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Tecnologia di supporto cognitivo per studenti post-secondari con disturbo dello spettro autistico

19 luglio 2021 aggiornato da: Kent State University

Tecnologia di supporto cognitivo per studenti post-secondari con disturbo dello spettro autistico: uno studio clinico randomizzato nella fase di efficacia dell'intervento della ricerca

Questo studio colmerà importanti lacune di conoscenza nella disponibilità di buone pratiche che utilizzano metodi innovativi per integrare i bisogni cognitivi e professionali degli studenti con disturbo dello spettro autistico (ASD) che passeranno dall'istruzione post-secondaria di 2 e 4 anni all'occupazione. Esistono buone pratiche nel campo della tecnologia assistiva (AT) per aiutare le persone a compensare i disturbi cognitivi e nel campo della riabilitazione professionale (VR) per migliorare i risultati occupazionali delle persone con disabilità. Tuttavia, queste pratiche non sono state integrate per fornire i supporti ei servizi necessari per migliorare i risultati occupazionali degli studenti con ASD. L'obiettivo dello studio è espandere la disponibilità di pratiche innovative testando l'efficacia di un programma di supporto individualizzato basato sulla tecnologia, a lungo termine e ricco di risorse che unisce la tecnologia assistiva per la cognizione e le pratiche di riabilitazione professionale. I prodotti finali includeranno linee guida per l'applicazione della tecnologia, manuali di formazione e procedure e informazioni sulle risorse che i professionisti della riabilitazione e gli studenti con ADS possono utilizzare per migliorare le competenze tecnologiche e di mentoring, il successo accademico, l'autodeterminazione e il successo professionale a lungo termine per gli studenti con ASD .

Le conoscenze acquisite da questa ricerca avranno un impatto benefico su studenti con ASD, professionisti della riabilitazione, personale dell'istruzione superiore, case manager e datori di lavoro che lavorano con persone con ASD. C'è un forte potenziale per gli studenti di sviluppare abilità che li aiuteranno ad avere successo nell'apprendimento e in contesti lavorativi. Il vantaggio finale delle attività di ricerca per la popolazione target sarà visto nella migliore capacità degli studenti post-secondari con ADS di utilizzare la tecnologia all'avanguardia per far fronte alle limitazioni legate alla disabilità, affrontare la preparazione alla carriera e prepararsi e ottenere un impiego dopo la laurea.

Poiché i rischi per i soggetti non sono maggiori di quelli associati alla vita quotidiana e poiché il personale dello studio indirizzerà gli studenti che si trovano in situazioni di disagio psicologico o di emergenza medica a risorse appropriate nella comunità, i rischi minimi di questo studio giustificano i notevoli benefici che questo lo studio produrrà. Lo studio non solo andrà a beneficio degli studenti partecipanti, ma darà importanti contributi alle basi di conoscenza nei campi della tecnologia assistiva e della riabilitazione.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Kent, Ohio, Stati Uniti, 44242-0001
        • Reclutamento
        • Kent State University
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Deve essere uno studente post-secondario iscritto a corsi di laurea presso college o università biennali e quadriennali entro un raggio di 60 miglia da Kent, Ohio
  • Deve avere una diagnosi clinica di disturbo dello spettro autistico

Criteri di esclusione:

  • Non verranno applicati altri criteri di esclusione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento completo
Passi della condizione di intervento. Dopo una sessione di persona in cui viene completata una valutazione pretest, ogni membro del gruppo di intervento parteciperà a tre sessioni faccia a faccia con l'interventista presso il campus dello studente o presso l'ufficio dell'interventista per completare la componente CST dell'intervento . Prendendo in considerazione i dati disponibili sulla valutazione psicoeducativa, le valutazioni funzionali di altre agenzie e l'autovalutazione del partecipante in merito alle difficoltà funzionali che derivano dai suoi disturbi cognitivi correlati all'ASD, il protocollo Matching Person and Technology (MPT) di Scherer (2012) guiderà la valutazione CST. Ai fini della componente CST di questo intervento, la piattaforma tecnologica per gli adattamenti cognitivi sarà un iPad II fornito gratuitamente a ciascun partecipante al gruppo di intervento (incluso l'accesso wireless se necessario). L'interventista fornirà formazione all'uso dell'iPad, se necessario.
I prodotti e le strategie della tecnologia di supporto cognitivo (CST) vengono utilizzati per aiutare le persone con disabilità a compensare o ad accogliere i limiti cognitivi (inclusi quelli relativi alla comunicazione interpersonale e alla cognizione sociale) che presentano loro difficoltà nello svolgimento dei ruoli sociali desiderati, in particolare l'istruzione e l'occupazione . I CST possono essere tecnologie quotidiane tradizionali come i tablet o possono essere dispositivi specializzati progettati per obiettivi specifici come l'istruzione passo-passo nell'esecuzione di un particolare compito (Scherer, 2012).
Comparatore attivo: Trattamento abbreviato
Passi della condizione di controllo. Dopo una sessione di persona in cui viene completata la valutazione pre-test, ciascun membro del gruppo di controllo parteciperà a due sessioni telefoniche o Skype con l'interventista per discutere le sue esigenze di supporti cognitivi elettronici. Una versione abbreviata della valutazione MPT di Scherer (2012) sarà amministrata via telefono o Skype nella prima di queste sessioni amministrate virtualmente. Nella seconda sessione telefonica o Skype, l'interventista riassumerà i risultati della valutazione MPT abbreviata, suggerirà una varietà di app di potenziamento cognitivo per tablet o smartphone che il partecipante al gruppo di controllo può prendere in considerazione.
I prodotti e le strategie della tecnologia di supporto cognitivo (CST) vengono utilizzati per aiutare le persone con disabilità a compensare o ad accogliere i limiti cognitivi (inclusi quelli relativi alla comunicazione interpersonale e alla cognizione sociale) che presentano loro difficoltà nello svolgimento dei ruoli sociali desiderati, in particolare l'istruzione e l'occupazione . I CST possono essere tecnologie quotidiane tradizionali come i tablet o possono essere dispositivi specializzati progettati per obiettivi specifici come l'istruzione passo-passo nell'esecuzione di un particolare compito (Scherer, 2012).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Media dei voti (GPA)
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
GPA partecipante
Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Posizione accademica attuale
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Stato di iscrizione post-secondaria
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
% di partecipanti ancora iscritti a un programma post-secondario
Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Soddisfazione per lo stato di vita attuale e l'accesso ai mezzi di trasporto
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Misurato utilizzando una singola domanda Likert a 5 punti sul questionario
Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Soddisfazione per il supporto sociale
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Misurato utilizzando una singola domanda Likert a 5 punti sul questionario
Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Stato occupazionale attuale
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Tre elementi del questionario che includono una domanda dicotomica sull'occupazione (ad esempio, sei impiegato?), se sì, numero di ore lavorate e guadagni settimanali.
Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
% di partecipanti che ricevono prestazioni di invalidità
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Se i partecipanti ricevono o meno benefici SSDI e/o SSI
Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Sintomi di depressione
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Misurato utilizzando Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Stato di salute generale
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Misurato utilizzando RAND 36-item Health Survey
Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Stress percepito
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Misurato utilizzando la scala dello stress percepito- 10
Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Accettazione della disabilità
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Misurato utilizzando la scala di accettazione della disabilità - forma breve
Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
Misurato utilizzando la scala Qualify of Life
Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-069

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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