- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04980963
Tecnología de apoyo cognitivo para estudiantes postsecundarios con trastorno del espectro autista
Tecnología de apoyo cognitivo para estudiantes postsecundarios con trastorno del espectro autista: un ensayo clínico aleatorizado en la etapa de investigación de eficacia de la intervención
Este estudio llenará importantes lagunas de conocimiento en la disponibilidad de las mejores prácticas que utilizan métodos innovadores para integrar las necesidades cognitivas y vocacionales de los estudiantes con Trastorno del Espectro Autista (TEA) que harán la transición de la educación postsecundaria de 2 y 4 años al empleo. Las mejores prácticas existen en el campo de la tecnología de asistencia (AT) para ayudar a las personas a compensar las deficiencias cognitivas, y en el campo de la rehabilitación vocacional (VR) para mejorar los resultados laborales de las personas con discapacidades. Sin embargo, estas prácticas no se han integrado para brindar los apoyos y servicios necesarios para mejorar los resultados laborales de los estudiantes con TEA. El objetivo del estudio es ampliar la disponibilidad de prácticas innovadoras probando la eficacia de un programa de apoyo individualizado, a largo plazo y rico en recursos impulsado por la tecnología que fusiona la tecnología de asistencia para la cognición y las prácticas de rehabilitación vocacional. Los productos finales incluirán pautas de aplicación de tecnología, manuales de capacitación y procedimientos e información de recursos que los profesionales de rehabilitación y los estudiantes con ADS pueden utilizar para mejorar la tecnología y la tutoría, el éxito académico, la autodeterminación y el éxito profesional a largo plazo para estudiantes con ASD. .
El conocimiento que se obtenga de esta investigación tendrá un impacto beneficioso en los estudiantes con TEA, los profesionales de la rehabilitación, el personal de educación superior, los administradores de casos y los empleadores que trabajan con personas con TEA. Existe un gran potencial para que los estudiantes desarrollen habilidades que los ayudarán a tener éxito en el aprendizaje, así como en entornos laborales. El beneficio final de las actividades de investigación para la población objetivo se verá en la capacidad mejorada de los estudiantes postsecundarios con ADS para utilizar tecnología de punta para adaptarse a las limitaciones relacionadas con la discapacidad, abordar la preparación profesional y prepararse para obtener un empleo. después de la graduación.
Debido a que los riesgos para los sujetos no son mayores que los asociados con la vida cotidiana y debido a que el personal del estudio derivará a los estudiantes que se encuentran en situaciones de angustia psicológica o de emergencia médica a los recursos apropiados en la comunidad, los riesgos mínimos de este estudio justifican los considerables beneficios que este estudio rendirá. El estudio no solo beneficiará a los estudiantes participantes, sino que también hará contribuciones importantes a las bases de conocimientos en los campos de la tecnología de asistencia y la rehabilitación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mykal Leslie, PhD
- Número de teléfono: 3306725798
- Correo electrónico: mleslie8@kent.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Phillip Rumrill, PhD
- Número de teléfono: 3306720600
- Correo electrónico: prumrill@kent.edu
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242-0001
- Reclutamiento
- Kent State University
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Contacto:
- Phillip Rumrill, PhD
- Número de teléfono: 3306720600
- Correo electrónico: prumrill@kent.edu
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Contacto:
- Mykal J Leslie, PhD
- Número de teléfono: 330-672-5798
- Correo electrónico: mleslie8@kent.edu
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Debe ser un estudiante postsecundario inscrito en programas de grado en colegios o universidades de dos y cuatro años dentro de un radio de 60 millas de Kent, Ohio
- Debe tener un diagnóstico clínico de trastorno del espectro autista
Criterio de exclusión:
- No se aplicarán otros criterios de exclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento Completo
Pasos de la Condición de Intervención.
Después de una sesión en persona en la que se completa una evaluación previa a la prueba, cada miembro del grupo de intervención participará en tres sesiones cara a cara con el interventor en el campus del estudiante o en la oficina del interventor para completar el componente CST de la intervención. .
Teniendo en cuenta los datos de evaluación psicoeducativa disponibles, las evaluaciones funcionales de otras agencias y el autoinforme del participante con respecto a las dificultades funcionales que resultan de sus deficiencias cognitivas relacionadas con el TEA, el protocolo Matching Person and Technology (MPT) de Scherer (2012) guiará la evaluación CST.
A los efectos del componente CST de esta intervención, la plataforma tecnológica para las adaptaciones cognitivas será un iPad II que se proporciona a cada participante del grupo de intervención sin cargo (incluido el acceso inalámbrico si es necesario).
El intervencionista brindará capacitación en el uso del iPad si es necesario.
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Los productos y estrategias de la Tecnología de Apoyo Cognitivo (CST, por sus siglas en inglés) se utilizan para ayudar a las personas con discapacidades a compensar o adaptarse a las limitaciones cognitivas (incluidas las relacionadas con la comunicación interpersonal y la cognición social) que les presentan dificultades en el desempeño de los roles sociales deseados, especialmente en la educación y el empleo. .
Los CST pueden ser tecnologías cotidianas convencionales, como tabletas, o pueden ser dispositivos especializados diseñados para objetivos específicos, como la instrucción paso a paso en el desempeño de una tarea en particular (Scherer, 2012).
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Comparador activo: Tratamiento abreviado
Pasos de la Condición de Control.
Después de una sesión en persona en la que se completa la evaluación previa a la prueba, cada miembro del grupo de control participará en dos sesiones por teléfono o Skype con el intervencionista para analizar sus necesidades de apoyo cognitivo electrónico.
Se administrará una versión abreviada de la evaluación MPT de Scherer (2012) por teléfono o Skype en la primera de estas sesiones administradas virtualmente.
En la segunda sesión por teléfono o Skype, el intervencionista resumirá los resultados de la evaluación MPT abreviada y sugerirá una variedad de aplicaciones de mejora cognitiva para tabletas o teléfonos inteligentes que el participante del grupo de control puede considerar.
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Los productos y estrategias de la Tecnología de Apoyo Cognitivo (CST, por sus siglas en inglés) se utilizan para ayudar a las personas con discapacidades a compensar o adaptarse a las limitaciones cognitivas (incluidas las relacionadas con la comunicación interpersonal y la cognición social) que les presentan dificultades en el desempeño de los roles sociales deseados, especialmente en la educación y el empleo. .
Los CST pueden ser tecnologías cotidianas convencionales, como tabletas, o pueden ser dispositivos especializados diseñados para objetivos específicos, como la instrucción paso a paso en el desempeño de una tarea en particular (Scherer, 2012).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Promedio de calificaciones (GPA)
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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GPA del participante
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Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Situación académica actual
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Estado de inscripción postsecundaria
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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% de participantes aún inscritos en un programa postsecundario
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Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Satisfacción con el estado de vida actual y el acceso al transporte
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Medido utilizando una pregunta Likert de 5 puntos de un solo ítem en el cuestionario
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Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Satisfacción con el Apoyo Social
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Medido utilizando una pregunta Likert de 5 puntos de un solo ítem en el cuestionario
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Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Estado actual de Empleo
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Tres ítems en el cuestionario, incluida una pregunta dicotómica de empleo (por ejemplo, ¿está empleado?), en caso afirmativo, número de horas empleadas y ganancias semanales.
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Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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% de participantes que reciben beneficios por discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Si los participantes reciben beneficios de SSDI y/o SSI o no
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Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Síntomas de depresión
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Medido usando el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
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Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Estado general de salud
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Medido utilizando la encuesta de salud RAND de 36 ítems
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Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Medido usando la Escala de Estrés Percibido- 10
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Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Aceptación de la Discapacidad
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Medido usando la Escala de Aceptación de Discapacidad - Forma Corta
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Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Calidad de vida (CdV)
Periodo de tiempo: Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Medido utilizando la escala Qualify of Life
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Línea de base (inscripción en el estudio), 6 meses y 1 año (finalización del estudio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-069
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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