- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04980963
Tecnologia di supporto cognitivo per studenti post-secondari con disturbo dello spettro autistico
Tecnologia di supporto cognitivo per studenti post-secondari con disturbo dello spettro autistico: uno studio clinico randomizzato nella fase di efficacia dell'intervento della ricerca
Questo studio colmerà importanti lacune di conoscenza nella disponibilità di buone pratiche che utilizzano metodi innovativi per integrare i bisogni cognitivi e professionali degli studenti con disturbo dello spettro autistico (ASD) che passeranno dall'istruzione post-secondaria di 2 e 4 anni all'occupazione. Esistono buone pratiche nel campo della tecnologia assistiva (AT) per aiutare le persone a compensare i disturbi cognitivi e nel campo della riabilitazione professionale (VR) per migliorare i risultati occupazionali delle persone con disabilità. Tuttavia, queste pratiche non sono state integrate per fornire i supporti ei servizi necessari per migliorare i risultati occupazionali degli studenti con ASD. L'obiettivo dello studio è espandere la disponibilità di pratiche innovative testando l'efficacia di un programma di supporto individualizzato basato sulla tecnologia, a lungo termine e ricco di risorse che unisce la tecnologia assistiva per la cognizione e le pratiche di riabilitazione professionale. I prodotti finali includeranno linee guida per l'applicazione della tecnologia, manuali di formazione e procedure e informazioni sulle risorse che i professionisti della riabilitazione e gli studenti con ADS possono utilizzare per migliorare le competenze tecnologiche e di mentoring, il successo accademico, l'autodeterminazione e il successo professionale a lungo termine per gli studenti con ASD .
Le conoscenze acquisite da questa ricerca avranno un impatto benefico su studenti con ASD, professionisti della riabilitazione, personale dell'istruzione superiore, case manager e datori di lavoro che lavorano con persone con ASD. C'è un forte potenziale per gli studenti di sviluppare abilità che li aiuteranno ad avere successo nell'apprendimento e in contesti lavorativi. Il vantaggio finale delle attività di ricerca per la popolazione target sarà visto nella migliore capacità degli studenti post-secondari con ADS di utilizzare la tecnologia all'avanguardia per far fronte alle limitazioni legate alla disabilità, affrontare la preparazione alla carriera e prepararsi e ottenere un impiego dopo la laurea.
Poiché i rischi per i soggetti non sono maggiori di quelli associati alla vita quotidiana e poiché il personale dello studio indirizzerà gli studenti che si trovano in situazioni di disagio psicologico o di emergenza medica a risorse appropriate nella comunità, i rischi minimi di questo studio giustificano i notevoli benefici che questo lo studio produrrà. Lo studio non solo andrà a beneficio degli studenti partecipanti, ma darà importanti contributi alle basi di conoscenza nei campi della tecnologia assistiva e della riabilitazione.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mykal Leslie, PhD
- Numero di telefono: 3306725798
- Email: mleslie8@kent.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Phillip Rumrill, PhD
- Numero di telefono: 3306720600
- Email: prumrill@kent.edu
Luoghi di studio
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Ohio
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Kent, Ohio, Stati Uniti, 44242-0001
- Reclutamento
- Kent State University
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Contatto:
- Phillip Rumrill, PhD
- Numero di telefono: 3306720600
- Email: prumrill@kent.edu
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Contatto:
- Mykal J Leslie, PhD
- Numero di telefono: 330-672-5798
- Email: mleslie8@kent.edu
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Deve essere uno studente post-secondario iscritto a corsi di laurea presso college o università biennali e quadriennali entro un raggio di 60 miglia da Kent, Ohio
- Deve avere una diagnosi clinica di disturbo dello spettro autistico
Criteri di esclusione:
- Non verranno applicati altri criteri di esclusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento completo
Passi della condizione di intervento.
Dopo una sessione di persona in cui viene completata una valutazione pretest, ogni membro del gruppo di intervento parteciperà a tre sessioni faccia a faccia con l'interventista presso il campus dello studente o presso l'ufficio dell'interventista per completare la componente CST dell'intervento .
Prendendo in considerazione i dati disponibili sulla valutazione psicoeducativa, le valutazioni funzionali di altre agenzie e l'autovalutazione del partecipante in merito alle difficoltà funzionali che derivano dai suoi disturbi cognitivi correlati all'ASD, il protocollo Matching Person and Technology (MPT) di Scherer (2012) guiderà la valutazione CST.
Ai fini della componente CST di questo intervento, la piattaforma tecnologica per gli adattamenti cognitivi sarà un iPad II fornito gratuitamente a ciascun partecipante al gruppo di intervento (incluso l'accesso wireless se necessario).
L'interventista fornirà formazione all'uso dell'iPad, se necessario.
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I prodotti e le strategie della tecnologia di supporto cognitivo (CST) vengono utilizzati per aiutare le persone con disabilità a compensare o ad accogliere i limiti cognitivi (inclusi quelli relativi alla comunicazione interpersonale e alla cognizione sociale) che presentano loro difficoltà nello svolgimento dei ruoli sociali desiderati, in particolare l'istruzione e l'occupazione .
I CST possono essere tecnologie quotidiane tradizionali come i tablet o possono essere dispositivi specializzati progettati per obiettivi specifici come l'istruzione passo-passo nell'esecuzione di un particolare compito (Scherer, 2012).
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Comparatore attivo: Trattamento abbreviato
Passi della condizione di controllo.
Dopo una sessione di persona in cui viene completata la valutazione pre-test, ciascun membro del gruppo di controllo parteciperà a due sessioni telefoniche o Skype con l'interventista per discutere le sue esigenze di supporti cognitivi elettronici.
Una versione abbreviata della valutazione MPT di Scherer (2012) sarà amministrata via telefono o Skype nella prima di queste sessioni amministrate virtualmente.
Nella seconda sessione telefonica o Skype, l'interventista riassumerà i risultati della valutazione MPT abbreviata, suggerirà una varietà di app di potenziamento cognitivo per tablet o smartphone che il partecipante al gruppo di controllo può prendere in considerazione.
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I prodotti e le strategie della tecnologia di supporto cognitivo (CST) vengono utilizzati per aiutare le persone con disabilità a compensare o ad accogliere i limiti cognitivi (inclusi quelli relativi alla comunicazione interpersonale e alla cognizione sociale) che presentano loro difficoltà nello svolgimento dei ruoli sociali desiderati, in particolare l'istruzione e l'occupazione .
I CST possono essere tecnologie quotidiane tradizionali come i tablet o possono essere dispositivi specializzati progettati per obiettivi specifici come l'istruzione passo-passo nell'esecuzione di un particolare compito (Scherer, 2012).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Media dei voti (GPA)
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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GPA partecipante
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Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Posizione accademica attuale
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Stato di iscrizione post-secondaria
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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% di partecipanti ancora iscritti a un programma post-secondario
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Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Soddisfazione per lo stato di vita attuale e l'accesso ai mezzi di trasporto
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Misurato utilizzando una singola domanda Likert a 5 punti sul questionario
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Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Soddisfazione per il supporto sociale
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Misurato utilizzando una singola domanda Likert a 5 punti sul questionario
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Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Stato occupazionale attuale
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Tre elementi del questionario che includono una domanda dicotomica sull'occupazione (ad esempio, sei impiegato?), se sì, numero di ore lavorate e guadagni settimanali.
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Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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% di partecipanti che ricevono prestazioni di invalidità
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Se i partecipanti ricevono o meno benefici SSDI e/o SSI
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Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Sintomi di depressione
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Misurato utilizzando Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
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Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Stato di salute generale
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Misurato utilizzando RAND 36-item Health Survey
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Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Stress percepito
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Misurato utilizzando la scala dello stress percepito- 10
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Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Accettazione della disabilità
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Misurato utilizzando la scala di accettazione della disabilità - forma breve
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Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Qualità della vita (QoL)
Lasso di tempo: Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Misurato utilizzando la scala Qualify of Life
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Basale (iscrizione allo studio), 6 mesi e 1 anno (completamento dello studio)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-069
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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