- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04983641
La mensajería digital previa a la visita mejora la participación en la medida de resultados informados por el paciente antes de la visita ambulatoria ortopédica
20 de julio de 2021 actualizado por: Eric Makhni, Henry Ford Health System
La mensajería digital previa a la visita mejora la participación en la medida de resultados informada por el paciente antes de la visita ambulatoria ortopédica: un ensayo prospectivo, aleatorizado y de control
Los formularios del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) se administrarán de forma remota a pacientes ortopédicos consecutivos que se presenten para nuevas visitas médicas a la clínica.
A estos pacientes se les enviarán correos electrónicos de recordatorio, mensajes de recordatorio del portal digital para pacientes ("MyChart") o ningún mensaje de recordatorio relacionado con la finalización del formulario PROMIS en puntos de tiempo antes de sus respectivas visitas a la clínica y, en consecuencia, se evaluarán las tasas de finalización del formulario PROMIS.
El objetivo principal de este estudio es desarrollar una comprensión de si los mensajes de recordatorio previos a la visita influyen en la finalización del formulario PROMIS en pacientes ortopédicos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
291
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años
- Habla ingles
- Sin cumplimentación previa del formulario PROM en el sistema sanitario
- Ver a un proveedor ortopédico respectivo por primera vez
- Registro activo con el portal del paciente de registro médico electrónico (EMR; Epic, Verona, WI) ("MyChart")
- Dirección de email válida.
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 Años de Edad
- No hablan inglés
- Cumplimentación del formulario PROM previo en el sistema sanitario
- Ver a un proveedor ortopédico respectivo para el seguimiento
- Sin registro activo con el portal del paciente de registro médico electrónico (EMR; Epic, Verona, WI) ("MyChart")
- Sin dirección de correo electrónico válida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control - Sin mensaje previo a la visita
o A los pacientes se les asignaron formularios PROMIS en los dominios de depresión (PROMIS-D) e interferencia del dolor (PROMIS-PI), además de función de las extremidades superiores (PROMIS-UE) y/o función física (PROMIS-PF).
Estos formularios estaban disponibles para completarse de forma remota en el portal MyChart de cada paciente respectivo una semana antes de su cita en la clínica.
A los pacientes de este grupo no se les envió ningún correo electrónico de recordatorio ni mensajes de MyChart relacionados con la finalización del formulario PROMIS en ningún momento antes de su visita programada a la clínica.
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Experimental: Armado de correo electrónico
o A los pacientes se les asignaron formularios PROMIS en los dominios de depresión (PROMIS-D) e interferencia del dolor (PROMIS-PI), además de función de las extremidades superiores (PROMIS-UE) y/o función física (PROMIS-PF).
Estos formularios estaban disponibles para completarse de forma remota en el portal MyChart de cada paciente respectivo una semana antes de su cita en la clínica.
A los pacientes de este grupo se les envió un mensaje de correo electrónico de recordatorio inicial una semana antes de su visita clínica programada con respecto a la finalización del formulario PROMIS.
Si el paciente no completaba los formularios PROMIS 3 días antes de su visita, se les enviaba un segundo mensaje de correo electrónico de recordatorio.
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A los pacientes en ambos brazos experimentales (correo electrónico y portal digital para pacientes "MyChart") se les enviaron mensajes previos a la visita con respecto a la finalización del formulario PROMIS a través de cada modalidad respectiva 1 semana y también 3 días antes de sus respectivas visitas a la clínica ortopédica.
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Experimental: Portal del paciente digital Brazo "MyChart"
o A los pacientes se les asignaron formularios PROMIS en los dominios de depresión (PROMIS-D) e interferencia del dolor (PROMIS-PI), además de función de las extremidades superiores (PROMIS-UE) y/o función física (PROMIS-PF).
Estos formularios estaban disponibles para completarse de forma remota en el portal MyChart de cada paciente respectivo una semana antes de su cita en la clínica.
A los pacientes de este brazo se les envió un mensaje de recordatorio inicial de MyChart 1 semana antes de su visita programada a la clínica con respecto a la finalización del formulario PROMIS.
Si los pacientes no completaron los formularios PROMIS 3 días antes de su visita, se les envió un segundo mensaje de recordatorio de MyChart.
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A los pacientes en ambos brazos experimentales (correo electrónico y portal digital para pacientes "MyChart") se les enviaron mensajes previos a la visita con respecto a la finalización del formulario PROMIS a través de cada modalidad respectiva 1 semana y también 3 días antes de sus respectivas visitas a la clínica ortopédica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de finalización de PROMIS previas a la visita en pacientes ortopédicos que reciben correos electrónicos de recordatorio, recordatorios de mensajes del portal digital para pacientes ("MyChart") o ningún mensaje antes de la visita clínica programada
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los investigadores evaluarán si los mensajes de recordatorio antes de la visita a la clínica tienen un impacto en las tasas de finalización del formulario PROMIS tanto antes de la visita remota como en general en pacientes ortopédicos.
Se considerará que los pacientes que completen un solo formulario PROMIS asignado completaron PROMIS.
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1 semana
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Tasas de finalización de PROMIS en la visita en pacientes ortopédicos que reciben correos electrónicos de recordatorio, recordatorios de mensajes del portal digital del paciente ("MyChart") o ningún mensaje antes de la visita clínica programada
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los investigadores evaluarán si los mensajes de recordatorio antes de la visita a la clínica tienen un impacto en las tasas de finalización del formulario PROMIS tanto antes de la visita remota como en general en pacientes ortopédicos.
Se considerará que los pacientes que completen un solo formulario PROMIS asignado completaron PROMIS.
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1 semana
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Tasas generales (antes y durante la visita) de finalización de PROMIS en pacientes ortopédicos que reciben correos electrónicos de recordatorio, recordatorios de mensajes del portal digital para pacientes ("MyChart") o ningún mensaje antes de la visita programada a la clínica
Periodo de tiempo: 1 semana
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Los investigadores evaluarán si los mensajes de recordatorio antes de la visita a la clínica tienen un impacto en las tasas de finalización del formulario PROMIS tanto antes de la visita remota como en general en pacientes ortopédicos.
Se considerará que los pacientes que completen un solo formulario PROMIS asignado completaron PROMIS.
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1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo para completar el formulario PROMIS antes de la visita
Periodo de tiempo: 1 semana
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Esto se logra evaluando el punto de tiempo (en días) en el que los pacientes completaron los formularios PROMIS asignados antes de su respectiva visita a la clínica en cada uno de los brazos de estudio designados.
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1 semana
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Tasas de finalización de formularios PROMIS según la demografía del paciente
Periodo de tiempo: 1 semana
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Esto se logra evaluando cómo varía el llenado del formulario PROMIS para la cohorte del estudio inscrito (independientemente de la asignación del brazo) según la raza, la edad, el sexo y la subespecialidad de la visita del paciente.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
7 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13895
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No estamos compartiendo datos de participantes individuales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .