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La messaggistica digitale pre-visita migliora la partecipazione alla misurazione degli esiti riferiti dal paziente prima della visita ambulatoriale ortopedica

20 luglio 2021 aggiornato da: Eric Makhni, Henry Ford Health System

La messaggistica digitale pre-visita migliora la partecipazione alla misurazione degli esiti riferiti dal paziente prima della visita ambulatoriale ortopedica: uno studio di controllo prospettico, randomizzato

I moduli PROMIS (Patient-Reported Outcome Measurement Information System) saranno somministrati a distanza a pazienti ortopedici consecutivi che si presentano per nuove visite mediche. A questi pazienti verranno inviate e-mail di promemoria, messaggi di promemoria sul portale digitale dei pazienti ("MyChart") o nessun messaggio di promemoria relativo al completamento del modulo PROMIS in momenti precedenti alle rispettive visite cliniche e di conseguenza verranno valutati i tassi di completamento del modulo PROMIS. L'obiettivo principale di questo studio è sviluppare una comprensione del fatto che i messaggi di promemoria pre-visita influenzino il completamento del modulo PROMIS nei pazienti ortopedici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

291

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Almeno 18 anni
  • parlando inglese
  • Nessun precedente completamento del modulo PROM presso il sistema sanitario
  • Vedendo un rispettivo fornitore ortopedico per la prima volta
  • Registrazione attiva con il portale dei pazienti ("MyChart") della cartella clinica elettronica (EMR; Epic, Verona, WI)
  • Indirizzo e-mail valido.

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Non di lingua inglese
  • Precedente compilazione del modulo PROM presso il sistema sanitario
  • Vedere un rispettivo fornitore ortopedico per il follow-up
  • Nessuna registrazione attiva con il portale dei pazienti della cartella clinica elettronica (EMR; Epic, Verona, WI) ("MyChart")
  • Nessun indirizzo e-mail valido.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo - Nessun messaggio pre-visita
o Ai pazienti sono stati assegnati moduli PROMIS nei domini della depressione (PROMIS-D) e dell'interferenza del dolore (PROMIS-PI) oltre alla funzione degli arti superiori (PROMIS-UE) e/o alla funzione fisica (PROMIS-PF). Questi moduli erano disponibili per il completamento remoto nel portale MyChart di ogni rispettivo paziente 1 settimana prima dell'appuntamento in clinica. Ai pazienti di questo braccio non sono state inviate e-mail di promemoria o messaggi MyChart relativi al completamento del modulo PROMIS in qualsiasi momento prima della loro visita clinica programmata.
Sperimentale: E-mail Arm
o Ai pazienti sono stati assegnati moduli PROMIS nei domini della depressione (PROMIS-D) e dell'interferenza del dolore (PROMIS-PI) oltre alla funzione degli arti superiori (PROMIS-UE) e/o alla funzione fisica (PROMIS-PF). Questi moduli erano disponibili per il completamento remoto nel portale MyChart di ogni rispettivo paziente 1 settimana prima dell'appuntamento in clinica. Ai pazienti di questo braccio è stato inviato un messaggio di posta elettronica di promemoria iniziale 1 settimana prima della loro visita clinica programmata riguardante il completamento del modulo PROMIS. Se i pazienti non hanno compilato i moduli PROMIS entro 3 giorni prima della loro visita, hanno ricevuto un secondo messaggio di posta elettronica di sollecito.
Altro: Messaggi pre-visita
Ai pazienti in entrambi i bracci sperimentali (e-mail e portale digitale per i pazienti "MyChart") sono stati inviati messaggi pre-visita relativi al completamento del modulo PROMIS tramite ciascuna rispettiva modalità a 1 settimana e anche 3 giorni prima delle rispettive visite cliniche ortopediche
Sperimentale: Portale paziente digitale Braccio "MyChart".
o Ai pazienti sono stati assegnati moduli PROMIS nei domini della depressione (PROMIS-D) e dell'interferenza del dolore (PROMIS-PI) oltre alla funzione degli arti superiori (PROMIS-UE) e/o alla funzione fisica (PROMIS-PF). Questi moduli erano disponibili per il completamento remoto nel portale MyChart di ogni rispettivo paziente 1 settimana prima dell'appuntamento in clinica. Ai pazienti in questo braccio è stato inviato un messaggio iniziale di promemoria MyChart 1 settimana prima della loro visita clinica programmata per quanto riguarda il completamento del modulo PROMIS. Se i pazienti non hanno compilato i moduli PROMIS entro 3 giorni prima della loro visita, è stato inviato loro un secondo messaggio di promemoria MyChart.
Altro: Messaggi pre-visita
Ai pazienti in entrambi i bracci sperimentali (e-mail e portale digitale per i pazienti "MyChart") sono stati inviati messaggi pre-visita relativi al completamento del modulo PROMIS tramite ciascuna rispettiva modalità a 1 settimana e anche 3 giorni prima delle rispettive visite cliniche ortopediche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuali di completamento del PROMIS pre-visita nei pazienti ortopedici che ricevono e-mail di promemoria, promemoria dei messaggi del portale digitale del paziente ("MyChart") o nessun messaggio prima della visita clinica programmata
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli investigatori valuteranno se i messaggi di promemoria prima della visita clinica hanno un impatto sia sulla pre-visita remota che sui tassi di completamento del modulo PROMIS complessivo nei pazienti ortopedici. I pazienti che completano un singolo modulo PROMIS assegnato saranno considerati come in possesso del completamento PROMIS.
1 settimana
Percentuali di completamento PROMIS alla visita nei pazienti ortopedici che ricevono e-mail di promemoria, promemoria dei messaggi del portale digitale del paziente ("MyChart") o nessun messaggio prima della visita clinica programmata
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli investigatori valuteranno se i messaggi di promemoria prima della visita clinica hanno un impatto sia sulla pre-visita remota che sui tassi di completamento del modulo PROMIS complessivo nei pazienti ortopedici. I pazienti che completano un singolo modulo PROMIS assegnato saranno considerati come in possesso del completamento PROMIS.
1 settimana
Percentuali di completamento PROMIS complessive (pre-visita e durante la visita) nei pazienti ortopedici che ricevono e-mail di sollecito, promemoria di messaggi sul portale digitale del paziente ("MyChart") o nessun messaggio prima della visita clinica programmata
Lasso di tempo: 1 settimana
Gli investigatori valuteranno se i messaggi di promemoria prima della visita clinica hanno un impatto sia sulla pre-visita remota che sui tassi di completamento del modulo PROMIS complessivo nei pazienti ortopedici. I pazienti che completano un singolo modulo PROMIS assegnato saranno considerati come in possesso del completamento PROMIS.
1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È ora di pre-visitare il completamento del modulo PROMIS
Lasso di tempo: 1 settimana
Ciò si ottiene valutando il punto temporale (in giorni) in cui i pazienti hanno completato i moduli PROMIS assegnati prima della rispettiva visita clinica in ciascuno dei bracci dello studio designati.
1 settimana
Tassi di completamento dei moduli PROMIS in base ai dati demografici dei pazienti
Lasso di tempo: 1 settimana
Ciò si ottiene valutando in che modo il completamento del modulo PROMIS per la coorte di studio arruolata nel suo insieme (indipendentemente dall'assegnazione del braccio) varia in base alla razza, all'età, al sesso e alla sottospecialità della visita del paziente
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Henry Ford Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13895

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non condividiamo i dati dei singoli partecipanti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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