- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04983641
Digital meldinger før besøk forbedrer pasientrapportert resultatmål Deltakelse før det ortopediske ambulatoriske besøket
20. juli 2021 oppdatert av: Eric Makhni, Henry Ford Health System
Digitale meldinger før besøk forbedrer pasientrapportert resultatmål Deltakelse før det ortopediske ambulerende besøket: En prospektiv, randomisert kontrollforsøk
Skjemaer for pasientrapportert resultatmålingsinformasjon (PROMIS) vil bli administrert eksternt til påfølgende ortopediske pasienter som presenterer for nye legebesøk.
Disse pasientene vil få tilsendt enten påminnelses-e-post, påminnelse digital pasientportal ("MyChart") meldinger, eller ingen påminnelsesmeldinger i det hele tatt angående PROMIS-skjemautfylling på tidspunkter før deres respektive klinikkbesøk, og PROMIS-skjemautfyllingsrater vil følgelig bli vurdert.
Hovedmålet med denne studien er å utvikle en forståelse av hvorvidt påminnelsesmeldinger før besøk påvirker PROMIS-skjemautfyllingen hos ortopediske pasienter.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
291
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Minst 18 år gammel
- engelsktalende
- Ingen tidligere PROM-skjemautfylling ved helsevesenet
- Å se en respektive ortopedisk leverandør for første gang
- Aktiv registrering med den elektroniske journalen (EMR; Epic, Verona, WI) pasientportal ("MyChart")
- Gyldig e-postadresse.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke-engelsktalende
- Tidligere PROM-skjemautfylling ved helsevesenet
- Oppsøke respektive ortopedisk leverandør for oppfølging
- Ingen aktiv registrering med den elektroniske journalen (EMR; Epic, Verona, WI) pasientportal ("MyChart")
- Ingen gyldig e-postadresse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll - Ingen melding før besøk
o Pasientene ble tildelt PROMIS-skjemaer i domenene depresjon (PROMIS-D) og smerteinterferens (PROMIS-PI) i tillegg til øvre ekstremitetsfunksjon (PROMIS-UE) og/eller fysisk funksjon (PROMIS-PF).
Disse skjemaene var tilgjengelige for fjernutfylling i hver enkelt pasients MyChart-portal 1 uke før klinikkavtalen.
Pasienter i denne armen ble ikke sendt noen e-postpåminnelse eller MyChart-meldinger angående utfylling av PROMIS-skjema på noe tidspunkt før deres planlagte klinikkbesøk.
|
|
|
Eksperimentell: E-post Arm
o Pasienter ble tildelt PROMIS-skjemaer i domenene depresjon (PROMIS-D) og smerteinterferens (PROMIS-PI) i tillegg til øvre ekstremitetsfunksjon (PROMIS-UE) og/eller fysisk funksjon (PROMIS-PF).
Disse skjemaene var tilgjengelige for fjernutfylling i hver enkelt pasients MyChart-portal 1 uke før klinikkavtalen.
Pasienter i denne armen ble sendt en første e-postpåminnelse 1 uke før deres planlagte klinikkbesøk angående utfylling av PROMIS-skjema.
Hvis pasienten ikke fylte ut PROMIS-skjemaer innen 3 dager før besøket, ble de sendt en ny påminnelse via e-post.
|
Pasienter i begge eksperimentelle armer (e-post og digital pasientportal "MyChart") ble sendt meldinger før besøk angående utfylling av PROMIS-skjema via hver respektive modalitet 1 uke og også 3 dager før deres respektive ortopediske klinikkbesøk
|
|
Eksperimentell: Digital pasientportal "MyChart"-arm
o Pasienter ble tildelt PROMIS-skjemaer i domenene depresjon (PROMIS-D) og smerteinterferens (PROMIS-PI) i tillegg til øvre ekstremitetsfunksjon (PROMIS-UE) og/eller fysisk funksjon (PROMIS-PF).
Disse skjemaene var tilgjengelige for fjernutfylling i hver enkelt pasients MyChart-portal 1 uke før klinikkavtalen.
Pasienter i denne armen fikk tilsendt en første påminnelse MyChart-melding 1 uke før deres planlagte klinikkbesøk angående utfylling av PROMIS-skjema.
Hvis pasienter ikke fylte ut PROMIS-skjemaer innen 3 dager før besøket, fikk de tilsendt en ny påminnelse om MyChart.
|
Pasienter i begge eksperimentelle armer (e-post og digital pasientportal "MyChart") ble sendt meldinger før besøk angående utfylling av PROMIS-skjema via hver respektive modalitet 1 uke og også 3 dager før deres respektive ortopediske klinikkbesøk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PROMIS-fullføringsrater før besøk hos ortopediske pasienter som mottar e-postpåminnelser, digital pasientportal ("MyChart") meldingspåminnelser eller ingen meldinger før planlagt klinikkbesøk
Tidsramme: 1 uke
|
Etterforskere vil vurdere om påminnelsesmeldinger før klinikkbesøk har en innvirkning på både fjernbesøk og den totale fullføringsraten for PROMIS-skjema hos ortopediske pasienter.
Pasienter som fyller ut ett enkelt tildelt PROMIS-skjema vil bli ansett for å ha PROMIS-utfylling.
|
1 uke
|
|
PROMIS fullføringsrater ved besøk hos ortopediske pasienter som mottar e-postpåminnelser, digital pasientportal ("MyChart") meldingspåminnelser eller ingen meldinger før planlagt klinikkbesøk
Tidsramme: 1 uke
|
Etterforskere vil vurdere om påminnelsesmeldinger før klinikkbesøk har en innvirkning på både fjernbesøk og den totale fullføringsraten for PROMIS-skjema hos ortopediske pasienter.
Pasienter som fyller ut ett enkelt tildelt PROMIS-skjema vil bli ansett for å ha PROMIS-utfylling.
|
1 uke
|
|
Samlet (forhåndsbesøk og ved besøk) PROMIS-fullføringsrater hos ortopediske pasienter som mottar e-postpåminnelser, digital pasientportal ("MyChart") meldingspåminnelser, eller ingen meldinger før planlagt klinikkbesøk
Tidsramme: 1 uke
|
Etterforskere vil vurdere om påminnelsesmeldinger før klinikkbesøk har en innvirkning på både fjernbesøk og den totale fullføringsraten for PROMIS-skjema hos ortopediske pasienter.
Pasienter som fyller ut ett enkelt tildelt PROMIS-skjema vil bli ansett for å ha PROMIS-utfylling.
|
1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
På tide å forhåndsbesøke PROMIS-skjemautfylling
Tidsramme: 1 uke
|
Dette oppnås ved å vurdere tidspunktet (i dager) da pasientene fullførte tildelte PROMIS-skjemaer før deres respektive klinikkbesøk i hver av de utpekte studiearmene.
|
1 uke
|
|
PROMIS-skjemaet fullføringsrater i henhold til pasientdemografi
Tidsramme: 1 uke
|
Dette oppnås ved å vurdere hvordan PROMIS-skjemautfylling for den registrerte studiekohorten som helhet (uavhengig av armtildeling) varierer i henhold til pasientrase, alder, kjønn og subspesialitet av besøk
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
7. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
30. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 13895
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
IPD-planbeskrivelse
Vi deler ikke individuelle deltakerdata.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .