- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04983641
Digitale meddelelser før besøg forbedrer patientrapporterede resultatmålsdeltagelse forud for det ortopædiske ambulante besøg
20. juli 2021 opdateret af: Eric Makhni, Henry Ford Health System
Pre-visit Digital Messaging forbedrer patientrapporterede resultatmålsdeltagelse forud for det ortopædiske ambulatoriske besøg: Et prospektivt, randomiseret kontrolforsøg
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) formularer vil blive administreret eksternt til fortløbende ortopædiske patienter, der præsenterer for nye lægeklinikbesøg.
Disse patienter vil få tilsendt enten påmindelses-e-mails, påmindelser om digital patientportal ("MyChart") eller slet ingen påmindelsesbeskeder vedrørende PROMIS-formularudfyldelse på tidspunkter forud for deres respektive klinikbesøg, og PROMIS-formularudfyldelsesrater vil derfor blive vurderet.
Det primære formål med denne undersøgelse er at udvikle en forståelse af, hvorvidt påmindelsesbeskeder før besøg påvirker PROMIS-formudfyldelsen hos ortopædiske patienter.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
291
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mindst 18 år gammel
- engelsktalende
- Ingen tidligere udfyldt PROM-formular i sundhedsvæsenet
- At se en respektive ortopædisk udbyder for første gang
- Aktiv registrering med den elektroniske journal (EMR; Epic, Verona, WI) patientportal ("MyChart")
- Gyldig email-adresse.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år
- Ikke-engelsktalende
- Tidligere PROM-formular udfyldelse hos sundhedsvæsenet
- Se en respektive ortopædisk udbyder til opfølgning
- Ingen aktiv registrering med den elektroniske patientjournal (EMR; Epic, Verona, WI) patientportal ("MyChart")
- Ingen gyldig e-mailadresse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrol - Ingen meddelelse før besøg
o Patienterne blev tildelt PROMIS-former i domænerne depression (PROMIS-D) og smerteinterferens (PROMIS-PI) ud over øvre ekstremitetsfunktion (PROMIS-UE) og/eller fysisk funktion (PROMIS-PF).
Disse formularer var tilgængelige for fjernudfyldelse i hver enkelt patients MyChart-portal 1 uge før deres klinikaftale.
Patienter i denne arm fik ikke tilsendt nogen påmindelses-e-mails eller MyChart-beskeder vedrørende udfyldelse af PROMIS-formularen på noget tidspunkt før deres planlagte klinikbesøg.
|
|
|
Eksperimentel: E-mail Arm
o Patienterne blev tildelt PROMIS-former i domænerne depression (PROMIS-D) og smerteinterferens (PROMIS-PI) ud over øvre ekstremitetsfunktion (PROMIS-UE) og/eller fysisk funktion (PROMIS-PF).
Disse formularer var tilgængelige for fjernudfyldelse i hver enkelt patients MyChart-portal 1 uge før deres klinikaftale.
Patienter i denne arm fik tilsendt en første påmindelse via e-mail 1 uge før deres planlagte klinikbesøg vedrørende udfyldelse af PROMIS-formularen.
Hvis patienterne ikke udfyldte PROMIS-formularerne 3 dage før deres besøg, fik de tilsendt en anden påmindelse via e-mail.
|
Patienter i begge forsøgsarme (e-mail og digital patientportal "MyChart") fik tilsendt beskeder før besøg vedrørende PROMIS-formularudfyldelse via hver respektive modalitet 1 uge og også 3 dage før deres respektive ortopædiske klinikbesøg
|
|
Eksperimentel: Digital patientportal "MyChart" Arm
o Patienterne blev tildelt PROMIS-former i domænerne depression (PROMIS-D) og smerteinterferens (PROMIS-PI) ud over øvre ekstremitetsfunktion (PROMIS-UE) og/eller fysisk funktion (PROMIS-PF).
Disse formularer var tilgængelige for fjernudfyldelse i hver enkelt patients MyChart-portal 1 uge før deres klinikaftale.
Patienter i denne arm fik tilsendt en første påmindelse om MyChart-besked 1 uge før deres planlagte klinikbesøg vedrørende udfyldelse af PROMIS-formularen.
Hvis patienterne ikke udfyldte PROMIS-formularer 3 dage før deres besøg, fik de tilsendt en anden påmindelse om MyChart.
|
Patienter i begge forsøgsarme (e-mail og digital patientportal "MyChart") fik tilsendt beskeder før besøg vedrørende PROMIS-formularudfyldelse via hver respektive modalitet 1 uge og også 3 dage før deres respektive ortopædiske klinikbesøg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldførelsesrater for PROMIS før besøg hos ortopædiske patienter, der modtager påmindelses-e-mails, digital patientportal ("MyChart") beskedpåmindelser eller ingen beskeder før planlagt klinikbesøg
Tidsramme: En uge
|
Efterforskere vil vurdere, om påmindelsesbeskeder forud for klinikbesøg har en indvirkning på både fjernforhåndsbesøg og overordnede fuldførelsesrater for PROMIS-form hos ortopædiske patienter.
Patienter, der udfylder en enkelt tildelt PROMIS-formular, vil blive anset for at have udfyldt PROMIS.
|
En uge
|
|
PROMIS-gennemførelsesrater ved besøg hos ortopædiske patienter, der modtager påmindelses-e-mails, digital patientportal ("MyChart") beskedpåmindelser eller ingen beskeder før planlagt klinikbesøg
Tidsramme: En uge
|
Efterforskere vil vurdere, om påmindelsesbeskeder forud for klinikbesøg har en indvirkning på både fjernforhåndsbesøg og overordnede fuldførelsesrater for PROMIS-form hos ortopædiske patienter.
Patienter, der udfylder en enkelt tildelt PROMIS-formular, vil blive anset for at have udfyldt PROMIS.
|
En uge
|
|
Samlet (før-besøg og ved besøg) PROMIS-gennemførelsesrater hos ortopædiske patienter, der modtager påmindelses-e-mails, digital patientportal ("MyChart") beskedpåmindelser eller ingen beskeder før planlagt klinikbesøg
Tidsramme: En uge
|
Efterforskere vil vurdere, om påmindelsesbeskeder forud for klinikbesøg har en indvirkning på både fjernforhåndsbesøg og overordnede fuldførelsesrater for PROMIS-form hos ortopædiske patienter.
Patienter, der udfylder en enkelt tildelt PROMIS-formular, vil blive anset for at have udfyldt PROMIS.
|
En uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til at forhåndsbesøge PROMIS-formularudfyldelse
Tidsramme: En uge
|
Dette opnås ved at vurdere tidspunktet (i dage), hvor patienter udfyldte tildelte PROMIS-formularer forud for deres respektive klinikbesøg i hver af de udpegede undersøgelsesarme.
|
En uge
|
|
PROMIS formular fuldførelsesrater i henhold til patientdemografi
Tidsramme: En uge
|
Dette opnås ved at vurdere, hvordan udfyldelse af PROMIS-formularen for den tilmeldte studiekohorte som helhed (uanset armtildeling) varierer afhængigt af patientens race, alder, køn og subspeciale af besøg
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13895
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Vi deler ikke individuelle deltagerdata.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Beskeder før besøg
-
University of California, DavisAktiv, ikke rekrutterendeLungekræftForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbejdspartnereAfsluttetNeuromuskulære sygdomme | Bevægelsesforstyrrelser | Intellektuel handicap | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Høretab | Genetisk sygdom | Medfødte metabolismefejl | Epilepsi; Anfald | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Udviklingsforsinkelse | Kromosomabnormitet | Dysmorfe egenskaber | Skelet dysplasi | Medfødt abnormitet og andre forholdForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI); Fox Chase Cancer Center; University of Kansas og andre samarbejdspartnereRekrutteringHoved- og halskræftForenede Stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Zealand University HospitalAfsluttet
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.AfsluttetPlacebo-Pre | Placebo-post | Tetraselmis chuii-pre | Tetraselmis chuii-postDet Forenede Kongerige
-
Albert Einstein Healthcare NetworkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Uludag UniversityUludag University HospitalAfsluttetSlidgigt | Slidgigt (OA) i knæet | Knæ OAKalkun
-
Josep M GrinyoCarlos III Health InstituteAfsluttetLidelse relateret til nyretransplantationSpanien
-
Istanbul Demiroglu Bilim UniversityAfsluttetDelirium | Delirium på intensivafdelingenKalkun