- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04983641
Digitala meddelanden före besöket förbättrar patientens rapporterade resultatmåtts deltagande före det ortopediska ambulatoriska besöket
20 juli 2021 uppdaterad av: Eric Makhni, Henry Ford Health System
Digitala meddelanden före besök förbättrar patientens rapporterade resultatmått Deltagande före det ortopediska ambulatoriska besöket: en prospektiv, randomiserad kontrollprövning
Patient-rapporterade resultatmätningsinformationssystem (PROMIS) formulär kommer att administreras på distans till på varandra följande ortopediska patienter som presenterar sig för nya läkarmottagningsbesök.
Dessa patienter kommer att skickas antingen påminnelser via e-post, påminnelser om digital patientportal ("MyChart") eller inga påminnelser alls om ifyllande av PROMIS-formulär vid tidpunkter före deras respektive klinikbesök och ifyllnadsgraden för PROMIS-formulär kommer följaktligen att bedömas.
Det primära syftet med denna studie är att utveckla en förståelse för huruvida påminnelsemeddelanden före besök påverkar PROMIS-formuläret hos ortopediska patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
291
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 18 år gammal
- engelsktalande
- Inget tidigare ifyllt PROM-formulär vid sjukvården
- Att träffa en respektive ortopedisk leverantör för första gången
- Aktiv registrering med patientportalen för elektronisk journal (EMR; Epic, Verona, WI) ("MyChart")
- Giltig e-postadress.
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Icke engelsktalande
- Tidigare PROM-formulär ifyllande på sjukvården
- Uppsöka respektive ortoped för uppföljning
- Ingen aktiv registrering med patientportalen för elektronisk journal (EMR; Epic, Verona, WI) ("MyChart")
- Ingen giltig e-postadress.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontroll - Inget förbesöksmeddelande
o Patienterna tilldelades PROMIS-former i domänerna depression (PROMIS-D) och smärtinterferens (PROMIS-PI) utöver övre extremitetsfunktion (PROMIS-UE) och/eller fysisk funktion (PROMIS-PF).
Dessa formulär var tillgängliga för distansfyllning i respektive patients MyChart-portal 1 vecka före klinikbesöket.
Patienter i denna arm fick inga påminnelser via e-post eller MyChart-meddelanden om ifyllande av PROMIS-formulär vid någon tidpunkt före deras planerade klinikbesök.
|
|
|
Experimentell: E-post Arm
o Patienterna tilldelades PROMIS-former i domänerna depression (PROMIS-D) och smärtinterferens (PROMIS-PI) utöver övre extremitetsfunktion (PROMIS-UE) och/eller fysisk funktion (PROMIS-PF).
Dessa formulär var tillgängliga för distansfyllning i respektive patients MyChart-portal 1 vecka före klinikbesöket.
Patienter i denna arm fick ett första påminnelse-e-postmeddelande 1 vecka före deras planerade klinikbesök angående ifyllande av PROMIS-formuläret.
Om patienten inte fyllde i PROMIS-formulären senast 3 dagar före besöket, fick de ett andra påminnelsemeddelande via e-post.
|
Patienter i båda experimentarmarna (e-post och digital patientportal "MyChart") skickades meddelanden före besöket angående ifyllande av PROMIS-formuläret via varje respektive modalitet 1 vecka och även 3 dagar före deras respektive ortopediska klinikbesök
|
|
Experimentell: Digital patientportal "MyChart" Arm
o Patienterna tilldelades PROMIS-former i domänerna depression (PROMIS-D) och smärtinterferens (PROMIS-PI) utöver övre extremitetsfunktion (PROMIS-UE) och/eller fysisk funktion (PROMIS-PF).
Dessa formulär var tillgängliga för distansfyllning i respektive patients MyChart-portal 1 vecka före klinikbesöket.
Patienter i denna arm skickades ett första påminnelse MyChart-meddelande 1 vecka före deras planerade klinikbesök angående ifyllande av PROMIS-formuläret.
Om patienterna inte fyllde i PROMIS-formulär senast 3 dagar före besöket fick de ett andra påminnelsemeddelande om MyChart.
|
Patienter i båda experimentarmarna (e-post och digital patientportal "MyChart") skickades meddelanden före besöket angående ifyllande av PROMIS-formuläret via varje respektive modalitet 1 vecka och även 3 dagar före deras respektive ortopediska klinikbesök
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Färdigställande av PROMIS före besök hos ortopediska patienter som får påminnelser via e-post, digital patientportal ("MyChart") meddelandepåminnelser eller inga meddelanden före planerat klinikbesök
Tidsram: 1 vecka
|
Utredarna kommer att bedöma om påminnelsemeddelanden före klinikbesöket har en inverkan på både förhandsbesök på distans och övergripande fullföljandegrad av PROMIS-formulär hos ortopediska patienter.
Patienter som fyller i ett enda tilldelat PROMIS-formulär kommer att anses ha PROMIS-fyllt.
|
1 vecka
|
|
PROMIS slutförandefrekvens vid besök hos ortopediska patienter som får påminnelser via e-post, digital patientportal ("MyChart") meddelandepåminnelser eller inga meddelanden före planerat klinikbesök
Tidsram: 1 vecka
|
Utredarna kommer att bedöma om påminnelsemeddelanden före klinikbesöket har en inverkan på både förhandsbesök på distans och övergripande fullföljandegrad av PROMIS-formulär hos ortopediska patienter.
Patienter som fyller i ett enda tilldelat PROMIS-formulär kommer att anses ha PROMIS-fyllt.
|
1 vecka
|
|
Totalt (förbesök och vid besök) PROMIS slutförandefrekvenser hos ortopediska patienter som får påminnelser via e-post, digital patientportal ("MyChart") meddelandepåminnelser eller inga meddelanden före planerat klinikbesök
Tidsram: 1 vecka
|
Utredarna kommer att bedöma om påminnelsemeddelanden före klinikbesöket har en inverkan på både förhandsbesök på distans och övergripande fullföljandegrad av PROMIS-formulär hos ortopediska patienter.
Patienter som fyller i ett enda tilldelat PROMIS-formulär kommer att anses ha PROMIS-fyllt.
|
1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att förbesöka PROMIS-formuläret
Tidsram: 1 vecka
|
Detta uppnås genom att bedöma tidpunkten (i dagar) då patienter fyllde i tilldelade PROMIS-formulär före deras respektive klinikbesök i var och en av de utsedda studiearmarna.
|
1 vecka
|
|
PROMIS-formulärets slutförandefrekvens enligt patientdemografi
Tidsram: 1 vecka
|
Detta uppnås genom att bedöma hur ifyllande av PROMIS-formuläret för den inskrivna studiekohorten som helhet (oavsett armtilldelning) varierar beroende på patientens ras, ålder, kön och subspecialitet av besöket
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Första postat (Faktisk)
30 juli 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juli 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2021
Senast verifierad
1 juli 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 13895
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
IPD-planbeskrivning
Vi delar inte individuella deltagardata.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .