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Digitales Messaging vor dem Besuch verbessert die vom Patienten gemeldete Ergebnismessung vor dem orthopädischen ambulanten Besuch

20. Juli 2021 aktualisiert von: Eric Makhni, Henry Ford Health System

Digitales Messaging vor dem Besuch verbessert die vom Patienten gemeldete Ergebnismessungsbeteiligung vor dem orthopädischen ambulanten Besuch: Eine prospektive, randomisierte Kontrollstudie

Die Formulare des Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) werden per Fernzugriff an aufeinander folgende orthopädische Patienten verteilt, die sich für neue Arztbesuche in der Klinik vorstellen. Diese Patienten erhalten entweder Erinnerungs-E-Mails, Erinnerungsnachrichten des digitalen Patientenportals („MyChart“) oder überhaupt keine Erinnerungsnachrichten bezüglich des Ausfüllens von PROMIS-Formularen zu Zeitpunkten vor ihren jeweiligen Klinikbesuchen, und folglich werden die PROMIS-Formularausfüllungsraten bewertet. Das Hauptziel dieser Studie ist es, ein Verständnis dafür zu entwickeln, ob Erinnerungsnachrichten vor dem Besuch das Ausfüllen von PROMIS-Formularen bei orthopädischen Patienten beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

291

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Henry Ford Health System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mindestens 18 Jahre alt
  • Englisch sprechend
  • Kein vorheriges Ausfüllen des PROM-Formulars beim Gesundheitssystem
  • Erster Besuch bei einem entsprechenden Orthopädie-Anbieter
  • Aktive Registrierung beim Patientenportal der elektronischen Patientenakte (EMR; Epic, Verona, WI) („MyChart“)
  • Gültige Email Addresse.

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Nicht englischsprachig
  • Vorheriges Ausfüllen des PROM-Formulars beim Gesundheitssystem
  • Zur Nachsorge einen entsprechenden orthopädischen Anbieter aufsuchen
  • Keine aktive Registrierung beim Patientenportal der elektronischen Patientenakte (EMR; Epic, Verona, WI) („MyChart“)
  • Keine gültige E-Mail-Adresse.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle - Keine Pre-Visit-Nachricht
o Den Patienten wurden PROMIS-Formulare in den Bereichen Depression (PROMIS-D) und Schmerzinterferenz (PROMIS-PI) zusätzlich zur Funktion der oberen Extremitäten (PROMIS-UE) und/oder Körperliche Funktion (PROMIS-PF) zugewiesen. Diese Formulare standen 1 Woche vor ihrem Kliniktermin zum Fernausfüllen im MyChart-Portal des jeweiligen Patienten zur Verfügung. Patienten in diesem Arm wurden zu keinem Zeitpunkt vor ihrem geplanten Klinikbesuch Erinnerungs-E-Mails oder MyChart-Nachrichten bezüglich des Ausfüllens des PROMIS-Formulars gesendet.
Experimental: E-Mail-Arm
o Den Patienten wurden PROMIS-Formulare in den Bereichen Depression (PROMIS-D) und Schmerzinterferenz (PROMIS-PI) zusätzlich zur Funktion der oberen Extremitäten (PROMIS-UE) und/oder Körperliche Funktion (PROMIS-PF) zugewiesen. Diese Formulare standen 1 Woche vor ihrem Kliniktermin zum Fernausfüllen im MyChart-Portal des jeweiligen Patienten zur Verfügung. Patienten in diesem Arm wurde 1 Woche vor ihrem geplanten Klinikbesuch eine erste E-Mail-Erinnerungsnachricht bezüglich des Ausfüllens des PROMIS-Formulars zugesandt. Wenn die Patienten die PROMIS-Formulare nicht bis 3 Tage vor ihrem Besuch ausgefüllt haben, wurde ihnen eine zweite Erinnerungs-E-Mail-Nachricht gesendet.
Sonstiges: Nachrichten vor dem Besuch
Patienten in beiden experimentellen Armen (E-Mail und digitales Patientenportal „MyChart“) wurden 1 Woche und auch 3 Tage vor ihren jeweiligen Besuchen in der orthopädischen Klinik über das Ausfüllen des PROMIS-Formulars über die jeweilige Modalität vor dem Besuch benachrichtigt
Experimental: Digitales Patientenportal „MyChart“ Arm
o Den Patienten wurden PROMIS-Formulare in den Bereichen Depression (PROMIS-D) und Schmerzinterferenz (PROMIS-PI) zusätzlich zur Funktion der oberen Extremitäten (PROMIS-UE) und/oder Körperliche Funktion (PROMIS-PF) zugewiesen. Diese Formulare standen 1 Woche vor ihrem Kliniktermin zum Fernausfüllen im MyChart-Portal des jeweiligen Patienten zur Verfügung. Die Patienten in diesem Arm erhielten 1 Woche vor ihrem geplanten Klinikbesuch eine erste Erinnerungsnachricht von MyChart bezüglich des Ausfüllens des PROMIS-Formulars. Wenn die Patienten die PROMIS-Formulare nicht bis 3 Tage vor ihrem Besuch ausgefüllt haben, wurde ihnen eine zweite MyChart-Erinnerungsnachricht gesendet.
Sonstiges: Nachrichten vor dem Besuch
Patienten in beiden experimentellen Armen (E-Mail und digitales Patientenportal „MyChart“) wurden 1 Woche und auch 3 Tage vor ihren jeweiligen Besuchen in der orthopädischen Klinik über das Ausfüllen des PROMIS-Formulars über die jeweilige Modalität vor dem Besuch benachrichtigt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlussquoten von PROMIS vor dem Besuch bei orthopädischen Patienten, die Erinnerungs-E-Mails, Nachrichtenerinnerungen des digitalen Patientenportals („MyChart“) oder keine Nachrichten vor dem geplanten Klinikbesuch erhalten
Zeitfenster: 1 Woche
Die Ermittler werden beurteilen, ob Erinnerungsnachrichten vor dem Klinikbesuch einen Einfluss sowohl auf die Fern-Vorbesuchs- als auch auf die Gesamtausfüllrate des PROMIS-Formulars bei orthopädischen Patienten haben. Patienten, die ein einzelnes zugewiesenes PROMIS-Formular ausfüllen, gelten als Patienten, die PROMIS ausgefüllt haben.
1 Woche
Abschlussquoten von PROMIS bei Arztbesuchen bei orthopädischen Patienten, die Erinnerungs-E-Mails, Nachrichtenerinnerungen des digitalen Patientenportals („MyChart“) oder keine Nachrichten vor dem geplanten Klinikbesuch erhalten
Zeitfenster: 1 Woche
Die Ermittler werden beurteilen, ob Erinnerungsnachrichten vor dem Klinikbesuch einen Einfluss sowohl auf die Fern-Vorbesuchs- als auch auf die Gesamtausfüllrate des PROMIS-Formulars bei orthopädischen Patienten haben. Patienten, die ein einzelnes zugewiesenes PROMIS-Formular ausfüllen, gelten als Patienten, die PROMIS ausgefüllt haben.
1 Woche
Gesamt (vor dem Besuch und während des Besuchs) PROMIS-Abschlussraten bei orthopädischen Patienten, die Erinnerungs-E-Mails, Nachrichtenerinnerungen des digitalen Patientenportals ("MyChart") oder keine Nachrichten vor dem geplanten Klinikbesuch erhalten
Zeitfenster: 1 Woche
Die Ermittler werden beurteilen, ob Erinnerungsnachrichten vor dem Klinikbesuch einen Einfluss sowohl auf die Fern-Vorbesuchs- als auch auf die Gesamtausfüllrate des PROMIS-Formulars bei orthopädischen Patienten haben. Patienten, die ein einzelnes zugewiesenes PROMIS-Formular ausfüllen, gelten als Patienten, die PROMIS ausgefüllt haben.
1 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, das Ausfüllen des PROMIS-Formulars vorab zu besuchen
Zeitfenster: 1 Woche
Dies wird erreicht, indem der Zeitpunkt (in Tagen) bewertet wird, zu dem die Patienten die zugewiesenen PROMIS-Formulare vor ihrem jeweiligen Klinikbesuch in jedem der designierten Studienarme ausgefüllt haben.
1 Woche
Ausfüllquoten des PROMIS-Formulars nach Patientendemographie
Zeitfenster: 1 Woche
Dies wird erreicht, indem bewertet wird, wie das Ausfüllen des PROMIS-Formulars für die eingeschlossene Studienkohorte als Ganzes (unabhängig von der Armzuordnung) je nach Patientenrasse, Alter, Geschlecht und Unterfachgebiet des Besuchs variiert
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13895

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Wir geben keine individuellen Teilnehmerdaten weiter.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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