- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04980963
Kognitiv støtteteknologi for postsekundære studenter med autismespekterforstyrrelse
Kognitiv støtteteknologi for postsekundære studenter med autismespektrumforstyrrelse: en randomisert klinisk studie ved intervensjonseffektivitetsstadiet av forskning
Denne studien vil fylle viktige kunnskapshull i tilgjengeligheten av beste praksis som bruker innovative metoder for å integrere de kognitive og yrkesmessige behovene til studenter med autismespektrumforstyrrelse (ASD) som skal gå over fra 2- og 4-årig videregående utdanning til jobb. Beste praksis finnes fra feltet for hjelpemiddelteknologi (AT) for å hjelpe folk med å kompensere for kognitive svekkelser, og fra yrkesrettet rehabilitering (VR)-feltet for å forbedre sysselsettingsresultatene for personer med nedsatt funksjonsevne. Imidlertid har disse praksisene ikke blitt integrert for å gi nødvendig støtte og tjenester for å forbedre sysselsettingsresultatene til studenter med ASD. Studiens mål er å utvide tilgjengeligheten av innovative praksiser ved å teste effektiviteten til et teknologidrevet, langsiktig og ressursrikt individualisert støtteprogram som fusjonerer hjelpeteknologi for kognisjon og yrkesrettet rehabiliteringspraksis. Sluttproduktene vil inkludere retningslinjer for teknologiapplikasjoner, opplærings- og prosedyremanualer, og ressursinformasjon som rehabiliteringspersonell og studenter med ADS kan bruke for å forbedre teknologi- og veiledningskompetanse, akademisk suksess, selvbestemmelse og langsiktig karrieresuksess for studenter med ASD .
Kunnskapen som kan oppnås fra denne forskningen vil ha en gunstig innvirkning på studenter med ASD, rehabiliteringspersonell, høyere utdanningspersonell, saksbehandlere og arbeidsgivere som jobber med personer med ASD. Det er et sterkt potensial for studentene til å utvikle ferdigheter som vil hjelpe dem å lykkes i lærings- og arbeidsmiljøer. Den endelige fordelen med forskningsaktiviteter for målgruppen vil bli sett i den forbedrede kapasiteten for videregående studenter med ADS til å bruke toppmoderne teknologi for å imøtekomme funksjonshemmingsrelaterte begrensninger, adressere karriereberedskap og for å forberede seg på og få arbeid. etter endt utdanning.
Fordi risikoen for forsøkspersonene ikke er større enn de som er forbundet med hverdagen, og fordi studiepersonalet vil henvise studenter som er i psykiske plager eller medisinske nødsituasjoner til passende ressurser i samfunnet, rettferdiggjør de minimale risikoene ved denne studien de betydelige fordelene dette gir. studien vil gi. Ikke bare vil studiet komme deltakende studenter til gode, det vil gi viktige bidrag til kunnskapsgrunnlaget innen hjelpemidler og rehabilitering.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mykal Leslie, PhD
- Telefonnummer: 3306725798
- E-post: mleslie8@kent.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Phillip Rumrill, PhD
- Telefonnummer: 3306720600
- E-post: prumrill@kent.edu
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Forente stater, 44242-0001
- Rekruttering
- Kent State University
-
Ta kontakt med:
- Phillip Rumrill, PhD
- Telefonnummer: 3306720600
- E-post: prumrill@kent.edu
-
Ta kontakt med:
- Mykal J Leslie, PhD
- Telefonnummer: 330-672-5798
- E-post: mleslie8@kent.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Må være en post-sekundær student påmeldt studieprogrammer ved toårige og fireårige høyskoler eller universiteter innenfor en radius på 60 mil fra Kent, Ohio
- Må ha en klinisk diagnose av autismespektrumforstyrrelse
Ekskluderingskriterier:
- Ingen andre eksklusjonskriterier vil bli brukt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Full behandling
Trinn av intervensjonstilstanden.
Etter en personlig sesjon der en forhåndstestvurdering er fullført, vil hvert medlem av intervensjonsgruppen delta i tre ansikt-til-ansikt-sesjoner med intervensjonisten på studentens campus eller på intervensjonistens kontor for å fullføre CST-komponenten av intervensjonen .
Tatt i betraktning tilgjengelige psykoedukative vurderingsdata, funksjonsvurderinger fra andre instanser og deltakerens egenrapport angående funksjonsvanskene som følge av hans eller hennes ASD-relaterte kognitive svekkelser, vil Scherers (2012) Matching Person and Technology (MPT) protokoll veilede. CST-vurderingen.
For formålet med CST-komponenten av denne intervensjonen, vil den teknologiske plattformen for kognitiv tilpasning være en iPad II som tilbys til hver intervensjonsgruppedeltaker uten kostnad (inkludert trådløs tilgang om nødvendig).
Intervensjonisten vil gi opplæring i bruk av iPad om nødvendig.
|
Cognitive Support Technology (CST)-produkter og -strategier brukes for å hjelpe mennesker med funksjonshemminger med å kompensere for eller imøtekomme kognitive begrensninger (inkludert de som er relatert til mellommenneskelig kommunikasjon og sosial kognisjon) som gir dem vanskeligheter med å utføre ønskede sosiale roller, spesielt utdanning og sysselsetting. .
CST-er kan være vanlige hverdagsteknologier som nettbrett, eller de kan være spesialiserte enheter designet for spesifikke mål som trinn-for-trinn-instruksjon i utførelsen av en bestemt oppgave (Scherer, 2012).
|
Aktiv komparator: Forkortet behandling
Trinn i kontrolltilstanden.
Etter en personlig sesjon der forhåndstestvurderingen er fullført, vil hvert medlem av kontrollgruppen delta i to telefon- eller Skype-sesjoner med intervensjonisten for å diskutere hennes eller hans behov for elektronisk kognitiv støtte.
En forkortet versjon av Scherers (2012) MPT-vurdering vil bli administrert via telefon eller Skype i den første av disse virtuelt administrerte øktene.
I den andre telefon- eller Skype-økten vil intervensjonisten oppsummere resultatene av den forkortede MPT-vurderingen, foreslå en rekke kognitive forbedringsapper for nettbrett eller smarttelefoner som kontrollgruppedeltakeren kan vurdere.
|
Cognitive Support Technology (CST)-produkter og -strategier brukes for å hjelpe mennesker med funksjonshemminger med å kompensere for eller imøtekomme kognitive begrensninger (inkludert de som er relatert til mellommenneskelig kommunikasjon og sosial kognisjon) som gir dem vanskeligheter med å utføre ønskede sosiale roller, spesielt utdanning og sysselsetting. .
CST-er kan være vanlige hverdagsteknologier som nettbrett, eller de kan være spesialiserte enheter designet for spesifikke mål som trinn-for-trinn-instruksjon i utførelsen av en bestemt oppgave (Scherer, 2012).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Gjennomsnittlig karakterpoeng (GPA)
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Deltaker GPA
|
Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Nåværende akademisk status
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
|
Post-sekundær registreringsstatus
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
% av deltakerne meldte seg fortsatt på et postsekundært program
|
Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Tilfredshet med nåværende bostatus og transporttilgang
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Målt ved hjelp av enkeltelement 5-punkts Likert-spørsmål på spørreskjema
|
Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Tilfredshet med sosial støtte
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Målt ved hjelp av enkeltelement 5-punkts Likert-spørsmål på spørreskjema
|
Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Nåværende ansettelsesstatus
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Tre elementer på spørreskjemaet, inkludert dikotome ansettelsesspørsmål (f.eks. er du ansatt?), hvis ja, antall sysselsatte timer og ukelønn.
|
Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
% av deltakerne som mottar uføretrygd
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Om deltakerne mottar SSDI- og/eller SSI-fordeler eller ikke
|
Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Depresjon Symptomer
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Målt med Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
|
Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Generell helsestatus
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Målt ved hjelp av RAND 36-element Health Survey
|
Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Opplevd stress
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Målt ved hjelp av Perceived Stress Scale- 10
|
Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Aksept av funksjonshemming
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Målt ved bruk av Acceptance of Disability Scale- Short Form
|
Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Livskvalitet (QoL)
Tidsramme: Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Målt ved bruk av Qualify of Life-skalaen
|
Baseline (påmelding til studie), 6 måneder og 1 år (studiefullføring)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-069
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Autismespektrumforstyrrelse
-
Assiut UniversityUkjentPlacenta Accrete SpectrumEgypt
-
Jagannadha R AvasaralaAvsluttetMultippel sklerose | Optisk nevritt | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Attack | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder Tilbakefall | Neuromyelitt Optica Spectrum Disorder ProgresjonForente stater
-
Reistone Biopharma Company LimitedFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Third Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen UniversityNanfang Hospital of Southern Medical University; Second Affiliated Hospital... og andre samarbeidspartnereUkjentNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Feng JinzhouHar ikke rekruttert ennåNevromyelitt Optica Spectrum Disorders
-
BiocadRekrutteringNevromyelitt Optica Spectrum DisordersDen russiske føderasjonen
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityThird Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University; MyBiotech Co. Ltd, ChinaFullførtNevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Tianjin Medical University General HospitalFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum DisordersKina
-
Fu-Dong ShiFullførtNeuromyelitt Optica | Nevromyelitt Optica Spectrum Disorders | Devics sykdomKina
-
Hatem AbuHashimFullførtPlacenta Accreta SpectrumEgypt