- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04983641
Käyntiä edeltävä digitaalinen viestintä parantaa potilaiden raportoitujen tulosten osallistumista ennen ortopedista ambulatorista käyntiä
tiistai 20. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Eric Makhni, Henry Ford Health System
Käyntiä edeltävä digitaalinen viestintä parantaa potilaiden raportoitujen tulosten osallistumista ennen ortopedista ambulatorista käyntiä: mahdollinen, satunnaistettu kontrollikoe
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) lomakkeita hallinnoidaan etänä peräkkäisille ortopedisille potilaille, jotka saapuvat uusille lääkärin vastaanotolle.
Näille potilaille lähetetään joko muistutussähköpostiviestejä, digitaalisen potilasportaalin ("MyChart") muistutusviestejä tai PROMIS-lomakkeen täyttöä koskevia muistutusviestejä ei ollenkaan aikapisteinä ennen heidän vastaavia klinikkakäyntiään, ja PROMIS-lomakkeiden täyttöaste arvioidaan näin ollen.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kehittää ymmärrystä siitä, vaikuttavatko käyntiä edeltävät muistutusviestit PROMIS-lomakkeen täyttöön ortopedisilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
291
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- englantia puhuva
- Ei aikaisempaa PROM-lomakkeiden täyttöä terveydenhuoltojärjestelmässä
- Ensimmäistä kertaa vastaavan ortopedian asiantuntija
- Aktiivinen rekisteröinti sähköisen sairauskertomuksen (EMR; Epic, Verona, WI) potilasportaaliin ("MyChart")
- Voimassa oleva sähköpostiosoite.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei-englanninkielinen
- Edellinen PROM-lomakkeen täyttö terveydenhuoltojärjestelmässä
- Hakeudu asianomaisen ortopedian asiantuntijaan seurantaa varten
- Ei aktiivista rekisteröintiä sähköisen sairauskertomuksen (EMR; Epic, Verona, WI) potilasportaaliin ("MyChart")
- Ei kelvollista sähköpostiosoitetta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus - Ei käyntiä edeltävää viestiä
o Potilaille osoitettiin PROMIS-lomakkeet masennuksen (PROMIS-D) ja kipuhäiriöiden (PROMIS-PI) aloilla yläraajojen toiminnan (PROMIS-UE) ja/tai fyysisen toiminnan (PROMIS-PF) lisäksi.
Nämä lomakkeet olivat saatavilla etätäytettäviksi kunkin potilaan MyChart-portaalissa viikkoa ennen klinikan käyntiä.
Tämän haaran potilaille ei lähetetty muistutussähköpostiviestejä tai MyChart-viestejä PROMIS-lomakkeen täyttämisestä missään vaiheessa ennen heidän suunniteltua klinikkakäyntiään.
|
|
|
Kokeellinen: Sähköposti Arm
o Potilaille osoitettiin PROMIS-lomakkeet masennuksen (PROMIS-D) ja kipuhäiriöiden (PROMIS-PI) aloilla yläraajojen toiminnan (PROMIS-UE) ja/tai fyysisen toiminnan (PROMIS-PF) lisäksi.
Nämä lomakkeet olivat saatavilla etätäytettäviksi kunkin potilaan MyChart-portaalissa viikkoa ennen klinikan käyntiä.
Tämän haaran potilaille lähetettiin ensimmäinen muistutussähköpostiviesti 1 viikkoa ennen heidän suunniteltua klinikkakäyntiään liittyen PROMIS-lomakkeen täyttämiseen.
Jos potilas ei täyttänyt PROMIS-lomakkeita 3 päivää ennen käyntiään, hänelle lähetettiin toinen muistutussähköpostiviesti.
|
Potilaille molemmissa koeryhmissä (sähköposti ja digitaalinen potilasportaali "MyChart") lähetettiin käyntiä edeltäviä viestejä PROMIS-lomakkeen täyttämisestä kunkin vastaavan menetelmän kautta 1 viikko ja myös 3 päivää ennen heidän vastaavia ortopedian klinikan käyntiä.
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen potilasportaali "MyChart" Arm
o Potilaille osoitettiin PROMIS-lomakkeet masennuksen (PROMIS-D) ja kipuhäiriöiden (PROMIS-PI) aloilla yläraajojen toiminnan (PROMIS-UE) ja/tai fyysisen toiminnan (PROMIS-PF) lisäksi.
Nämä lomakkeet olivat saatavilla etätäytettäviksi kunkin potilaan MyChart-portaalissa viikkoa ennen klinikan käyntiä.
Tämän käsivarren potilaille lähetettiin ensimmäinen muistutus MyChart-viestinä viikkoa ennen heidän suunniteltua klinikkakäyntiään liittyen PROMIS-lomakkeen täyttämiseen.
Jos potilaat eivät täyttäneet PROMIS-lomakkeita 3 päivää ennen käyntiään, heille lähetettiin toinen MyChart-muistutusviesti.
|
Potilaille molemmissa koeryhmissä (sähköposti ja digitaalinen potilasportaali "MyChart") lähetettiin käyntiä edeltäviä viestejä PROMIS-lomakkeen täyttämisestä kunkin vastaavan menetelmän kautta 1 viikko ja myös 3 päivää ennen heidän vastaavia ortopedian klinikan käyntiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennakkokäyntiä edeltävien PROMIS-käyntien määrä ortopedisilla potilailla, jotka saavat muistutussähköpostiviestejä, digitaalisen potilasportaalin ("MyChart") viestimuistutuksia tai ei viestejä ennen suunniteltua klinikkakäyntiä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tutkijat arvioivat, onko klinikkakäyntiä edeltävillä muistutusviesteillä vaikutusta sekä etäkäynnin edeltäviin että PROMIS-lomakkeiden yleisiin täyttöasteisiin ortopedisilla potilailla.
Potilaiden, jotka täyttävät yhden osoitetun PROMIS-lomakkeen, katsotaan olevan PROMIS-täytetty.
|
1 viikko
|
|
PROMIS-käynnin suorittamisprosentti ortopedisilla potilailla, jotka saavat muistutussähköpostiviestejä, digitaalisen potilasportaalin ("MyChart") viestimuistutuksia tai ei viestejä ennen suunniteltua klinikkakäyntiä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tutkijat arvioivat, onko klinikkakäyntiä edeltävillä muistutusviesteillä vaikutusta sekä etäkäynnin edeltäviin että PROMIS-lomakkeiden yleisiin täyttöasteisiin ortopedisilla potilailla.
Potilaiden, jotka täyttävät yhden osoitetun PROMIS-lomakkeen, katsotaan olevan PROMIS-täytetty.
|
1 viikko
|
|
Kokonais (ennen käyntiä ja käyntiä) PROMIS-saatavuusprosentti ortopedisilla potilailla, jotka saavat muistutussähköpostiviestejä, digitaalisen potilasportaalin ("MyChart") viestimuistutuksia tai ei viestejä ennen suunniteltua klinikkakäyntiä
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tutkijat arvioivat, onko klinikkakäyntiä edeltävillä muistutusviesteillä vaikutusta sekä etäkäynnin edeltäviin että PROMIS-lomakkeiden yleisiin täyttöasteisiin ortopedisilla potilailla.
Potilaiden, jotka täyttävät yhden osoitetun PROMIS-lomakkeen, katsotaan olevan PROMIS-täytetty.
|
1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tehdä ennakkoon PROMIS-lomakkeen täyttö
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tämä saavutetaan arvioimalla ajankohta (päivinä), jolloin potilaat täyttivät määrätyt PROMIS-lomakkeet ennen vastaavaa klinikkakäyntiään kussakin nimetyssä tutkimushaarassa.
|
1 viikko
|
|
PROMIS-lomakkeiden täyttöasteet potilaiden demografisten tietojen mukaan
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Tämä saavutetaan arvioimalla, kuinka PROMIS-lomakkeen täyttö koko ilmoittautuneelle tutkimuskohortille (riippumatta käsivarresta) vaihtelee potilaan rodun, iän, sukupuolen ja käynnin ala-erikoisuuden mukaan.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 3. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13895
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme jaa yksittäisten osallistujien tietoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .