- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04983641
Digitální zasílání zpráv před návštěvou zlepšuje účast pacienta na měření výsledků před návštěvou ortopedické ambulance
20. července 2021 aktualizováno: Eric Makhni, Henry Ford Health System
Digitální zasílání zpráv před návštěvou zlepšuje účast pacienta na měření výsledků před návštěvou ortopedické ambulance: prospektivní, randomizovaná, kontrolní zkouška
Formuláře Informačního systému měření hlášení výsledků pacientů (PROMIS) budou spravovány na dálku po sobě jdoucím ortopedickým pacientům přicházejícím na návštěvu nového lékaře.
Těmto pacientům budou zaslány buď upomínkové e-maily, upomínkové zprávy z digitálního pacientského portálu („MyChart“), nebo vůbec žádné upomínkové zprávy týkající se vyplňování formulářů PROMIS v časových bodech před jejich návštěvou příslušné kliniky a následně bude vyhodnocena míra vyplnění formulářů PROMIS.
Primárním cílem této studie je rozvinout pochopení toho, zda upomínkové zprávy před návštěvou ovlivňují vyplňování formuláře PROMIS u ortopedických pacientů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
291
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Minimálně 18 let
- anglicky mluvící
- Žádné předchozí vyplnění formuláře PROM ve zdravotnickém systému
- První návštěva příslušného ortopedického poskytovatele
- Aktivní registrace u elektronického lékařského záznamu (EMR; Epic, Verona, WI) pacientského portálu ("MyChart")
- Platná emailová adresa.
Kritéria vyloučení:
- Do 18 let
- Neanglicky mluvící
- Vyplnění předchozího formuláře PROM ve zdravotnictví
- Sledování u příslušného ortopedického poskytovatele
- Žádná aktivní registrace v elektronickém lékařském záznamu (EMR; Epic, Verona, WI) pacientském portálu ("MyChart")
- Žádná platná e-mailová adresa.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: Kontrola – žádná zpráva před návštěvou
o Pacientům byly kromě funkce horních končetin (PROMIS-UE) a/nebo fyzické funkce (PROMIS-PF) přiděleny formy PROMIS v doménách deprese (PROMIS-D) a interference bolesti (PROMIS-PI).
Tyto formuláře byly k dispozici pro vzdálené vyplnění na portálu MyChart každého příslušného pacienta 1 týden před jejich schůzkou na kliniku.
Pacientům v tomto rameni nebyly zaslány žádné upomínkové e-maily ani zprávy MyChart týkající se vyplnění formuláře PROMIS v žádném časovém bodě před jejich plánovanou návštěvou kliniky.
|
|
Experimentální: E-mail Arm
o Pacientům byly kromě funkce horních končetin (PROMIS-UE) a/nebo fyzické funkce (PROMIS-PF) přiděleny formy PROMIS v doménách deprese (PROMIS-D) a interference bolesti (PROMIS-PI).
Tyto formuláře byly k dispozici pro vzdálené vyplnění na portálu MyChart každého příslušného pacienta 1 týden před jejich schůzkou na kliniku.
Pacientům v tomto rameni byla 1 týden před jejich plánovanou návštěvou kliniky zaslána úvodní e-mailová zpráva týkající se vyplnění formuláře PROMIS.
Pokud pacient nevyplnil formulář PROMIS do 3 dnů před návštěvou, byla mu zaslána druhá upomínková zpráva.
|
Pacientům v obou experimentálních větvích (e-mail a digitální portál pro pacienty „MyChart“) byly zaslány před návštěvou zprávy týkající se vyplnění formuláře PROMIS prostřednictvím každé příslušné modality 1 týden a také 3 dny před jejich návštěvami příslušné ortopedické kliniky
|
Experimentální: Digitální pacientský portál "MyChart" Arm
o Pacientům byly kromě funkce horních končetin (PROMIS-UE) a/nebo fyzické funkce (PROMIS-PF) přiděleny formy PROMIS v doménách deprese (PROMIS-D) a interference bolesti (PROMIS-PI).
Tyto formuláře byly k dispozici pro vzdálené vyplnění na portálu MyChart každého příslušného pacienta 1 týden před jejich schůzkou na kliniku.
Pacientům v tomto rameni byla 1 týden před plánovanou návštěvou kliniky zaslána úvodní připomenutá zpráva MyChart týkající se vyplnění formuláře PROMIS.
Pokud pacienti nevyplnili formuláře PROMIS do 3 dnů před návštěvou, byla jim zaslána druhá upomínková zpráva MyChart.
|
Pacientům v obou experimentálních větvích (e-mail a digitální portál pro pacienty „MyChart“) byly zaslány před návštěvou zprávy týkající se vyplnění formuláře PROMIS prostřednictvím každé příslušné modality 1 týden a také 3 dny před jejich návštěvami příslušné ortopedické kliniky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra dokončení PROMIS před návštěvou u ortopedických pacientů, kteří dostávají upomínkové e-maily, upomínky zpráv z digitálního portálu pro pacienty ("MyChart") nebo žádné zprávy před plánovanou návštěvou kliniky
Časové okno: 1 týden
|
Vyšetřovatelé posoudí, zda mají upomínkové zprávy před návštěvou kliniky dopad jak na vzdálenou před návštěvou, tak na celkovou míru vyplnění formuláře PROMIS u ortopedických pacientů.
Pacienti, kteří vyplní jeden přidělený formulář PROMIS, budou považováni za osoby, které vyplnily PROMIS.
|
1 týden
|
Míra dokončení PROMIS při návštěvě u ortopedických pacientů, kteří dostávají upomínkové e-maily, upomínky zpráv z digitálního portálu pro pacienty ("MyChart") nebo žádné zprávy před plánovanou návštěvou kliniky
Časové okno: 1 týden
|
Vyšetřovatelé posoudí, zda mají upomínkové zprávy před návštěvou kliniky dopad jak na vzdálenou před návštěvou, tak na celkovou míru vyplnění formuláře PROMIS u ortopedických pacientů.
Pacienti, kteří vyplní jeden přidělený formulář PROMIS, budou považováni za osoby, které vyplnily PROMIS.
|
1 týden
|
Celková míra dokončení (před návštěvou a při návštěvě) PROMIS u ortopedických pacientů, kteří obdrželi upomínkové e-maily, upomínky zpráv z digitálního portálu pro pacienty ("MyChart") nebo žádné zprávy před plánovanou návštěvou kliniky
Časové okno: 1 týden
|
Vyšetřovatelé posoudí, zda mají upomínkové zprávy před návštěvou kliniky dopad jak na vzdálenou před návštěvou, tak na celkovou míru vyplnění formuláře PROMIS u ortopedických pacientů.
Pacienti, kteří vyplní jeden přidělený formulář PROMIS, budou považováni za osoby, které vyplnily PROMIS.
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Čas na předběžnou návštěvu pro vyplnění formuláře PROMIS
Časové okno: 1 týden
|
Toho je dosaženo posouzením časového bodu (ve dnech), kdy pacienti vyplnili přidělené formuláře PROMIS před jejich příslušnou návštěvou kliniky v každé z určených větví studie.
|
1 týden
|
Míra vyplnění formulářů PROMIS podle demografických údajů pacientů
Časové okno: 1 týden
|
Toho je dosaženo posouzením, jak se vyplnění formuláře PROMIS pro zapsanou studijní kohortu jako celek (bez ohledu na přiřazení ramene) liší podle rasy pacienta, věku, pohlaví a dílčí specializace návštěvy.
|
1 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
7. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
7. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 13895
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících nesdílíme.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zprávy před návštěvou
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas; New York University Meyers College of Nursing a další spolupracovníciZatím nenabírámeRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne nábor
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityDokončeno
-
University of WashingtonSeattle Children's Hospital; University of NairobiDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoKvalita života | Rakovina prsu | Pooperační bolest | Pooperační nevolnost a zvracení | Prsní protézy; BolestSpojené státy
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Nábor
-
Seva FoundationQueen's University, Belfast; Indian Institute of Public Health, India; Seva Canada... a další spolupracovníciDokončenoDiabetická retinopatieNepál
-
University of BarcelonaLaerdal MedicalDokončenoVzdělávání, studenti ošetřovatelstvíŠpanělsko
-
The University of Texas Health Science Center,...NáborLetitý | Geriatrie | Zneužívání starších | Geriatrické hodnocení | Průzkumy a dotazníky | Zdravotní služby pro seniory | Zanedbávání sebe samaSpojené státy
-
Yonsei UniversityNeznámýObstrukční onemocnění koronárních tepen | Chronické totální okluzní lézeKorejská republika