- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04983641
A látogatás előtti digitális üzenetküldés javítja a betegek által bejelentett eredményekkel kapcsolatos intézkedési részvételt az ortopédiai ambuláns vizit előtt
2021. július 20. frissítette: Eric Makhni, Henry Ford Health System
A látogatás előtti digitális üzenetküldés javítja a betegek által bejelentett eredményekkel kapcsolatos részvételi arányt az ortopédiai ambuláns vizit előtt: Leendő, véletlenszerű, kontrollvizsgálat
A betegek által bejelentett eredmények mérésére szolgáló információs rendszer (PROMIS) űrlapjait távolról adják ki az egymást követő ortopéd betegeknek, akik új orvosi klinika látogatására jelentkeznek.
Ezeknek a betegeknek vagy emlékeztető e-maileket, emlékeztető digitális betegportál ("MyChart") üzeneteket küldenek, vagy egyáltalán nem küldenek emlékeztető üzeneteket a PROMIS űrlap kitöltésére vonatkozóan a megfelelő klinikai látogatásukat megelőző időpontokban, és ennek megfelelően felmérik a PROMIS űrlap kitöltési arányát.
Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak megértése, hogy a látogatás előtti emlékeztető üzenetek befolyásolják-e a PROMIS űrlap kitöltését ortopéd betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
291
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Angol nyelvű
- Nincs korábbi PROM nyomtatvány kitöltése az egészségügyi rendszerben
- Első alkalommal találkoztam megfelelő ortopéd szakorvossal
- Aktív regisztráció az elektronikus kórlap (EMR; Epic, Verona, WI) betegportálon ("MyChart")
- Valós email-cím.
Kizárási kritériumok:
- 18 éven aluliak
- Nem angolul beszélő
- Korábbi PROM nyomtatvány kitöltése az egészségügyi rendszerben
- Nyomon követés céljából keresse fel a megfelelő ortopéd szakorvost
- Nincs aktív regisztráció az elektronikus kórlap (EMR; Epic, Verona, WI) betegportálon ("MyChart")
- Nincs érvényes e-mail cím.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Vezérlés – Nincs látogatás előtti üzenet
o A betegek PROMIS nyomtatványokat kaptak a depresszió (PROMIS-D) és a fájdalom-interferencia (PROMIS-PI) területén a felső végtag funkció (PROMIS-UE) és/vagy fizikai funkció (PROMIS-PF) mellett.
Ezek az űrlapok távolról is elérhetők voltak az egyes betegek MyChart portálján a klinikai időpontot megelőző 1 hétben.
Az ebbe a karba tartozó betegek a tervezett klinikai látogatásuk előtt egyetlen időpontban sem kaptak emlékeztető e-mailt vagy MyChart üzenetet a PROMIS űrlap kitöltésével kapcsolatban.
|
|
|
Kísérleti: E-mail Arm
o A betegek PROMIS nyomtatványokat kaptak a depresszió (PROMIS-D) és a fájdalom-interferencia (PROMIS-PI) területén a felső végtag funkció (PROMIS-UE) és/vagy fizikai funkció (PROMIS-PF) mellett.
Ezek az űrlapok távolról is elérhetők voltak az egyes betegek MyChart portálján a klinikai időpontot megelőző 1 hétben.
Az ebbe a karba tartozó betegek a tervezett klinikai látogatásuk előtt 1 héttel kezdeti emlékeztető e-mailt kaptak a PROMIS űrlap kitöltésével kapcsolatban.
Ha a beteg nem töltötte ki a PROMIS űrlapot a látogatása előtt 3 nappal, akkor egy második emlékeztető e-mailt küldtek neki.
|
Mindkét kísérleti kar (e-mail és digitális betegportál „MyChart”) páciensei látogatás előtti üzeneteket kaptak a PROMIS űrlap kitöltésével kapcsolatban az egyes módokon keresztül 1 héttel és 3 nappal az ortopédiai klinika látogatása előtt.
|
|
Kísérleti: Digitális betegportál „MyChart” kar
o A betegek PROMIS nyomtatványokat kaptak a depresszió (PROMIS-D) és a fájdalom-interferencia (PROMIS-PI) területén a felső végtag funkció (PROMIS-UE) és/vagy fizikai funkció (PROMIS-PF) mellett.
Ezek az űrlapok távolról is elérhetők voltak az egyes betegek MyChart portálján a klinikai időpontot megelőző 1 hétben.
Az ebben a karban lévő páciensek egy kezdeti emlékeztető MyChart üzenetet kaptak a tervezett klinikai látogatásuk előtt 1 héttel a PROMIS űrlap kitöltésével kapcsolatban.
Ha a betegek nem töltötték ki a PROMIS űrlapot 3 nappal a látogatásuk előtt, egy második emlékeztető MyChart üzenetet küldtek nekik.
|
Mindkét kísérleti kar (e-mail és digitális betegportál „MyChart”) páciensei látogatás előtti üzeneteket kaptak a PROMIS űrlap kitöltésével kapcsolatban az egyes módokon keresztül 1 héttel és 3 nappal az ortopédiai klinika látogatása előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A PROMIS látogatás előtti kitöltési aránya ortopéd betegeknél, akik emlékeztető e-mailt kapnak, digitális betegportálon ("MyChart") emlékeztető üzenetet kapnak, vagy nem kapnak üzenetet a tervezett klinikai látogatás előtt
Időkeret: 1 hét
|
A nyomozók felmérik, hogy a klinikai látogatást megelőző emlékeztető üzenetek hatással vannak-e mind a távoli vizit előtti, mind a PROMIS űrlap teljes kitöltési arányára ortopéd betegeknél.
Azok a betegek, akik egyetlen hozzárendelt PROMIS űrlapot töltenek ki, PROMIS kitöltöttnek tekintendők.
|
1 hét
|
|
A PROMIS látogatási aránya azoknál az ortopéd betegeknél, akik emlékeztető e-mailt, digitális betegportálon ("MyChart") emlékeztető üzenetet kapnak, vagy nem kapnak üzenetet a tervezett klinikai látogatás előtt
Időkeret: 1 hét
|
A nyomozók felmérik, hogy a klinikai látogatást megelőző emlékeztető üzenetek hatással vannak-e mind a távoli vizit előtti, mind a PROMIS űrlap teljes kitöltési arányára ortopéd betegeknél.
Azok a betegek, akik egyetlen hozzárendelt PROMIS űrlapot töltenek ki, PROMIS kitöltöttnek tekintendők.
|
1 hét
|
|
Általános (látogatás előtti és vizit közbeni) PROMIS teljesítési aránya azoknál az ortopéd betegeknél, akik emlékeztető e-mailt, digitális betegportálon ("MyChart") emlékeztető üzenetet kapnak, vagy nem kapnak üzenetet a tervezett klinikai látogatás előtt
Időkeret: 1 hét
|
A nyomozók felmérik, hogy a klinikai látogatást megelőző emlékeztető üzenetek hatással vannak-e mind a távoli vizit előtti, mind a PROMIS űrlap teljes kitöltési arányára ortopéd betegeknél.
Azok a betegek, akik egyetlen hozzárendelt PROMIS űrlapot töltenek ki, PROMIS kitöltöttnek tekintendők.
|
1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje meglátogatni a PROMIS űrlap kitöltését
Időkeret: 1 hét
|
Ezt úgy érik el, hogy értékelik azt az időpontot (napokban), amikor a betegek kitöltötték a hozzárendelt PROMIS űrlapokat a megfelelő klinikai látogatásuk előtt az egyes kijelölt vizsgálati ágakban.
|
1 hét
|
|
A PROMIS űrlap kitöltési aránya a betegek demográfiai adatai szerint
Időkeret: 1 hét
|
Ezt úgy érik el, hogy felmérik, hogyan változik a PROMIS űrlap kitöltése a beiratkozott vizsgálati csoport egészére vonatkozóan (függetlenül a kar beosztásától) a beteg rasszától, életkorától, nemétől és a vizit alspecialitásától függően.
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13895
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait nem osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .