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ICU 환자의 경식도 심초음파 프로브 삽입을 위한 C-MAC 비디오후두경 (VIDLARECO)

2023년 9월 20일 업데이트: Manuel Taboada Muñiz, Hospital Clinico Universitario de Santiago

ICU 환자에서 경식도 심초음파 프로브 삽입을 위한 C-MAC 비디오후두경. 무작위 대조 시험

경식도 심초음파(TEE)는 일반적으로 수술실(심장 수술) 및 기타 중환자실에서 사용됩니다. 단 3건의 무작위 연구를 포함하는 최근의 메타 분석에서는 개방 심장 수술을 받는 마취된 환자에게 경식도 심초음파 탐침 삽입을 위해 비디오 후두경을 사용하는 것이 시도 횟수의 상당한 감소와 관련이 있음을 보여주었습니다. 블라인드 삽입 또는 후두경 보조 삽입과 비교하여 삽입 및 합병증 비율.

ICU 환자는 일반적으로 여러 가지 합병증이 있고 고용량의 카테콜아민이 필요하며 빈번한 응고 장애가 있는 삽관을 받습니다. 이러한 환자 중 다수는 ICU에 머무는 동안 경식도 심초음파 검사가 필요합니다. 여러 경우에 환자의 위급한 상황, 부종, 응고 변화로 인해 심초음파 탐침의 배치가 어려워 위출혈이나 구인두 점막의 병변과 같은 합병증을 유발할 수 있습니다.

TEE 튜브를 삽입하는 동안 합병증을 피하기 위해 연구자들은 가능한 최소한의 시도로 TEE 튜브를 삽입하는 것이 필요하다고 생각합니다.

현재 연구의 주요 목적은 C-MAC 비디오 후두경 보조 삽입과 블라인드 삽입 기술 간의 첫 번째 시도에서 TEE 프로브 삽입의 성공률을 비교하는 것이었습니다.

2차 목표는 합병증 발생률(구인두 점막 손상, 혈종 등), 전체 성공률, 삽입 시도 횟수 및 삽입 기간에서 두 그룹 간의 차이를 비교하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

경식도 심초음파 삽입이 필요한 100명의 삽관된 ICU 성인 환자는 컴퓨터 생성 무작위 순서를 통해 기존 그룹(그룹 블라인드)과 비디오 후두경 그룹(그룹 C-MAC)의 두 그룹으로 무작위 배정됩니다.

선택한 기법의 성공률(첫 번째 시도), 전체 성공률, 시도 횟수, 합병증, 기법 삽입 기간을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, 스페인, 15701
        • Manuel Taboada

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 경식도 심초음파 프로브 삽입이 필요한 중환자실 삽관 환자

제외 기준:

  • 18세 미만 85세 이상 환자
  • 구인두 감염
  • 식도 손상 및 해부학적 이상
  • 재판 참여에 대한 동의 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존의 블라인드 삽입 기술.
Transesophageal echocardiography probe는 기존의 블라인드 삽입 기술을 사용하여 삽입됩니다.
장치: 블라인드 삽입 기술
Transesophageal echocardiography probe는 기존의 블라인드 삽입 기술을 사용하여 삽입됩니다.
실험적: C-MAC 비디오 후두경 삽입 기술
C-MAC 비디오 후두경 삽입 기술을 사용하여 경식도 심초음파 탐침을 삽입하여 직접 시야에서 식도로 진행합니다.
장치: C-MAC 비디오 후두경 삽입 기술
C-MAC 비디오 후두경 삽입 기술을 사용하여 경식도 심초음파 프로브를 삽입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
첫 번째 시도 성공률의 차이(백분율)
기간: 참가자는 구강을 통한 경식도 심초음파 프로브 삽입 시작부터 성공적인 삽입 확인까지 추적됩니다(10분 또는 3회 시도).
경식도 심초음파 프로브 삽입을 위한 여러 기술의 첫 번째 시도(백분율)의 차이를 비교합니다.
참가자는 구강을 통한 경식도 심초음파 프로브 삽입 시작부터 성공적인 삽입 확인까지 추적됩니다(10분 또는 3회 시도).

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 성공률의 차이(백분율)
기간: 참가자는 구강을 통한 경식도 심초음파 프로브 삽입 시작부터 성공적인 삽입 확인까지 추적됩니다(10분 또는 3회 시도).
경식도 심초음파 프로브 삽입을 위한 다양한 기술의 전반적인 성공률(백분율) 차이를 비교합니다.
참가자는 구강을 통한 경식도 심초음파 프로브 삽입 시작부터 성공적인 삽입 확인까지 추적됩니다(10분 또는 3회 시도).
합병증 발생률의 차이(백분율)
기간: 참가자는 구강을 통한 경식도 심초음파 프로브 삽입 시작부터 성공적인 삽입 확인(10분 또는 3회 시도)까지 그리고 다음 24시간 동안 추적됩니다.
경식도 심초음파 탐침 삽입을 위한 다양한 기술의 합병증 차이를 비교합니다.
참가자는 구강을 통한 경식도 심초음파 프로브 삽입 시작부터 성공적인 삽입 확인(10분 또는 3회 시도)까지 그리고 다음 24시간 동안 추적됩니다.
삽입 기간의 차이
기간: 참가자는 구강을 통한 경식도 심초음파 프로브 삽입 시작부터 성공적인 삽입 확인(10분 또는 3회 시도)까지 그리고 다음 24시간 및 다음 24시간 동안 추적됩니다.
경식도 심초음파 프로브 삽입을 위한 다양한 기술의 기간을 비교합니다.
참가자는 구강을 통한 경식도 심초음파 프로브 삽입 시작부터 성공적인 삽입 확인(10분 또는 3회 시도)까지 그리고 다음 24시간 및 다음 24시간 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Clinico Universitario de Santiago

수사관

  • 수석 연구원: Manuel Taboada, University Clinical Hospital of Santiago de Compostela

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 19일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 7월 27일

처음 게시됨 (실제)

2021년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CEIG 2020/375

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예

IPD 계획 설명

데이터 유형: 식별되지 않은 참가자 데이터 데이터 액세스 방법: manutabo@yahoo.es로 요청을 보내야 합니다. 가능한 경우: 간행물과 함께 추가 정보 데이터에 접근할 수 있는 사람: 제안된 데이터 사용이 승인된 연구원 분석 유형: 과학적 목적을 위해 데이터 가용성의 메커니즘: 조사자의 지원

IPD 공유 기간

사용 가능한 경우: 게시됨

IPD 공유 액세스 기준

제안된 데이터 사용이 승인된 연구원 분석 유형: 과학적 목적

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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