C-MAC videolaryngoskooppi transesofageaalisen kaikukuvausanturin asettamiseen tehohoitopotilaille (VIDLARECO)
C-MAC-videolaryngoskooppi transesofageaalisen kaikukardiografian asettamiseen teho-osastopotilaille. Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Transesofageaalista kaikukardiografiaa (TEE) käytetään yleisesti leikkaussalissa (sydänkirurgia) sekä muissa tehohoidossa. Äskettäinen meta-analyysi, joka sisälsi vain kolme satunnaistettua tutkimusta, osoitti, että videolaryngoskoopin käyttö transesofageaalisen kaikukardiografian anturin asettamiseen nukutetuille potilaille, joille tehtiin avoin sydänleikkaus, liittyi yritysten määrän merkittävään vähenemiseen. lisäys ja komplikaatioiden määrä verrattuna sokeaan asetukseen tai laryngoskooppiavusteiseen asetukseen.
ICU-potilaat ovat yleensä intuboituja, ja heillä on useita komplikaatioita, jotka vaativat suuria annoksia katekoliamiinia ja heillä on toistuvia hyytymishäiriöitä. Monet näistä potilaista tarvitsevat teho-osastolla oleskelunsa aikana resofageaalisen kaikukardiogrammin. Usein potilaiden kriittisen tilanteen, turvotuksen ja hyytymismuutosten vuoksi kaikukardiografia-anturin sijoittaminen voi olla vaikeaa, mikä voi johtaa komplikaatioihin, kuten mahalaukun verenvuotoon tai suunielun limakalvon vaurioihin.
Komplikaatioiden välttämiseksi TEE-putken asettamisen aikana tutkijat pitävät tarpeellisena ottaa se käyttöön mahdollisimman harvoin.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite oli verrata TEE-koettimen asettamisen onnistumisprosenttia ensimmäisellä yrityksellä C-MAC-videolaryngoskooppiavusteisen lisäyksen ja sokean asennuksen tekniikan välillä.
Toissijaisena tavoitteena oli verrata eroja kahden ryhmän välillä komplikaatioiden ilmaantuvuuden (suunnielun limakalvovaurio, hematooma jne.), yleisessä onnistumisasteessa, asennusyritysten lukumäärässä ja lisäysten kestoissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sata intuboitua teho-osastolla olevaa aikuispotilasta, jotka tarvitsevat transesofageaalisen kaikukardiografian asettamisen, satunnaistetaan tietokoneella luodun satunnaisjärjestyksen avulla kahteen ryhmään: perinteinen ryhmä (Group Blind) ja videolaryngoskooppiryhmä (ryhmä C-MAC).
Valitun tekniikan onnistumisprosentti (ensimmäinen yritys), yleinen onnistumisprosentti, yritysten määrä, komplikaatiot ja tekniikan asettamisen kesto merkitään muistiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
La Coruña
-
Santiago de Compostela, La Coruña, Espanja, 15701
- Manuel Taboada
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ICU-intuboidut potilaat, jotka tarvitsevat transesofageaalisen kaikukardiografian anturin asettamisen
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat ja yli 85-vuotiaat potilaat
- orofarengeaalinen infektio
- ruokatorven vauriot ja anatomiset poikkeavuudet
- Suostumus kieltäytyä osallistumasta oikeudenkäyntiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen sokean asennustekniikka.
Transesofageaalinen kaikukardiografia-anturi asetetaan käyttämällä tavanomaista sokeaa asennustekniikkaa.
|
Transesofageaalinen kaikukardiografia-anturi asetetaan käyttämällä tavanomaista sokeaa asennustekniikkaa.
|
|
Kokeellinen: C-MAC-videolaryngoskoopin asennustekniikka
Transesofageaalinen kaikukardiografia-anturi asetetaan C-MAC-videolaryngoskoopin asennustekniikalla, jotta se etenee ruokatorveen suoran näön alla.
|
Transesofageaalinen kaikukardiografia-anturi asetetaan C-MAC-videolaryngoskoopin asennustekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero ensimmäisen yrityksen onnistumisprosentissa (prosentti)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan transesofageaalisen kaikukardiografian koettimen asettamisen alusta suun kautta onnistuneen asettamisen vahvistamiseen (10 minuuttia tai kolme yritystä)
|
Vertaamaan eri tekniikoiden eroa ensimmäisessä yrityksessä (prosenttiosuus) transesofageaalisen kaikukardiografiakoettimen asettamiseen.
|
Osallistujia seurataan transesofageaalisen kaikukardiografian koettimen asettamisen alusta suun kautta onnistuneen asettamisen vahvistamiseen (10 minuuttia tai kolme yritystä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero yleisessä onnistumisprosentissa (prosentti)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan transesofageaalisen kaikukardiografian koettimen asettamisen alusta suun kautta onnistuneen asettamisen vahvistamiseen (10 minuuttia tai kolme yritystä)
|
Vertaa erilaisten transesofageaalisen kaikukardiografiakoettimen asennustekniikoiden erojen kokonaismenestysprosenttia (prosenttia).
|
Osallistujia seurataan transesofageaalisen kaikukardiografian koettimen asettamisen alusta suun kautta onnistuneen asettamisen vahvistamiseen (10 minuuttia tai kolme yritystä)
|
|
Ero komplikaatioiden ilmaantuvuudessa (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan transesofageaalisen kaikukardiografian anturin asennon alusta suun kautta onnistuneen asennuksen vahvistamiseen (10 minuuttia tai kolme yritystä) ja seuraavan 24 tunnin aikana.
|
Vertaa erilaisten tekniikoiden komplikaatioiden eroja transesofageaalisen kaikukardiografiaanturin asettamiseen.
|
Osallistujia seurataan transesofageaalisen kaikukardiografian anturin asennon alusta suun kautta onnistuneen asennuksen vahvistamiseen (10 minuuttia tai kolme yritystä) ja seuraavan 24 tunnin aikana.
|
|
Ero asettamisen kestossa
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan transesofageaalisen kaikukardiografian koettimen asettamisen alusta suun kautta onnistuneen asennuksen varmistumiseen (10 minuuttia tai kolme yritystä) sekä seuraavan 24 tunnin aikana ja seuraavan 24 tunnin aikana.
|
Vertaa eri tekniikoiden kestoa resofageaalisen kaikukardiografian anturin asettamiseen.
|
Osallistujia seurataan transesofageaalisen kaikukardiografian koettimen asettamisen alusta suun kautta onnistuneen asennuksen varmistumiseen (10 minuuttia tai kolme yritystä) sekä seuraavan 24 tunnin aikana ja seuraavan 24 tunnin aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Manuel Taboada, University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Ishida T, Kiuchi C, Sekiguchi T, Tsujimoto T, Kawamata M. McGRATH MAC video laryngoscope for insertion of a transoesophageal echocardiography probe: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):263-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000367.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS. Use of McGrath MAC Videolaryngoscope to Assist Transesophageal Echocardiography Probe Insertion in Intubated Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):191-196. doi: 10.1053/j.jvca.2016.03.150. Epub 2016 Mar 31.
- Kumamoto T, Tashima K, Hiraoka C, Ikuta Y, Yamamoto T. McGRATH MAC video laryngoscope assistance during transesophageal echocardiography may reduce the risk of complications: a manikin study. BMC Anesthesiol. 2021 Jan 11;21(1):14. doi: 10.1186/s12871-020-01231-3.
- Kim MK, Park SW, Sim Y, Lee JW. Use of a McGrath Videolaryngoscope to assist transesophageal echocardiography probe insertion in anesthetized patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):e16-7. doi: 10.1053/j.jvca.2014.09.007. Epub 2014 Dec 24. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CEIG 2020/375
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .