Frakcyjne wydalanie mocznika w diagnostyce różnicowej ostrego uszkodzenia nerek w marskości wątroby
Skuteczność diagnostyczna frakcjonowanego wydalania mocznika w ostrym uszkodzeniu nerek u pacjentów z marskością wątroby
Celem tego badania jest ocena:
- Skuteczność diagnostyczna frakcjonowanego wydalania mocznika (FEUrea) w diagnostyce różnicowej ostrego uszkodzenia nerek u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem zgłaszających się do szpitala trzeciego stopnia.
Zdolność frakcjonowanego wydalania mocznika do rozróżnienia
- grupa strukturalna ostrego uszkodzenia nerek (ostra martwica kanalików nerkowych) a grupa funkcjonalna ostrego uszkodzenia nerek (azotemia przednerkowa i zespół wątrobowo-nerkowy) oraz
- rodzaje grup czynnościowych (azotemia przednerkowa kontra zespół wątrobowo-nerkowy typu 1).
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Ostre uszkodzenie nerek (AKI) jest częstym powikłaniem schyłkowej niewydolności wątroby i jest jednym z kryteriów definiujących ostrą lub przewlekłą niewydolność wątroby.
Istnieją dwa rodzaje AKI w marskości wątroby: funkcjonalne i strukturalne. Grupa funkcjonalna dzieli się na azotemię przednerkową reagującą na objętość (PRA), która wynika ze zmniejszenia objętości wewnątrznaczyniowej (np. agresywne leczenie moczopędne, biegunka) oraz stan braku reakcji na objętość, zwany zespołem wątrobowo-nerkowym (HRS). AKI, która nie reaguje na infuzję albumin i odstawienie diuretyków przy braku możliwych do zidentyfikowania przyczyn. Grupa strukturalna obejmuje ostrą martwicę cewek nerkowych (ATN), która wynika z wewnętrznego uszkodzenia i innych zaburzeń miąższu nerek.
Mocznik jest filtrowany w kłębuszkach nerkowych, a następnie w dużej mierze ponownie wchłaniany w kanaliku proksymalnym, a także w kanaliku dystalnym. Reabsorpcja mocznika jest zwiększana przez wazopresynę i układ renina-angiotensyna-aldosteron. Frakcyjne wydalanie mocznika w warunkach zmniejszonej perfuzji nerek i zwiększonego wazopresyny i układu renina-angiotensyna-aldosteron (RAAS), takich jak obserwowane w marskości wątroby z PRA lub HRS typu 1, powinno zatem ulec zmniejszeniu. I odwrotnie, uszkodzenie kanalików nerkowych powinno upośledzać reabsorpcję i zwiększać jej ułamkowe wydalanie. Ponieważ wchłanianie mocznika jest w dużej mierze modulowane w kanalikach proksymalnych, diuretyki działające bardziej dystalnie nie wpływają na wchłanianie mocznika. Dlatego ostatnio postawiono hipotezę, że frakcjonowane wydalanie mocznika (FEUrea) może służyć jako pomoc kliniczna we wczesnym rozróżnianiu między ATN a PRA i HRS typu 1 u pacjentów z marskością wątroby i wodobrzuszem z AKI. Obecne badanie miało na celu przetestowanie tej hipotezy.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Eman A Sabet, Professor
- Numer telefonu: 00200102907077
- E-mail: eman_thabet@med.sohag.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahmoud Kh Mahmoud, Doctor
- Numer telefonu: +201092292409
- E-mail: mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aswan, Egipt
- Rekrutacyjny
- Aswan University Hospitals
-
Kontakt:
- mahmoud.khalaf@med.aswu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat.
- Niewyrównana marskość wątroby (klasyfikacja Child-Pugh B lub wyższa) o dowolnej etiologii, rozpoznana na podstawie parametrów klinicznych obejmujących badania laboratoryjne, endoskopowe lub radiologiczne dowody marskości, dekompensację w wywiadzie (encefalopatia wątrobowa, wodobrzusze, krwawienie z żylaków, żółtaczka) i biopsję wątroby, jeśli jest dostępna .
- Stosowanie diuretyków pętlowych i/lub diuretyków dystalnych (np. spironolaktonu i eplerenonu) do czasu przyjęcia.
- Dostępność wyjściowego poziomu kreatyniny w surowicy zgodnie z definicją International Club Ascites.
Kryteria wyłączenia:
- Przebyty przeszczep wątroby lub nerki
- Zaawansowana przewlekła choroba nerek zdefiniowana jako stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 4 mg/dl
- Pacjenci poddawani ostrej lub przewlekłej terapii nerkozastępczej
- Pacjenci z rakiem wątrobowokomórkowym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Grupa 1
Ostre uszkodzenie nerek spowodowane ostrą martwicą kanalików nerkowych
|
|
Grupa 2
Ostre uszkodzenie nerek spowodowane azotemią przednerkową
|
|
Grupa 3
Ostre uszkodzenie nerek spowodowane zespołem wątrobowo-nerkowym typu 1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana frakcji procentowej wydalania mocznika z moczem
Ramy czasowe: „po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”.
|
Z równania: [(Na w moczu ÷ Na w surowicy) ÷ (kreatynina w moczu ÷ kreatynina w surowicy)] x 100%
|
„po ukończeniu studiów, średnio 1 rok”.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eman A Sabet, Professor, Suhag University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Soh-Med-21-07-25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .