Videolaringoscópio C-MAC para inserção de sonda de ecocardiografia transesofágica em pacientes de UTI (VIDLARECO)
C-MAC Videolaringoscópio para Inserção de Sonda de Ecocardiografia Transesofágica em Pacientes de UTI. Um estudo controlado randomizado
A ecocardiografia transesofágica (ETE) é comumente usada na sala de cirurgia (cirurgia cardíaca), bem como em outros ambientes de cuidados intensivos. Uma meta-análise recente incluindo apenas três estudos randomizados demonstrou que o uso de um videolaringoscópio para inserção de sonda de ecocardiografia transesofágica em pacientes anestesiados submetidos a cirurgia cardíaca aberta foi associado a uma redução significativa no número de tentativas. taxa de inserção e complicações, em comparação com a inserção cega ou uma inserção assistida por laringoscópio.
Os pacientes internados em UTI geralmente estão intubados, com múltiplas complicações, necessitando de altas doses de catecolaminas e com frequentes distúrbios de coagulação. Muitos desses pacientes, durante sua internação na UTI, necessitam de ecocardiograma transesofágico. Em diversas ocasiões, devido à situação crítica dos pacientes, devido ao edema e alteração da coagulação, a colocação da sonda ecocardiográfica pode ser difícil, levando a complicações, como sangramento gástrico ou lesões na mucosa orofaríngea.
Para evitar complicações durante a inserção do tubo ETE, os pesquisadores consideram necessário introduzi-lo no menor número de tentativas possíveis.
O objetivo principal do presente estudo foi comparar a taxa de sucesso da inserção da sonda ETE na primeira tentativa entre a inserção assistida por videolaringoscópio C-MAC e a técnica de inserção cega.
O objetivo secundário foi comparar as diferenças entre os 2 grupos na incidência de complicações (lesão da mucosa orofaríngea, hematoma, ….), taxa de sucesso geral, número de tentativas de inserção e duração das inserções.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Cem pacientes adultos intubados em UTI que necessitam de inserção de ecocardiografia transesofágica serão randomizados por meio de uma ordem de randomização gerada por computador em dois grupos: grupo convencional (grupo cego) e grupo videolaringoscópio (grupo C-MAC).
A taxa de sucesso da técnica selecionada (primeira tentativa), a taxa geral de sucesso, o número de tentativas, as complicações e a duração da inserção da técnica serão anotadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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La Coruña
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Santiago de Compostela, La Coruña, Espanha, 15701
- Manuel Taboada
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes intubados em UTI que necessitam de inserção de sonda de ecocardiografia transesofágica
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos e maiores de 85 anos
- infecção orofaríngea
- lesão esofágica e anormalidades anatômicas
- Recusa de consentimento para participar do julgamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Técnica convencional de inserção cega.
A sonda de ecocardiografia transesofágica será inserida usando uma técnica de inserção cega convencional.
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A sonda de ecocardiografia transesofágica será inserida usando uma técnica de inserção cega convencional.
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Experimental: Técnica de inserção do videolaringoscópio C-MAC
A sonda de ecocardiografia transesofágica será inserida usando uma técnica de inserção de videolaringoscópio C-MAC para avançar para o esôfago sob visão direta.
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A sonda de ecocardiografia transesofágica será inserida usando uma técnica de inserção de videolaringoscópio C-MAC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na taxa de sucesso na primeira tentativa (porcentagem)
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o início da inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica pela boca até a confirmação da inserção bem-sucedida (10 minutos ou três tentativas)
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Comparar a diferença na primeira tentativa (porcentagem) de diferentes técnicas de inserção de sonda de ecocardiografia transesofágica.
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Os participantes serão acompanhados desde o início da inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica pela boca até a confirmação da inserção bem-sucedida (10 minutos ou três tentativas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Diferença na taxa de sucesso geral (porcentagem)
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o início da inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica pela boca até a confirmação da inserção bem-sucedida (10 minutos ou três tentativas)
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Comparar a diferença da taxa de sucesso global (porcentagem) de diferentes técnicas de inserção de sonda de ecocardiografia transesofágica.
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Os participantes serão acompanhados desde o início da inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica pela boca até a confirmação da inserção bem-sucedida (10 minutos ou três tentativas)
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Diferença na incidência de complicações (porcentagem)
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o início da inserção da sonda do ecocardiograma transesofágico pela boca até a confirmação do sucesso da inserção (10 minutos ou três tentativas) e nas 24 horas seguintes.
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Comparar a diferença nas complicações de diferentes técnicas de inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica.
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Os participantes serão acompanhados desde o início da inserção da sonda do ecocardiograma transesofágico pela boca até a confirmação do sucesso da inserção (10 minutos ou três tentativas) e nas 24 horas seguintes.
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Diferença na duração da inserção
Prazo: Os participantes serão acompanhados desde o início da inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica pela boca até a confirmação do sucesso da inserção (10 minutos ou três tentativas) e nas próximas 24 horas e nas próximas 24 horas.
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Comparar a duração de diferentes técnicas de inserção de sonda de ecocardiografia intraesofágica.
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Os participantes serão acompanhados desde o início da inserção da sonda de ecocardiografia transesofágica pela boca até a confirmação do sucesso da inserção (10 minutos ou três tentativas) e nas próximas 24 horas e nas próximas 24 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Manuel Taboada, University Clinical Hospital of Santiago de Compostela
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ishida T, Kiuchi C, Sekiguchi T, Tsujimoto T, Kawamata M. McGRATH MAC video laryngoscope for insertion of a transoesophageal echocardiography probe: A randomised controlled trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):263-8. doi: 10.1097/EJA.0000000000000367.
- Kavrut Ozturk N, Kavakli AS. Use of McGrath MAC Videolaryngoscope to Assist Transesophageal Echocardiography Probe Insertion in Intubated Patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2017 Feb;31(1):191-196. doi: 10.1053/j.jvca.2016.03.150. Epub 2016 Mar 31.
- Kumamoto T, Tashima K, Hiraoka C, Ikuta Y, Yamamoto T. McGRATH MAC video laryngoscope assistance during transesophageal echocardiography may reduce the risk of complications: a manikin study. BMC Anesthesiol. 2021 Jan 11;21(1):14. doi: 10.1186/s12871-020-01231-3.
- Kim MK, Park SW, Sim Y, Lee JW. Use of a McGrath Videolaryngoscope to assist transesophageal echocardiography probe insertion in anesthetized patients. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2015 Apr;29(2):e16-7. doi: 10.1053/j.jvca.2014.09.007. Epub 2014 Dec 24. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEIG 2020/375
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Prazo de Compartilhamento de IPD
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- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
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