Urean fraktiaalinen erittyminen kirroosin akuutin munuaisvaurion erotusdiagnoosissa
Urean fraktillisen erittymisen diagnostinen tehokkuus akuutissa munuaisvauriossa potilailla, joilla on maksakirroosi
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida:
- Fractional Excretion of Urea (FEUrea) diagnostinen suorituskyky akuutin munuaisvaurion erotusdiagnoosissa potilailla, joilla on kirroosi ja askites, jotka hakeutuvat korkea-asteen hoidon sairaalaan.
Urean fraktionisen erittymisen kyky erottaa
- akuutin munuaisvaurion (akuutti tubulusnekroosi) rakenneryhmä verrattuna akuutin munuaisvaurion toiminnalliseen ryhmään (prerenaalinen atsotemia ja hepatorenaalinen oireyhtymä) ja
- funktionaalisten ryhmien tyypit (prerenaalinen atsotemia vs. hepatorenaalinen oireyhtymä tyyppi 1).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti munuaisvaurio (AKI) on loppuvaiheen maksasairauden yleinen komplikaatio ja yksi kriteereistä, jotka määrittelevät akuutin ja kroonisen maksan vajaatoiminnan.
Kirroosissa on kahta tyyppiä AKI:tä: toiminnallinen ja rakenteellinen. Funktionaalinen ryhmä on jaettu tilavuusherkkään prerenaaliseen atsotemiaan (PRA), joka johtuu suonensisäisen tilavuuden vähenemisestä (esim. aggressiivinen diureettihoito, ripuli) ja tilavuusresponsiiviseen tilaan eli hepatorenaaliseen oireyhtymään (HRS). AKI, joka ei reagoi albumiiniinfuusioon ja diureettien poistamiseen ilman tunnistettavia syitä. Rakenneryhmään kuuluu akuutti tubulusnekroosi (ATN), joka johtuu sisäisestä vauriosta ja muista munuaisten parenkymaalisista häiriöistä.
Urea suodatetaan glomeruluksessa ja imeytyy sitten suurelta osin takaisin proksimaaliseen tubulukseen ja myös distaaliseen tubulukseen. Vasopressiini ja reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä lisäävät urean takaisinabsorptiota. Urean fraktionaalisen erittymisen pitäisi siksi vähentyä olosuhteissa, joissa munuaisperfuusio on heikentynyt ja vasopressiini- ja reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmä (RAAS), kuten PRA- tai HRS-tyypin 1 kirroosissa havaittu. Päinvastoin, munuaistiehyen vaurion pitäisi heikentää uudelleenabsorptiota ja lisätä sen fraktiivista erittymistä. Koska urean imeytyminen moduloituu suurelta osin proksimaalisissa tubuluksissa, distaalisesti vaikuttavat diureetit eivät vaikuta siihen. Äskettäin on siksi oletettu, että urean fraktionaalinen erittyminen (FEUrea) voisi toimia kliinisenä apuvälineenä ATN:n ja PRA:n ja tyypin 1 HRS:n välisen varhaisen eron tekemisessä potilailla, joilla on kirroosi ja askites, joilla on AKI. Nykyinen tutkimus on suunniteltu testaamaan tätä hypoteesia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Eman A Sabet, Professor
- Puhelinnumero: 00200102907077
- Sähköposti: eman_thabet@med.sohag.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mahmoud Kh Mahmoud, Doctor
- Puhelinnumero: +201092292409
- Sähköposti: mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti
- Rekrytointi
- Aswan University Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta.
- Dekompensoitunut maksakirroosi (Child-Pugh-luokka B tai enemmän), jonka etiologia on diagnosoitu kliinisillä parametreilla, joihin kuuluvat laboratoriotutkimukset, endoskopiset tai radiologiset kirroosin todisteet, dekompensaatiohistoria (maksaenkefalopatia, askites, suonikohjuvuoto, keltaisuus) ja maksabiopsia, jos saatavilla .
- Joko loop-diureettien ja/tai distaalisten diureettien (esim. spironolaktoni ja eplerenoni) käyttö vastaanottohetkeen asti.
- Perustason seerumin kreatiniinin saatavuus International Club Ascites -järjestön määrittelemällä tavalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi maksan tai munuaisensiirto
- Pitkälle edennyt krooninen munuaissairaus, joka määritellään seerumin kreatiniiniarvoksi yli 4 mg/dl
- Potilaat, jotka saavat akuuttia tai kroonista munuaiskorvaushoitoa
- Potilaat, joilla on hepatosellulaarinen syöpä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1
Akuutti munuaisvaurio akuutista tubulusnekroosista
|
|
Ryhmä 2
Prerenaalisesta atsotemiasta johtuva akuutti munuaisvaurio
|
|
Ryhmä 3
Hepatorenaalisen oireyhtymän tyypin 1 aiheuttama akuutti munuaisvaurio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos urean jakeessa erittyessä virtsaan
Aikaikkuna: "opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Yhtälön mukaan: [(virtsan Na ÷ seerumin Na) ÷ (virtsan kreatiniini ÷ seerumin kreatiniini)] x 100 %
|
"opintojen suorittamisen kautta, keskimäärin 1 vuosi".
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman A Sabet, Professor, Suhag University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Soh-Med-21-07-25
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .