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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04983641
사전 방문 디지털 메시징은 정형외과 외래 방문 전에 환자 보고 결과 측정 참여를 향상시킵니다.
2021년 7월 20일 업데이트: Eric Makhni, Henry Ford Health System
사전 방문 디지털 메시징은 정형외과 외래 방문 전에 환자 보고 결과 측정 참여를 개선합니다: 전향적, 무작위, 대조 시험
PROMIS(Patient-Reported Outcomes Measurement Information System) 양식은 새로운 의사 클리닉 방문을 위해 출석하는 연속적인 정형외과 환자에게 원격으로 관리됩니다.
이 환자들에게는 미리 알림 이메일, 미리 알림 디지털 환자 포털("MyChart") 메시지가 전송되거나 각각의 진료소 방문 이전 시점에서 PROMIS 양식 작성과 관련된 미리 알림 메시지가 전혀 전송되지 않으며 결과적으로 PROMIS 양식 작성 비율이 평가됩니다.
이 연구의 주요 목적은 방문 전 알림 메시지가 정형외과 환자의 PROMIS 양식 작성에 영향을 미치는지 여부를 이해하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
291
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 영어로 말하기
- 의료 시스템에서 이전에 PROM 양식을 작성하지 않았습니다.
- 각각의 정형외과 제공자를 처음으로 만나기
- 전자 의료 기록(EMR; Epic, Verona, WI) 환자 포털("MyChart")에 활성 등록
- 유효한 이메일 주소.
제외 기준:
- 18세 미만
- 비영어권
- 의료 시스템에서 이전 PROM 양식 작성
- 후속 조치를 위해 각각의 정형외과 의사를 만나기
- 전자 의료 기록(EMR; Epic, Verona, WI) 환자 포털("MyChart")에 활성 등록이 없음
- 유효한 이메일 주소가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤 - 사전 방문 메시지 없음
o 상지 기능(PROMIS-UE) 및/또는 신체 기능(PROMIS-PF) 외에도 우울증(PROMIS-D) 및 통증 간섭(PROMIS-PI) 영역에서 환자에게 PROMIS 양식을 지정했습니다.
이 양식은 클리닉 예약 1주일 전에 각 환자의 MyChart 포털에서 원격으로 작성할 수 있습니다.
이 부문의 환자들은 예정된 진료소 방문 이전 어느 시점에도 PROMIS 양식 작성에 관한 알림 이메일이나 MyChart 메시지를 보내지 않았습니다.
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실험적: 이메일 암
o 상지 기능(PROMIS-UE) 및/또는 신체 기능(PROMIS-PF) 외에도 우울증(PROMIS-D) 및 통증 간섭(PROMIS-PI) 영역에서 환자에게 PROMIS 양식을 지정했습니다.
이 양식은 클리닉 예약 1주일 전에 각 환자의 MyChart 포털에서 원격으로 작성할 수 있습니다.
이 부문의 환자들은 예정된 클리닉 방문 1주일 전에 PROMIS 양식 작성과 관련하여 초기 알림 이메일 메시지를 받았습니다.
환자가 방문 3일 전까지 PROMIS 양식을 작성하지 않으면 두 번째 알림 이메일 메시지가 발송됩니다.
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두 실험군(이메일 및 디지털 환자 포털 "MyChart")의 환자들은 각 정형외과 방문 1주 전 및 3일 전에 각각의 양식을 통해 PROMIS 양식 작성에 관한 사전 방문 메시지를 보냈습니다.
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실험적: 디지털 환자 포털 "MyChart" 암
o 상지 기능(PROMIS-UE) 및/또는 신체 기능(PROMIS-PF) 외에도 우울증(PROMIS-D) 및 통증 간섭(PROMIS-PI) 영역에서 환자에게 PROMIS 양식을 지정했습니다.
이 양식은 클리닉 예약 1주일 전에 각 환자의 MyChart 포털에서 원격으로 작성할 수 있습니다.
이 팔에 있는 환자는 예정된 클리닉 방문 1주일 전에 PROMIS 양식 작성과 관련하여 초기 알림 MyChart 메시지를 보냈습니다.
환자가 방문 3일 전까지 PROMIS 양식을 작성하지 않은 경우 두 번째 알림 MyChart 메시지가 전송되었습니다.
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두 실험군(이메일 및 디지털 환자 포털 "MyChart")의 환자들은 각 정형외과 방문 1주 전 및 3일 전에 각각의 양식을 통해 PROMIS 양식 작성에 관한 사전 방문 메시지를 보냈습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알림 이메일, 디지털 환자 포털("MyChart") 메시지 알림을 받거나 예정된 진료소 방문 전에 메시지가 없는 정형외과 환자의 방문 전 PROMIS 완료율
기간: 일주
|
조사관은 클리닉 방문 전에 알림 메시지가 정형외과 환자의 원격 사전 방문 및 전체 PROMIS 양식 완료율 모두에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
단일 지정 PROMIS 양식을 작성하는 환자는 PROMIS 작성을 완료한 것으로 간주됩니다.
|
일주
|
|
알림 이메일, 디지털 환자 포털("MyChart") 메시지 알림을 받거나 예정된 진료소 방문 전에 메시지가 없는 정형외과 환자의 방문 시 PROMIS 완료율
기간: 일주
|
조사관은 클리닉 방문 전에 알림 메시지가 정형외과 환자의 원격 사전 방문 및 전체 PROMIS 양식 완료율 모두에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
단일 지정 PROMIS 양식을 작성하는 환자는 PROMIS 작성을 완료한 것으로 간주됩니다.
|
일주
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알림 이메일, 디지털 환자 포털("MyChart") 메시지 알림을 받거나 예정된 진료소 방문 전에 메시지가 없는 정형외과 환자의 전체(방문 전 및 방문 중) PROMIS 완료율
기간: 일주
|
조사관은 클리닉 방문 전에 알림 메시지가 정형외과 환자의 원격 사전 방문 및 전체 PROMIS 양식 완료율 모두에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
단일 지정 PROMIS 양식을 작성하는 환자는 PROMIS 작성을 완료한 것으로 간주됩니다.
|
일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PROMIS 양식 작성을 미리 방문하는 시간
기간: 일주
|
이것은 환자가 각각의 지정된 연구 암에서 각각의 클리닉 방문 전에 할당된 PROMIS 양식을 완료한 시점(일)을 평가함으로써 달성됩니다.
|
일주
|
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환자 인구 통계에 따른 PROMIS 양식 완료율
기간: 일주
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이것은 등록된 연구 코호트 전체에 대한 PROMIS 양식 작성이 환자 인종, 연령, 성별 및 방문 하위 전문 분야에 따라 어떻게 달라지는지를 평가함으로써 달성됩니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 7일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
개별 참가자 데이터를 공유하지 않습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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사전 방문 메시지에 대한 임상 시험
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