- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04983641
Cyfrowe przesyłanie wiadomości przed wizytą poprawia zgłaszany przez pacjenta pomiar wyników przed wizytą ambulatoryjną ortopedy
20 lipca 2021 zaktualizowane przez: Eric Makhni, Henry Ford Health System
Cyfrowe przesyłanie wiadomości przed wizytą poprawia zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiaru Uczestnictwo przed ambulatoryjną wizytą ortopedyczną: prospektywna, randomizowana próba kontrolna
Formularze systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów (PAMIS) będą podawane zdalnie kolejnym pacjentom ortopedycznym zgłaszającym się na nowe wizyty w przychodni lekarskiej.
Do tych pacjentów zostaną wysłane e-maile z przypomnieniami, wiadomości z cyfrowym portalem pacjentów („MyChart”) lub żadne przypomnienia dotyczące wypełnienia formularza PROMIS w punktach czasowych przed ich wizytami w klinice, a wskaźniki wypełnienia formularza PROMIS zostaną w konsekwencji ocenione.
Głównym celem tego badania jest zrozumienie, czy komunikaty przypominające przed wizytą wpływają na wypełnienie formularza PROMIS u pacjentów ortopedycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
291
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Co najmniej 18 lat
- mówiący po angielsku
- Brak wcześniejszego wypełnienia formularza PROM w systemie opieki zdrowotnej
- Pierwsza wizyta u odpowiedniego ortopedy
- Aktywna rejestracja w portalu pacjenta elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR; Epic, Verona, WI) („MyChart”)
- Poprawny adres email.
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 18-tego roku życia
- Nieanglojęzyczny
- Poprzednie wypełnienie formularza PROM w systemie opieki zdrowotnej
- Wizyta u odpowiedniego ortopedy w celu kontynuacji
- Brak aktywnej rejestracji w portalu pacjenta elektronicznej dokumentacji medycznej (EMR; Epic, Verona, WI) („MyChart”)
- Brak prawidłowego adresu e-mail.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola - Brak wiadomości przed wizytą
o Oprócz funkcji kończyn górnych (PROMIS-UE) i/lub funkcji fizycznych (PROMIS-PF) pacjentom przydzielono formularze PROMIS w domenach Depresja (PROMIS-D) i Zakłócenia bólu (PROMIS-PI).
Formularze te były dostępne do zdalnego wypełnienia w portalu MyChart każdego pacjenta na 1 tydzień przed wizytą w klinice.
Pacjenci w tej grupie nie otrzymali żadnych wiadomości e-mail z przypomnieniem ani komunikatów MyChart dotyczących wypełnienia formularza PROMIS w dowolnym momencie przed zaplanowaną wizytą w klinice.
|
|
|
Eksperymentalny: E-mail Arm
o Oprócz funkcji kończyn górnych (PROMIS-UE) i/lub funkcji fizycznych (PROMIS-PF) pacjentom przydzielono formularze PROMIS w domenach Depresja (PROMIS-D) i Zakłócenia bólu (PROMIS-PI).
Formularze te były dostępne do zdalnego wypełnienia w portalu MyChart każdego pacjenta na 1 tydzień przed wizytą w klinice.
Pacjentom w tej grupie wysłano wstępną wiadomość e-mail z przypomnieniem na 1 tydzień przed zaplanowaną wizytą w klinice dotyczącą wypełnienia formularza PROMIS.
Jeśli pacjent nie wypełnił formularzy PROMIS do 3 dni przed wizytą, wysyłany był drugi e-mail z przypomnieniem.
|
Pacjenci w obu ramionach eksperymentalnych (e-mail i cyfrowy portal pacjentów „MyChart”) otrzymywali wiadomości przed wizytą dotyczące wypełnienia formularza PROMIS za pomocą każdej odpowiedniej modalności na 1 tydzień, a także 3 dni przed wizytami w poradni ortopedycznej
|
|
Eksperymentalny: Cyfrowy Portal Pacjenta Ramię „MyChart”.
o Oprócz funkcji kończyn górnych (PROMIS-UE) i/lub funkcji fizycznych (PROMIS-PF) pacjentom przydzielono formularze PROMIS w domenach Depresja (PROMIS-D) i Zakłócenia bólu (PROMIS-PI).
Formularze te były dostępne do zdalnego wypełnienia w portalu MyChart każdego pacjenta na 1 tydzień przed wizytą w klinice.
Pacjentom w tej grupie wysłano wstępne przypomnienie MyChart na 1 tydzień przed zaplanowaną wizytą w klinice dotyczące wypełnienia formularza PROMIS.
Jeśli pacjenci nie wypełnili formularzy PROMIS do 3 dni przed wizytą, otrzymywali drugie przypomnienie MyChart.
|
Pacjenci w obu ramionach eksperymentalnych (e-mail i cyfrowy portal pacjentów „MyChart”) otrzymywali wiadomości przed wizytą dotyczące wypełnienia formularza PROMIS za pomocą każdej odpowiedniej modalności na 1 tydzień, a także 3 dni przed wizytami w poradni ortopedycznej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki ukończenia PROMIS przed wizytą u pacjentów ortopedycznych otrzymujących e-maile z przypomnieniami, przypomnienia z cyfrowym portalem pacjenta („MyChart”) lub brak wiadomości przed zaplanowaną wizytą w klinice
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Badacze ocenią, czy komunikaty przypominające przed wizytą w klinice mają wpływ zarówno na zdalną wizytę przedwizytową, jak i na ogólne wskaźniki wypełnienia formularza PROMIS u pacjentów ortopedycznych.
Pacjenci wypełniający jeden przypisany formularz PROMIS będą uważani za pacjentów, którzy wypełnili PROMIS.
|
1 tydzień
|
|
Wskaźniki ukończenia PROMIS podczas wizyty u pacjentów ortopedycznych otrzymujących e-maile z przypomnieniami, przypomnienia o wiadomościach z cyfrowego portalu pacjenta („MyChart”) lub brak wiadomości przed zaplanowaną wizytą w klinice
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Badacze ocenią, czy komunikaty przypominające przed wizytą w klinice mają wpływ zarówno na zdalną wizytę przedwizytową, jak i na ogólne wskaźniki wypełnienia formularza PROMIS u pacjentów ortopedycznych.
Pacjenci wypełniający jeden przypisany formularz PROMIS będą uważani za pacjentów, którzy wypełnili PROMIS.
|
1 tydzień
|
|
Ogólny (przed wizytą i podczas wizyty) współczynnik realizacji PROMIS u pacjentów ortopedycznych otrzymujących e-maile z przypomnieniami, przypomnienia z cyfrowego portalu pacjenta („MyChart”) lub brak wiadomości przed zaplanowaną wizytą w klinice
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Badacze ocenią, czy komunikaty przypominające przed wizytą w klinice mają wpływ zarówno na zdalną wizytę przedwizytową, jak i na ogólne wskaźniki wypełnienia formularza PROMIS u pacjentów ortopedycznych.
Pacjenci wypełniający jeden przypisany formularz PROMIS będą uważani za pacjentów, którzy wypełnili PROMIS.
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na wstępną wizytę i wypełnienie formularza PROMIS
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Osiąga się to poprzez ocenę punktu czasowego (w dniach), w którym pacjenci wypełnili przypisane im formularze PROMIS przed wizytą w klinice w każdej z wyznaczonych ramion badania.
|
1 tydzień
|
|
Wskaźniki wypełniania formularzy PROMIS zgodnie z danymi demograficznymi pacjentów
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Osiąga się to poprzez ocenę, w jaki sposób wypełnienie formularza PROMIS dla włączonej do badania kohorty jako całości (niezależnie od przydziału do ramienia) różni się w zależności od rasy, wieku, płci i podspecjalności wizyty pacjenta
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13895
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Nie udostępniamy danych poszczególnych uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Wiadomości przed wizytą
-
Armed Forces Institute of Dentistry, PakistanZakończonyBól pooperacyjnyPakistan
-
Zealand University HospitalZakończony
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.ZakończonyPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postZjednoczone Królestwo
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityZakończony
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalZakończonyEdukacja, studenci pielęgniarstwaHiszpania
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiZakończony
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
Texas Woman's UniversityIngredion IncorporatedZakończony
-
Phramongkutklao College of Medicine and HospitalNieznanyNiedokrwienny uraz reperfuzyjnyTajlandia
-
SanofiJeszcze nie rekrutacjaZdrowi Wolontariusze | Szczepienie przeciw grypie