- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04980963
Technologia wsparcia poznawczego dla uczniów szkół policealnych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu
Technologia wspomagania funkcji poznawczych dla uczniów szkół policealnych z zaburzeniami ze spektrum autyzmu: randomizowane badanie kliniczne na etapie badań nad skutecznością interwencji
Niniejsze badanie wypełni ważne luki w wiedzy na temat dostępności najlepszych praktyk wykorzystujących innowacyjne metody integracji potrzeb poznawczych i zawodowych uczniów ze spektrum autyzmu (ASD), którzy będą przechodzić z 2- i 4-letniej szkoły policealnej do zatrudnienia. Najlepsze praktyki istnieją w dziedzinie technologii wspomagających (AT), aby pomóc ludziom zrekompensować upośledzenie funkcji poznawczych, oraz w dziedzinie rehabilitacji zawodowej (VR) w celu poprawy wyników zatrudnienia osób niepełnosprawnych. Jednak praktyki te nie zostały zintegrowane w celu zapewnienia potrzebnego wsparcia i usług w celu poprawy wyników zatrudnienia uczniów z ASD. Celem badania jest zwiększenie dostępności innowacyjnych praktyk poprzez przetestowanie skuteczności opartego na technologii, długoterminowego i bogatego w zasoby zindywidualizowanego programu wsparcia, który łączy technologie wspomagające poznanie i praktyki rehabilitacji zawodowej. Produkty końcowe będą obejmować wytyczne dotyczące stosowania technologii, podręczniki szkoleniowe i proceduralne oraz informacje o zasobach, które specjaliści rehabilitacji i studenci z ADS mogą wykorzystać w celu zwiększenia biegłości w zakresie technologii i mentoringu, sukcesu akademickiego, samostanowienia i długoterminowego sukcesu zawodowego uczniów z ASD .
Wiedza zdobyta dzięki tym badaniom będzie miała korzystny wpływ na studentów z ASD, rehabilitantów, personel szkolnictwa wyższego, kierowników przypadków i pracodawców, którzy pracują z osobami z ASD. Uczniowie mają duży potencjał do rozwijania umiejętności, które pomogą im odnieść sukces w nauce, a także w warunkach zatrudnienia. Ostateczną korzyścią z działań badawczych dla populacji docelowej będzie poprawa zdolności uczniów szkół policealnych z ADS do korzystania z najnowocześniejszych technologii w celu dostosowania się do ograniczeń związanych z niepełnosprawnością, zajęcia się gotowością do kariery oraz przygotowania się i uzyskania zatrudnienia po ukończeniu studiów.
Ponieważ ryzyko dla badanych nie jest większe niż to związane z życiem codziennym, a personel badania będzie kierował uczniów, którzy znajdują się w trudnej sytuacji psychicznej lub w nagłych sytuacjach medycznych, do odpowiednich zasobów w społeczności, minimalne ryzyko tego badania uzasadnia znaczne korzyści, jakie to studia przyniosą. Badanie przyniesie korzyści nie tylko uczestniczącym studentom, ale także wniesie istotny wkład w bazy wiedzy w dziedzinie technologii wspomagających i rehabilitacji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mykal Leslie, PhD
- Numer telefonu: 3306725798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Phillip Rumrill, PhD
- Numer telefonu: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Stany Zjednoczone, 44242-0001
- Rekrutacyjny
- Kent State University
-
Kontakt:
- Phillip Rumrill, PhD
- Numer telefonu: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
-
Kontakt:
- Mykal J Leslie, PhD
- Numer telefonu: 330-672-5798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi być studentem szkoły policealnej zapisanym na studia w dwuletnich i czteroletnich kolegiach lub uniwersytetach w promieniu 60 mil od Kent w stanie Ohio
- Musi mieć kliniczną diagnozę zaburzeń ze spektrum autyzmu
Kryteria wyłączenia:
- Żadne inne kryteria wykluczenia nie będą stosowane
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pełne leczenie
Etapy warunku interwencji.
Po sesji osobistej, podczas której zakończono ocenę wstępną, każdy członek grupy interwencyjnej weźmie udział w trzech sesjach osobistych z interwencjonistą w kampusie studenta lub w biurze interwencjonisty, aby ukończyć komponent CST interwencji .
Biorąc pod uwagę dostępne dane z oceny psychoedukacyjnej, oceny funkcjonalne z innych agencji oraz samoopis uczestnika dotyczący trudności funkcjonalnych wynikających z jego zaburzeń poznawczych związanych z ASD, protokół Scherera (2012) Matching Person and Technology (MPT) poprowadzi ocena CST.
Dla celów komponentu CST tej interwencji, platformą technologiczną do dostosowania kognitywnego będzie iPad II, który jest dostarczany każdemu uczestnikowi grupy interwencyjnej bezpłatnie (w tym dostęp bezprzewodowy w razie potrzeby).
W razie potrzeby interwencjonista przeprowadzi szkolenie z obsługi iPada.
|
Produkty i strategie technologii wsparcia poznawczego (CST) są wykorzystywane, aby pomóc osobom niepełnosprawnym zrekompensować lub dostosować się do ograniczeń poznawczych (w tym związanych z komunikacją interpersonalną i poznaniem społecznym), które utrudniają im wykonywanie pożądanych ról społecznych, zwłaszcza edukacji i zatrudnienia .
CST mogą być głównymi technologiami codziennego użytku, takimi jak tablety, lub wyspecjalizowanymi urządzeniami przeznaczonymi do określonych celów, takimi jak instrukcje krok po kroku dotyczące wykonywania określonego zadania (Scherer, 2012).
|
|
Aktywny komparator: Leczenie skrócone
Kroki Warunku Kontrolnego.
Po sesji osobistej, podczas której zakończono ocenę wstępną, każdy członek grupy kontrolnej weźmie udział w dwóch sesjach telefonicznych lub przez Skype'a z interwencjonistą, aby omówić swoje potrzeby w zakresie elektronicznego wsparcia poznawczego.
Skrócona wersja oceny MPT Scherera (2012) zostanie przeprowadzona przez telefon lub Skype podczas pierwszej z tych wirtualnych sesji.
Podczas drugiej sesji telefonicznej lub przez Skype interwencjonista podsumuje wyniki skróconej oceny MPT, zaproponuje różne aplikacje poprawiające funkcje poznawcze na tablety lub smartfony, które uczestnik grupy kontrolnej może rozważyć.
|
Produkty i strategie technologii wsparcia poznawczego (CST) są wykorzystywane, aby pomóc osobom niepełnosprawnym zrekompensować lub dostosować się do ograniczeń poznawczych (w tym związanych z komunikacją interpersonalną i poznaniem społecznym), które utrudniają im wykonywanie pożądanych ról społecznych, zwłaszcza edukacji i zatrudnienia .
CST mogą być głównymi technologiami codziennego użytku, takimi jak tablety, lub wyspecjalizowanymi urządzeniami przeznaczonymi do określonych celów, takimi jak instrukcje krok po kroku dotyczące wykonywania określonego zadania (Scherer, 2012).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia ocen (GPA)
Ramy czasowe: Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
GPA uczestnika
|
Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecna pozycja akademicka
Ramy czasowe: Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
|
|
Status zapisów do szkół policealnych
Ramy czasowe: Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
% uczestników nadal zapisanych na studia policealne
|
Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
|
Zadowolenie z obecnego stanu życia i dostępności komunikacyjnej
Ramy czasowe: Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
Mierzone za pomocą 5-punktowego pytania Likerta z kwestionariusza
|
Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
|
Zadowolenie ze wsparcia społecznego
Ramy czasowe: Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
Mierzone za pomocą 5-punktowego pytania Likerta z kwestionariusza
|
Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
|
Aktualny status zatrudnienia
Ramy czasowe: Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
Trzy pozycje w kwestionariuszu, w tym dychotomiczne pytanie o zatrudnienie (np. czy jesteś zatrudniony?), jeśli tak, liczba przepracowanych godzin i tygodniowe zarobki.
|
Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
|
% uczestników otrzymujących świadczenia z tytułu niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
Czy uczestnicy otrzymują świadczenia SSDI i/lub SSI, czy nie
|
Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
|
Objawy depresji
Ramy czasowe: Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
Mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II)
|
Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
|
Ogólny stan zdrowia
Ramy czasowe: Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
Mierzone za pomocą 36-itemowej ankiety dotyczącej stanu zdrowia RAND
|
Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
|
Postrzegany stres
Ramy czasowe: Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
Mierzone za pomocą Skali Odczuwanego Stresu - 10
|
Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
|
Akceptacja niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
Mierzone za pomocą Skali Akceptacji Niepełnosprawności – Skrócona Forma
|
Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
|
Jakość życia (QoL)
Ramy czasowe: Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
Mierzone za pomocą Skali Kwalifikacji Życia
|
Linia bazowa (włączenie do badania), 6 miesięcy i 1 rok (ukończenie badania)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .