- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04980963
Технология когнитивной поддержки для старшеклассников с расстройством аутистического спектра
Технология когнитивной поддержки для учащихся старших классов с расстройством аутистического спектра: рандомизированное клиническое исследование на этапе исследования эффективности вмешательства
Это исследование заполнит важные пробелы в знаниях о наличии передового опыта, использующего инновационные методы для интеграции когнитивных и профессиональных потребностей учащихся с расстройствами аутистического спектра (РАС), которые будут переходить от 2-х и 4-х летнего послесреднего образования к трудоустройству. Передовой опыт существует в области вспомогательных технологий (AT), чтобы помочь людям компенсировать когнитивные нарушения, и в области профессиональной реабилитации (VR), чтобы улучшить результаты трудоустройства для людей с ограниченными возможностями. Однако эти методы не были интегрированы для предоставления необходимой поддержки и услуг для улучшения результатов трудоустройства учащихся с РАС. Цель исследования — расширить доступность инновационных практик путем проверки эффективности основанной на технологиях, долгосрочной и богатой ресурсами индивидуальной программы поддержки, которая объединяет вспомогательные технологии для познания и практики профессиональной реабилитации. Конечные продукты будут включать в себя руководства по применению технологий, руководства по обучению и процедурам, а также информацию о ресурсах, которые специалисты по реабилитации и студенты с РАС могут использовать для повышения уровня технологий и наставничества, академических успехов, самоопределения и долгосрочного карьерного успеха для студентов с РАС. .
Знания, которые будут получены в результате этого исследования, окажут благотворное влияние на студентов с РАС, специалистов по реабилитации, сотрудников высших учебных заведений, менеджеров и работодателей, которые работают с людьми с РАС. У студентов есть большой потенциал для развития навыков, которые помогут им добиться успеха в обучении, а также в условиях трудоустройства. Конечная польза от исследовательской деятельности для целевого населения будет заключаться в расширении возможностей учащихся высших учебных заведений с ADS использовать современные технологии для учета ограничений, связанных с инвалидностью, решения проблемы готовности к карьере, а также подготовки и получения работы. после выпуска.
Поскольку риски для испытуемых не выше, чем риски, связанные с повседневной жизнью, и поскольку исследовательский персонал будет направлять студентов, находящихся в психологическом дистрессе или в неотложной медицинской ситуации, к соответствующим ресурсам в сообществе, минимальные риски этого исследования оправдывают значительные преимущества, которые оно дает. исследование даст результат. Исследование не только принесет пользу учащимся, но и внесет важный вклад в базу знаний в области вспомогательных технологий и реабилитации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mykal Leslie, PhD
- Номер телефона: 3306725798
- Электронная почта: mleslie8@kent.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Phillip Rumrill, PhD
- Номер телефона: 3306720600
- Электронная почта: prumrill@kent.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Соединенные Штаты, 44242-0001
- Рекрутинг
- Kent State University
-
Контакт:
- Phillip Rumrill, PhD
- Номер телефона: 3306720600
- Электронная почта: prumrill@kent.edu
-
Контакт:
- Mykal J Leslie, PhD
- Номер телефона: 330-672-5798
- Электронная почта: mleslie8@kent.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Должен быть студентом после окончания средней школы, обучающимся по программам на получение степени в двухгодичных и четырехгодичных колледжах или университетах в радиусе 60 миль от Кента, штат Огайо.
- Должен иметь клинический диагноз расстройства аутистического спектра
Критерий исключения:
- Никакие другие критерии исключения применяться не будут.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Полное лечение
Шаги условия вмешательства.
После очного занятия, на котором завершается предварительная оценка, каждый член группы вмешательства примет участие в трех очных занятиях со специалистом по проведению мероприятий в студенческом городке или в офисе специалиста по проведению мероприятий, чтобы завершить компонент CST вмешательства. .
Принимая во внимание доступные данные психолого-педагогической оценки, функциональные оценки других агентств и самоотчет участника о функциональных трудностях, возникающих в результате его или ее когнитивных нарушений, связанных с РАС, протокол Scherer (2012) Matching Person and Technology (MPT) будет направлять оценка КСТ.
Для компонента CST этого вмешательства технологической платформой для когнитивных приспособлений будет iPad II, который бесплатно предоставляется каждому участнику группы вмешательства (включая беспроводной доступ, если это необходимо).
При необходимости врач проведет обучение использованию iPad.
|
Продукты и стратегии технологии когнитивной поддержки (CST) используются, чтобы помочь людям с ограниченными возможностями компенсировать или приспособиться к когнитивным ограничениям (в том числе связанным с межличностным общением и социальным познанием), которые создают для них трудности в выполнении желаемых социальных ролей, особенно в образовании и трудоустройстве. .
CST могут быть основными повседневными технологиями, такими как планшетные компьютеры, или они могут быть специализированными устройствами, предназначенными для конкретных целей, таких как пошаговые инструкции по выполнению конкретной задачи (Scherer, 2012).
|
|
Активный компаратор: Сокращенное лечение
Шаги контрольного состояния.
После личного сеанса, на котором завершается предтестовая оценка, каждый член контрольной группы примет участие в двух телефонных или скайп-сессиях с интервенционным специалистом, чтобы обсудить ее или его потребности в электронной когнитивной поддержке.
Сокращенная версия оценки MPT Шерера (2012) будет проводиться по телефону или Skype на первом из этих виртуально управляемых сеансов.
Во время второго сеанса по телефону или по скайпу интервенционист обобщает результаты сокращенной оценки MPT, предлагает различные приложения для улучшения когнитивных функций для планшетных компьютеров или смартфонов, которые может рассмотреть участник контрольной группы.
|
Продукты и стратегии технологии когнитивной поддержки (CST) используются, чтобы помочь людям с ограниченными возможностями компенсировать или приспособиться к когнитивным ограничениям (в том числе связанным с межличностным общением и социальным познанием), которые создают для них трудности в выполнении желаемых социальных ролей, особенно в образовании и трудоустройстве. .
CST могут быть основными повседневными технологиями, такими как планшетные компьютеры, или они могут быть специализированными устройствами, предназначенными для конкретных целей, таких как пошаговые инструкции по выполнению конкретной задачи (Scherer, 2012).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средний балл (GPA)
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
Средний балл участника
|
Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Текущее академическое положение
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
|
|
Статус послешкольного зачисления
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
% участников, все еще обучающихся по программе высшего образования
|
Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
|
Удовлетворенность текущим жизненным статусом и транспортной доступностью
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
Измерено с использованием одного пункта 5-балльного вопроса Лайкерта в анкете.
|
Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
|
Удовлетворенность социальной поддержкой
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
Измерено с использованием одного пункта 5-балльного вопроса Лайкерта в анкете.
|
Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
|
Текущий статус занятости
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
Три пункта анкеты, включая дихотомический вопрос о занятости (например, работаете ли вы?), если да, количество отработанных часов и еженедельный заработок.
|
Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
|
% участников, получающих пособие по инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
Получают ли участники пособия SSDI и/или SSI или нет
|
Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
|
Симптомы депрессии
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
Измерено с использованием опросника депрессии Бека-II (BDI-II)
|
Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
|
Общее состояние здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
Измерено с помощью RAND Health Survey, состоящего из 36 пунктов.
|
Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
|
Воспринимаемый стресс
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
Измерено с использованием шкалы воспринимаемого стресса-10
|
Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
|
Принятие инвалидности
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
Измерено с использованием Шкалы приемлемости инвалидности – краткая форма
|
Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
|
Качество жизни (КЖ)
Временное ограничение: Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
Измерено с использованием шкалы квалификации жизни
|
Исходный уровень (зачисление в исследование), 6 месяцев и 1 год (завершение обучения)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-069
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .