- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04983641
Digitale berichtgeving voorafgaand aan het bezoek verbetert de door de patiënt gerapporteerde resultaatmeting Deelname voorafgaand aan het orthopedische ambulante bezoek
20 juli 2021 bijgewerkt door: Eric Makhni, Henry Ford Health System
Digitale berichtenuitwisseling voorafgaand aan het bezoek verbetert de door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat Deelname voorafgaand aan het orthopedische ambulante bezoek: een prospectieve, gerandomiseerde, controlestudie
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS)-formulieren zullen op afstand worden toegediend aan achtereenvolgende orthopedische patiënten die zich aanmelden voor nieuwe dokterskliniekbezoeken.
Deze patiënten ontvangen ofwel herinneringsmails, herinneringsberichten op het digitale patiëntenportaal ("MyChart") of helemaal geen herinneringsberichten met betrekking tot het invullen van het PROMIS-formulier op tijdstippen voorafgaand aan hun respectieve kliniekbezoeken en het percentage voltooiingen van het PROMIS-formulier zal bijgevolg worden beoordeeld.
Het primaire doel van deze studie is om inzicht te krijgen in de vraag of herinneringsberichten voorafgaand aan het bezoek van invloed zijn op het invullen van PROMIS-formulieren bij orthopedische patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
291
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Minstens 18 jaar oud
- Engels sprekende
- Geen eerdere ingevulde PROM-formulieren bij het zorgsysteem
- Voor het eerst een respectieve orthopedische provider zien
- Actieve registratie bij het elektronisch medisch dossier (EMR; Epic, Verona, WI) patiëntenportaal ("MyChart")
- Geldig e-mailadres.
Uitsluitingscriteria:
- Onder 18 jaar oud
- Niet-Engels sprekend
- Vorige PROM-formulier invullen bij het zorgsysteem
- Het zien van een respectieve orthopedische provider voor follow-up
- Geen actieve registratie bij het elektronisch medisch dossier (EMR; Epic, Verona, WI) patiëntenportaal ("MyChart")
- Geen geldig e-mailadres.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Controle - Geen bericht voorafgaand aan bezoek
o Patiënten kregen PROMIS-formulieren toegewezen in de domeinen Depressie (PROMIS-D) en Pijninterferentie (PROMIS-PI) naast Functie Bovenste Extremiteit (PROMIS-UE) en/of Fysiek Functie (PROMIS-PF).
Deze formulieren waren 1 week voorafgaand aan hun kliniekafspraak beschikbaar voor invullen op afstand in het MyChart-portaal van elke respectieve patiënt.
Patiënten in deze arm ontvingen geen herinneringsmails of MyChart-berichten over het invullen van het PROMIS-formulier op enig tijdstip voorafgaand aan hun geplande bezoek aan de kliniek.
|
|
Experimenteel: E-mail arm
o Patiënten kregen PROMIS-formulieren toegewezen in de domeinen Depressie (PROMIS-D) en Pijninterferentie (PROMIS-PI) naast Functie Bovenste Extremiteit (PROMIS-UE) en/of Fysiek Functie (PROMIS-PF).
Deze formulieren waren 1 week voorafgaand aan hun kliniekafspraak beschikbaar voor invullen op afstand in het MyChart-portaal van elke respectieve patiënt.
Patiënten in deze arm kregen 1 week voorafgaand aan hun geplande bezoek aan de kliniek een eerste e-mail ter herinnering met betrekking tot het invullen van het PROMIS-formulier.
Als patiënten 3 dagen voor hun bezoek geen PROMIS-formulieren hadden ingevuld, kregen ze een tweede herinneringsmail.
|
Patiënten in beide experimentele armen (e-mail en digitaal patiëntenportaal "MyChart") kregen voorafgaand aan het bezoek berichten over het invullen van het PROMIS-formulier via elke respectieve modaliteit 1 week en ook 3 dagen voorafgaand aan hun respectievelijke bezoeken aan de orthopedische kliniek
|
Experimenteel: Digitaal Patiëntenportaal "MyChart" Arm
o Patiënten kregen PROMIS-formulieren toegewezen in de domeinen Depressie (PROMIS-D) en Pijninterferentie (PROMIS-PI) naast Functie Bovenste Extremiteit (PROMIS-UE) en/of Fysiek Functie (PROMIS-PF).
Deze formulieren waren 1 week voorafgaand aan hun kliniekafspraak beschikbaar voor invullen op afstand in het MyChart-portaal van elke respectieve patiënt.
Patiënten in deze arm kregen een eerste MyChart-herinneringsbericht 1 week voorafgaand aan hun geplande bezoek aan de kliniek met betrekking tot het invullen van het PROMIS-formulier.
Als patiënten 3 dagen voor hun bezoek geen PROMIS-formulieren hadden ingevuld, kregen ze een tweede MyChart-herinneringsbericht.
|
Patiënten in beide experimentele armen (e-mail en digitaal patiëntenportaal "MyChart") kregen voorafgaand aan het bezoek berichten over het invullen van het PROMIS-formulier via elke respectieve modaliteit 1 week en ook 3 dagen voorafgaand aan hun respectievelijke bezoeken aan de orthopedische kliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
PROMIS-voltooiingspercentages vóór bezoek bij orthopedische patiënten die herinneringsmails ontvangen, digitale patiëntenportal ("MyChart") berichtherinneringen of geen berichten voorafgaand aan gepland bezoek aan de kliniek
Tijdsspanne: 1 week
|
Onderzoekers zullen beoordelen of herinneringsberichten voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek van invloed zijn op zowel het pre-bezoek op afstand als het totale voltooiingspercentage van PROMIS-formulieren bij orthopedische patiënten.
Patiënten die een enkel toegewezen PROMIS-formulier invullen, worden geacht PROMIS te hebben ingevuld.
|
1 week
|
PROMIS-voltooiingspercentages bij bezoek bij orthopedische patiënten die herinnerings-e-mails ontvangen, digitale patiëntenportal ("MyChart") berichtherinneringen of geen berichten voorafgaand aan gepland bezoek aan de kliniek
Tijdsspanne: 1 week
|
Onderzoekers zullen beoordelen of herinneringsberichten voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek van invloed zijn op zowel het pre-bezoek op afstand als het totale voltooiingspercentage van PROMIS-formulieren bij orthopedische patiënten.
Patiënten die een enkel toegewezen PROMIS-formulier invullen, worden geacht PROMIS te hebben ingevuld.
|
1 week
|
Algehele (voorafgaand aan en tijdens het bezoek) PROMIS-voltooiingspercentages bij orthopedische patiënten die herinneringsmails ontvangen, digitale patiëntenportaal ("MyChart") berichtherinneringen of geen berichten voorafgaand aan gepland bezoek aan de kliniek
Tijdsspanne: 1 week
|
Onderzoekers zullen beoordelen of herinneringsberichten voorafgaand aan het bezoek aan de kliniek van invloed zijn op zowel het pre-bezoek op afstand als het totale voltooiingspercentage van PROMIS-formulieren bij orthopedische patiënten.
Patiënten die een enkel toegewezen PROMIS-formulier invullen, worden geacht PROMIS te hebben ingevuld.
|
1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tijd om het invullen van het PROMIS-formulier vooraf te bezoeken
Tijdsspanne: 1 week
|
Dit wordt bereikt door het tijdstip (in dagen) te bepalen waarop patiënten toegewezen PROMIS-formulieren hebben ingevuld voorafgaand aan hun respectievelijke bezoek aan de kliniek in elk van de aangewezen onderzoeksarmen.
|
1 week
|
PROMIS-formulier voltooiingspercentages volgens demografische gegevens van de patiënt
Tijdsspanne: 1 week
|
Dit wordt bereikt door te beoordelen hoe het invullen van het PROMIS-formulier voor het ingeschreven studiecohort als geheel (ongeacht de armtoewijzing) varieert afhankelijk van het ras, de leeftijd, het geslacht en de subspecialiteit van het bezoek van de patiënt
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 13895
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Beschrijving IPD-plan
We delen geen gegevens van individuele deelnemers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden
Klinische onderzoeken op Berichten voorafgaand aan het bezoek
-
London School of Hygiene and Tropical MedicineInternational Planned Parenthood Federation; Tajik Family Planning AllianceVoltooid
-
The University of Hong KongQueen Mary Hospital, Hong KongVoltooid
-
Ramathibodi HospitalOnbekend
-
Sheba Medical CenterOnbekendValvulaire hartziekte
-
Zealand University HospitalNog niet aan het werven
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekend
-
Central Hospital, Nancy, FranceOnbekend
-
University of VirginiaAmerican Cancer Society, Inc.; Integrated Translational Health Research Institute...WervingBlaaskanker | Spierinvasief blaascarcinoom | Niet-spierinvasieve blaaskankerVerenigde Staten
-
Methodist University, North CarolinaCape Fear Orthopedics & Sports MedicineNog niet aan het wervenDistale radiusfractuur | Artrose van de duim | Flexorpeesruptuur
-
A. Manzoni HospitalVoltooid