- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04980963
Cognitieve ondersteuningstechnologie voor postsecundaire studenten met autismespectrumstoornis
Cognitieve ondersteuningstechnologie voor postsecundaire studenten met autismespectrumstoornis: een gerandomiseerde klinische proef in de onderzoeksfase van de werkzaamheid van interventies
Deze studie zal belangrijke kennishiaten opvullen in de beschikbaarheid van best practices die innovatieve methoden gebruiken om de cognitieve en beroepsbehoeften te integreren van studenten met autismespectrumstoornis (ASS) die de overstap zullen maken van 2- en 4-jarige postsecundair onderwijs naar werk. Er zijn best practices op het gebied van ondersteunende technologie (AT) om mensen te helpen hun cognitieve stoornissen te compenseren, en op het gebied van beroepsrevalidatie (VR) om de arbeidsresultaten van personen met een handicap te verbeteren. Deze praktijken zijn echter niet geïntegreerd om de nodige ondersteuning en diensten te bieden om de arbeidsresultaten van studenten met ASS te verbeteren. Het doel van de studie is om de beschikbaarheid van innovatieve praktijken uit te breiden door de doeltreffendheid te testen van een technologiegestuurd, langdurig en hulpbronnenrijk geïndividualiseerd ondersteuningsprogramma dat ondersteunende technologie voor cognitie en beroepsrevalidatie combineert. De eindproducten omvatten richtlijnen voor technologietoepassing, handleidingen voor training en procedures, en broninformatie die revalidatieprofessionals en studenten met ADS kunnen gebruiken om technologie en mentoringvaardigheid, academisch succes, zelfbeschikking en carrièresucces op lange termijn voor studenten met ASS te verbeteren. .
De kennis die uit dit onderzoek kan worden opgedaan, zal een gunstige invloed hebben op studenten met ASS, revalidatieprofessionals, personeel in het hoger onderwijs, casemanagers en werkgevers die werken met mensen met ASS. Er is een groot potentieel voor de studenten om vaardigheden te ontwikkelen die hen zullen helpen slagen in zowel leer- als werksituaties. Het uiteindelijke voordeel van onderzoeksactiviteiten voor de doelgroep zal worden gezien in de verbeterde capaciteit voor postsecundaire studenten met ADS om geavanceerde technologie te gebruiken om beperkingen in verband met handicaps aan te pakken, loopbaangereedheid aan te pakken en zich voor te bereiden op en het verkrijgen van werk na het afstuderen.
Omdat de risico's voor de proefpersonen niet groter zijn dan die welke verband houden met het dagelijks leven en omdat het studiepersoneel studenten die in psychische nood of medische noodsituaties verkeren, zal doorverwijzen naar geschikte middelen in de gemeenschap, rechtvaardigen de minimale risico's van dit onderzoek de aanzienlijke voordelen die dit onderzoek biedt. studie zal opleveren. Niet alleen zal de studie de deelnemende studenten ten goede komen, het zal ook een belangrijke bijdrage leveren aan de kennisbanken op het gebied van ondersteunende technologie en revalidatie.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mykal Leslie, PhD
- Telefoonnummer: 3306725798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Phillip Rumrill, PhD
- Telefoonnummer: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Kent, Ohio, Verenigde Staten, 44242-0001
- Werving
- Kent State University
-
Contact:
- Phillip Rumrill, PhD
- Telefoonnummer: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
-
Contact:
- Mykal J Leslie, PhD
- Telefoonnummer: 330-672-5798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moet een postsecundaire student zijn die is ingeschreven voor opleidingen aan tweejarige en vierjarige hogescholen of universiteiten binnen een straal van 60 mijl rond Kent, Ohio
- Moet een klinische diagnose van autismespectrumstoornis hebben
Uitsluitingscriteria:
- Er worden geen andere uitsluitingscriteria toegepast
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Volledige behandeling
Stappen van de interventievoorwaarde.
Na een persoonlijke sessie waarin een pretestbeoordeling is voltooid, zal elk lid van de interventiegroep deelnemen aan drie persoonlijke sessies met de interventionist op de campus van de student of op het kantoor van de interventionist om de CST-component van de interventie te voltooien. .
Rekening houdend met beschikbare psycho-educatieve beoordelingsgegevens, functionele beoordelingen van andere instanties en de zelfrapportage van de deelnemer met betrekking tot de functionele problemen die het gevolg zijn van zijn of haar ASS-gerelateerde cognitieve stoornissen, zal Scherer's (2012) Matching Person and Technology (MPT) -protocol leidend zijn de CST-beoordeling.
Voor de CST-component van deze interventie zal het technologische platform voor cognitieve accommodaties een iPad II zijn die gratis wordt verstrekt aan elke deelnemer aan de interventiegroep (inclusief draadloze toegang indien nodig).
De interventionist geeft indien nodig training in het gebruik van de iPad.
|
Producten en strategieën van Cognitive Support Technology (CST) worden gebruikt om mensen met een handicap te helpen hun cognitieve beperkingen te compenseren of aan te passen (inclusief die met betrekking tot interpersoonlijke communicatie en sociale cognitie) die voor hen moeilijkheden opleveren bij het vervullen van gewenste sociale rollen, met name onderwijs en werk .
CST's kunnen reguliere alledaagse technologieën zijn, zoals tabletcomputers, of het kunnen gespecialiseerde apparaten zijn die zijn ontworpen voor specifieke doelen, zoals stapsgewijze instructie bij het uitvoeren van een bepaalde taak (Scherer, 2012).
|
|
Actieve vergelijker: Verkorte behandeling
Stappen van de controleconditie.
Na een persoonlijke sessie waarin de pretestbeoordeling is voltooid, neemt elk lid van de controlegroep deel aan twee telefonische of Skype-sessies met de interventionist om zijn of haar behoeften aan elektronische cognitieve ondersteuning te bespreken.
Tijdens de eerste van deze virtueel afgenomen sessies zal een verkorte versie van de MPT-beoordeling van Scherer (2012) worden afgenomen via telefoon of Skype.
In de tweede telefoon- of Skype-sessie zal de interventionist de resultaten van de verkorte MPT-beoordeling samenvatten en een verscheidenheid aan apps voor cognitieve verbetering voor tablets of smartphones voorstellen die de deelnemer aan de controlegroep kan overwegen.
|
Producten en strategieën van Cognitive Support Technology (CST) worden gebruikt om mensen met een handicap te helpen hun cognitieve beperkingen te compenseren of aan te passen (inclusief die met betrekking tot interpersoonlijke communicatie en sociale cognitie) die voor hen moeilijkheden opleveren bij het vervullen van gewenste sociale rollen, met name onderwijs en werk .
CST's kunnen reguliere alledaagse technologieën zijn, zoals tabletcomputers, of het kunnen gespecialiseerde apparaten zijn die zijn ontworpen voor specifieke doelen, zoals stapsgewijze instructie bij het uitvoeren van een bepaalde taak (Scherer, 2012).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Grade Point Average (GPA)
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
Deelnemer GPA
|
Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidige academische status
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
|
|
Postsecundaire inschrijvingsstatus
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
% deelnemers nog steeds ingeschreven in een postsecundair programma
|
Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
|
Tevredenheid met de huidige woonstatus en toegang tot vervoer
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
Gemeten aan de hand van een 5-punts Likert-vraag op de vragenlijst
|
Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
|
Tevredenheid over sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
Gemeten aan de hand van een 5-punts Likert-vraag op de vragenlijst
|
Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
|
Huidige arbeidssituatie
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
Drie items op vragenlijst inclusief dichotome arbeidsvraag (bijv. Heeft u een baan?), zo ja, aantal gewerkte uren en wekelijkse verdiensten.
|
Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
|
% deelnemers dat een arbeidsongeschiktheidsuitkering ontvangt
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
Of deelnemers al dan niet SSDI- en/of SSI-uitkeringen ontvangen
|
Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
|
Depressie Symptomen
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
Gemeten met behulp van Beck Depression Inventory- II (BDI-II)
|
Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
|
Algemene gezondheidsstatus
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
Gemeten met behulp van RAND Gezondheidsenquête met 36 items
|
Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
|
Waargenomen spanning
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
Gemeten met behulp van waargenomen stressschaal-10
|
Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
|
Acceptatie van een handicap
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
Gemeten met behulp van de Acceptance of Disability Scale-Short Form
|
Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
|
Kwaliteit van leven (KvL)
Tijdsspanne: Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
Gemeten met behulp van de Qualify of Life Scale
|
Basislijn (inschrijving in studie), 6 maanden en 1 jaar (voltooiing studie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-069
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .