- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04980963
Kognitiv stödteknik för eftergymnasiala studenter med autismspektrumstörning
Kognitiv stödteknik för eftergymnasiala studenter med autismspektrumstörning: en randomiserad klinisk prövning på forskningsstadiet för interventionseffektivitet
Denna studie kommer att fylla viktiga kunskapsluckor i tillgången till bästa praxis som använder innovativa metoder för att integrera de kognitiva och yrkesmässiga behoven hos elever med autismspektrumstörning (ASD) som kommer att gå över från 2- och 4-årig eftergymnasial utbildning till anställning. Bästa praxis finns från hjälpmedelsområdet (AT) för att hjälpa människor att kompensera för kognitiva funktionsnedsättningar, och från yrkesinriktad rehabilitering (VR) för att förbättra sysselsättningsresultaten för personer med funktionsnedsättning. Dessa metoder har dock inte integrerats för att tillhandahålla nödvändig stöd och tjänster för att förbättra sysselsättningsresultaten för studenter med ASD. Studiens mål är att utöka tillgången på innovativa metoder genom att testa effektiviteten av ett teknikdrivet, långsiktigt och resursrikt individualiserat stödprogram som kombinerar hjälpmedel för kognition och yrkesinriktad rehabilitering. Slutprodukterna kommer att innehålla riktlinjer för teknikapplikationer, utbildnings- och procedurmanualer och resursinformation som rehabiliteringspersonal och studenter med ADS kan använda för att förbättra teknik och mentorskap, akademisk framgång, självbestämmande och långsiktig karriärframgång för studenter med ASD .
Kunskapen från denna forskning kommer att ha en gynnsam inverkan på studenter med ASD, rehabiliteringspersonal, högre utbildningspersonal, case managers och arbetsgivare som arbetar med personer med ASD. Det finns en stor potential för eleverna att utveckla färdigheter som hjälper dem att lyckas i lärande såväl som i arbetsmiljöer. Den yttersta fördelen med forskningsaktiviteter för målgruppen kommer att ses i den förbättrade förmågan för eftergymnasiala studenter med ADS att använda den senaste tekniken för att tillgodose funktionshinderrelaterade begränsningar, ta itu med karriärberedskap och för att förbereda sig för och få anställning efter studenten.
Eftersom riskerna för försökspersonerna inte är större än de som är förknippade med vardagen och eftersom studiepersonalen kommer att hänvisa studenter som befinner sig i psykisk nöd eller medicinska nödsituationer till lämpliga resurser i samhället, motiverar de minimala riskerna med denna studie de avsevärda fördelarna som detta studien kommer att ge. Studien kommer inte bara att gynna deltagande studenter, den kommer att ge viktiga bidrag till kunskapsbaserna inom områdena hjälpmedel och rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mykal Leslie, PhD
- Telefonnummer: 3306725798
- E-post: mleslie8@kent.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Phillip Rumrill, PhD
- Telefonnummer: 3306720600
- E-post: prumrill@kent.edu
Studieorter
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Förenta staterna, 44242-0001
- Rekrytering
- Kent State University
-
Kontakt:
- Phillip Rumrill, PhD
- Telefonnummer: 3306720600
- E-post: prumrill@kent.edu
-
Kontakt:
- Mykal J Leslie, PhD
- Telefonnummer: 330-672-5798
- E-post: mleslie8@kent.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Måste vara en eftergymnasial student inskriven i utbildningsprogram vid tvååriga och fyraåriga högskolor eller universitet inom en radie på 60 mil från Kent, Ohio
- Måste ha en klinisk diagnos av autismspektrumstörning
Exklusions kriterier:
- Inga andra uteslutningskriterier kommer att tillämpas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Fullständig behandling
Steg av interventionsvillkoret.
Efter en personlig session där en förtestbedömning har slutförts kommer varje medlem i interventionsgruppen att delta i tre sessioner ansikte mot ansikte med interventionisten på studentens campus eller på interventionistens kontor för att slutföra CST-komponenten av interventionen .
Med hänsyn till tillgängliga psykoedukativa bedömningsdata, funktionella bedömningar från andra myndigheter och deltagarens självrapport om funktionssvårigheter som är ett resultat av hans eller hennes ASD-relaterade kognitiva funktionsnedsättningar, kommer Scherers (2012) Matching Person and Technology (MPT) protokoll att vägleda CST-bedömningen.
För CST-komponenten i denna intervention kommer den tekniska plattformen för kognitiva anpassningar att vara en iPad II som tillhandahålls till varje interventionsgruppsdeltagare utan kostnad (inklusive trådlös åtkomst om det behövs).
Interventionisten kommer att ge utbildning i användningen av iPad vid behov.
|
Cognitive Support Technology (CST) produkter och strategier används för att hjälpa personer med funktionsnedsättning att kompensera för eller tillgodose kognitiva begränsningar (inklusive de som är relaterade till interpersonell kommunikation och social kognition) som ger dem svårigheter att utföra önskade sociala roller, särskilt utbildning och sysselsättning .
CST:er kan vara vanliga vardagliga tekniker såsom surfplattor eller de kan vara specialiserade enheter utformade för specifika mål såsom steg-för-steg-instruktioner i utförandet av en viss uppgift (Scherer, 2012).
|
|
Aktiv komparator: Förkortad behandling
Steg för kontrollvillkoret.
Efter en personlig session där förtestbedömningen är klar, kommer varje medlem i kontrollgruppen att delta i två telefon- eller Skypesessioner med interventionisten för att diskutera hennes eller hans behov av elektroniskt kognitivt stöd.
En förkortad version av Scherers (2012) MPT-bedömning kommer att administreras via telefon eller Skype under den första av dessa virtuellt administrerade sessioner.
I den andra telefon- eller Skype-sessionen kommer interventionisten att sammanfatta resultaten av den förkortade MPT-bedömningen, föreslå en mängd olika kognitiva förbättringsappar för surfplattor eller smarta telefoner som kontrollgruppsdeltagaren kan överväga.
|
Cognitive Support Technology (CST) produkter och strategier används för att hjälpa personer med funktionsnedsättning att kompensera för eller tillgodose kognitiva begränsningar (inklusive de som är relaterade till interpersonell kommunikation och social kognition) som ger dem svårigheter att utföra önskade sociala roller, särskilt utbildning och sysselsättning .
CST:er kan vara vanliga vardagliga tekniker såsom surfplattor eller de kan vara specialiserade enheter utformade för specifika mål såsom steg-för-steg-instruktioner i utförandet av en viss uppgift (Scherer, 2012).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Grade Point Average (GPA)
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
Deltagare GPA
|
Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Aktuell akademisk status
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
|
|
Status för postsekundär registrering
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
% av deltagarna var fortfarande inskrivna i ett eftergymnasialt program
|
Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
|
Tillfredsställelse med nuvarande levnadsstatus och tillgång till transporter
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
Mäts med enstaka objekt 5-punkts Likert-fråga på frågeformulär
|
Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
|
Nöjd med socialt stöd
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
Mäts med enstaka objekt 5-punkts Likert-fråga på frågeformulär
|
Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
|
Nuvarande anställningssituation
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
Tre punkter på frågeformuläret inklusive dikotom anställningsfråga (t.ex. är du anställd?), om ja, antal sysselsatta timmar och veckoförtjänst.
|
Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
|
% av deltagare som får handikappförmåner
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
Oavsett om deltagarna får SSDI- och/eller SSI-förmåner eller inte
|
Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
|
Depression Symtom
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
Uppmätt med Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
|
Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
|
Övergripande hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
Uppmätt med hjälp av RAND 36-post Health Survey
|
Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
|
Upplevd stress
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
Mäts med Perceived Stress Scale- 10
|
Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
|
Acceptans av funktionshinder
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
Mäts med hjälp av Acceptance of Disability Scale- Short Form
|
Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsram: Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
Mäts med hjälp av Qualify of Life-skalan
|
Baslinje (inskrivning i studien), 6 månader och 1 år (studien slutförd)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-069
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .