kognition), som giver dem vanskeligheder med at udføre de ønskede sociale roller, især uddannelse og beskæftigelse. .
CST'er kan være almindelige hverdagsteknologier såsom tablet-computere, eller de kan være specialiserede enheder designet til specifikke mål såsom trin-for-trin instruktion i udførelsen af en bestemt opgave (Scherer, 2012).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Karaktergennemsnit (GPA)
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Deltager GPA
|
Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Aktuel akademisk status
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
|
Post-sekundær tilmeldingsstatus
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
% af deltagerne er stadig tilmeldt et postsekundært program
|
Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Tilfredshed med den nuværende levestatus og adgang til transport
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Målt ved hjælp af enkelt element 5-punkts Likert spørgsmål på spørgeskema
|
Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Tilfredshed med social støtte
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Målt ved hjælp af enkelt element 5-punkts Likert spørgsmål på spørgeskema
|
Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Aktuel ansættelsesstatus
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Tre punkter på spørgeskema inklusive dikotom ansættelsesspørgsmål (f.eks. er du ansat?), hvis ja, antal beskæftigede timer og ugentlig løn.
|
Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
% af deltagere, der modtager handicapydelser
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Om deltagerne modtager SSDI- og/eller SSI-fordele eller ej
|
Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Depression Symptomer
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Målt ved hjælp af Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
|
Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Overordnet helbredstilstand
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Målt ved hjælp af RAND 36-emne Health Survey
|
Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Opfattet stress
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Målt ved brug af Perceived Stress Scale- 10
|
Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Accept af handicap
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Målt ved brug af Acceptance of Disability Scale- Short Form
|
Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Målt ved hjælp af Qualify of Life-skalaen
|
Baseline (tilmelding til studiet), 6 måneder og 1 år (studieafslutning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-069
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkendtPlacenta Accrete SpectrumEgypten
-
Jagannadha R AvasaralaAfsluttetMultipel sclerose | Optisk neuritis | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Tilbagefald | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgressionForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsLedigPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPIK3CA-Relateret Overgrowth Spectrum (PROS)Spanien, Frankrig, Australien, Forenede Stater, Irland
-
Reistone Biopharma Company LimitedAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbejdspartnereUkendtNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouIkke rekrutterer endnuNeuromyelitis Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersDen Russiske Føderation
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaAfsluttetNeuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalAfsluttetNeuromyelitis Optica | Neuromyelitis Optica Spectrum DisordersKina
Kliniske forsøg med Kognitiv støtteteknologi (CST)
-
The University of Hong KongChinese University of Hong Kong; University College, London; London School... og andre samarbejdspartnereRekruttering