- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04980963
Tecnologia de Apoio Cognitivo para Alunos do Ensino Superior com Transtorno do Espectro Autista
Tecnologia de suporte cognitivo para alunos do ensino superior com transtorno do espectro autista: um ensaio clínico randomizado no estágio de eficácia da intervenção da pesquisa
Este estudo preencherá importantes lacunas de conhecimento na disponibilidade de melhores práticas que usam métodos inovadores para integrar as necessidades cognitivas e vocacionais de alunos com Transtorno do Espectro Autista (TEA) que farão a transição do ensino superior de 2 e 4 anos para o emprego. Existem melhores práticas no campo da tecnologia assistiva (AT) para ajudar as pessoas a compensar deficiências cognitivas e no campo da reabilitação vocacional (VR) para melhorar os resultados de emprego para indivíduos com deficiência. No entanto, essas práticas não foram integradas para fornecer suporte e serviços necessários para melhorar os resultados de emprego de alunos com TEA. O objetivo do estudo é expandir a disponibilidade de práticas inovadoras, testando a eficácia de um programa de suporte individualizado, de longo prazo e rico em recursos, orientado para a tecnologia, que mescla tecnologia assistiva para cognição e práticas de reabilitação vocacional. Os produtos finais incluirão diretrizes de aplicação de tecnologia, manuais de treinamento e procedimentos e informações de recursos que profissionais de reabilitação e alunos com ADS podem utilizar para aprimorar a proficiência em tecnologia e orientação, sucesso acadêmico, autodeterminação e sucesso profissional de longo prazo para alunos com ASD .
O conhecimento a ser adquirido com esta pesquisa terá um impacto benéfico em estudantes com TEA, profissionais de reabilitação, pessoal de ensino superior, gerentes de casos e empregadores que trabalham com pessoas com TEA. Há um forte potencial para os alunos desenvolverem habilidades que os ajudarão a ter sucesso no aprendizado, bem como nos ambientes de trabalho. O benefício final das atividades de pesquisa para a população-alvo será visto na capacidade aprimorada dos alunos pós-secundários com ADS de utilizar tecnologia de ponta para acomodar as limitações relacionadas à deficiência, abordar a prontidão para a carreira e se preparar para obter um emprego após a formatura.
Como os riscos para os participantes não são maiores do que aqueles associados à vida cotidiana e porque a equipe do estudo encaminhará os alunos que estão em sofrimento psicológico ou em situações de emergência médica para recursos apropriados na comunidade, os riscos mínimos deste estudo justificam os benefícios consideráveis que este estudo renderá. O estudo não apenas beneficiará os alunos participantes, mas também fará contribuições importantes para as bases de conhecimento nas áreas de tecnologia assistiva e reabilitação.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mykal Leslie, PhD
- Número de telefone: 3306725798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
Estude backup de contato
- Nome: Phillip Rumrill, PhD
- Número de telefone: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
Locais de estudo
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Ohio
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Kent, Ohio, Estados Unidos, 44242-0001
- Recrutamento
- Kent State University
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Contato:
- Phillip Rumrill, PhD
- Número de telefone: 3306720600
- E-mail: prumrill@kent.edu
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Contato:
- Mykal J Leslie, PhD
- Número de telefone: 330-672-5798
- E-mail: mleslie8@kent.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Deve ser um estudante pós-secundário matriculado em programas de graduação em faculdades ou universidades de dois e quatro anos em um raio de 60 milhas de Kent, Ohio
- Deve ter um diagnóstico clínico de Transtorno do Espectro do Autismo
Critério de exclusão:
- Nenhum outro critério de exclusão será aplicado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento Completo
Passos da Condição de Intervenção.
Após uma sessão presencial na qual uma avaliação pré-teste é concluída, cada membro do grupo de intervenção participará de três sessões presenciais com o intervencionista no campus do aluno ou no escritório do intervencionista para concluir o componente CST da intervenção .
Levando em consideração os dados de avaliação psicoeducacional disponíveis, avaliações funcionais de outras agências e o auto-relato do participante sobre as dificuldades funcionais resultantes de suas deficiências cognitivas relacionadas ao TEA, o protocolo Matching Person and Technology (MPT) de Scherer (2012) orientará a avaliação CST.
Para fins do componente CST desta intervenção, a plataforma tecnológica para acomodações cognitivas será um iPad II que é fornecido gratuitamente a cada participante do grupo de intervenção (incluindo acesso sem fio, se necessário).
O interventor fornecerá treinamento no uso do iPad, se necessário.
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Produtos e estratégias de Tecnologia de Apoio Cognitivo (CST) são usados para ajudar pessoas com deficiência a compensar ou acomodar limitações cognitivas (incluindo aquelas relacionadas à comunicação interpessoal e cognição social) que apresentam dificuldades para elas no desempenho de papéis sociais desejados, especialmente educação e emprego .
Os CSTs podem ser tecnologias comuns do dia a dia, como tablets, ou podem ser dispositivos especializados projetados para objetivos específicos, como instruções passo a passo no desempenho de uma tarefa específica (Scherer, 2012).
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Comparador Ativo: Tratamento Abreviado
Passos da Condição de Controle.
Após uma sessão presencial em que a avaliação pré-teste é concluída, cada membro do grupo de controle participará de duas sessões por telefone ou Skype com o intervencionista para discutir suas necessidades de suportes cognitivos eletrônicos.
Uma versão abreviada da avaliação MPT de Scherer (2012) será administrada por telefone ou Skype na primeira dessas sessões administradas virtualmente.
Na segunda sessão por telefone ou Skype, o intervencionista irá resumir os resultados da avaliação abreviada do MPT, sugerir uma variedade de aplicativos de aprimoramento cognitivo para tablets ou smartphones que o participante do grupo de controle possa considerar.
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Produtos e estratégias de Tecnologia de Apoio Cognitivo (CST) são usados para ajudar pessoas com deficiência a compensar ou acomodar limitações cognitivas (incluindo aquelas relacionadas à comunicação interpessoal e cognição social) que apresentam dificuldades para elas no desempenho de papéis sociais desejados, especialmente educação e emprego .
Os CSTs podem ser tecnologias comuns do dia a dia, como tablets, ou podem ser dispositivos especializados projetados para objetivos específicos, como instruções passo a passo no desempenho de uma tarefa específica (Scherer, 2012).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Média de notas (GPA)
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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GPA do participante
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Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Posição acadêmica atual
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Status de inscrição pós-secundário
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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% de participantes ainda matriculados em um programa pós-secundário
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Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Satisfação com o estado de vida atual e acesso a transporte
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medido usando uma pergunta Likert de 5 pontos de item único no questionário
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Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Satisfação com o Apoio Social
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medido usando uma pergunta Likert de 5 pontos de item único no questionário
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Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Condição atual de emprego
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Três itens no questionário, incluindo questões de emprego dicotômicas (por exemplo, você está empregado?), se sim, número de horas empregadas e ganhos semanais.
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Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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% de participantes que recebem benefícios por incapacidade
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Se os participantes recebem benefícios SSDI e/ou SSI ou não
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Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Sintomas de depressão
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medido usando o Inventário de Depressão de Beck-II (BDI-II)
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Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Estado geral de saúde
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medido usando a pesquisa de saúde de 36 itens RAND
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Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Estresse percebido
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medido usando a Escala de Estresse Percebido - 10
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Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Aceitação de Deficiência
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medido usando a Escala de Aceitação da Incapacidade - Forma Curta
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Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Qualidade de Vida (QV)
Prazo: Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Medido usando a Escala Qualify of Life
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Linha de base (inscrição no estudo), 6 meses e 1 ano (conclusão do estudo)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-069
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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