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来院前のデジタル メッセージングにより、整形外科外来受診前の患者報告アウトカム測定への参加が改善されます

2021年7月20日 更新者：Eric Makhni、Henry Ford Health System

訪問前のデジタル メッセージングは​​、整形外科外来訪問前の患者報告アウトカム測定への参加を改善する: 前向き、無作為化、対照試験

患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) フォームは、新しい医師の診療所を訪れる連続する整形外科患者にリモートで管理されます。 これらの患者には、リマインダー電子メール、リマインダー デジタル患者ポータル (「MyChart」) メッセージが送信されるか、またはそれぞれの診療所訪問前の時点での PROMIS フォームの完了に関するリマインダー メッセージがまったく送信されず、結果として PROMIS フォームの完了率が評価されます。 この研究の主な目的は、来院前のリマインダー メッセージが整形外科患者の PROMIS フォームの完成に影響を与えるかどうかを理解することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

291

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語を話す
  • ヘルスケア システムでの以前の PROM フォームの記入なし
  • それぞれの整形外科プロバイダーを初めて見る
  • 電子カルテ (EMR; Epic、Verona、WI) 患者ポータル (「MyChart」) へのアクティブな登録
  • 有効な電子メールアドレス。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 非英語圏
  • ヘルスケア システムでの以前の PROM フォームの記入
  • フォローアップのためにそれぞれの整形外科プロバイダーに会う
  • 電子医療記録 (EMR; Epic、Verona、WI) 患者ポータル (「MyChart」) へのアクティブな登録なし
  • 有効な電子メール アドレスがありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：コントロール - 訪問前メッセージなし
o 患者には、上肢機能 (PROMIS-UE) および/または身体機能 (PROMIS-PF) に加えて、うつ病 (PROMIS-D) および疼痛障害 (PROMIS-PI) のドメインの PROMIS フォームが割り当てられました。 これらのフォームは、クリニック予約の 1 週間前に、各患者の MyChart ポータルでリモートで記入できるようになっていました。 この腕の患者には、来院予定の前の任意の時点で、PROMIS フォームの記入に関するリマインダー電子メールまたは MyChart メッセージが送信されませんでした。
実験的：メールアーム
o 患者には、上肢機能 (PROMIS-UE) および/または身体機能 (PROMIS-PF) に加えて、うつ病 (PROMIS-D) および疼痛障害 (PROMIS-PI) のドメインの PROMIS フォームが割り当てられました。 これらのフォームは、クリニック予約の 1 週間前に、各患者の MyChart ポータルでリモートで記入できるようになっていました。 この腕の患者には、来院予定の 1 週間前に、PROMIS フォームの記入に関する最初のリマインダー電子メール メッセージが送信されました。 患者が訪問の 3 日前までに PROMIS フォームに記入しなかった場合、2 回目のリマインダー電子メール メッセージが送信されました。
他の：訪問前のメッセージ
両方の実験群 (電子メールおよびデジタル患者ポータル「MyChart」) の患者には、それぞれの整形外科クリニックの訪問の 1 週間前と 3 日前に、それぞれのモダリティを介して PROMIS フォームの記入に関する訪問前のメッセージが送信されました。
実験的：デジタル患者ポータル「MyChart」アーム
o 患者には、上肢機能 (PROMIS-UE) および/または身体機能 (PROMIS-PF) に加えて、うつ病 (PROMIS-D) および疼痛障害 (PROMIS-PI) のドメインの PROMIS フォームが割り当てられました。 これらのフォームは、クリニック予約の 1 週間前に、各患者の MyChart ポータルでリモートで記入できるようになっていました。 この腕の患者には、予定された来院の 1 週間前に、PROMIS フォームの記入に関する最初のリマインダー MyChart メッセージが送信されました。 患者が来院の 3 日前までに PROMIS フォームに記入しなかった場合、2 回目のリマインダー MyChart メッセージが送信されました。
他の：訪問前のメッセージ
両方の実験群 (電子メールおよびデジタル患者ポータル「MyChart」) の患者には、それぞれの整形外科クリニックの訪問の 1 週間前と 3 日前に、それぞれのモダリティを介して PROMIS フォームの記入に関する訪問前のメッセージが送信されました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
予定された来院前にリマインダー電子メール、デジタル患者ポータル (「MyChart」) メッセージ リマインダーを受け取った、またはメッセージを受信しなかった整形外科患者の来院前 PROMIS 完了率
時間枠：1週間
治験責任医師は、クリニック訪問前のリマインダー メッセージが、整形外科患者の遠隔訪問前および全体的な PROMIS フォーム完了率の両方に影響を与えるかどうかを評価します。 割り当てられた単一の PROMIS フォームに記入した患者は、PROMIS を完了したと見なされます。
1週間
リマインダーの電子メール、デジタル患者ポータル (「MyChart」) メッセージのリマインダーを受け取った、または予定された来院前にメッセージを受信しなかった整形外科患者の来院時 PROMIS 完了率
時間枠：1週間
治験責任医師は、クリニック訪問前のリマインダー メッセージが、整形外科患者の遠隔訪問前および全体的な PROMIS フォーム完了率の両方に影響を与えるかどうかを評価します。 割り当てられた単一の PROMIS フォームに記入した患者は、PROMIS を完了したと見なされます。
1週間
全体的な (来院前および来院時) 整形外科患者の PROMIS 完了率は、リマインダーの電子メール、デジタル患者ポータル (「MyChart」) メッセージのリマインダーを受信するか、予定されたクリニック訪問の前にメッセージを受信しません。
時間枠：1週間
治験責任医師は、クリニック訪問前のリマインダー メッセージが、整形外科患者の遠隔訪問前および全体的な PROMIS フォーム完了率の両方に影響を与えるかどうかを評価します。 割り当てられた単一の PROMIS フォームに記入した患者は、PROMIS を完了したと見なされます。
1週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PROMIS フォームの記入を事前に確認する時間
時間枠：1週間
これは、患者が指定された各研究群でそれぞれの診療所を訪れる前に、割り当てられた PROMIS フォームに記入した時点 (日数) を評価することによって達成されます。
1週間
患者層別の PROMIS フォーム完了率
時間枠：1週間
これは、登録された研究コホート全体の PROMIS フォームの記入が (アームの割り当てに関係なく)、患者の人種、年齢、性別、および訪問のサブスペシャリティによってどのように変化するかを評価することによって達成されます。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Henry Ford Health System

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月1日

一次修了 (実際)

2020年12月7日

研究の完了 (実際)

2020年12月7日

試験登録日

最初に提出

2021年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月20日

最初の投稿 (実際)

2021年7月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年7月20日

最終確認日

2021年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 13895

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データを共有することはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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