La messagerie numérique pré-visite améliore la participation aux mesures des résultats signalés par les patients avant la visite ambulatoire orthopédique
20 juillet 2021 mis à jour par: Eric Makhni, Henry Ford Health System
La messagerie numérique pré-visite améliore la participation à la mesure des résultats rapportés par les patients avant la visite ambulatoire orthopédique : un essai prospectif, randomisé et contrôlé
Les formulaires PROMIS (Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) seront administrés à distance aux patients orthopédiques consécutifs se présentant pour de nouvelles visites médicales à la clinique.
Ces patients recevront soit des e-mails de rappel, des messages de rappel du portail patient numérique ("MyChart"), soit aucun message de rappel concernant l'achèvement du formulaire PROMIS à des moments antérieurs à leurs visites respectives à la clinique et les taux d'achèvement du formulaire PROMIS seront par conséquent évalués.
L'objectif principal de cette étude est de développer une compréhension de l'influence des messages de rappel avant la visite sur le remplissage du formulaire PROMIS chez les patients orthopédiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
291
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Michigan
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Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
- Henry Ford Health System
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Au moins 18 ans
- anglophone
- Aucun formulaire PROM n'a été rempli au préalable dans le système de santé
- Voir un fournisseur d'orthopédie respectif pour la première fois
- Enregistrement actif sur le portail patient du dossier médical électronique (EMR ; Epic, Verona, WI) ("MyChart")
- Adresse e-mail valable.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Non anglophone
- Remplir le formulaire PROM précédent au système de santé
- Voir un fournisseur d'orthopédie respectif pour le suivi
- Pas d'enregistrement actif avec le portail patient du dossier médical électronique (EMR ; Epic, Verona, WI) ("MyChart")
- Aucune adresse e-mail valide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle - Aucun message de pré-visite
o Les patients ont reçu des formulaires PROMIS dans les domaines de la dépression (PROMIS-D) et de l'interférence de la douleur (PROMIS-PI) en plus de la fonction des membres supérieurs (PROMIS-UE) et/ou de la fonction physique (PROMIS-PF).
Ces formulaires étaient disponibles pour être remplis à distance dans le portail MyChart de chaque patient respectif une semaine avant leur rendez-vous à la clinique.
Les patients de ce groupe n'ont reçu aucun e-mail de rappel ou message MyChart concernant l'achèvement du formulaire PROMIS à aucun moment avant leur visite à la clinique prévue.
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Expérimental: Bras e-mail
o Les patients ont reçu des formulaires PROMIS dans les domaines de la dépression (PROMIS-D) et de l'interférence de la douleur (PROMIS-PI) en plus de la fonction des membres supérieurs (PROMIS-UE) et/ou de la fonction physique (PROMIS-PF).
Ces formulaires étaient disponibles pour être remplis à distance dans le portail MyChart de chaque patient respectif une semaine avant leur rendez-vous à la clinique.
Les patients de ce groupe ont reçu un message électronique de rappel initial une semaine avant leur visite à la clinique prévue concernant le remplissage du formulaire PROMIS.
Si les patients n'avaient pas rempli les formulaires PROMIS dans les 3 jours précédant leur visite, ils recevaient un deuxième message de rappel par e-mail.
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Les patients des deux groupes expérimentaux (e-mail et portail patient numérique "MyChart") ont reçu des messages de pré-visite concernant l'achèvement du formulaire PROMIS via chaque modalité respective à 1 semaine et également 3 jours avant leurs visites respectives à la clinique orthopédique
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Expérimental: Bras "MyChart" du portail patient numérique
o Les patients ont reçu des formulaires PROMIS dans les domaines de la dépression (PROMIS-D) et de l'interférence de la douleur (PROMIS-PI) en plus de la fonction des membres supérieurs (PROMIS-UE) et/ou de la fonction physique (PROMIS-PF).
Ces formulaires étaient disponibles pour être remplis à distance dans le portail MyChart de chaque patient respectif une semaine avant leur rendez-vous à la clinique.
Les patients de ce bras ont reçu un premier message de rappel MyChart une semaine avant leur visite à la clinique prévue concernant le remplissage du formulaire PROMIS.
Si les patients n'avaient pas rempli les formulaires PROMIS dans les 3 jours précédant leur visite, ils recevaient un deuxième message de rappel MyChart.
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Les patients des deux groupes expérimentaux (e-mail et portail patient numérique "MyChart") ont reçu des messages de pré-visite concernant l'achèvement du formulaire PROMIS via chaque modalité respective à 1 semaine et également 3 jours avant leurs visites respectives à la clinique orthopédique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'achèvement du PROMIS avant la visite chez les patients orthopédiques recevant des e-mails de rappel, des rappels de messages du portail numérique des patients ("MyChart") ou aucun message avant la visite prévue à la clinique
Délai: 1 semaine
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Les enquêteurs évalueront si les messages de rappel avant la visite à la clinique ont un impact à la fois sur les taux de remplissage des formulaires PROMIS avant la visite à distance et sur l'ensemble des patients orthopédiques.
Les patients remplissant un seul formulaire PROMIS attribué seront considérés comme ayant terminé PROMIS.
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1 semaine
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Taux d'achèvement de PROMIS lors de la visite chez les patients orthopédiques recevant des e-mails de rappel, des rappels de messages du portail numérique des patients ("MyChart") ou aucun message avant la visite prévue à la clinique
Délai: 1 semaine
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Les enquêteurs évalueront si les messages de rappel avant la visite à la clinique ont un impact à la fois sur les taux de remplissage des formulaires PROMIS avant la visite à distance et sur l'ensemble des patients orthopédiques.
Les patients remplissant un seul formulaire PROMIS attribué seront considérés comme ayant terminé PROMIS.
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1 semaine
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Taux d'achèvement PROMIS global (avant la visite et lors de la visite) chez les patients orthopédiques recevant des e-mails de rappel, des rappels de messages du portail numérique des patients ("MyChart") ou aucun message avant la visite prévue à la clinique
Délai: 1 semaine
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Les enquêteurs évalueront si les messages de rappel avant la visite à la clinique ont un impact à la fois sur les taux de remplissage des formulaires PROMIS avant la visite à distance et sur l'ensemble des patients orthopédiques.
Les patients remplissant un seul formulaire PROMIS attribué seront considérés comme ayant terminé PROMIS.
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1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de pré-visite pour remplir le formulaire PROMIS
Délai: 1 semaine
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Ceci est réalisé en évaluant le moment (en jours) auquel les patients ont rempli les formulaires PROMIS assignés avant leur visite à la clinique respective dans chacun des bras d'étude désignés.
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1 semaine
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Taux de remplissage des formulaires PROMIS selon les caractéristiques démographiques des patients
Délai: 1 semaine
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Ceci est réalisé en évaluant comment l'achèvement du formulaire PROMIS pour la cohorte d'étude inscrite dans son ensemble (indépendamment de l'affectation du bras) varie en fonction de la race, de l'âge, du sexe et de la sous-spécialité de la visite du patient
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1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
7 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
7 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Première publication (Réel)
30 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2021
Dernière vérification
1 juillet 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13895
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Nous ne partageons pas les données individuelles des participants.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .