- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04983641
Mensagens digitais pré-visita melhoram o resultado relatado pelo paciente, avaliam a participação antes da visita ambulatorial ortopédica
20 de julho de 2021 atualizado por: Eric Makhni, Henry Ford Health System
Mensagens digitais pré-visita melhoram a participação do paciente na medida do resultado relatado antes da visita ambulatorial ortopédica: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
Os formulários do Sistema de Informação de Medição de Resultados Relatados pelo Paciente (PROMIS) serão administrados remotamente a pacientes ortopédicos consecutivos que se apresentam para novas visitas clínicas médicas.
Esses pacientes receberão e-mails de lembrete, mensagens de lembrete do portal digital do paciente ("MyChart") ou nenhuma mensagem de lembrete sobre o preenchimento do formulário PROMIS em pontos de tempo antes de suas respectivas visitas clínicas e as taxas de preenchimento do formulário PROMIS serão consequentemente avaliadas.
O objetivo principal deste estudo é desenvolver uma compreensão de se mensagens de lembrete pré-consulta influenciam o preenchimento do formulário PROMIS em pacientes ortopédicos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
291
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 anos
- falando inglês
- Nenhum preenchimento prévio do formulário PROM no sistema de saúde
- Vendo um respectivo provedor ortopédico pela primeira vez
- Registro ativo com o registro médico eletrônico (EMR; Epic, Verona, WI) portal do paciente ("MyChart")
- Endereço de Email Válido.
Critério de exclusão:
- menores de 18 anos
- não fala inglês
- Preenchimento prévio do formulário PROM no sistema de saúde
- Vendo um respectivo provedor ortopédico para acompanhamento
- Nenhum registro ativo com o registro médico eletrônico (EMR; Epic, Verona, WI) portal do paciente ("MyChart")
- Nenhum endereço de e-mail válido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Controle - Nenhuma mensagem pré-visita
o Os pacientes receberam formulários PROMIS nos domínios de Depressão (PROMIS-D) e Interferência da Dor (PROMIS-PI), além de Função da Extremidade Superior (PROMIS-UE) e/ou Função Física (PROMIS-PF).
Esses formulários estavam disponíveis para preenchimento remoto no portal MyChart de cada paciente, 1 semana antes da consulta clínica.
Os pacientes neste braço não receberam nenhum e-mail de lembrete ou mensagens MyChart sobre o preenchimento do formulário PROMIS em nenhum momento antes de sua visita clínica agendada.
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Experimental: Braço de e-mail
o Os pacientes receberam formulários PROMIS nos domínios de Depressão (PROMIS-D) e Interferência da Dor (PROMIS-PI), além de Função da Extremidade Superior (PROMIS-UE) e/ou Função Física (PROMIS-PF).
Esses formulários estavam disponíveis para preenchimento remoto no portal MyChart de cada paciente, 1 semana antes da consulta clínica.
Os pacientes neste braço receberam uma mensagem de e-mail de lembrete inicial 1 semana antes de sua visita clínica agendada sobre o preenchimento do formulário PROMIS.
Se os pacientes não preencheram os formulários PROMIS até 3 dias antes de sua visita, eles receberam uma segunda mensagem de e-mail de lembrete.
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Os pacientes em ambos os braços experimentais (e-mail e portal digital do paciente "MyChart") receberam mensagens pré-visita sobre o preenchimento do formulário PROMIS por meio de cada modalidade respectiva em 1 semana e também 3 dias antes de suas respectivas visitas clínicas ortopédicas
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Experimental: Braço "MyChart" do portal digital do paciente
o Os pacientes receberam formulários PROMIS nos domínios de Depressão (PROMIS-D) e Interferência da Dor (PROMIS-PI), além de Função da Extremidade Superior (PROMIS-UE) e/ou Função Física (PROMIS-PF).
Esses formulários estavam disponíveis para preenchimento remoto no portal MyChart de cada paciente, 1 semana antes da consulta clínica.
Os pacientes neste braço receberam uma mensagem MyChart de lembrete inicial 1 semana antes de sua visita clínica agendada sobre o preenchimento do formulário PROMIS.
Se os pacientes não preenchessem os formulários PROMIS até 3 dias antes de sua visita, eles recebiam uma segunda mensagem MyChart de lembrete.
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Os pacientes em ambos os braços experimentais (e-mail e portal digital do paciente "MyChart") receberam mensagens pré-visita sobre o preenchimento do formulário PROMIS por meio de cada modalidade respectiva em 1 semana e também 3 dias antes de suas respectivas visitas clínicas ortopédicas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de conclusão do PROMIS pré-visita em pacientes ortopédicos que recebem e-mails de lembrete, lembretes de mensagens do portal digital do paciente ("MyChart") ou nenhuma mensagem antes da visita clínica agendada
Prazo: 1 semana
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Os investigadores avaliarão se as mensagens de lembrete antes da visita clínica têm impacto tanto na pré-visita remota quanto nas taxas gerais de preenchimento do formulário PROMIS em pacientes ortopédicos.
Os pacientes que preencherem um único formulário PROMIS atribuído serão considerados como tendo concluído o PROMIS.
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1 semana
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Taxas de conclusão do PROMIS na consulta em pacientes ortopédicos que recebem e-mails de lembrete, lembretes de mensagens do portal digital do paciente ("MyChart") ou nenhuma mensagem antes da visita clínica agendada
Prazo: 1 semana
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Os investigadores avaliarão se as mensagens de lembrete antes da visita clínica têm impacto tanto na pré-visita remota quanto nas taxas gerais de preenchimento do formulário PROMIS em pacientes ortopédicos.
Os pacientes que preencherem um único formulário PROMIS atribuído serão considerados como tendo concluído o PROMIS.
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1 semana
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Taxas gerais de conclusão do PROMIS (pré-visita e na visita) em pacientes ortopédicos que recebem e-mails de lembrete, lembretes de mensagens do portal digital do paciente ("MyChart") ou nenhuma mensagem antes da visita clínica agendada
Prazo: 1 semana
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Os investigadores avaliarão se as mensagens de lembrete antes da visita clínica têm impacto tanto na pré-visita remota quanto nas taxas gerais de preenchimento do formulário PROMIS em pacientes ortopédicos.
Os pacientes que preencherem um único formulário PROMIS atribuído serão considerados como tendo concluído o PROMIS.
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1 semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para pré-visitar o preenchimento do formulário PROMIS
Prazo: 1 semana
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Isso é obtido avaliando o ponto de tempo (em dias) em que os pacientes preencheram os formulários PROMIS atribuídos antes de sua respectiva visita clínica em cada um dos braços de estudo designados.
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1 semana
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Taxas de conclusão do formulário PROMIS de acordo com a demografia do paciente
Prazo: 1 semana
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Isso é obtido avaliando como o preenchimento do formulário PROMIS para a coorte do estudo inscrito como um todo (independentemente da atribuição do braço) varia de acordo com a raça, idade, sexo e subespecialidade da visita do paciente
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2020
Conclusão Primária (Real)
7 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
7 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
30 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 13895
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Não estamos compartilhando dados de participantes individuais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .